En undersøgelse for at vurdere serotonintransportørbelægning af raske voksne, der bruger 11C-DASB PET

Inklusionskriterier:

• De, der frivilligt deltager i og underskriver den informerede samtykkeformular efter at have forstået formålet, indholdet, processen og mulige risici ved forsøget;
• Mand og kvinde i alderen 18 til 45 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular;
• Kropsvægt, mand≥ 50,0 kg, kvinde≥ 45,0 kg, og kropsmasseindeks (BMI) 19,0 ~ 26,0 kg/m2 (inklusive grænseværdien) ved screening;
• I stand til at opretholde god kommunikation med investigator og overholde livsstilsrestriktioner, der er specificeret i protokollen og forskellige krav i det kliniske forsøg (planlagte besøg, laboratorietests og andre forsøgsprocedurer);
• Forsøgspersoner og deres partnere skal bruge effektiv ikke-farmakologisk prævention (f.eks. abstinens og kondom med intravaginalt spermicid) under hele undersøgelsen og i 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen og må ikke donere sæd.

Ekskluderingskriterier:

• Kendt for at have en historie med allergi over for enhver komponent i forsøgsproduktet eller lignende lægemidler, eller allergisk konstitution (tidligere allergi over for to eller flere fødevarer eller lægemidler);
• Personen med hudsygdomme eller har en historie med hudallergier;
• Forsøgspersonen har en nuværende eller tidligere sygehistorie vurderet af investigator, som kan påvirke det kliniske forsøg eller dysfunktion, herunder men ikke begrænset til et tidligere eller nuværende centralnervesystem, kardiovaskulært system, fordøjelsessystem, åndedrætssystem, urinveje, blodsystem, stofskifteforstyrrelser osv., der kræver medicinsk intervention eller andre sygdomme, der ikke er egnede til kliniske forsøg (såsom en historie med psykisk sygdom);
• Personer med en historie med epileptiske anfald, eller dem med en hvilken som helst (akut eller kronisk) historie med psykisk sygdom og familiehistorie med psykisk sygdom, eller dem med en historie med neurodegenerative sygdomme og familiehistorie med neurodegenerative sygdomme, såsom Alzheimers sygdom;
• Enhver kirurgisk tilstand eller tilstand, der i væsentlig grad kan påvirke absorptionen, distributionen, metabolismen og udskillelsen af ​​lægemidlet eller kan udgøre en fare for de forsøgspersoner, der deltager i forsøget; såsom anamnese med gastrointestinal kirurgi (gastrektomi, gastrointestinal anastomose, intestinal resektion, etc.), urinvejsobstruktion eller dysuri, gastroenteritis, mavesår, gastrointestinal blødning, etc.;
• Unormale vitale tegn (hvilepuls <55 slag/minut eller>100 slag/minut; systolisk blodtryk <90 mmHg eller ≥ 140 mmHg; diastolisk blodtryk <60 mmHg eller ≥ 90 mmHg), laboratorieprøver (blodrutine, blodbiokemi , urinrutine, skjoldbruskkirtelfunktion), 12 elektrokardiogram (EKG, mandlig QTcF>450 ms, kvindelig QTcF>460 ms), MRI (magnetisk resonansbilleddannelse) undersøgelsesindikatorer, vurderet af investigator som unormale og klinisk signifikante;
• Brug af enhver receptpligtig medicin inden for 28 dage før dosering; Brug af håndkøbsmedicin, herunder sundhedsprodukter, inden for 7 dage før dosering; Modtagelse af ethvert kontrastmiddel eller radiofarmaceutikum inden for 7 dage før, eller påføring af kontrastmiddel inden for 24 timer efter, administration af forsøgslægemidlet;
• Kontraindikationer til PET eller MRI (magnetisk resonansbilleddannelse) (inklusive klaustrofobi, alkoholallergi, pacemaker og nervestimulator i kroppen, metalfremmedlegeme i kroppen eller sporkomponentallergi osv.);
• Ethvert positivt resultat af hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg), hepatitis C-antistof (HCV-Ab), HIV-antistof (HIV-Ab) og Toluidinrød uopvarmet serumtest (Trust);
• Rygevane (en gennemsnitlig daglig rygning på ≥ 5 cigaretter om dagen inden for 3 måneder før administration), drikkevane (en gennemsnitlig ugentlig drikkevare på mere end 14 standardenheder inden for 3 måneder før administration, 1 enhed = 360 ml øl eller 45 ml øl 40 % spiritus eller 150 ml vin). Forsøgspersoner, der ikke kan holde op med at ryge eller drikke i kliniske forsøg.
• Personer, som har en historie med stofafhængighed (herunder stofbrug) inden for et år før administration, eller som er testet positiv for urinstofmisbrugsscreening (benzodiazepiner, kokain, metamfetamin, amfetamin, metadon, tetrahydrocannabinolsyre, barbiturater, morfin, phencyclidin, tricykliske antidepressiva);
• De, der har særlige krav til mad og ikke kan overholde den fælles kost eller har dysfagi;
• Indtagelse af xanthinrige fødevarer eller drikkevarer (f.eks. te, kaffe, cola eller chokolade) eller fødevarer eller drikkevarer indeholdende grapefrugt og/eller pomelo inden for 3 dage før dosering;
• Betydelig erhvervsmæssig eksponering for ioniserende stråling (f.eks. mere end 50 millivolt om året) eller eksponering for radioaktive stoffer eller ioniserende stråling til terapeutiske eller forskningsmæssige formål inden for det seneste år;
• Bloddonation eller blodtab ≥ 400 ml inden for 3 måneder før administration, eller bloddonation eller blodtab ≥ 200 ml inden for en måned;
• De, der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder før administration (herunder kliniske forsøg med lægemidler og medicinsk udstyr, tidspunktet er baseret på det sidste besøg, bortset fra dem, der har fejlet screening i andre kliniske forsøg og ikke har modtaget nogen behandling);
• Gravide, ammende kvinder eller mandlige forsøgspersoner, hvis ægtefæller har en forældreplan inden for 3 måneder;
• Individer, der ikke kan tåle intravenøs administration;
• Personale direkte relateret til dette kliniske forsøg;
• Patienter med dårlig compliance eller andre problemer, som efter investigator ikke er egnede til at deltage i dette forsøg.