Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af prædiktiv model på ED lægevurderinger af patientdisposition

7. april 2026 opdateret af: William La Cava, Boston Children's Hospital

Målet med denne undersøgelse er at måle virkningen af ​​retfærdighedsbevidste algoritmer på lægens forudsigelser om indlæggelse af ED-patienter. Ved hjælp af en eksperimentelt valideret maskinlæringsmodel, der er indstillet til retfærdige resultater, kvantificerer efterforskerne virkningen af ​​modelanbefalinger på ED-lægers vurderinger af indlæggelsesrisiko i en tavs, prospektiv undersøgelse. Efterforskerne undersøger ED-læger, der i øjeblikket ikke tager sig af patienter, der bruger live-site-data. For at kvantificere modellens indvirkning på ED-lægers vurderinger af indlæggelsesrisiko, indsamler efterforskerne lægevurderinger før og efter konsultation af den (originale eller opdaterede) modelforudsigelse.

Efterforskerne måler ED-lægers overholdelse af modelforslag sammen med den forudsigelige nøjagtighed og retfærdighed af downstream-patientresultater. Resultatet af denne undersøgelse er et empirisk mål for, i hvilket omfang retfærdige ML-modeller kan påvirke indlæggelsesbeslutninger for at afbøde uligheder i sundhedsvæsenet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål/mål:

  1. Mål effekten af ​​deling af en modelforudsigelse af indlæggelse på en behandlende læges vurdering af patientdisposition inden for en time fra præsentation på et tertiært akademisk pædiatrisk hospital.
  2. Mål effekten af ​​deling af en modelforudsigelse fra en model indstillet til ensartet undergruppepræstation på en behandlende læges vurdering af patientdisposition inden for en time fra præsentationen på et tertiært akademisk pædiatrisk hospital.

Baggrund og betydning:

Maskinlæringsmodeller (ML) giver i stigende grad klinisk beslutningsstøtte (CDS) til plejeteams for at hjælpe med at prioritere individer til specifik pleje baseret på deres forudsagte sundhedsbehov og -resultater. AI/ML-metoder kan have en særlig stor indflydelse på ressourceallokeringen i akutmodtagelser (ED'er) på tværs af USA, som er blevet beskrevet af Institute for Medicine som "nærende til bristepunktet" af overkapacitet. Desværre klarer modellerne ofte dårligt på disinvesterede delpopulationer i forhold til befolkningen som helhed. Som et resultat heraf kan ML-modeller forværre downstream-sundhedsforskelle ved at underpræstere på marginaliserede patientsubpopulationer, især når modellerne udvides til flere plejecentre og eller bruges uden undergruppeovervågning i lange perioder.

Mange forudsigelsesmodeller er blevet udviklet i de senere år for at forudsige patientdisposition fra ED, inklusive et forudsigelsesværktøj udviklet af vores gruppe og i øjeblikket i pilotfaser på Boston Children's Hospital, South Shore Hospital og Children's Hospital of Los-Angeles. Vores forudsigelsesværktøj, Predictor of Patient Placement (POPP) giver en nøjagtig sandsynlighed for indlæggelse i realtid baseret på data, der er tilgængelige i den elektroniske patientjournal på tidspunktet for besøget. Forudgående meddelelse om sandsynlige indlæggelser kan have en vigtig indflydelse på ED vente- og boardingtider med potentiale til at forbedre flow og patienttilfredshed.

Til dette formål har undersøgelsesteamet indsendt et forslag til bevilling til National Library of Medicine (NLM) [1R01LM014300 - 01A1], der forsker i udvikling og validering af retfærdighedsbevidste forudsigelsesmodeller for patientindlæggelse. Mål 2 for denne bevilling studerer effekten af ​​disse modeller på ED-lægers vurderinger af patientdisposition og svarer til denne protokol. NLM har tilkendegivet sin hensigt om at finansiere dette forslag, og efterforskerne er i gang med at indsende dokumenter for at færdiggøre prisen. Denne del af undersøgelsen er beregnet til studiets 3. år.

Forundersøgelser

Efterforskerne gennemførte en række indledende retrospektive undersøgelser, der fastslog, at patientindlæggelse kunne forudsiges med maskinlæringsmodeller på forhånd i BCH ED, gradvist under besøget såvel som på tværs af andre medicinske centre med god nøjagtighed (AUROC 0,9-0,93) .

Dernæst fandt efterforskerne, at nøjagtigheden af ​​POPP til at forudsige indlæggelsessandsynlighed tilføjede værdi til gestaltvurderingerne af ED behandlende læger. Den positive prædiktive værdi for forudsigelsen af ​​indlæggelse var 66 % for klinikerne, 73 % for POPP og 86 % for en hybridmodel, der kombinerede de to.

Endelig udviklede efterforskerne metoder til efterbehandling af ED-forudsigelsesmodellerne for at gøre dem velkalibrerede på tværs af patientdemografiske grupper defineret efter race, køn og forsikringsprodukt.

Modelforudsigelserne bruges i øjeblikket til at hjælpe med sengekoordinering, men på grund af deres høje værdi kan de også forbedre beslutningstagningen ved sengen. Med denne undersøgelse er vores mål nu at teste, i en simuleret, sikker og realistisk indstilling, hvordan modelanbefalinger påvirker vurderingen af ​​indlæggelsessandsynlighed hos læger, der behandler ED.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bestyrelsescertificeret akutafdeling, der behandler læger, der i øjeblikket er ansat ved Boston Children's Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Læger er udelukket fra fuldstændige undersøgelser for patienter, som de i øjeblikket plejer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Lægevurdering før intervention
Ingen indgriben. Lægen bliver spurgt for at give deres vurdering af patientens disposition.
Aktiv komparator: Lægevurdering efter baseline modelintervention
Lægen får vist en basismodelanbefaling for patientdisposition, herunder beskrivelse af faktorer, der driver modelforudsigelsen.
Diagnostisk test: Basismodel
Modelforudsigelse af patientdisposition, herunder karakteristikkens betydning, der driver forudsigelse.
Aktiv komparator: Lægevurdering efter fairness-bevidst modelintervention
Lægen får vist en modelanbefaling fra en model, der er indstillet til undergruppepræstationer for patientdisposition, herunder beskrivelse af faktorer, der driver modelforudsigelsen.
Diagnostisk test: Retfærdighedsbevidst model
Modelforudsigelse af patientdisposition, herunder karakteristikkens betydning, der driver forudsigelse. Denne model er blevet tunet til at minimere undergruppekalibreringsfejl.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læge-vurderet ED disposition (sandsynlighed for indlæggelse)
Tidsramme: Inden for 24 timer efter undersøgelse
Det primære resultat er lægevurderet ED-disposition (kategoriseret som indlæggelse eller udskrivning), før og efter visning af en modelforudsigelse sammenlignet med patientens endelige disposition
Inden for 24 timer efter undersøgelse
Patientens endelige disposition (indlagt/udskrevet)
Tidsramme: Inden for 24 timer efter undersøgelse
Den endelige disposition af patienten, hvad enten den er indlagt i døgnbehandling eller udskrevet
Inden for 24 timer efter undersøgelse

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modelvurderet ED disposition
Tidsramme: Inden for 24 timer efter undersøgelse
Modelforudsigelsens vurdering af ED disposition sammenlignet med endelig disposition af patient
Inden for 24 timer efter undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Boston Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB-P00048537

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger