Intergenerationel undersøgelse af krigsramte unge (ISWAY)
Sociale og biologiske mekanismer, der driver krigens intergenerationelle indvirkning på børns mentale sundhed: konsekvenser for udvikling af familiebaserede interventioner
Krigsrelateret vold er en førende årsag til psykiske lidelser og sygdom, der rammer børn i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er). Forældre, der tidligt i livet udsættes for krigsrelateret vold og tab, er i fare for psykiske problemer og kan overføre risici til deres afkom. Undersøgelsen hævder, at krigsrelaterede traumer ændrer stress-respons-kredsløbet på måder, der varer i voksenlivet og påvirker den næste generation. Dette vil være den første undersøgelse i et 20-årigt longitudinelt studie for at undersøge mekanismer, der forbinder forældres krigsrelateret traumeeksponering og efterfølgende psykiske problemer med risikoen for psykiske lidelser hos afkom. Denne undersøgelse vil udvide den første intergenerationelle undersøgelse af krig i Afrika syd for Sahara (R01HD073349) til at fokusere på børn (i alderen 7-24) født af krigsramte forældre. Vurderinger af adfærdsmæssige og biologiske indikatorer for Research Domain Criteria (RDoC)-forbundne konstruktioner af selvregulering og stressreaktivitet vil blive indsamlet, herunder autonomt nervesystems reaktivitet, inflammation og telomerlængde samt sofistikerede observationer af forældre-barn-interaktioner og synkronisering. Disse foranstaltninger vil blive brugt til at identificere potentielt modificerbare risici og beskyttelsesprocesser både for at informere udviklingen af screeningsværktøjer til at identificere familier, der er i risiko for dårligt børns mentale sundhed og til at blive implementeret som aktive ingredienser i interventioner for at reducere overførsel af psykiske problemer til børn af krigsramte forældre.
Denne opfølgende undersøgelse involverer følgende aktiviteter:
Pilot til at vurdere måling af ydeevne og felttestundersøgelsesprotokoller.
- Oversættelse og tilpasning af nyudvalgte tiltag
- Pilotundersøgelse af nye børn og voksne tiltag med 36 omsorgspersoner og 60 børn i et distrikt i Sierra Leone uden forbindelse til deltagere for at teste gennemførligheden og validiteten af nye værktøjer.
Femte bølge af dataindsamling fra krigsramte unge, der nu er forældre og deres børn i alderen 7-24 år.
- Husstandssporing og genindmeldelse af 145 husstande, der tidligere var tilmeldt LSWAY (T1: 2002, T2: 2004, T3: 2008, T4: 2016).
- Kvantitativ (fuld stikprøve) og kvalitativ (delstikprøve) dataindsamling med 145 husstande, der var tilmeldt T4 LSWAY, inklusive krigsramte unge, som nu er forældre, deres intime partnere og deres børn i alderen 7-24.
Gennem disse aktiviteter vil vi teste tre overordnede hypoteser:
- Krigsrelateret traumeeksponering i barndommen vil være forbundet med psykiske vanskeligheder (angst, depression, posttraumatisk stress, forstyrrelser af følelsesregulering).
- Dårlig mental sundhed hos krigsramte forældre vil være forbundet med følelsesmæssige og adfærdsmæssige forstyrrelser hos biologiske afkom.
- Risiko- og beskyttende faktorer på tværs af den sociale økologi kan tjene som interventionsmål for at afbøde virkningerne af forældrenes krigsrelaterede traumer på adfærdsforstyrrelser og stressfysiologi, både inden for og på tværs af generationer.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Intergenerational Study of War-Affected Youth (ISWAY) indebærer en femte bølge af dataindsamling i en 22-årig undersøgelse af krigsramte unge i Sierra Leone (Longitudinal Study of War-Affected Youth, eller LSWAY), den første af dens slags i Afrika syd for Sahara. LSWAY-resultater hentet fra fire bølger af dataindsamling (T1:2002, T2: 2004, T3: 2008, T4:2016/17), der indikerer, at en sund overgang til voksenlivet blandt krigsramte unge var forbundet med engagement i prosocial adfærd og fællesskab involvering, mens problemer med fjendtlighed, dårlig følelsesregulering og social tilbagetrækning skabte barrierer for at opnå sunde og produktive liv. Samfundsstigmatisering og dårlig familieaccept forstærkede disse barrierer. Vores foreløbige analyser af afkom af krigsramte unge - først indskrevet på T4 - indikerer, at barsk faderlig opdragelse var forbundet med afkoms dårlige mentale sundhed og moderopdragelse (barsk og varm) forudsagde afkom forstyrrelser i følelsesregulering og mental sundhed. Vi teoretiserer, at sådanne associationer er forbundet med biologiske mekanismer, men forskningen til dato har været begrænset til tværsnitsdata om biologiske afkoms sundhed og mentale sundhed.
ISWAY vil undersøge, hvordan sociale og bioadfærdsmæssige mekanismer fungerer blandt krigsramte forældre for at forme forældreskab og afkoms mentale sundhed. Undersøgelsens vejledende ramme blander en bioadfærdsmæssig og økologisk model for risiko og modstandsdygtighed med Stress Adjustment Paradigm. Den multisystemiske model for børns udvikling hævder, at både adfærdsmæssige og biologiske mekanismer er påvirket af risiko- og beskyttende faktorer på forskellige niveauer af den sociale økologi, og at eksponering til traumer kan føre til forstyrrelser i individuel stressreaktivitet og følelsesregulering. Stress-justeringsparadigmet hævder, at traumatiske livsbegivenheder fører til individuelle udfald, der er formet af risiko- og beskyttende processer på tværs af den sociale økologi. Tilsammen foreslår disse teorier, at både tidligere traumer og nuværende sociale stressfaktorer (f.eks. underbeskæftigelse, stigmatisering) har implikationer for forståelsen af mekanismerne, der forbinder tidligere forældres traumer med forældre-barn-interaktioner og de efterfølgende generationers mentale sundhed. Voksen stressreaktivitet, herunder ANS-reaktivitet, kan manifestere sig på lignende måder blandt afkom. Biologiske markører for inflammation og telomerlængde kan også være forbundet i krigsramte forældre og deres afkom. En integreret model antyder, at flere vigtige beskyttende processer og ressourcer kan virke for at afbøde disse intergenerationelle forstyrrelser, såsom social støtte og adgang til andre tilknytningspersoner i husstanden, som har stærk selvregulering. At hjælpe forældre, der har oplevet alvorlige traumer, med at opbygge selvreguleringsevner og udvide sociale støttenetværk kan være kritiske komponenter i forebyggende interventioner.
ISWAY indebærer en beriget opfølgning af forældrene og deres afkom med fokus på de RDoC-relaterede konstruktioner, der kan ligge til grund for selvregulering (negative/positive valenssystemer, arousalsystemer, sociale processer). Indsamling og analyse af både adfærdsmæssige og biologiske/fysiologiske data vil uddybe forståelsen af mekanismer, der kan bidrage til øget risiko for psykiske problemer hos afkom. Dette vil blive forstærket af en udforskning af modificerbare risiko- og beskyttelsesfaktorer på tværs af den sociale økologi (individuelle, familie- og samfundsniveauer) for at prioritere som interventionsmål for at adressere intergenerationelle risici for den mentale sundhed hos afkom af krigsramte forældre.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Freetown, Sierra Leone
- Caritas Freetown
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være en krigsramt ung voksen (omtalt som indeksdeltageren) tidligere interviewet ved en eller flere bølger af Longitudinal Study of War Affected Youth (LSWAY), som stadig er bosat i Sierra Leone
- at være en samboende intim partner til indeksdeltageren; eller (c) at være et samboende biologisk barn (i alderen 7-24) af indeksdeltageren. Eksklusionskriterier er (a) at der ikke samples i en tidligere LSWAY-bølge
- at være et samlevende biologisk barn (7-24 år) af indeksdeltageren
Ekskluderingskriterier:
- ikke samples i en tidligere LSWAY-bølge
- ikke at være et biologisk barn eller intim partner til indekskohortedeltageren
- være i akut krise (aktiv suicidalitet eller psykose)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hurtig vurdering af. Kognitiv og følelsesmæssig regulering (RACER)
Tidsramme: Maj-december 2024
|
Observation af barnets og omsorgspersonens kognitive funktion
|
Maj-december 2024
|
|
Kaufman vurderingsbatteri til børn
Tidsramme: Maj-december 2024
|
Observation af barnets
|
Maj-december 2024
|
|
Tilpasset UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey Child Disciplin Module
Tidsramme: Maj-december 2024
|
Omsorgsgivers selvrapportering af børns disciplineringspraksis og adfærd
|
Maj-december 2024
|
|
Kodning af interaktiv adfærd
Tidsramme: Maj-december 2024
|
Kodesystem til observation af omsorgsperson-barn interaktioner
|
Maj-december 2024
|
|
Early Grade Reading Assessment Early Grade Reading Assessment
Tidsramme: Maj-december 2024
|
Observation af barnets tidlige læsefærdigheder
|
Maj-december 2024
|
|
Matematikvurdering tidligt
Tidsramme: Maj-december 2024
|
Observation af barnets tidlige regnefærdigheder
|
Maj-december 2024
|
|
Autonom stressreaktivitet
Tidsramme: Maj-december 2024
|
Mål for omsorgsperson og barns autonome respons på stress via respiratorisk sinusarytmi (RSA)
|
Maj-december 2024
|
|
Telomer længde
Tidsramme: Maj-december 2024
|
Mål for omsorgsperson og barns telomerlængde
|
Maj-december 2024
|
|
Betændelse
Tidsramme: Maj-december 2024
|
Mål for omsorgsperson og barns inflammatoriske markører (f.eks. C-reaktivt protein)
|
Maj-december 2024
|
|
Hopkins Symptom Checklist (HSCL)
Tidsramme: Maj-december 2024
|
HSCL er et diagnostisk værktøj til depression og angst hos pårørende og består af 25 emner, herunder 10 emner til angstsymptomer og 15 emner til depressionssymptomer.
Svarmulighederne er Slet ikke (1), Lidt (2), Ganske lidt (3) og Ekstremt (4) med højere score, der indikerer flere symptomer.
|
Maj-december 2024
|
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale-Child (CESD-Child)
Tidsramme: Maj-december 2024
|
CESD-Child er et diagnostisk værktøj til depression hos børn.
Selvrapporteringsversioner for omsorgsgivere og børn inkluderer 20 punkter med svarmuligheder, herunder Aldrig (0), Lidt (1), Nogle gange (2) og Ofte (meget) (3) med højere værdier, der indikerer flere symptomer.
|
Maj-december 2024
|
|
UCLA PTSD-reaktionsindeks-revideret (UCLA PTSD-RI)
Tidsramme: Maj-december 2024
|
UCLA PSTD-RI er et diagnostisk værktøj til posttraumatisk stresslidelse.
En selvrapporteringsversion for voksne inkluderer 23 punkter, der vurderer traumehistorien, scoret efter, om hændelsen fandt sted eller ej (0 = Nej, 1 = Ja), og 12 punkter om PTSD-symptomer med svarmuligheder inklusive Aldrig (0), Nogle gange (1) ), og Ofte (2) med højere værdier, der indikerer flere symptomer.
En børne-selvrapporteringsversion inkluderer 14 punkter, der vurderer traumehistorie, scoret efter, om hændelsen fandt sted eller ej (0 = Nej, 1 = Ja), og 11 punkter om PTSD-symptomer med svarmuligheder, herunder Aldrig (0), Nogle gange (1) ), og Ofte (2) med højere værdier, der indikerer flere symptomer.
|
Maj-december 2024
|
|
Tjekliste for børns adfærd (CBCL)
Tidsramme: Maj-december 2024
|
CBCL inkluderer børns selvrapportering og omsorgspersonens rapport om barnets internaliserende og/eller eksternaliserende adfærd.
Pårørenderapporten indeholder 118 punkter med svarmuligheder, herunder Ikke sandt (0), Noget eller nogle gange rigtigt (1) og Meget sandt eller ofte sandt (2).
Score er opsummeret inden for 8 syndromskalaer (tilbagetrukket, somatiske klager, angst/deprimeret, sociale problemer, tankeproblemer, opmærksomhedsproblemer, kriminel adfærd og aggressiv adfærd) med højere score, der indikerer flere symptomer.
Barnets selvrapportering omfatter 102 punkter med samme svarmuligheder og underskalaer som omsorgsgiverversionen.
Højere score indikerer flere symptomer.
|
Maj-december 2024
|
|
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: Maj-december 2024
|
DERS inkluderer omsorgspersonens selvrapportering og børns selvrapportering om følelsesregulering.
Der er 36 elementer, der måler seks underskalaer: ikke-accept af følelsesmæssige reaktioner; vanskeligheder med at engagere sig i målrettet adfærd; impulskontrol vanskeligheder; mangel på følelsesmæssig bevidsthed; begrænset adgang til følelsesreguleringsstrategier; mangel på følelsesmæssig klarhed.
Svarmuligheder er Næsten Aldrig (1), Nogle gange (2), Cirka halvdelen af tiden (3), Det meste af tiden (4) og Næsten altid (5) med højere score, der indikerer større vanskeligheder med følelsesregulering.
|
Maj-december 2024
|
|
Oxford Measure of Psychosocial Adjustment (OMPA)
Tidsramme: Maj-december 2024
|
OMPA inkluderer børns selvrapportering og omsorgsgiverrapport om børns eksternaliserende, internaliserende og prosociale holdninger og adfærd.
Den fulde skala omfatter 53 punkter, der måler fire underskalaer: angst og depression; fjendtlighed; prosocial adfærd; og tillid.
Svarmulighederne er Aldrig (1), Næppe (2), Nogle gange (3) og Altid (4) med højere score, der indikerer flere symptomer.
|
Maj-december 2024
|
|
SWAY forældreskab
Tidsramme: Maj-december 2024
|
SWAY-forældreskalaen inkluderer omsorgsgiverrapport om familieoplysninger såsom antallet af biologiske og ikke-biologiske børn, antal børn og graviditetshistorie, efterfulgt af 15 Likert-skalaelementer, der spørger om omsorgsadfærd (f.eks. tid brugt på at lege med barn, læser for barn, fortæller historier osv.).
Svarmulighederne er Aldrig (0), Nogle gange (1), Ofte (2) og Altid (3) med højere score, hvilket indikerer mere engagement i omsorgsadfærd.
|
Maj-december 2024
|
|
Parenting Accept and Rejection Questionnaire (PARQ)
Tidsramme: Maj-december 2024
|
PARQ Short Form inkluderer omsorgsgivers selvrapportering og børnerapport om omsorgsgiverversioner med 23 punkter og fire underskalaer (varme/kærlighed, fjendtlighed/aggression, ligegyldighed/forsømmelse og udifferentieret afvisning).
Svarmulighederne er Næsten Aldrig Sandt (1), Sjældent Sandt (2), Nogle gange Sandt (3) og Næsten Altid Sandt (4) med højere score, der indikerer hyppigere adfærd.
|
Maj-december 2024
|
|
Skala for modgang efter krigen
Tidsramme: Maj-december 2024
|
Post-War Adversities Scale er en selvrapporteringsskala for voksne, der inkluderer 18 punkter, der spørger om daglige strabadser inden for de seneste tre måneder (f.eks. utilstrækkelige boliger, udsættelse, alvorlige konflikter osv.) og 11 punkter, der spørger om daglige strabadser inden for fortiden. 12 måneder (f.eks. at blive bestjålet, meget syg, dødsfald, finanskrise osv.).
Svarmulighederne er Nej (0) og Ja (1).
Højere score indikerer flere modgang.
|
Maj-december 2024
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Maj-december 2024
|
PSS er en selvrapporteringsskala for voksne med 10 punkter, der spørger om opfattelser af stressende følelser (f.eks. ude af stand til at klare sig, føle sig nervøs og stresset, være vred osv.).
Svarmuligheder omfatter Aldrig (0), Næsten Aldrig (1), Nogle gange (2), Ret ofte (3) og Meget ofte (4) med højere score, der indikerer flere følelser af nød.
|
Maj-december 2024
|
|
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
Tidsramme: Maj-december 2024
|
CTQ er en selvrapporteringsskala for voksne med fem underskalaer, herunder følelsesmæssigt misbrug, fysisk misbrug, seksuelt misbrug, følelsesmæssig omsorgssvigt og fysisk omsorgssvigt.
Svarmuligheder omfatter Aldrig (0), Næppe (1), Nogle gange (2) og Altid (3) med højere score, der indikerer mere misbrug eller omsorgssvigt.
|
Maj-december 2024
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilpasset Unge Risikoadfærdsundersøgelse
Tidsramme: Maj-december 2024
|
Børn og omsorgspersoner selvrapportering af risikoadfærd
|
Maj-december 2024
|
|
Kort COPE-skala
Tidsramme: Maj-december 2024
|
The Brief COPE er en selvrapporteringsskala for voksne, der omfatter 14 underskalaer med hver to elementer til i alt 28 elementer.
Underskalaer omfatter: selvdistraktion; aktiv mestring; afslag; stofbrug; brug af følelsesmæssig støtte; brug af instrumentel støtte; adfærdsmæssig disengagement; udluftning; positiv reframing; planlægning; humor; accept; religion; og selvbebrejdelse.
Svarmuligheder omfatter Slet ikke (1), Lidt (2), Nogle (3) og Meget (4) med højere score, der indikerer mere støtte til mestringsstilen.
|
Maj-december 2024
|
|
Normative Beliefs about Aggression Scale (NBA)
Tidsramme: Maj-december 2024
|
NBA er en skala med 20 punkter, der kan bruges sammen med børn, unge og voksne til at måle opfattelsen af, hvor acceptabelt det er at opføre sig aggressivt under forskellige forhold.
Svarmuligheder omfatter Det er virkelig forkert (0), Det er sådan set forkert (1), Det er sådan set OK (2) og Det er helt OK (3) med højere score, der indikerer en mere accepterende holdning til aggression.
|
Maj-december 2024
|
|
Post-traumatisk vækstopgørelse (PTGI)
Tidsramme: Maj-december 2024
|
PTGI er en omsorgsperson-selvrapportskala med 21 punkter og fem underskalaer, herunder relation til andre, nye muligheder, personlig styrke, åndelig forandring og værdsættelse af livet.
Svarmuligheder omfatter: Jeg oplevede ikke denne ændring (1), jeg oplevede denne ændring i meget lille grad (2), jeg oplevede denne ændring i en lille grad (3), jeg oplevede denne ændring i en moderat grad (4) , jeg oplevede denne ændring i høj grad (5), og jeg oplevede denne ændring i meget høj grad (6).
Højere score indikerer mere posttraumatisk vækst.
|
Maj-december 2024
|
|
WHO Disability Adjustment Scale (WHODAS)
Tidsramme: Maj-december 2024
|
WHODAS er en selvrapporteringsskala for voksne og børn, der omfatter 12 punkter, der spørger om funktionsvanskeligheder inden for de seneste 30 dage.
Svarmuligheder omfatter Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Svær (3) og Ekstrem eller Kan ikke (4) med højere score, der indikerer flere vanskeligheder.
|
Maj-december 2024
|
|
Børnevurderingsskala (CRS)
Tidsramme: Maj-december 2024
|
CRS er en børns selvrapporteringsskala, der omfatter 40 punkter og fire underskalaer, herunder regeloverholdelse/acting out, angst/tilbagetrækning, interpersonelle sociale færdigheder og selvtillid.
Svarmulighederne er Helt uenig (0), Uenig (1), Neutral (2), Enig (3) og Helt enig (4) med højere score, der indikerer mere godkendelse af egenskaben.
|
Maj-december 2024
|
|
Demografisk og sundhedsundersøgelse (DHS) - Intim partnervold (IPV)
Tidsramme: Maj-december 2024
|
IPV-skalaen er en selvrapporteringsskala for voksne over vold i intim partnerskab og vold.
Skalaen omfatter 20 gerningsgenstande og 20 offerartikler om følelsesmæssige, fysiske og seksuelle overgreb inden for de foregående tre måneder.
Svarmulighederne er Dette er aldrig sket (0), én gang inden for de seneste tre måneder (1), to gange inden for de seneste tre måneder (2), 3 til 5 gange inden for de seneste tre måneder (3), 6 til 10 gange i løbet af de seneste tre måneder. De seneste tre måneder (4), 11-20 gange inden for de seneste tre måneder (5), mere end 20 gange inden for de seneste tre måneder (6), ikke inden for de tre måneder, men det skete før (7).
Spørgeskemaet er skaleret således, at højere værdier indikerer mere intim partnervold.
|
Maj-december 2024
|
|
Dyadic Adjustment Scale (DAS)
Tidsramme: Maj-december 2024
|
DAS er en selvrapportering for voksne med 32 punkter og fire underskalaer, herunder dyadisk konsensus, dyadisk tilfredshed, dyadisk samhørighed og følsomt udtryk.
Skalaen er scoret sådan, at højere score indikerer flere positive egenskaber inden for hver underskala.
|
Maj-december 2024
|
|
Demografisk og sundhedsundersøgelse (DHS) Sierra Leone husholdningsmodul
Tidsramme: Maj-december 2024
|
Omsorgsperson og voksent barn rapporterer om demografiske oplysninger og husstandsoplysninger
|
Maj-december 2024
|
|
Perceived Community Acceptance (PCA)
Tidsramme: Maj-december 2024
|
PCA-skalaen er en selvrapporteringsskala for voksne, der omfatter 12 punkter om opfattelser af ens accept i samfundet.
Svarmulighederne er Ikke sandt (1), Nogle gange/nogle sandt (2) og Meget sandt (3) med højere score, der indikerer mere samfundsaccept.
|
Maj-december 2024
|
|
Collective Efficacy Scale (CES)
Tidsramme: Maj-december 2024
|
CES er en selvrapportering for voksne for opfattelser af samhørighed og gensidig tillid i samfundet.
Skalaen er scoret for at måle to dimensioner, kollektiv effektivitet og samfundsforstyrrelse, med højere score, der indikerer mere godkendelse af subskalaegenskaben.
|
Maj-december 2024
|
|
Everyday Discrimination Scale (EDS)
Tidsramme: Maj-december 2024
|
EDS er en selvrapportering for voksne for interpersonel diskrimination, der er enten kronisk eller episodisk.
Svarmulighederne er Aldrig (0), Nogle gange (1) og Altid (2) med højere score, der indikerer flere oplevelser af diskrimination.
|
Maj-december 2024
|
|
Opgørelse over socialt støttende adfærd (ISSB)
Tidsramme: Maj-december 2024
|
ISSB er en selvrapportering for voksne og børn for social støtte.
Den version, der er brugt i denne undersøgelse, er tilpasset den lokale kontekst og består af 25 Likert-lignende emner, der spørger om, hvorvidt deltageren havde relationer til mennesker, der ydede forskellige former for social støtte inden for den foregående måned.
Svarmuligheder omfatter Det skete aldrig (1), Det skete en eller to gange pr. måned (2), Det skete en gang pr. uge (3), Det skete flere gange pr. uge (4), Det skete næsten hver dag (5) , med højere score, der indikerer mere social støtte.
|
Maj-december 2024
|
|
Gender Equitable Men-skala (GEM)
Tidsramme: Maj-december 2024
|
GEM Short Form er en voksenskala, der måler holdninger til kønsroller med 9 punkter.
Svarmuligheder omfatter Ikke enig (0), Delvist enig (1) og Enig (2) med højere score, der indikerer mere ulige overbevisninger om kønsroller.
|
Maj-december 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Theresa S Betancourt, Boston College
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 22.115.01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .