Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​antallet af centrale lymfeknuder på ændringer i biskjoldbruskkirtlens funktion

28. maj 2024 opdateret af: Guojun Wu, Shandong Provincial Hospital
Denne undersøgelse indsamlede data fra patienter, der gennemgik thyreoidektomi i bryst- og skjoldbruskkirtlens afdeling på Shandong Provincial Hospital fra januar 2020 til december 2023 ved at gennemgå lægejournaler. Den vigtigste beregningsindikator var ændringerne i PTH før og efter operationen. Denne undersøgelse grupperede patienter baseret på antallet af centrale lymfeknuder under postoperativ paraffinpatologi og analyserede statistisk ændringer og forskelle i PTH før og efter operation i forskellige grupper for at verificere sammenhængen mellem antallet af centrale lymfeknuder i skjoldbruskkirtlen og parathyroid. funktion, og at give reference til kirurgisk selektion hos thyreoideacancerpatienter med multiple cervikale lymfeknudemetastaser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

De centrale lymfeknuder i skjoldbruskkirtlen refererer til lymfeknuderne omkring skjoldbruskkirtlen og luftrøret. De centrale lymfeknuder er det primære sted for metastasering af skjoldbruskkirtelkræft og spiller derfor en vigtig rolle ved skjoldbruskkirteloperationer. Ved skjoldbruskkirtelkirurgi er forebyggende central lymfeknudedissektion en rutineprocedure, men under denne proces kan biskjoldbruskkirtlen blive svækket på grund af kirurgisk skade eller utilstrækkelig blodforsyning.

Hypothyroidisme, også kendt som parathyroidisme, er en almindelig komplikation af skjoldbruskkirteloperationer. Når biskjoldbruskkirtlen ved et uheld kommer til skade, eller dens blodforsyning er forstyrret, kan det føre til utilstrækkelig produktion af biskjoldbruskkirtlen. Parathyroidhormon er et nøglehormon, der regulerer blodets calciumniveauer. Utilstrækkelige niveauer kan føre til hypocalcæmi, manifesteret som hånd- og fodspasmer, muskelspasmer og endda arytmi.

Fra et kirurgisk perspektiv kan antallet af lymfeknuder i den centrale region af skjoldbruskkirtlen påvirke biskjoldbruskkirtlens bevarelse og funktionelle beskyttelse. Et stort antal lymfeknuder indikerer, at de kan have en bredere vifte af sygdomsinvasion, hvilket kræver mere grundig lymfeknudedissektion, og derved øger risikoen for at beskadige biskjoldbruskkirtlen eller dens blodforsyning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250102
        • Shandong Provincial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse indsamlede data fra patienter, der gennemgik thyreoidektomioperation på bryst- og skjoldbruskkirtlens afdeling på Shandong Provincial Hospital fra januar 2020 til december 2023. Alle patienter inkluderet i undersøgelsen havde fuldstændige kliniske data og forskningsmateriale med cirka 2000 deltagere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle tilfælde var de første til at gennemgå en thyreoidektomioperation.
  • Alle kliniske data og forskningsmateriale i sagerne er fuldstændige.
  • Alle tilfælde gennemgik skjoldbruskkirtelfunktionsundersøgelse før og efter operationen.
  • Alle tilfælde gennemgik præoperative skjoldbruskkirtel- og halslymfeknudeundersøgelser af ultralydsafdelingen på Shandong Provincial Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Bortset fra tilfælde af gentagelse.
  • Sager med ufuldstændige kliniske data og forskningsmateriale er udelukket.
  • Tilfælde, der ikke har gennemgået skjoldbruskkirtelfunktionstest før og efter operationen, er udelukket.
  • Eksklusive tilfælde af sekundær kirurgi.
  • Tilfælde, der ikke har gennemgået skjoldbruskkirtel- og halslymfeknudeundersøgelser af ultralydsafdelingen på Shandong Provincial Hospital før operation, er udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Antal central lymfeknudedissektion
Ved at udforske forholdet mellem antallet af lymfeknuder i den centrale region af skjoldbruskkirtlen og biskjoldbruskkirtlens funktion, evaluere effektiviteten af ​​forskellige kirurgiske procedurer og intraoperative beskyttelsesforanstaltninger til beskyttelse af parathyreoideafunktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTH niveau
Tidsramme: 4 uger
Denne undersøgelse grupperede de centrale lymfeknuder baseret på postoperativ paraffinpatologi og analyserede statistisk ændringer og forskelle i PTH før og efter operation i forskellige grupper for at verificere sammenhængen mellem antallet af centrale lymfeknuder i skjoldbruskkirtlen og biskjoldbruskkirtlens funktion.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shandong Provincial Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NO.SWYX2024-279

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD'erne er ikke offentligt tilgængelige på grund af privatlivets fred og etiske begrænsninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger