Mekanisk kraft versus diaphragmatisk ekskursion som en forudsigelse for fravænning hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (weaning)
Mekanisk kraft versus diaphragmatisk ekskursion som en forudsigelse for fravænning hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom: Prospektiv kohorteundersøgelse
Det primære formål er at evaluere den mekaniske kraft som en forudsigelse for fravænning af mekanisk ventilation hos KOL-patienter indlagt på respiratorisk intensivafdeling på Assiut Universitetshospital.
Det sekundære mål er at sammenligne mellem mekanisk kraft og diaphragmatic excursion (DE) vurderet ved ultralyd som en prædiktor for fravænning hos disse patienter. Også for at undersøge sammenhængen mellem MP og DE og dødelighed hos disse patienter
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (AECOPD), et folkesundhedsproblem, der er karakteriseret ved vedvarende luftstrømsbegrænsning, det udvikler sig, når der er en betydelig eksponering af irriterende stoffer, der forårsager en inflammatorisk reaktion i lungerne, det er en almindelig årsag til respirationssvigt, som kræver hospitalsindlæggelse, der er forbundet med øgede lægeudgifter.
Verdenssundhedsorganisationen rapporterede, at KOL var den femte mest almindelige sygdom globalt i 2020, med en prævalens på 7,8-19,7 % hos voksne. Cirka 60 % af patienter med KOL blev indlagt med hyperkapnisk respirationssvigt.
Akutte eksacerbationer af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er karakteriseret ved akut forværring af luftvejssymptomer forbundet med udviklingen af alvorlig luftstrømsbegrænsning, gasindfangning, dynamisk hyperinflation og intrinsic positive end-expiratory pressure (PEEPi). I de mest alvorlige tilfælde kan disse eksacerbationer forårsage akut respirationssvigt, som kan kræve mekanisk ventilation.
Processen med fravænning fra mekanisk ventilation er fortsat en af de mest kritiske udfordringer hos patienter, der har gennemgået mekanisk ventilation på intensivafdelingen (ICU). Det tværfaglige team skal undersøge det optimale tidspunkt for fravænning fra den mekaniske ventilator, da for tidlig fravænning kan føre til fravænningssvigt og dermed øge risikoen for hospitalserhvervede infektioner, udgifter til pleje, varighed af intensivophold, sygelighed og dødelighed.
Nuværende retningslinjer anbefaler adskillige indekser anvendt ved sengekanten for at forudsige vellykket fravænning fra mekanisk ventilation. Et spontant åndedrætsforsøg (SBT) er en passende måde at forberede patienten på til ekstubation; Men selv efter vellykket SBT kan fejlrater og efterfølgende reintubation overstige 20 % hos den højeste risikopatient.
Mekanisk kraft (MP) er den energi, som ventilatoren leverer til hele åndedrætssystemet pr. tidsenhed og kombinerer alle faktorer, der påvirker respirationssystemets energibelastning, inklusive tryk, tidalvolumen, flowhastighed og respirationshastighed.
MP beregnes primært som produktet af det påførte luftvejstryk og minutventilation og kan bruges som et estimat for den arbejdsbelastning, der udøves på åndedrætsmuskulaturen under spontan vejrtrækning.
MP er en væsentlig determinant for at sikre tilstrækkelig gasudveksling i kroppen og en nøglefaktor i vurderingen af en patients evne til med succes at vænne sig fra mekanisk ventilation.
Derfor er et større klinisk studie nødvendigt for yderligere at verificere forholdet mellem MP og fravænningsresultater hos alle kritisk syge mekanisk ventilerede patienter.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Mamdouh Awad, Master Degree of Chest Diseses
- Telefonnummer: 2001023420225
- E-mail: mohamedmamdouh15794@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle KOL-patienter, der er mekanisk ventilerede patienter. Skal være berettiget til fravænning i henhold til European Respiratory Society 2016.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med bronkiektasi, interstitielle lungesygdomme, ardannelse i lungerne.
- Trakeostomiserede patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Paienter med succesfuld fravænning
Proceduren for fravænning fra mekanisk ventilation vil blive overvejet så tidligt som muligt. Patienter, der vil blive ventileret mekanisk >24 timer, vil blive gennemgået daglig screening af subjektive og objektive indekser for vurdering af parathed til at fravænne. Fravænning vil blive udført i henhold til European Respiratory Societys retningslinjer (ERS) (5). Kriterierne for vellykket ekstubation: vellykket ekstubation blev defineret som evnen til at opretholde spontan vejrtrækning i mindst 48 timer uden nogen ventilatorisk støtte. |
Total respirationsfrekvens (RR). Positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) (det eksterne eller påførte PEEP) registreret, ikke det totale PEEP eller indre PEEP. Plateautrykket (Pplat) blev målt under en inspiratorisk pause på ventilatoren. Det maksimale inspiratoriske tryk (Ppeak) bør opnås, mens patienten er afslappet, ikke hoster eller bevæger sig i sengen. MP blev beregnet i henhold til Gattinonis forenklede mekaniske effektligning som følger (3,8): MP(J/min)=0,098×VT×RR×(Ppeak-0,5×ΔP).
Bryst-ultralyd for at vurdere diaphragmatisk ekskursion (DE(.
M-mode blev brugt til at registrere bevægelsen af membranen under tidevandsånding, når prøvetagningsslangen og membranen var så lodrette som muligt (ikke < 70°).
Dataene blev målt fra den første respirationscyklus 0 min efter SBT.
DE ved 0 min, 5 min og 30 min af SBT blev henholdsvis navngivet som DE0, DE5 og DE30.
Variationen af højre DE mellem hvert tidspunkt blev navngivet som ΔDE30-5 og ΔDE30-0.
(7)
|
|
Patienter med mislykket fravænning
gentilslutning til ventilator (invasiv eller ikke-invasiv) inden for 48 timer på grund af respirationssvigt eller andre årsager.
Ekstubation og gentilslutning til respirator var alle baseret på SBT-resultater og lægers beslutning (5,9).
|
Total respirationsfrekvens (RR). Positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) (det eksterne eller påførte PEEP) registreret, ikke det totale PEEP eller indre PEEP. Plateautrykket (Pplat) blev målt under en inspiratorisk pause på ventilatoren. Det maksimale inspiratoriske tryk (Ppeak) bør opnås, mens patienten er afslappet, ikke hoster eller bevæger sig i sengen. MP blev beregnet i henhold til Gattinonis forenklede mekaniske effektligning som følger (3,8): MP(J/min)=0,098×VT×RR×(Ppeak-0,5×ΔP).
Bryst-ultralyd for at vurdere diaphragmatisk ekskursion (DE(.
M-mode blev brugt til at registrere bevægelsen af membranen under tidevandsånding, når prøvetagningsslangen og membranen var så lodrette som muligt (ikke < 70°).
Dataene blev målt fra den første respirationscyklus 0 min efter SBT.
DE ved 0 min, 5 min og 30 min af SBT blev henholdsvis navngivet som DE0, DE5 og DE30.
Variationen af højre DE mellem hvert tidspunkt blev navngivet som ΔDE30-5 og ΔDE30-0.
(7)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beregning af mekanisk kraft før første forsøg med ekstubering.
Tidsramme: 30 dage
|
Beregning af mekanisk effekt før første forsøg med ekstubation for hver mekanisk ventileret patient før første forsøg med ekstubation.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
værdien af mekanisk kraft hos døde patienter.
Tidsramme: 30 dage
|
Mekanisk kraft som en forudsigelse af patientens dødelighed.
|
30 dage
|
|
beregning af mekanisk kraft hos alle patienter, der led af ventilatorinduceret lungeskade.
Tidsramme: 30 dage
|
beregning af mekanisk kraft og antallet af patienter, der led af ventilatorinduceret lungeskade, så undersøgelse af sammenhæng mellem værdien af MP og muligheden for, at VILI opstår.
|
30 dage
|
|
Beregning af andre parametre for fravænning som åndedrætsfrekvens, hurtig overfladisk vejrtrækningsindeks og ekspiratorisk tidalvolumen.
Tidsramme: 30 dage
|
Korrelationsanalyse mellem mekanisk kraft og andre parametre for fravænning i evaluering af prognose hos KOL-patienter.
|
30 dage
|
|
antal dage for hospitalsophold og intensivafdeling for hver Mekanisk ventileret patient.
Tidsramme: 30 dage
|
beregning af mekanisk effekt og varighed af hospitalsophold og intensivafdeling for hver patient.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Paudel R, Trinkle CA, Waters CM, Robinson LE, Cassity E, Sturgill JL, Broaddus R, Morris PE. Mechanical Power: A New Concept in Mechanical Ventilation. Am J Med Sci. 2021 Dec;362(6):537-545. doi: 10.1016/j.amjms.2021.09.004. Epub 2021 Sep 28.
- Yu J, Lee MR, Chen CT, Lin YT, How CK. Predictors of Successful Weaning from Noninvasive Ventilation in Patients with Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Single-Center Retrospective Cohort Study. Lung. 2021 Oct;199(5):457-466. doi: 10.1007/s00408-021-00469-z. Epub 2021 Aug 21.
- Mohamed-Hussein AAR, Makhlouf HA, Selim ZI, Gamaleldin Saleh W. Association between hand grip strength with weaning and intensive care outcomes in COPD patients: A pilot study. Clin Respir J. 2018 Oct;12(10):2475-2479. doi: 10.1111/crj.12921. Epub 2018 Sep 23.
- Yan Y, Xie Y, Chen X, Sun Y, Du Z, Wang Y, Li X. Mechanical power is associated with weaning outcome in critically ill mechanically ventilated patients. Sci Rep. 2022 Nov 16;12(1):19634. doi: 10.1038/s41598-022-21609-2.
- Azizi BA, Munoz-Acuna R, Suleiman A, Ahrens E, Redaelli S, Tartler TM, Chen G, Jung B, Talmor D, Baedorf-Kassis EN, Schaefer MS. Mechanical power and 30-day mortality in mechanically ventilated, critically ill patients with and without Coronavirus Disease-2019: a hospital registry study. J Intensive Care. 2023 Apr 6;11(1):14. doi: 10.1186/s40560-023-00662-7.
- Leonov Y, Kisil I, Perlov A, Stoichev V, Ginzburg Y, Nazarenko A, Gimelfarb Y. Predictors of successful weaning in patients requiring extremely prolonged mechanical ventilation. Adv Respir Med. 2020;88(6):477-484. doi: 10.5603/ARM.a2020.0151.
- Zhang X, Yuan J, Zhan Y, Wu J, Liu B, Zhang P, Yu T, Wang Z, Jiang X, Lu W. Evaluation of diaphragm ultrasound in predicting extubation outcome in mechanically ventilated patients with COPD. Ir J Med Sci. 2020 May;189(2):661-668. doi: 10.1007/s11845-019-02117-1. Epub 2019 Nov 6.
- Akella P, Voigt LP, Chawla S. To Wean or Not to Wean: A Practical Patient Focused Guide to Ventilator Weaning. J Intensive Care Med. 2022 Nov;37(11):1417-1425. doi: 10.1177/08850666221095436. Epub 2022 Jul 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Mechanical Power in Weaning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .