Sikkerhed ved dosiseskalering i definitiv hypofraktioneret strålebehandling og hormonterapi med SpaceOAR TM til patienter med højrisiko lokaliseret prostatacancer (DESAR-H) (DESAR-H)

Ved prostatacancer kan strålebehandling til helbredende formål anvendes uanset stadiet, hvis der ikke er fjernmetastaser, og strålebehandling og hormonbehandling kan kombineres hos patienter med moderate eller høje risikofaktorer for recidiv. Randomiserede prospektive undersøgelser for at undersøge den terapeutiske effekt af at øge dosiseskalering til 70 Gy eller mere viste signifikante reduktioner i biokemisk svigt [1-3]. Når dosis øges, øges risikoen for bivirkninger (fordøjelsessystem, urinveje) i omgivende normalt væv, og intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) eller billedstyret strålebehandling (IGRT) Anvendelse kan reducere sandsynligheden for bivirkninger. Prostatacancer er et karcinom karakteriseret ved langsom vækst, og det estimerede α/β-forhold er 1,5, hvilket er mindre end omgivende normalt væv såsom blæren (4,0) og endetarmen (3,9) [4] . Derfor er bestræbelser på at opnå terapeutisk gevinst gennem hypofraktioneret strålebehandling blevet forsøgt ved hjælp af tredimensionel konform strålebehandling (3D-CRT) og IMRT. Især i CHHIP-forsøget11, der blev annonceret i 2016, var der ingen signifikant forskel i 5- år biokemisk eller klinisk recidivfri overlevelsesrate af lavfraktioneret strålebehandling, Det blev også rapporteret, at der ikke var nogen forskel i rektale og blære bivirkninger [5]. Imidlertid var rektal- og blærebivirkninger af grad 2 eller højere 11,9 % og 11,7 % under henholdsvis engangs 3 Gy lavfraktioneret strålebehandling. Den lavfraktionerede strålebehandlingsdosis er 81 Gy, som er den anbefalede normale fraktionerede strålebehandlingsdosis ved brug af IMRT. Det kan siges, at der er stor mulighed for at vise ringere behandlingsresultater i langsigtede opfølgningsresultater, fordi den biologisk effektive dosis er lavere end den for 'ideelle'. ( Tabel 1)

• Tabel 1. Biologisk ækvivalent dosis ved strålebehandlingspolitik (2-Gy fraktion) sammenligning
• Protokol: EQD1 (Gy)(α/β=1,5)
• Strålebehandling med lav fraktion (70 Gy, 28 sessioner): 80,0 Gy
• Konventionel fraktioneret strålebehandling (74 Gy, 37 gange): 74 Gy
• CHHIP-forsøg (60 Gy, 20 gange): 77,14 Gy
• studiedesigndosis (64 Gy, 20 gange): 85,94 Gy *EQD2, ækvivalent dosis i 2-Gy fraktioner

For nylig blev der udtænkt en metode til at øge afstanden mellem prostata og rektum ved at injicere hydrogel mellem prostata og rektum for at minimere rektal dosis, selv når der udføres højdosis strålebehandling til prostata [6]. Især et biologisk nedbrydeligt materiale ( SpaceOAR (hydrogel)), der absorberes i kroppen efter en vis tidsperiode er blevet udviklet, og der udføres radikal strålebehandling. Det bruges i øjeblikket til patienter med prostatacancer. Det vurderes muligt at forsøge at øge stråledosen, fordi bivirkningerne kan reduceres ved at reducere rektaldosis ved radikal strålebehandling gennem injektion af biologisk nedbrydeligt materiale. Indtil videre er undersøgelser, der vurderer bivirkninger af behandling i henhold til øget stråledosis efter injektion af biologisk nedbrydelige materialer, meget begrænsede [7]. Derfor udførte denne forsker injektion af biologisk nedbrydeligt materiale under radikal strålebehandling i kombination med hormonbehandling hos højrisiko-prostatacancerpatienter. efter inddeling radikal modtog strålebehandling Vi planlægger at udføre et fase II klinisk studie for at evaluere sikkerheden for prostatacancerpatienter.