Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

mPATH-Cloud til kolorektal cancerscreening (mPATH-Cloud)

24. april 2026 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Evaluering af en fjernleveret, digital sundheds-CRC-screeningsintervention blandt racemæssigt forskellige patienter på et lokalt sundhedscenter

Denne undersøgelse vurderer effektiviteten af ​​kolorektal cancer (CRC) screeningsintervention, mobil Patient Technology for Health (mPATH™-Cloud), sammenlignet med sædvanlig pleje blandt forsøgspersoner, der er forsinket til CRC-screening i henhold til anbefalinger fra United States Preventive Services Taskforce (USPSTF) ). Forsøget udvælger og tilmelder tilfældigt 1.000 kvalificerede forsøgspersoner, der betjenes af et føderalt kvalificeret sundhedscenter (FQHC) i North Carolina. Forsøgspersonerne er randomiseret til to undersøgelsesarme, sædvanlig pleje (arm 1) eller mobil sundhedsbeslutningsstøtte (arm 2).

Sædvanlig pleje består af en besøgsbaseret screeningsanbefaling for at gennemføre en afføringstest (f.eks. FOBT, FIT, Cologuard) eller henvisning til en screeningkoloskopi. Emner, der er randomiseret til Mobile Health Decision Support (arm 2), får sendt en besked via sms eller amerikansk post, afhængigt af deres foretrukne kommunikationstilstand som angivet i den elektroniske patientjournal (EHR), for at besøge mPATH™-Cloud-webstedet. Forsøgspersoner, der engagerer sig i mPATH™-Cloud, opfordres til at besvare korte spørgsmål for at bekræfte deres berettigelse og derefter se en kort beslutningshjælpevideo designet til at hjælpe folk med at vælge den CRC-screeningtest (FIT eller koloskopi), som de gerne vil modtage. Efter at have set videoen kan forsøgspersonerne vælge en CRC-screeningstest. Deres primære behandler på FQHC bestiller den passende test og, hvor det er angivet, henviser forsøgspersonerne til en koloskopi. Emner, der anmoder om FIT-screening, og emner, der ikke vælger nogen test, modtager en FIT med posten til deres hjemmeadresse.

Det primære resultat af interesse er fuldførelse af CRC-screening inden for 6 måneder efter randomisering som vurderet ved EPJ-diagramgennemgang. En afsluttet screening er en af ​​følgende: færdiggørelse af koloskopi (uanset indikation); 2) mindst én FIT-test med et normalt resultat; eller diagnostisk koloskopi efter et unormalt FIT-resultat. Vi antager, at vi vil observere en højere CRC-screeningsgennemførelsesrate i den mobile sundhedsbeslutningsstøtte-interventionsarm (arm 2).

Denne undersøgelse omfatter op til tre årlige runder af screeningsberettigelsesvurdering og opsøgende arbejde. Gentagne interventionsrunder giver os mulighed for at evaluere, om interventionen kan forbedre overholdelse af USPSTF-anbefalinger over tid. I den 3-årige interventionsfase modtager arm 1 kun sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Emner randomiseret til den mobile sundhedsbeslutningsstøtte-interventionsarm (arm 2) modtager et link til mobil Patient Technology for Health (mPATH™-Cloud), en digital sundhedsplatform designet til at lette implementeringsbyrden på kliniske teams ved at automatisere mange vigtige trin i CRC screeningsproces. Hvis forsøgspersonen bruger mPATH-Cloud til at vælge en screeningstest, underretter mPATH-Cloud forsøgspersonens primære behandler på FQHC. Forsøgspersoner, der anmoder om koloskopi, henvises derefter af deres primære behandler til koloskopi efter behov. Emner, der anmoder om FIT, modtager en FIT med posten til deres hjem.

Primært resultatvurdering: For at vurdere interventionseffektivitet vurderes CRC-screeningsafslutning inden for 6 måneder efter randomisering (primært resultat) ved EPJ-diagramgennemgang. Screeningsafslutning defineres som en af ​​følgende: koloskopiafslutning (uanset indikation); mindst én FIT-test med et normalt FIT-resultat; eller diagnostisk koloskopi efter et unormalt FIT-resultat.

Sekundært resultatvurdering: For at vurdere interventionseffektivitet med hensyn til overholdelse af USPSTF-anbefalinger over tid (sekundært resultat) tilbydes interventionen Mobile Health Decision Support årligt til arm 2-personer i op til 3 på hinanden følgende år, så længe forsøgspersonen forbliver berettiget og forfalder til CRC screening som bestemt ved EPJ-gennemgang.

CRC-screeningens opdateringsgrad vil blive vurderet ved EPJ-diagramgennemgang over en periode på tre på hinanden følgende år. FIT bør gentages årligt, og koloskopi skal typisk kun gentages en gang hvert 10. år. Således vil forsøgspersoner blive tildelt et år pr. årlig gennemført FIT (f.eks. vil FIT i år 1, 2 og 3 blive tildelt 3 år; FIT i år 1, og 3 vil blive tildelt 2 år) og op til 3 år for koloskopi afhængigt af det modtagne år (f.eks. vil koloskopi i år 1 blive tildelt 3 år, koloskopi i år 3 vil blive tildelt 1 år). Forsøgspersonerne forbliver i deres oprindeligt tildelte undersøgelsesarme i op til tre årlige runder af CRC-screening.

Implementeringsvurdering (eksplorativt resultat): Denne undersøgelse vil identificere implementeringsprocesser og -resultater, som vil påvirke fremtidig formidling og skalerbarhed. Efter at forsøgsfasen er afsluttet, vil forskerne interviewe en delprøve på op til 50 forsøgspersoner for at forstå faktorer forbundet med fuldførelse af CRC-screening blandt forsøgspersoner med forskellige behov og præferencer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1062

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Alexis A Moore, MPH
  • Telefonnummer: 919-962-5498

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina at Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 45-73 år ved indskrivning
  • Ved gennemsnitlig risiko for CRC ("gennemsnitlig risiko" er defineret som de forsøgspersoner, der ikke har nogen af ​​følgende: dokumenteret historie i EPJ af CRC, colonadenomer, familiehistorie med CRC eller diagnose af inflammatorisk tarmsygdom)
  • Ingen registrering i EPJ af fækal okkult blodprøve (FOBT)/FIT inden for 12 måneder, FIT-DNA inden for 3 år, koloskopi inden for 10 år, sigmoidoskopi inden for 5 år, bariumklyster inden for 5 år eller computertomografi (CT) kolografi inden for 10 år efter EPJ-forespørgselsdatoen
  • Ingen registrering i EPJ af nogen CRC-diagnose eller total kolektomi
  • Aktiv patient på klinikken som dokumenteret i EPJ (set mindst 2 gange inden for de seneste 12 måneder)
  • Kun for anden og tredje undersøgelsesrunde: Ingen registrering af et positivt (unormalt) CRC-screeningsresultat i en tidligere undersøgelsesrunde

Ekskluderingskriterier:

  • Alle personer, der opfylder nogen af ​​eksklusionskriterierne ved baseline, vil blive udelukket fra undersøgelsesdeltagelse:
  • Alder yngre end 45 år eller ældre end 73 år på tilmeldingstidspunktet
  • Ikke i gennemsnitlig risiko for CRC ("gennemsnitlig risiko" er defineret som de forsøgspersoner, der ikke har nogen af ​​følgende: historie med kolorektalt karcinom, colonadenomer, familiehistorie med kolorektalt karcinom eller diagnose af inflammatorisk tarmsygdom)
  • Kolorektal carcinomscreening inden for de seneste 12 måneder Registrering i den elektroniske patientjournal (HER) af fækal okkult blodprøve (FOBT)/FIT inden for 12 måneder, FIT-DNA inden for 3 år, koloskopi inden for 10 år, sigmoidoskopi inden for 5 år, bariumlavement inden for 5 år eller computertomografi (CT) kolografi inden for 10 år efter EPJ-forespørgselsdatoen
  • Registrer i EPJ enhver CRC-diagnose eller total kolektomi
  • Ikke en aktiv klient på klinikken som dokumenteret i EPJ (ikke set mindst 2 gange inden for de seneste 12 måneder)
  • Kun for anden og tredje årlige undersøgelsesrunde: Registrering af et positivt (unormalt) CRC-screeningsresultat i en tidligere undersøgelsesrunde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Trial Mailed FIT Intervention
Forsøgspersoner, der er randomiseret til denne arm, modtager et link til et mobilt sundhedsbeslutningsstøtteværktøj (mPATH™-Cloud). Inden for mPATH™-Cloud opfordres forsøgspersoner til at besvare korte spørgsmål for at bekræfte berettigelse, se en video for at hjælpe dem med at identificere deres præference for CRC-screening og anmode om enten koloskopi eller fækal immunokemisk test (FIT) screening fra deres primære plejeudbyder. Emner, der ikke klikker på linket eller vælger en screeningstest, modtager en FIT med posten til deres hjemmeadresse.
Adfærdsmæssigt: Mobil sundhedsbeslutningsstøtte
Emner, der er randomiseret til denne arm, modtager et link til et mobilt sundhedsbeslutningsstøtteværktøj (mPATH™- Cloud). Inden for mPATH™-Cloud opfordres forsøgspersoner til at besvare korte spørgsmål for at bekræfte berettigelse, se en video for at hjælpe dem med at identificere deres præference for CRC-screening og anmode om enten koloskopi eller fækal immunokemisk test (FIT) screening fra deres primære plejeudbyder. Forsøgspersoner, der vælger FIT, samt forsøgspersoner, der ikke klikker på linket eller vælger en screeningstest, modtager en FIT med posten til deres hjemmeadresse.
Andre navne:
  • mPATH™-sky
Aktiv komparator: Prøv sædvanlig pleje
Forsøgspersoner, der er randomiseret til denne arm, modtager sædvanlig pleje. Den nuværende sædvanlige pleje på de deltagende sundhedscentre består af en besøgsbaseret screening for kolorektal cancer-anbefaling og henvisning.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Undersøgelsesteamet vil sende forsøgspersoner en opfordring til at besøge det mobile sundhedsbeslutningsstøtteværktøj (mPATH™-Cloud). Forsøgspersoner med en mobiltelefon (som bestemt af deres elektroniske patientjournal) vil modtage et link til mPATH-Cloud via tekst. Emner med en postadresse, men uden mobiltelefonnummer i EPJ, vil modtage et brev, der inviterer dem til at få adgang til mPATH-Cloud via URL-kode. Inden for mPATH-Cloud opfordres forsøgspersoner til at besvare korte spørgsmål for at bekræfte berettigelse, se en video for at hjælpe dem med at identificere deres præference for CRC-screening og anmode om enten koloskopi eller fækal immunokemisk test (FIT) screening fra deres primære plejeudbyder. Forsøgspersoner, der ikke klikker på linket eller vælger en screeningstest, modtager en FIT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførelsesrate for kolorektal cancerscreening
Tidsramme: Op til 6 måneder
Andelen af ​​individer, der gennemførte CRC-screening ved hjælp af en af ​​de screeningsmodaliteter, der anbefales af United States Preventive Service Task Force. Screeningsmodaliteter kunne være fækal okkult blodprøve (FIT), fækal okkult blodprøve (FOBT), afføringens DNA-test kombinerer FIT (FIT-DNA), koloskopi, fleksibel sigmoidoskopi, fleksibel sigmoidoskopi med FIT, computertomografi (CT) kolografi.
Op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Colorectal cancer screening up-to-datedness
Tidsramme: Up-to-date status assessed 12 months after baseline for unscreened or 12 months after screening completion if screened within 12 months. Total follow-up up to 30 months post-baseline. Round 2 anchored to baseline or screening date if within 12 months.
Colorectal cancer screening coverage at the time of annual assessment. screening modalities recommended by the United States Preventive Service Task Force. Screening modalities could be fecal occult blood test (FIT), fecal occult blood test (FOBT), the stool DNA test combines the FIT ( FIT-DNA), colonoscopy, flexible sigmoidoscopy, flexible sigmoidoscopy with FIT, Computerized Tomography (CT) colonography.
Up-to-date status assessed 12 months after baseline for unscreened or 12 months after screening completion if screened within 12 months. Total follow-up up to 30 months post-baseline. Round 2 anchored to baseline or screening date if within 12 months.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Leah M Frerichs, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 23-1969
  • R01CA260822 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle deltagerdata indsamlet under forsøget, efter afidentifikation, vil blive gjort tilgængelige.

IPD-deling Understøttende informationstype: Undersøgelsesprotokol, SAP og analytisk kode.

IPD-delingstidsramme: Begyndende 6 måneder efter, at oversigtsdata er offentliggjort eller på anden måde gjort tilgængelige uden slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier: Efterforskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag til at nå målene i det godkendte forslag. Forslag skal rettes til leahf@unc.edu.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger