Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotforsøg med Fisetin hos raske frivillige og ældre patienter med multimorbiditet (Fisetin HIGH)

16. maj 2026 opdateret af: Ove Andersen

Farmakokinetik, sikkerhed og effektivitet af Fisetin - Et fase I- og pilotfase IIa-studie

Ophobningen af ​​senescentceller med alderen er en central mekanisme, der bidrager til udviklingen af ​​kroniske sygdomme, primært ved at drive systemisk kronisk inflammation. Senolytiske forbindelser såsom fisetin kan selektivt målrette mod ældende celler til eliminering og reducere flere aldersrelaterede patologier i dyremodeller.

Vi vil gennemføre et klinisk forsøg med raske frivillige og ældre patienter med flere kroniske sygdomme. Deltagerne får fisetin eller placebo i to dage, hvorefter de vil blive undersøgt med jævne mellemrum i op til tre måneder. Vi vil undersøge, hvordan fisetin optages og metaboliseres af kroppen, og om fisetin er sikkert. Vi vil også identificere metoder til bedst at måle effekten af ​​fisetin på kronisk inflammation, senescent celler og generel sundhed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette pilotforsøg er at udføre et kontrolleret klinisk studie for at indsamle data om den farmakokinetiske profil af fisetin og dets metabolitter og om fisetins sikkerhed og tolerabilitet hos raske frivillige såvel som hos ældre medicinske patienter. Desuden sigter vi mod at identificere potentielle udfaldsmål og udføre stikprøvestørrelsesberegninger for disse resultater med den hensigt at udføre et større effektstudie på et senere tidspunkt, da resultatet fra denne pilotundersøgelse tyder på, at dette ville være muligt og sikkert.

Retssagen består af:

  • et enkelt-arm åbent studie, hvor raske frivillige (n=20) vil få fisetin svarende til 20 mg/kg/dag i to på hinanden følgende dage.

  • en 2-arm trippelblind randomiseret placebokontrolleret undersøgelse, hvor ældre medicinske patienter (n=40) vil modtage enten:

    • 20 mg/kg/dag fisetin i to på hinanden følgende dage, eller
    • placebo i to på hinanden følgende dage.

Hvert af studierne (åbent studie og randomiseret placebokontrolleret studie) består af tre delstudier:

  • Delstudie I har til formål at undersøge fisetins farmakokinetiske egenskaber og dets hovedmetabolitter efter oral administration i en dosis på 20 mg/kg/dag hos raske frivillige og ældre medicinske patienter.
  • Delstudie II har til formål at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​oral behandling med fisetin i en dosis på 20 mg/kg/dag fisetin i to på hinanden følgende dage hos raske frivillige og hos ældre medicinske patienter.
  • Delstudie III har til formål at indsamle repræsentative målinger for at vurdere nytten af ​​inflammation, SASP, senescens, senolyse og ældningsbiomarkører, såvel som mål for skrøbelighed, kliniske parametre, fysisk og kognitiv funktion og livskvalitet som potentielle resultater i fremtiden kliniske forsøg; desuden at udføre stikprøvestørrelsesberegninger til fremtidige forsøg baseret på disse data.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Sunde frivillige:

Inklusionskriterier:

  • I alderen 20-35 år
  • suPAR-niveauer <3,5 ng/ml (± 15 % svarende til analysevariation)
  • Kan samarbejde kognitivt
  • Kan læse og forstå dansk
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge effektiv prævention

Ekskluderingskriterier:

  • Kropsvægt >100 kg
  • Manglende evne til at sluge piller
  • Gravid og/eller ammende
  • Kendt overfølsomhed eller allergi over for fisetin eller hjælpestoffer i placebokapslerne
  • Tilstedeværelse af enhver tilstand, som efterforskeren mener vil bringe forsøgspersonen i fare eller ville forhindre deltageren i at gennemføre alle aspekter af forsøget.
  • Tilstedeværelse af kendt kronisk diagnose
  • Aktiv akut sygdom
  • Foreskrevet medicin undtagen præventionsmidler
  • Tidligere kræftdiagnose eller behandling
  • Brug af senolytiske og andre "anti-aging" kosttilskud

Ældre patienter med multimorbiditet:

Inklusionskriterier:

Ved screening #1 under hospitalsindlæggelse:

  • Akut indlagt medicinsk patient
  • Alder ≥65 år
  • suPAR >5 ng/ml (± 15 % svarende til analysevariation)
  • Multimorbiditet (≥2 kroniske diagnoser)
  • Kan samarbejde kognitivt
  • Kan læse og forstå dansk

Ved screening #2 28 dage efter udskrivelse:

  • suPAR >5 ng/ml (± 15 % svarende til analysevariation)

Ekskluderingskriterier:

Ved screening #1 under hospitalsindlæggelse:

  • Kropsvægt >100 kg
  • Manglende evne til at sluge piller
  • Kendt human immundefektvirusinfektion, aktiv hepatitis B- eller C-infektion, invasiv svampeinfektion
  • Ukontrollerede (ifølge klinisk vurdering) pleural/pericardial effusion eller ascites
  • Ny/aktiv invasiv cancer undtagen ikke-melanom hudkræft
  • Aktiv kræftbehandling eller spredt kræft
  • Kendt tilstand forbundet med alvorlig immundefekt
  • Kendt overfølsomhed eller allergi over for fisetin eller hjælpestoffer i placebokapslerne
  • Brug af senolytiske og andre "anti-aging" kosttilskud

Ved screening #2 28 dage efter udskrivelse:

  • Kropsvægt >100 kg
  • CRP >30 mg/L (± 15 % svarende til analysevariation)
  • Manglende evne til at sluge piller
  • Tilstedeværelse af enhver tilstand eller unormal rutinemæssig biokemisk test, som efterforskeren mener vil bringe forsøgspersonen i fare eller ville forhindre patienten i at gennemføre alle aspekter af forsøget.
  • Ustabile (ifølge klinisk vurdering) større lidelser, f.eks. kardiovaskulære, nyre-, endokrine, immunologiske, leversygdomme eller cancer
  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <15 ml/min/1,73 m2 eller efter klinisk vurdering (f.eks. risiko for akut nyreskade)
  • Human immundefektvirusinfektion, kendt aktiv hepatitis B- eller C-infektion, invasiv svampeinfektion
  • Ukontrollerede (ifølge klinisk vurdering) pleural/pericardial effusion eller ascites
  • Ny/aktiv invasiv cancer undtagen ikke-melanom hudkræft
  • Aktiv kræftbehandling eller spredt kræft
  • Kendt tilstand forbundet med alvorlig immundefekt
  • Kendt overfølsomhed eller allergi over for fisetin eller hjælpestoffer i placebokapslerne
  • Personer, der tager stærke hæmmere eller inducere af CYP3A4 eller ifølge klinisk vurdering
  • Forsøgspersoner, der tager specificerede substrater med et snævert terapeutisk område for CYP3A4 eller ifølge klinisk vurdering
  • Forsøgspersoner, der tager specificerede hæmmere, inducere eller substrater af CYP2D6, CYP2C9 eller CYP2C8, eller ifølge klinisk vurdering
  • Forsøgspersoner bruger regelmæssigt lægemiddelklasser eller specifikke medikamenter eller efter klinisk vurdering
  • Brug af senolytiske og andre "anti-aging" kosttilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Enkeltarm åbent studie i raske frivillige
Raske frivillige vil modtage fisetin.
Medicin: Fisetin
Forsøgspersoner vil modtage fisetin svarende til 20 mg/kg/dag i to på hinanden følgende dage.
Eksperimentel: RCT - Behandlingsgruppe
Ældre patienter med multimorbiditet vil få fisetin.
Medicin: Fisetin
Forsøgspersoner vil modtage fisetin svarende til 20 mg/kg/dag i to på hinanden følgende dage.
Placebo komparator: RCT - Placebo gruppe
Ældre patienter med multimorbiditet vil få placebo.
Medicin: Placebo
Forsøgspersonerne vil modtage et tilsvarende antal placebokapsler i to på hinanden følgende dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Populationsbaseret farmakokinetisk model for fisetin og metabolitter
Tidsramme: 24 timer
For at udvikle en populationsbaseret farmakokinetisk (popPK) model for fisetin og dets hovedmetabolitter hos raske frivillige og ældre patienter, vil kovariater som kropsvægt, kropssammensætning, alder og CYP-inducere/-hæmmere blive testet for indflydelse på interindividuel variabilitet.
24 timer
Uønskede hændelser
Tidsramme: Dag 1 til 3
Antal deltagere til at opleve uønskede hændelser
Dag 1 til 3
suPAR
Tidsramme: Dag 1 til 29
Ændringen i plasmaniveauer af suPAR og en prøvestørrelsesberegning baseret på disse data.
Dag 1 til 29

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Populationsbaseret PKPD-model for fisetin
Tidsramme: 24 timer
Ændringer i nogen af ​​de målte biomarkører og forholdet mellem fisetins farmakokinetik og farmakodynamik vil blive undersøgt ved hjælp af populations-PKPD-modellering.
24 timer
Renal udskillelse af fisetin og dets vigtigste metabolitter
Tidsramme: 24 timer
Urinniveauer af fisetin og dets vigtigste metabolitter
24 timer
Symptomer og uønskede hændelser
Tidsramme: Dag 1 til 3
Antal deltagere, der oplever symptomer og klinisk signifikante ændringer i vitale tegn (dvs. blodtryk, puls).
Dag 1 til 3
SASP-faktorer og inflammationsmarkører
Tidsramme: Friske frivillige: dag 1, 2, 29. Ældre patienter: dag 1, 2, 8, 15, 29, 57, 84.
Ændringen i plasmaniveauer af SASP-faktorer og inflammationsmarkører (f.eks. cytokiner, kemokiner, proteaser, vækstfaktorer).
Friske frivillige: dag 1, 2, 29. Ældre patienter: dag 1, 2, 8, 15, 29, 57, 84.
Ælddom
Tidsramme: Raske frivillige: dag 1, 29. Ældre patienter: dag 1, 8, 15, 29, 84.
Ændringen i ekspressionsniveauer af senescensmarkører (f.eks. p16INK4a, p21CIP1/WAF1, SA-B-gal) i immunceller og vævsbiopsier (hud og fedtvæv).
Raske frivillige: dag 1, 29. Ældre patienter: dag 1, 8, 15, 29, 84.
Senolyse
Tidsramme: Friske frivillige: dag 1, 2, 29. Ældre patienter: dag 1, 2, 8, 15, 29, 84.
Ændringen i ekspressionsniveauer af senolysemarkører (f.eks. leukotrien B4, dihomo-15d-PGJ2 (oxylipin eller 1a,1b-dihomo-15-deoxy-D12,14-prostaglandin J2) og 15-Deoxy-delta 12, 14- prostaglandin J2).
Friske frivillige: dag 1, 2, 29. Ældre patienter: dag 1, 2, 8, 15, 29, 84.
Aldringsmarkører
Tidsramme: Friske frivillige: dag 1, 2, 29. Ældre patienter: dag 1, 2, 8, 15, 29, 57, 84.
Ændringen i plasmaniveauer af aldringsmarkører (f.eks. α-klotho, fibroblast vækstfaktor 21).
Friske frivillige: dag 1, 2, 29. Ældre patienter: dag 1, 2, 8, 15, 29, 57, 84.
Kliniske markører
Tidsramme: Friske frivillige: dag 1, 2, 29. Ældre patienter: dag 1, 2, 8, 15, 29, 57, 84.
Ændringen i niveauer af rutinemæssige biokemiske markører (f.eks. alaninaminotransferase, albumin, alkalisk phosphatase, bilirubin, blodurinstofnitrogen, koagulationsfaktorer II, VII og X og International Normalized Ratio, CRP, kreatinin, hæmoglobin, lactat-dehydrogenase, hæmoglobin-koncentration, gennemsnitlig corpuscularase , middel korpuskulært volumen, neutrofiler, kalium, natrium, trombocytter, antal hvide blodlegemer, kolesterol (totalt, lavdensitetslipoproteiner, high-densitylipoproteiner), triglycerider og hæmoglobin A1c).
Friske frivillige: dag 1, 2, 29. Ældre patienter: dag 1, 2, 8, 15, 29, 57, 84.
Skrøbelighedsindeks OutRef
Tidsramme: Friske frivillige: dag 1, 29. Ældre patienter: dag 1, 2, 8, 15, 29, 57, 84.
Ændringen i skrøbelighedsstatus beregnet som Frailty Index OutREF (FI-OutRef).
Friske frivillige: dag 1, 29. Ældre patienter: dag 1, 2, 8, 15, 29, 57, 84.
Skrøbelighedsindeks
Tidsramme: Friske frivillige: dag 1, 29. Ældre patienter: dag 1, 2, 8, 15, 29, 57, 84.
Ændringen i skrøbelighedsstatus beregnet ved hjælp af en modificeret version af Fried skrøbelighedskriterier.
Friske frivillige: dag 1, 29. Ældre patienter: dag 1, 2, 8, 15, 29, 57, 84.
Fysisk funktion
Tidsramme: Friske frivillige: dag 1, 29. Ældre patienter: dag 1, 29, 84.
Ændringen i fysisk funktion (f.eks. ganghastighed, håndgrebsstyrke, stolestandstest, balance).
Friske frivillige: dag 1, 29. Ældre patienter: dag 1, 29, 84.
Kognitiv funktion (Montreal Cogntive Assessment)
Tidsramme: Friske frivillige: dag 1, 29. Ældre patienter: dag 1, 29, 84.
Ændringen i kognitiv funktion vurderet ved hjælp af MoCA-score (0-30 med højere score, der repræsenterer bedre kognitiv funktion).
Friske frivillige: dag 1, 29. Ældre patienter: dag 1, 29, 84.
Kognitiv funktion (Ciffer Symbol Substitution Test)
Tidsramme: Friske frivillige: dag 1, 29. Ældre patienter: dag 1, 29, 84.
Ændringen i kognitiv funktion vurderet ved hjælp af Digit Symbol Substitution Test (antal korrekte symboler).
Friske frivillige: dag 1, 29. Ældre patienter: dag 1, 29, 84.
Livskvalitet
Tidsramme: Friske frivillige: dag 1, 29. Ældre patienter: dag 1, 29, 84.
Ændringen i livskvalitet vurderet ved hjælp af EuroQol-5D-5L (indeksværdi og VAS-skala 0-100; med højere score, der repræsenterer bedre livskvalitet).
Friske frivillige: dag 1, 29. Ældre patienter: dag 1, 29, 84.
Selvvurderet sundhed
Tidsramme: Friske frivillige: dag 1, 29. Ældre patienter: dag 1, 29, 84.
Ændringen i selvvurderet helbred (score 1-5; 1:"fremragende", 2:"meget god", 3:"god", 4:"rimelig" eller 5:"dårlig").
Friske frivillige: dag 1, 29. Ældre patienter: dag 1, 29, 84.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ove Andersen

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Mayo Clinic
University of Southern Denmark

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Juliette Tavenier, Copenhagen University Hospital, Amager and Hvidovre
  • Studiestol: Line Jee Hartmann Rasmussen, Copenhagen University Hospital, Amager and Hvidovre
  • Studiestol: Morten B Houlind, Copenhagen University Hospital, Amager and Hvidovre
  • Ledende efterforsker: Ove Andersen, Copenhagen University Hospital, Amager and Hvidovre
  • Studiestol: Jan O Nehlin, Copenhagen University Hospital, Amager and Hvidovre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Fisetin HIGH
  • 2023-506284-34-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun aggregerede data kan være tilgængelige for andre forskere på grund af databeskyttelsesloven.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger