Effekten af Mankai på glykæmisk kontrol blandt patienter med T2D
Effekten af Wolffia Globosa (Mankai) på glykæmisk kontrol blandt patienter med type 2-diabetes; Et 3-måneders randomiseret kontrolleret pilotforsøg
Efterforskerne sigter mod at undersøge effekten af dagligt tilskud af Wolfia globosa Mankai på HbA1c og insulinresistensrespons blandt deltagere med type 2-diabetes (T2D). Efterforskerne antager, at tilføjelse af daglig Mankai til T2Ds sunde ernæring kan sænke HbA1c og fremme glykæmisk kontrol.
Metoder: En 3-måneders pilot-RCT blandt 104 patienter med T2D, med to interventionsarme, der indtager sammenlignelige flaskevolumener af enten rå plante Mankai-drik (60 ml Mankai) eller vand (60 ml) 3 gange om dagen postprandialt over 3 måneder. Blod, urin, fækal og kliniske foranstaltninger vil blive taget efter 0 og 3 måneder. Samlet appetit, fødeindtagelse, symptomer og medicinsk behandling vil blive overvåget.
Betydning: Denne undersøgelses resultater vil kaste lys over virkningerne af regelmæssig Mankai-forbrug på HbA1c blandt patienter med T2D, hvilket kan afsløre en ny ernæringskilde til at forbedre glykæmisk kontrol i T2D.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Type 2-diabetes (T2D), som oftest stammer fra vedvarende fedme, overvægt og en stillesiddende livsstil, er stærkt forbundet med øget kardiovaskulær risiko. Glyceret hæmoglobin A1c (HbA1c), som afspejler glykæmisk kontrol, er tæt forbundet med kardiovaskulær risiko. I det seneste årti har adskillige antihyperglykæmiske lægemidler vist sig at modificere kardiovaskulær risiko blandt patienter med etableret kardiovaskulær sygdom. Vedligeholdelse af en sund kost, helst en middelhavslignende diæt, rig på plantebaseret protein og lavt indhold af kødprodukter, er den første linje intervention til at fremme glykæmisk kontrol og reducere kardiovaskulær risiko blandt T2D. Det er imidlertid uklart, hvorvidt specifikke ernæringsprodukter selvstændigt kan fremme glykæmisk kontrol ud over medicinsk behandling.
Mankai, en nydyrket andemad Wolffia-globosa-stamme, er blevet grundigt undersøgt i de senere år. Mankai er rig på hele biotilgængelige proteiner, jern og vitamin B12 og er rig på 200 forskellige potente polyfenoler, der potentielt påvirker den metabolomiske-tarm-kliniske akse. Mankai-forbrug, som en dominerende del af den grønne middelhavsdiæt, har vist sig at fremme vægttab, systemisk inflammationssænkning og kardiometabolisk risikoreduktion og var forbundet med regressioner i hepatosteatose, visceral abdominal adiposity og proksimal aorta-stivhed blandt patienter med abdominal fedme med eller uden T2D. Mankai-forbruget var også hovedsageligt forbundet med forbedret glykæmisk kontrol, dramatisk stigning i fastende Ghrelin-niveauer og genopretning af insulinfølsomhed. Regelmæssigt Mankai-forbrug fremmede mikrobiom-optimering, hvilket hovedsageligt påvirkede bakteriel glukosemetabolisme og menneskelig glukosekontrol.
I denne foreslåede undersøgelse sigter efterforskerne efter at undersøge effekten af dagligt forbrug af 60 ml rå plante Mankai-drik boost efter 3 måltider blandt patienter med T2D på HbA1c-niveauer (guldstandard til vurdering af glykæmisk kontrol, primært resultat).
"Mankai" er en dyrket stamme af Wolffia globosa, en vandplante, en del af familien af planter kendt almindeligvis som andemad. Andemad er elementært blomstrende vandplanter, der flyder på eller under stille eller langsomt bevægende vandområder.
Der er en lang historie med at bruge Wolffia-arter, især Wolffia globosa, som føde, især i Sydøstasien: Burma, Laos og det nordlige Thailand, hvor den har været brugt som grøntsag i mange generationer. Planten dyrkes lokalt i regnfodrede åbne damme, dyrkes kommercielt i Thailand og sælges på lokale markeder i hele Thailand og Laos. Der er adskillige måder at spise Wolffia globosa på og en række opskrifter, ved at bruge det enten som hovedingrediens (såsom Wolffia chips eller "Kaeng pum" - en populær grøntsagsret i det nordøstlige Thailand) eller inkorporere det i andre fødevarer (f.eks. Wolffia -frikadelle, fermenteret Wolffia-kødpølse, Wolffia-risnudler, Wolffia-kager, Wolffia-brød og forskellige supper og salater). Desuden er Wolffia kendt som en af de essentielle fødekilder i det nordlige Thailand.
Sammen med sin lange historie som fødevarekilde i Sydøstasien er den anerkendt som en spiselig grøntsag til mennesker i flere databaser, herunder USDA (2014) GRIN-databasen og en database dedikeret til tropiske arter. Til det foreslåede kliniske forsøg vil Mankai blive leveret som en drik, nedkølet ved ±4°C. Deltagerne vil indtage Mankai som et ekstra tilsætningsstof til en standardiseret sund middelhavsdiæt.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Be'er Sheva, Israel
- Soroka Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 30 år
- En formel diagnose af T2D (126mg/dl fastende glukose eller højere, eller HbA1c>6,5%) eller at tage T2D-medicin med HbA1c-niveauer over 7%
- Medicinstabilitet i mindst 3 måneder før påbegyndelse af intervention
- Overholdelse af medicinsk opfølgning i primær klinik eller diabetescentreret ambulatorium
Ekskluderingskriterier:
- HbA1c lavere end 7 % eller højere end 10 %
- Kendt insulinopeni
- Behandling med coumadin (warfarin)
- Avanceret nyresvigt
- Signifikant forstyrrede leverenzymer (levertransaminaser eller bilirubinniveauer mere end tre gange øvre normalgrænse)
- En betydelig sygdom, der kan kræve hospitalsindlæggelse
- Regelmæssigt Mankai-forbrug
- Graviditets- eller amningstilstand
- Tilstedeværelse af aktiv cancer- eller kemoterapibehandling inden for de sidste tre år
- Deltagelse i endnu et forsøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mankai tilskudsgruppe
Tre gange om dagen tilskud af postprandial Mankai andemadsdrik (60 ml rå plante Mankai-drik) lige efter morgenmad, frokost og aftensmad, mens den anbefalede middelhavsdiæt livsstil og medicinsk behandling opretholdes.
|
Den samlede dosis af de tre Mankai andemadsdrikke/dag indeholder ~10 gram tørstof.
|
|
Placebo komparator: Vandgruppe
Tre gange dagligt indtag af postprandial vand (60 ml) lige efter morgenmad, frokost og aftensmad, mens den anbefalede middelhavsdiæt livsstil og medicinsk behandling opretholdes.
|
Vandforbrug
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: Baseline og tre måneders tidspunkter
|
Glyceret hæmoglobin-HbA1c; som påvist af en standard laboratorieforanstaltning
|
Baseline og tre måneders tidspunkter
|
|
Fastende glykæmisk og insulinresistensprofilering
Tidsramme: Baseline og tre måneders tidspunkter
|
Fastende glykæmisk og insulinresistensprofilering [ved hjælp af beregnet homøostatisk modelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR) som påvist ved laboratorievurdering]
|
Baseline og tre måneders tidspunkter
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipid profil
Tidsramme: Baseline og tre måneders tidspunkter
|
Ændringer i lipidbiomarkører (blodudtagning), såsom LDL (mg/dL), HDL (mg/dL), TG (mg/dL), total kolesterol (mg/dL), Lipoprotein (a) (mg/dL)
|
Baseline og tre måneders tidspunkter
|
|
Lipid profil
Tidsramme: Baseline og tre måneders tidspunkter
|
Ændringer i lipidbiomarkører (blodudtagning), såsom apo(A)1(g/L), apo(B)100 (g/L)
|
Baseline og tre måneders tidspunkter
|
|
Hormoner og adipokiner
Tidsramme: Baseline og tre måneders tidspunkter
|
Ændringer i hormon- og adipokinbiomarkører (blodudtagning); såsom total adiponectin (ug/ml), RBP4 (ug/ml), chemerin (ng/ml), vaspin (ng/ml), omentin-1(ng/ml), MCP-1 (pg/ml)
|
Baseline og tre måneders tidspunkter
|
|
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: Baseline og tre måneders tidspunkter
|
Ændringer i inflammatoriske biomarkører (blodudtagning); såsom CRP (mg/dl), IL-1 (pg/ml), IL-6 (pg/mL), IL10 (pg/mL), IL-17 (pg/ml), TNF-alfa (pg/mL )
|
Baseline og tre måneders tidspunkter
|
|
Sult/mæthedshormoner
Tidsramme: Baseline og tre måneders tidspunkter
|
Ændringer i sult/mæthedshormoner (blodudtagning); såsom leptin(ng/ml), ghrelin(pg/ml), neuropeptid Y (NPY) (pg/ml), cholecystokinin (CCK) (pmol/L), peptid YY (PYY) (pmol/L) og inkretiner (f.eks. oxyntomodulin (pmol/L) og glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1) (pmol/L)]
|
Baseline og tre måneders tidspunkter
|
|
CVD biomarkører
Tidsramme: Baseline og tre måneders tidspunkter
|
Ændringer i CVD-biomarkører (blodudtagning); såsom Homocystein (ug/dL)
|
Baseline og tre måneders tidspunkter
|
|
CVD biomarkører
Tidsramme: Baseline og tre måneders tidspunkter
|
Ændringer i CVD-biomarkører (blodudtagning); såsom Renin (iU/ml)
|
Baseline og tre måneders tidspunkter
|
|
CVD biomarkører
Tidsramme: Baseline og tre måneders tidspunkter
|
Ændringer i CVD-biomarkører (blodudtagning); såsom Troponin (hjertetroponin I og T) (ng/ml)
|
Baseline og tre måneders tidspunkter
|
|
CVD biomarkører
Tidsramme: Baseline og tre måneders tidspunkter
|
Ændringer i CVD-biomarkører (blodudtagning); såsom NT-pro-BNP (pg/ml)
|
Baseline og tre måneders tidspunkter
|
|
Kardiometabolisk sundhed - leverfunktion (blodbiomarkører)
Tidsramme: Baseline og tre måneders tidspunkter
|
Ændringer i leverfunktionsbiomarkører (blodudtagning); såsom alkalisk fosfatase (U/L), Alanine Aminotransferase (U/L), Aspartat Aminotransferase (U/L), bilirubin (mg/dL)
|
Baseline og tre måneders tidspunkter
|
|
Kardiometabolisk sundhed - leverfunktion (blodbiomarkører)
Tidsramme: Baseline og tre måneders tidspunkter
|
Ændringer i leverfunktionsbiomarkører (blodudtagning); såsom bilirubin (mg/dL)
|
Baseline og tre måneders tidspunkter
|
|
HPA-akse biomarkører
Tidsramme: Baseline og tre måneders tidspunkter
|
Ændringer i HPA-akse biomarkører (blodudtagning); såsom ACTH (pmol/L)
|
Baseline og tre måneders tidspunkter
|
|
HPA-akse biomarkører
Tidsramme: Baseline og tre måneders tidspunkter
|
Ændringer i HPA-akse biomarkører (blodudtagning); såsom kortisol (nmol/L)
|
Baseline og tre måneders tidspunkter
|
|
HPA-akse biomarkører
Tidsramme: Baseline og tre måneders tidspunkter
|
Ændringer i HPA-akse biomarkører (blodudtagning); såsom kortison (mikrog/l)
|
Baseline og tre måneders tidspunkter
|
|
HPG akse biomarkører
Tidsramme: Baseline og tre måneders tidspunkter
|
Ændringer i HPG-aksen; såsom Testosteron (nmol/L), SHBG (nmol/L), IGF1 (nmol/L)
|
Baseline og tre måneders tidspunkter
|
|
HPG akse biomarkører
Tidsramme: Baseline og tre måneders tidspunkter
|
Ændringer i HPG-aksen; såsom LH (IU/mL)
|
Baseline og tre måneders tidspunkter
|
|
HPG akse biomarkører
Tidsramme: Baseline og tre måneders tidspunkter
|
Ændringer i HPG-aksen; såsom FSH (IE/L)
|
Baseline og tre måneders tidspunkter
|
|
HPG akse biomarkører
Tidsramme: Baseline og tre måneders tidspunkter
|
Ændringer i HPG-aksen; såsom GH (pmol/L)
|
Baseline og tre måneders tidspunkter
|
|
Velvære
Tidsramme: Baseline og tre måneders tidspunkter
|
Vurderet ved spørgeskemaer; 1. Screeningsspørgeskema 2. I-MEDAS (Mediterranean Diet Adherence Screener) spørgeskema - MEDAS-spørgeskemaet med 14 punkter (skala 0-17, højere score indikerede højere overholdelse af middelhavsdiæter), 3. Valideret fysisk aktivitetsspørgeskema, 4. Symptomer spørgeskema , 5. Medicinsk spørgeskema og 6.
Et opfølgende spørgeskema.
|
Baseline og tre måneders tidspunkter
|
|
Mikrobiota profilering
Tidsramme: Baseline og tre måneders tidspunkter
|
Shannon Diversity Index (hvor 0 indikerer ingen diversitet, er der ingen øvre grænse for indekset, normalt mellem 1,5 - 3,5).
|
Baseline og tre måneders tidspunkter
|
|
Vægt
Tidsramme: Baseline og tre måneders tidspunkter
|
Kropsvægt vil blive målt uden sko til nærmeste 0,1 kg.
|
Baseline og tre måneders tidspunkter
|
|
Taljemål
Tidsramme: Baseline og tre måneders tidspunkter
|
WC vil blive målt halvvejs mellem den sidste ribben og hoftekammen til nærmeste millimeter ved standardprocedurer ved brug af et 150 cm antropometrisk målebånd.
|
Baseline og tre måneders tidspunkter
|
|
BMI
Tidsramme: Baseline og tre måneders tidspunkter
|
Vægt og Højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
|
Baseline og tre måneders tidspunkter
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline og tre måneders tidspunkter
|
Blodtrykket vil blive målt og bestemt ved hjælp af et automatiseret system i mmHg.
Både systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt.
|
Baseline og tre måneders tidspunkter
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Baseline og tre måneders tidspunkter
|
Pulsen vil blive målt og bestemt ved hjælp af et automatiseret system i slag i minuttet.
|
Baseline og tre måneders tidspunkter
|
|
Urin biomarkører
Tidsramme: Baseline og tre måneders tidspunkter
|
Urinalbumin (mg/dL)
|
Baseline og tre måneders tidspunkter
|
|
Urin biomarkører
Tidsramme: Baseline og tre måneders tidspunkter
|
UACR (mg/g)
|
Baseline og tre måneders tidspunkter
|
|
Urin biomarkører
Tidsramme: Baseline og tre måneders tidspunkter
|
Urin kreatinin (g/dL)
|
Baseline og tre måneders tidspunkter
|
|
Urin biomarkører
Tidsramme: Baseline og tre måneders tidspunkter
|
eGFR (ml/min/1,73m^2)
|
Baseline og tre måneders tidspunkter
|
|
Urin biomarkører
Tidsramme: Baseline og tre måneders tidspunkter
|
Urinpolyfenoler til adhærens målt ved massespektrometri.
|
Baseline og tre måneders tidspunkter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Idit Liberty, Soroka University Medical Center
- Studieleder: Iris Shai, Ben-Gurion University of the Negev
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zelicha H, Kaplan A, Yaskolka Meir A, Tsaban G, Rinott E, Shelef I, Tirosh A, Brikner D, Pupkin E, Qi L, Thiery J, Stumvoll M, Kloting N, von Bergen M, Ceglarek U, Bluher M, Stampfer MJ, Shai I. The Effect of Wolffia globosa Mankai, a Green Aquatic Plant, on Postprandial Glycemic Response: A Randomized Crossover Controlled Trial. Diabetes Care. 2019 Jul;42(7):1162-1169. doi: 10.2337/dc18-2319. Epub 2019 May 10.
- Piche ME, Tchernof A, Despres JP. Obesity Phenotypes, Diabetes, and Cardiovascular Diseases. Circ Res. 2020 May 22;126(11):1477-1500. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.120.316101. Epub 2020 May 21. Erratum In: Circ Res. 2020 Jul 17;127(3):e107.
- Joseph JJ, Deedwania P, Acharya T, Aguilar D, Bhatt DL, Chyun DA, Di Palo KE, Golden SH, Sperling LS; American Heart Association Diabetes Committee of the Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Clinical Cardiology; and Council on Hypertension. Comprehensive Management of Cardiovascular Risk Factors for Adults With Type 2 Diabetes: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2022 Mar;145(9):e722-e759. doi: 10.1161/CIR.0000000000001040. Epub 2022 Jan 10.
- Zhu J, Yu X, Zheng Y, Li J, Wang Y, Lin Y, He Z, Zhao W, Chen C, Qiu K, Wu J. Association of glucose-lowering medications with cardiovascular outcomes: an umbrella review and evidence map. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Mar;8(3):192-205. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30422-X. Epub 2020 Jan 29.
- Yancy WS Jr, Dunbar SA, Boucher JL, Cypress M, Evert AB, Franz MJ, Mayer-Davis EJ, Neumiller JJ, Urbanski P, Verdi CL, Nwankwo R. Response to comments on Evert et al. Nutrition therapy recommendations for the management of adults with diabetes. Diabetes care 2013;36:3821-3842. Diabetes Care. 2014 May;37(5):e102-3. doi: 10.2337/dc14-0077. No abstract available.
- Corrigendum to: 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: Developed by the Task Force for cardiovascular disease prevention in clinical practice with representatives of the European Society of Cardiology and 12 medical societies With the special contribution of the European Association of Preventive Cardiology (EAPC). Eur Heart J. 2022 Nov 7;43(42):4468. doi: 10.1093/eurheartj/ehac458. No abstract available.
- Kaplan A, Zelicha H, Tsaban G, Yaskolka Meir A, Rinott E, Kovsan J, Novack L, Thiery J, Ceglarek U, Burkhardt R, Willenberg A, Tirosh A, Cabantchik I, Stampfer MJ, Shai I. Protein bioavailability of Wolffia globosa duckweed, a novel aquatic plant - A randomized controlled trial. Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2576-2582. doi: 10.1016/j.clnu.2018.12.009. Epub 2018 Dec 11.
- Yaskolka Meir A, Tsaban G, Zelicha H, Rinott E, Kaplan A, Youngster I, Rudich A, Shelef I, Tirosh A, Brikner D, Pupkin E, Sarusi B, Bluher M, Stumvoll M, Thiery J, Ceglarek U, Stampfer MJ, Shai I. A Green-Mediterranean Diet, Supplemented with Mankai Duckweed, Preserves Iron-Homeostasis in Humans and Is Efficient in Reversal of Anemia in Rats. J Nutr. 2019 Jun 1;149(6):1004-1011. doi: 10.1093/jn/nxy321.
- Sela I, Yaskolka Meir A, Brandis A, Krajmalnik-Brown R, Zeibich L, Chang D, Dirks B, Tsaban G, Kaplan A, Rinott E, Zelicha H, Arinos S, Ceglarek U, Isermann B, Lapidot M, Green R, Shai I. Wolffia globosa-Mankai Plant-Based Protein Contains Bioactive Vitamin B12 and Is Well Absorbed in Humans. Nutrients. 2020 Oct 8;12(10):3067. doi: 10.3390/nu12103067.
- Yaskolka Meir A, Tuohy K, von Bergen M, Krajmalnik-Brown R, Heinig U, Zelicha H, Tsaban G, Rinott E, Kaplan A, Aharoni A, Zeibich L, Chang D, Dirks B, Diotallevi C, Arapitsas P, Vrhovsek U, Ceglarek U, Haange SB, Rolle-Kampczyk U, Engelmann B, Lapidot M, Colt M, Sun Q, Shai I. The Metabolomic-Gut-Clinical Axis of Mankai Plant-Derived Dietary Polyphenols. Nutrients. 2021 May 30;13(6):1866. doi: 10.3390/nu13061866.
- Tsaban G, Yaskolka Meir A, Rinott E, Zelicha H, Kaplan A, Shalev A, Katz A, Rudich A, Tirosh A, Shelef I, Youngster I, Lebovitz S, Israeli N, Shabat M, Brikner D, Pupkin E, Stumvoll M, Thiery J, Ceglarek U, Heiker JT, Korner A, Landgraf K, von Bergen M, Bluher M, Stampfer MJ, Shai I. The effect of green Mediterranean diet on cardiometabolic risk; a randomised controlled trial. Heart. 2021 Jun 11;107(13):1054-1061. doi: 10.1136/heartjnl-2020-317802.
- Yaskolka Meir A, Rinott E, Tsaban G, Zelicha H, Kaplan A, Rosen P, Shelef I, Youngster I, Shalev A, Bluher M, Ceglarek U, Stumvoll M, Tuohy K, Diotallevi C, Vrhovsek U, Hu F, Stampfer M, Shai I. Effect of green-Mediterranean diet on intrahepatic fat: the DIRECT PLUS randomised controlled trial. Gut. 2021 Nov;70(11):2085-2095. doi: 10.1136/gutjnl-2020-323106. Epub 2021 Jan 18.
- Zelicha H, Kloting N, Kaplan A, Yaskolka Meir A, Rinott E, Tsaban G, Chassidim Y, Bluher M, Ceglarek U, Isermann B, Stumvoll M, Quayson RN, von Bergen M, Engelmann B, Rolle-Kampczyk UE, Haange SB, Tuohy KM, Diotallevi C, Shelef I, Hu FB, Stampfer MJ, Shai I. The effect of high-polyphenol Mediterranean diet on visceral adiposity: the DIRECT PLUS randomized controlled trial. BMC Med. 2022 Sep 30;20(1):327. doi: 10.1186/s12916-022-02525-8.
- Tsaban G, Shalev A, Katz A, Yaskolka Meir A, Rinott E, Zelicha H, Kaplan A, Wolak A, Bluher M, Stampfer MJ, Shai I. Effect of Lifestyle Modification and Green Mediterranean Diet on Proximal Aortic Stiffness. J Am Coll Cardiol. 2023 Apr 25;81(16):1659-1661. doi: 10.1016/j.jacc.2023.02.032. No abstract available.
- Tsaban G, Yaskolka Meir A, Zelicha H, Rinott E, Kaplan A, Shalev A, Katz A, Brikner D, Bluher M, Ceglarek U, Stumvoll M, Stampfer MJ, Shai I. Diet-induced Fasting Ghrelin Elevation Reflects the Recovery of Insulin Sensitivity and Visceral Adiposity Regression. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jan 18;107(2):336-345. doi: 10.1210/clinem/dgab681.
- Rinott E, Meir AY, Tsaban G, Zelicha H, Kaplan A, Knights D, Tuohy K, Scholz MU, Koren O, Stampfer MJ, Wang DD, Shai I, Youngster I. The effects of the Green-Mediterranean diet on cardiometabolic health are linked to gut microbiome modifications: a randomized controlled trial. Genome Med. 2022 Mar 10;14(1):29. doi: 10.1186/s13073-022-01015-z.
- Rinott E, Youngster I, Yaskolka Meir A, Tsaban G, Zelicha H, Kaplan A, Knights D, Tuohy K, Fava F, Scholz MU, Ziv O, Rubin E, Tirosh A, Rudich A, Bluher M, Stumvoll M, Ceglarek U, Clement K, Koren O, Wang DD, Hu FB, Stampfer MJ, Shai I. Effects of Diet-Modulated Autologous Fecal Microbiota Transplantation on Weight Regain. Gastroenterology. 2021 Jan;160(1):158-173.e10. doi: 10.1053/j.gastro.2020.08.041. Epub 2020 Aug 26.
- Gepner Y, Golan R, Harman-Boehm I, Henkin Y, Schwarzfuchs D, Shelef I, Durst R, Kovsan J, Bolotin A, Leitersdorf E, Shpitzen S, Balag S, Shemesh E, Witkow S, Tangi-Rosental O, Chassidim Y, Liberty IF, Sarusi B, Ben-Avraham S, Helander A, Ceglarek U, Stumvoll M, Bluher M, Thiery J, Rudich A, Stampfer MJ, Shai I. Effects of Initiating Moderate Alcohol Intake on Cardiometabolic Risk in Adults With Type 2 Diabetes: A 2-Year Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. 2015 Oct 20;163(8):569-79. doi: 10.7326/M14-1650. Epub 2015 Oct 13.
- Dorans KS, Bazzano LA, Qi L, He H, Chen J, Appel LJ, Chen CS, Hsieh MH, Hu FB, Mills KT, Nguyen BT, O'Brien MJ, Samet JM, Uwaifo GI, He J. Effects of a Low-Carbohydrate Dietary Intervention on Hemoglobin A1c: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Oct 3;5(10):e2238645. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.38645.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- SOR-0259-23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .