Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilstedeværelsen af ​​en humanoid robot med ældre voksne i hjemmet

19. maj 2026 opdateret af: Dr Angela Leung, The Hong Kong Polytechnic University

Baggrund Ældre voksne oplever betydelige fysiske, kognitive og miljømæssige tab senere i livet. Selvforsørgende 'aldring på stedet' har fordele for mental sundhed og livskvalitet for ældre mennesker. Inden for gerontologisk sygepleje fremhæver personcentreret holistisk pleje vigtigheden af ​​at gøre det muligt for ældre mennesker og deres betydningsfulde andre (såsom ældre ægtefælle eller andre familieplejere) at etablere sunde relationer for at forbedre ældre voksnes fysiske, psykologiske, mentale og sociale velvære. Men globalt og også mest anbefalet af Hongkongs regering, er hjemmebaserede plejetjenester til ældre voksne ikke fuldt udviklet. Forskning i brugen af ​​robotter, der støtter ældre voksne, får stigende opmærksomhed i verden, men de fleste af dem var fokuseret på at hjælpe ældre voksne, der lever med demens eller bor på plejehjem. Mere robotforskning skal udføres i deres eget hjem i samfundet og støtte ældre mennesker i at have en selvstændig livsstil.

Formålet med undersøgelsen Denne undersøgelse har til formål at undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​hjemmebaseret fysisk robot HUMANE af ældre kinesiske voksne og snart-til-blivende voksne og deres familieplejere.

Undersøgelsesdesign og metode Denne undersøgelse vil anvende et to-arm pilotforsøg med randomiseret kontrol med kvalitative interviews. Personer på 50 år eller derover, som modtager hjemmepleje fra familiemedlemmer, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Formålsmæssig stikprøve vil blive vedtaget ved rekruttering. Robotten HUMANE vil blive brugt af interventionsgruppen til et 6-ugers forsøg. Ensomhed, kognitiv funktion, følelsesmæssig status, self-efficacy, gensidighed og følelse af sammenhæng vil blive målt ved baseline (dag-1) og umiddelbart efter intervention (uge-6) for at undersøge den foreløbige effekt af at bruge robot i hjemmet.

Dataanalyse SPSS Statistics 26 vil blive brugt til alle analyser. Deskriptiv statistik, generaliserede estimeringsligninger (GEE) modeller og en deduktiv indholdsanalyse tilgang vil blive brugt i dataanalyse.

Undersøgelsens betydning Undersøgelsen vil tilføje beviser på området for, at en social robot kan være i stand til at imødekomme nogle af de udækkede behov hos ældre mennesker, der bor i deres eget hjem i samfundet, især i forbindelse med ensomhed, hvilket øger udviklingen af ​​hjemmebaseret pleje tjenester til ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Etniske kinesere i alderen 50 år og derover;
  • Har brug for hjemmebaseret pleje fra familieplejer, herunder ægtefæller;
  • Bo sammen med mindst én familieplejer i hans/hendes eget hjem (ikke i plejehjem) i Hong Kong;
  • Er i stand til at kommunikere på kantonesisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Med akutte psykiske lidelser eller invaliderende sygdomme, der kan begrænse praksis med at engagere sig med robot; og
  • har begrænset adgang til elektricitet, og det gør dem svære at bruge teknologi derhjemme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: En humanoid social robot
Projektteamet vil opsætte en fysisk robot i deres hjem. Hver deltager vil få udleveret en protokol til at engagere sig i forskellige funktioner i robotten hver dag. Deltagerne bliver bedt om at udføre de tildelte daglige opgaver i deres eget hjem
Adfærdsmæssigt: En humanoid social robot
Et humanoidt socialt robotmedieret program, inklusive menneske-robot-interaktioner, lytte til sange og daglige nyheder, lave fysiske aktiviteter og spille huskespil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ensomhed
Tidsramme: ved baseline (dag-1) og umiddelbart efter intervention (uge-6)
Ensomhedsskala med 6 punkter: Den består af to underskalaer: følelsesmæssig ensomhed (1-3 punkter) og social ensomhed (4-6 punkter). Der er negativt (1-3) og positivt (4-6) formulerede punkter. På de negativt formulerede punkter gives de neutrale og positive svar "1". På spørgsmål 1-3 scorer du derfor Ja=1, Mere eller mindre=1 og Nej=0. På de positivt formulerede punkter gives de neutrale og negative svar "1". Derfor, på spørgsmål 4-6, score Ja=0, Mere eller mindre=1 og Nej=1. En score på 3 er det optimale snitpunkt med moderat eller svær ensomhed [score på 3-6]
ved baseline (dag-1) og umiddelbart efter intervention (uge-6)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hukommelse
Tidsramme: ved baseline (dag-1) og umiddelbart efter intervention (uge-6)
5-elementer Forkortet Memory Inventory for the Chinese (AMIC)-score varierer fra 0-5 (1 point for hver vare; 0-bedst til 5-dårlig). En AMIC-score ≥ 3 er prædiktiv for MCI
ved baseline (dag-1) og umiddelbart efter intervention (uge-6)
Følelsesstatus
Tidsramme: ved baseline (dag-1) og umiddelbart efter intervention (uge-6)
4. PHQ-2 indeholder 2 genstande. Slet ikke scorer 0; Flere dage scorer 1; Mere end halvdelen af ​​dagene scorer 2; og næsten hver dag scorer 3. Nægter at svare vi sætter -99. En PHQ-2-score går fra 0-6. En score på 3 er det optimale skæringspunkt. Hvis scoren er 3 eller højere, er det sandsynligt, at der er en alvorlig depressiv lidelse.
ved baseline (dag-1) og umiddelbart efter intervention (uge-6)
Fornemmelse af sammenhæng (SOC)
Tidsramme: ved baseline (dag-1) og umiddelbart efter intervention (uge-6)
SOC-13-skalaen har tre komponenter: Begribelighed (punkt 2, 6, 8, 9, 11), Håndterbarhed (punkt 3, 5, 10, 13) og Meningsfuldhed (punkt 1, 4, 7, 12). Denne skala er bedømt på en 7-punkts likert-skala, en samlet score kan også bruges, og kodningen for punkterne 1, 2, 3, 7 og 10 skal vendes om. SOC-score varierer fra 13 til 91
ved baseline (dag-1) og umiddelbart efter intervention (uge-6)
Self-efficacy
Tidsramme: ved baseline (dag-1) og umiddelbart efter intervention (uge-6)
Den kinesiske version af General Self-Efficacy Scale er en pålidelig og gyldig skala, der kan bruges med tillid til voksne kinesiske, som snart bliver ældre. Skalaen består af 10 punkter, der måler en generaliseret følelse af kompetence. Alle elementer er bedømt på en 4-punkts Likert-skala, der går fra 1='Slet ikke sandt' til 4='præcis sandt'. Jo højere score, jo større self-efficacy besidder respondenterne.
ved baseline (dag-1) og umiddelbart efter intervention (uge-6)
System usability
Tidsramme: Immediately post-intervention (week-6)
The System Usability Scale (SUS) uses to measure perceived usability of the social robot in the intervention group. SUS has 10 items, with ratings on a 5-point Likert scale (1=Strongly Disagree to 5 = Strongly Agree). The overall SUS score ranges from 0 to 100, with higher score indicating higher usability.
Immediately post-intervention (week-6)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P0041148

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

individuelle deltagerdata (IPD) vil kun være tilgængelige efter anmodning og godkendes af undersøgelsesteamet. Undersøgelsesholdet vil offentliggøre forskningsresultaterne uden individuelle anerkendte data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger