Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsteknikker ved to senge og standardmetoder til bekræftelse af indsættelse af endotracheal tube hos intensivpatienter

14. juli 2024 opdateret af: Eman Elsayed Ismaeil Abuharga, Tanta University

Sammenligning af ultralydsteknikker ved to senge og standardmetoder til bekræftelse af indsættelse af endotracheal rør hos intensivpatienter, en tværsnitsobservationsundersøgelse

Denne tværsnitsobservationsundersøgelse har til formål at forudsige følsomheden og specificiteten af ​​ultralyd ved hjælp af suprasternale og subxiphoide metoder for at bekræfte den korrekte placering af endotracheale rør sammenlignet med standardmetoder hos intensivpatienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Endotracheal intubation er den primære medicinske procedure, der bruges til at sikre luftvejene, bekræftelse af endotracheal tube (ETT) placering er afgørende for at forhindre hypoxi og aspiration. Den bedste primære tilgang til at bekræfte placeringen af ​​endotracheal rør er observation af rørets passage gennem stemmebåndene efterfulgt af vurdering baseret på bryst- og epigastrisk auskultation.

Ultralydsmaskiner er nu i stigende grad tilgængelige på akutafdelinger og intensivafdelinger. Det er en ikke-invasiv, bærbar og fungerer som et diagnostisk værktøj i realtid med hurtige og nøjagtige resultater.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Rekruttering
        • Tanta University
        • Underforsker:
          • Shaimaa F Abdelkader, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Nagat S Elshmaa, MD
        • Underforsker:
          • Sherif S El-Abd, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter > 18 år, af begge køn, der gennemgår endotracheal intubation, indlagt på akut- og traumatologisk afdeling ICU mellem oktober 2023 og september 2024.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år.
  • Både køn.
  • Alle patienter, der har behov for profylaktisk luftvejsbehandling, fx (patient med Glasgow Coma Scale <8) med endotracheal intubation på intensivafdelingen.

Ekskluderingskriterier:

  • En unormal luftvejsanatomi.
  • Tracheal eller endobronchial læsion.
  • Betydelige cervikale traumer.
  • Cervikal abnormitet.
  • Hals hævelse.
  • Patienter, der har behov for hjerte-lunge-redning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Korrekt placeringsgruppe
Forskningsbeboeren vil udføre ultralyd ved hjælp af suprasternelle og subxiphoide metoder for at bekræfte den korrekte placering af endotrachealrøret.
Enhed: Ultralyd ved hjælp af suprasternal metode

Forskningsbeboeren vil udføre suprasternal ultralyd (US) med en kurvelineær sonde) C6-2) af US-maskine (Philips Affiniti 50), som vil blive placeret på tværs på det suprasternelle område lige over det suprasternale indhak umiddelbart efter intubation. luftrøret vil blive bestemt af en hyperekkoisk luft-mucosa (A-M) grænseflade med efterklangsartefakt bagtil (komet-haleartefakt).

Positionen af ​​endotracheal tube (ETT), når den placeres i luftrøret, vil blive defineret som observerbar kontur mellem A-M og komet-hale artefakt. Hvis den anden kontur vises, vil den ligne den anden luftvej, som kaldes dobbeltvejstegn, hvilket betyder, at ETT vil være i spiserøret. (7) Hvis positionen af ​​spiserøret mistænkes for at være præcis bag luftrøret, kan operatøren af ​​ultralyd specificere placeringen af ​​spiserøret ved at flytte sonden til venstre og højre side under scanning.

Enhed: Ultralyd ved hjælp af subxiphoid metode
Umiddelbart efter suprasternal sonografi, vil forskningsbeboeren udføre subxiphoid sonografi for at detektere diaphragmatisk bevægelse, og information vil blive registreret.
Forkert placeringsgruppe
Forskningsbeboeren vil udføre ultralyd ved hjælp af suprasternelle og subxiphoide metoder.
Enhed: Ultralyd ved hjælp af suprasternal metode

Forskningsbeboeren vil udføre suprasternal ultralyd (US) med en kurvelineær sonde) C6-2) af US-maskine (Philips Affiniti 50), som vil blive placeret på tværs på det suprasternelle område lige over det suprasternale indhak umiddelbart efter intubation. luftrøret vil blive bestemt af en hyperekkoisk luft-mucosa (A-M) grænseflade med efterklangsartefakt bagtil (komet-haleartefakt).

Positionen af ​​endotracheal tube (ETT), når den placeres i luftrøret, vil blive defineret som observerbar kontur mellem A-M og komet-hale artefakt. Hvis den anden kontur vises, vil den ligne den anden luftvej, som kaldes dobbeltvejstegn, hvilket betyder, at ETT vil være i spiserøret. (7) Hvis positionen af ​​spiserøret mistænkes for at være præcis bag luftrøret, kan operatøren af ​​ultralyd specificere placeringen af ​​spiserøret ved at flytte sonden til venstre og højre side under scanning.

Enhed: Ultralyd ved hjælp af subxiphoid metode
Umiddelbart efter suprasternal sonografi, vil forskningsbeboeren udføre subxiphoid sonografi for at detektere diaphragmatisk bevægelse, og information vil blive registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed til at forudsige korrekt placering
Tidsramme: 5 minutter efter anbringelse af endotracheal tube
Nøjagtigheden i at forudsige den korrekte placering af endotrachealrøret vil blive vurderet ved hjælp af sensitivitet og specificitet, positiv prædiktiv værdi (PPV) og negativ prædiktiv værdi (NPV) for hver ultralydsteknik.
5 minutter efter anbringelse af endotracheal tube

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 36264MS323/9/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af ​​studiet i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger