Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldighed og pålidelighed af et dybdekamerabaseret automatiseret fysisk funktions- og faldrisikovurdering

19. juli 2024 opdateret af: Changho Song, Sahmyook University

Gyldighed og pålidelighed af et nyt dybdekamera-baseret fysisk funktions- og faldrisikovurderinger for samfundsboliger Ældre, der bor alene

Fald reducerer den fysiske funktion og livskvaliteten betydeligt, hvilket fører til fejl i vellykket aldring blandt ældre. Der er et stort behov for automatisk vurdering af fysiske funktioner, der kan imødegå faldrisici for de ældre, der bor alene. Undersøgelsen har til formål at teste validiteten og pålideligheden af ​​en dybdekamerabaseret fysisk funktions- og faldrisikovurdering blandt raske unge og ældre voksne med og uden faldhistorie.

Denne undersøgelse udforsker den samtidige, konvergerende og diskriminerende validitet af Azure Kinect-baserede fysiske funktionsvurderinger sammen med intra-bedømmernes og inter-bedømmerens pålidelighed af disse målinger. Den diagnostiske nøjagtighed og de optimale afskæringsværdier for de Azure Kinect-baserede tests til differentiering af faldrisici vil blive leveret.

De tilmeldte deltagere vil gennemføre følgende evalueringer i løbet af en enkelt session: Tandem Stance Test (TST), Five Times Sit to Stand Test (FTSS), Turn Up and Go Test (TUG), Berg Balance Scale (BBS), Functional Reach Test ( FRT), Four Square Step Test (FSST), Grip Strength (GS) og Short Physical Performance Battery (SPPB). Hver af de AK-baserede evalueringer vil blive målt tre gange med samtidige målinger af den samme fysioterapeutstyrede test: to forsøg vil blive målt af en fysioterapeut, mens et forsøg vil blive målt af den anden fysioterapeut.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • dem, der: (1) er voksne (≥18 år); (2) er i stand til at følge instruktioner under fysiske undersøgelser; (3) kan gå selvstændigt i mindst seks meter; og (4) accepterer at deltage og give skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • dem, der har: (1) ortopædiske skader; (2) neurologisk sygdom; (3) smerte eller betændelse; (4) syns- eller høreproblemer; (5) en tidligere operationshistorie; (6) alvorlige medicinske bekymringer; eller (7) nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ældre over 65 år
  • De, der er ældre (≥65 år)
  • De tilmeldte deltagere gennemfører følgende evalueringer i løbet af en enkelt session: Tandem Stance Test (TST), Five Times Sit to Stand Test (FTSS), Turn Up and Go Test (TUG), Berg Balance Scale (BBS), Functional Reach Test (FRT) ), Four Square Step Test (FSST), Grip Strength (GS) og Short Physical Performance Battery (SPPB). De AK-baserede målinger er TST, FTSS og TUG, som også er komponenterne i SPPB.
Diagnostisk test: Azure Kinect-baseret Tandem Stance Test (ATST) og Fysioterapeutens Målinger af Tandem Stance Test (PTST)
Til Tandem Stance Test-sammenligninger kvantificerede det Azure Kinect-baserede Tandem Stance Test-system afstanden tilbagelagt af bækkenpunktet til X-, Y- og Z-koordinater over en varighed på 30 sekunder, mens fysioterapeuten målte den tid, der var gået, indtil deltageren mistede balancen blev målt med maksimalt 30 sekunder. Deltagerne forblev en tandemstilling og placerede deres foretrukne ben foran, således at hælen på den forreste fod rørte tæerne på den bagerste fod, hvilket sikrede, at begge fødder var justeret så lige som muligt. De stod med at holde fast i to stole placeret på hver deres sider for stabilitet og sikkerhed. Efter signalet om at 'starte', slap deltagerne hænderne, og både det Azure Kinect-baserede system og fysioterapeutens stopur igangsatte deres målinger. Deltagerne forsøgte at bevare deres holdning i 30 sekunder. Deltagerne skulle flytte sig, når de trådte, brugte hænder eller mistede balancen i 30 sekunder
Diagnostisk test: Azure Kinect-baseret Five Times Sit-to-Stand-test (AFTSS) og fysioterapeutens målinger af Five Times Sit-to-Stand-test (PFTSS)
Five Times Sit-to-Stand Test (FTSS), standardiseret af Csuka og McCarty, er designet til at vurdere underekstremitetsstyrke samt balance og postural kontrol blandt ældre befolkning med høj grad af pålidelighed. En tidligere undersøgelse rapporterede fremragende intra-rater-pålidelighed (ICC=.914-.933) og inter-rater pålidelighed (ICC=.988-.995) blandt raske ældre. Derudover var Five Times Sit-to-Stand Test mere end 11,50 sekunder blevet rapporteret at repræsentere risikoen for fald blandt ældre over 65 år. For at vurdere Five Times Sit-to-Stand Test blev en stol, 45 cm i højden og fastgjort til jorden, placeret tre meter fra kameraet. Deltagerne begyndte siddende, og ved start-cue rejste de sig gentagne gange op og satte sig fem gange. Det Azure Kinect-baserede system afsluttede automatisk sin måling, da deltageren gennemførte den femte stand, hvorimod fysioterapeuten målte tiden manuelt ved hjælp af stopuret. Tidsmålene fra system og terapeut blev sammenlignet.
Diagnostisk test: Azure Kinect-baseret Timed Up and Go Test (ATUG) og fysioterapeutens målinger af Timed Up and Go Test (PTUG)
Timed Up and Go-testen (TUG) er blevet brugt som en ligetil vurdering af en persons mobilitet, hvilket nødvendiggør både statisk og dynamisk balance. En Timed Up and Go-testvarighed på mere end 9,50 sekunder er blevet identificeret som tegn på en øget faldrisiko hos personer på 65 år og ældre. En tidligere undersøgelse rapporterede fremragende intra-rater-pålidelighed (ICC=.97) og inter-rater pålidelighed (ICC=.96). Deltagerne startede i siddende stilling og stod ved påbegyndelsen af ​​testen. Samtidig begyndte det Azure Kinect-baserede system og stopuret tidsmålingerne. Deltagerne gik derefter en afstand på tre meter, vendte sig om, vendte tilbage og genoptog deres siddende stilling. Det Azure Kinect-baserede system afsluttede automatisk sin timing, når deltageren sad, mens fysioterapeuten manuelt stoppede stopuret. Tidsmålene fra system og terapeut blev sammenlignet.
Diagnostisk test: Short Physical Performance Battery (SPPB)
Vurderingen omfatter tre tests: en Timed Up and Go-test, hvor deltagerne gik en distance på 3 meter i deres behagelige tempo; en fem gange sidde-til-stå-test, hvor varigheden også måles; og stående balancetest, som bestemmer en deltagers evne til at opretholde tre forskellige standpunkter side-by-side, semi-tandem og fuld tandem, hver i 10 sekunder.
Diagnostisk test: Berg Balance Scale (BBS)
Deltagerne scores på en 5-trins skala for hver opgave, hvor en score på 0 betyder manglende evne til at udføre, mens en 4 betyder uafhængighed i udførelsen. En perfekt score på 56 er en markør for fremragende balance. Administrering af Berg Balance Scale er effektiv, tager mellem 10 og 20 minutter og kræver kun grundlæggende udstyr såsom en stol, stopur, lineal og trin inden for et lille rum.
Diagnostisk test: Functional Reach Test (FRT)
Deltagerne, der stod barfodet, justerede siden af ​​deres krop med en væg, hvilket sikrede ingen kontakt. Deres stilling var parallel med fødderne med behagelig afstand. Med deres skuldre bøjet i en vinkel på 90° ved siden af ​​væggen, holdt de deres albuer lige og hænderne knyttet. Udgangspunktet på et vandret fastgjort målebånd, i niveau med gulvet, blev bestemt af, hvor den tredje metacarpal rørte ved. Dette bånd blev justeret efter hver deltagers acromionhøjde. Uden at tage et skridt, løfte hælene eller miste balancen, lænede deltagerne sig frem til deres maksimale udstrækning. Forskellen mellem den indledende og den sidste tredje metacarpale position på båndet betegnede rækkevidden.
Diagnostisk test: Fire-Square Step Test (FSST)
Under Fire-Square Step Testen blev deltagerne instrueret i at træde over fire lige bånd, hver 90 cm i længden, lagt ud i en korsformet konfiguration på gulvet. Startende i felt 1 og vendt mod felt 2 fulgte deltagerne en bestemt sekvens: de trådte frem i den næste kvadrant, derefter til højre, baglæns og til sidst til venstre og bevægede sig i urets retning. Denne sekvens blev derefter gentaget mod uret. Det var vigtigt for begge fødder at røre ned i hver kvadrant. Deltagerne havde til formål at fuldføre dette mønster så hurtigt som de kunne, og undgå at træde på båndene. Den varighed, det tog at afslutte sekvensen, blev registreret.
Diagnostisk test: Grib Strength (GS)
Styrken af ​​den dominerende hånds maksimale grebskraft, som indikerer muskelstyrke i øvre ekstremiteter, blev målt ved hjælp af et digitalt isometrisk hånddynamometer.
Aktiv komparator: Raske voksne under 65 år
  • De, der er unge voksne over 18 og under 65 år
  • De tilmeldte deltagere gennemfører følgende evalueringer i løbet af en enkelt session: Tandem Stance Test (TST), Five Times Sit to Stand Test (FTSS), Turn Up and Go Test (TUG), Berg Balance Scale (BBS), Functional Reach Test (FRT) ), Four Square Step Test (FSST), Grip Strength (GS) og Short Physical Performance Battery (SPPB). De AK-baserede målinger er TST, FTSS og TUG, som også er komponenterne i SPPB.
Diagnostisk test: Azure Kinect-baseret Tandem Stance Test (ATST) og Fysioterapeutens Målinger af Tandem Stance Test (PTST)
Til Tandem Stance Test-sammenligninger kvantificerede det Azure Kinect-baserede Tandem Stance Test-system afstanden tilbagelagt af bækkenpunktet til X-, Y- og Z-koordinater over en varighed på 30 sekunder, mens fysioterapeuten målte den tid, der var gået, indtil deltageren mistede balancen blev målt med maksimalt 30 sekunder. Deltagerne forblev en tandemstilling og placerede deres foretrukne ben foran, således at hælen på den forreste fod rørte tæerne på den bagerste fod, hvilket sikrede, at begge fødder var justeret så lige som muligt. De stod med at holde fast i to stole placeret på hver deres sider for stabilitet og sikkerhed. Efter signalet om at 'starte', slap deltagerne hænderne, og både det Azure Kinect-baserede system og fysioterapeutens stopur igangsatte deres målinger. Deltagerne forsøgte at bevare deres holdning i 30 sekunder. Deltagerne skulle flytte sig, når de trådte, brugte hænder eller mistede balancen i 30 sekunder
Diagnostisk test: Azure Kinect-baseret Five Times Sit-to-Stand-test (AFTSS) og fysioterapeutens målinger af Five Times Sit-to-Stand-test (PFTSS)
Five Times Sit-to-Stand Test (FTSS), standardiseret af Csuka og McCarty, er designet til at vurdere underekstremitetsstyrke samt balance og postural kontrol blandt ældre befolkning med høj grad af pålidelighed. En tidligere undersøgelse rapporterede fremragende intra-rater-pålidelighed (ICC=.914-.933) og inter-rater pålidelighed (ICC=.988-.995) blandt raske ældre. Derudover var Five Times Sit-to-Stand Test mere end 11,50 sekunder blevet rapporteret at repræsentere risikoen for fald blandt ældre over 65 år. For at vurdere Five Times Sit-to-Stand Test blev en stol, 45 cm i højden og fastgjort til jorden, placeret tre meter fra kameraet. Deltagerne begyndte siddende, og ved start-cue rejste de sig gentagne gange op og satte sig fem gange. Det Azure Kinect-baserede system afsluttede automatisk sin måling, da deltageren gennemførte den femte stand, hvorimod fysioterapeuten målte tiden manuelt ved hjælp af stopuret. Tidsmålene fra system og terapeut blev sammenlignet.
Diagnostisk test: Azure Kinect-baseret Timed Up and Go Test (ATUG) og fysioterapeutens målinger af Timed Up and Go Test (PTUG)
Timed Up and Go-testen (TUG) er blevet brugt som en ligetil vurdering af en persons mobilitet, hvilket nødvendiggør både statisk og dynamisk balance. En Timed Up and Go-testvarighed på mere end 9,50 sekunder er blevet identificeret som tegn på en øget faldrisiko hos personer på 65 år og ældre. En tidligere undersøgelse rapporterede fremragende intra-rater-pålidelighed (ICC=.97) og inter-rater pålidelighed (ICC=.96). Deltagerne startede i siddende stilling og stod ved påbegyndelsen af ​​testen. Samtidig begyndte det Azure Kinect-baserede system og stopuret tidsmålingerne. Deltagerne gik derefter en afstand på tre meter, vendte sig om, vendte tilbage og genoptog deres siddende stilling. Det Azure Kinect-baserede system afsluttede automatisk sin timing, når deltageren sad, mens fysioterapeuten manuelt stoppede stopuret. Tidsmålene fra system og terapeut blev sammenlignet.
Diagnostisk test: Short Physical Performance Battery (SPPB)
Vurderingen omfatter tre tests: en Timed Up and Go-test, hvor deltagerne gik en distance på 3 meter i deres behagelige tempo; en fem gange sidde-til-stå-test, hvor varigheden også måles; og stående balancetest, som bestemmer en deltagers evne til at opretholde tre forskellige standpunkter side-by-side, semi-tandem og fuld tandem, hver i 10 sekunder.
Diagnostisk test: Berg Balance Scale (BBS)
Deltagerne scores på en 5-trins skala for hver opgave, hvor en score på 0 betyder manglende evne til at udføre, mens en 4 betyder uafhængighed i udførelsen. En perfekt score på 56 er en markør for fremragende balance. Administrering af Berg Balance Scale er effektiv, tager mellem 10 og 20 minutter og kræver kun grundlæggende udstyr såsom en stol, stopur, lineal og trin inden for et lille rum.
Diagnostisk test: Functional Reach Test (FRT)
Deltagerne, der stod barfodet, justerede siden af ​​deres krop med en væg, hvilket sikrede ingen kontakt. Deres stilling var parallel med fødderne med behagelig afstand. Med deres skuldre bøjet i en vinkel på 90° ved siden af ​​væggen, holdt de deres albuer lige og hænderne knyttet. Udgangspunktet på et vandret fastgjort målebånd, i niveau med gulvet, blev bestemt af, hvor den tredje metacarpal rørte ved. Dette bånd blev justeret efter hver deltagers acromionhøjde. Uden at tage et skridt, løfte hælene eller miste balancen, lænede deltagerne sig frem til deres maksimale udstrækning. Forskellen mellem den indledende og den sidste tredje metacarpale position på båndet betegnede rækkevidden.
Diagnostisk test: Fire-Square Step Test (FSST)
Under Fire-Square Step Testen blev deltagerne instrueret i at træde over fire lige bånd, hver 90 cm i længden, lagt ud i en korsformet konfiguration på gulvet. Startende i felt 1 og vendt mod felt 2 fulgte deltagerne en bestemt sekvens: de trådte frem i den næste kvadrant, derefter til højre, baglæns og til sidst til venstre og bevægede sig i urets retning. Denne sekvens blev derefter gentaget mod uret. Det var vigtigt for begge fødder at røre ned i hver kvadrant. Deltagerne havde til formål at fuldføre dette mønster så hurtigt som de kunne, og undgå at træde på båndene. Den varighed, det tog at afslutte sekvensen, blev registreret.
Diagnostisk test: Grib Strength (GS)
Styrken af ​​den dominerende hånds maksimale grebskraft, som indikerer muskelstyrke i øvre ekstremiteter, blev målt ved hjælp af et digitalt isometrisk hånddynamometer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AK-baseret Tandem Stance Test og Fysioterapeutens Målinger af Tandem Stance Test
Tidsramme: baseline
Til Tandem Stance Test-sammenligninger kvantificerer det Azure Kinect-baserede Tandem Stance Test-system afstanden tilbagelagt af bækkenpunktet i X-, Y- og Z-koordinater over en varighed på 30 sekunder, mens fysioterapeuten måler den tid, der er gået, indtil deltageren mister balancen, med maksimalt 30 sekunder. Deltagerne forbliver i tandemstilling og placerer deres foretrukne ben foran, så hælen på den forreste fod rører tæerne på den bagerste fod, og sikrer, at begge fødder er justeret så lige som muligt. De står og holder fast i to stole placeret på siden for stabilitet og sikkerhed. Ved signalet om at 'starte' giver deltagerne slip på hænderne, og både systemet og fysioterapeutens stopur igangsætter målinger. Deltagerne forsøger at bevare deres holdning i 30 sekunder. Repositionering noteres, når de træder, bruger hænder eller mister balancen inden 30 sekunder. Den samlede forskydning (meter) og tid indtil tab af balance (sekunder) måles.
baseline
AK-baseret fem gange sidde-til-stå-test (AFTSS) og fysioterapeutens målinger af fem gange sidde-til-stå-test
Tidsramme: baseline
For at vurdere Five Times Sit-to-Stand Test placeres en stol, 45 cm i højden og fastgjort til jorden, tre meter fra kameraet. Deltagerne begynder siddende, og ved start-cue rejste sig gentagne gange og satte sig fem gange. Det Azure Kinect-baserede system afslutter automatisk sin måling, når deltageren fuldfører den femte stand, hvorimod fysioterapeuten manuelt måler tiden ved hjælp af stopuret. Tidsmålene i sekunder fra system og terapeut sammenlignes.
baseline
AK-baseret Timed Up and Go-test og fysioterapeuts målinger af Timed Up and Go-test
Tidsramme: baseline
Timed Up and Go-testen måler en persons mobilitet, der kræver både statisk og dynamisk balance. Testen starter med, at deltageren bevæger sig fra siddende til stå og fortsætter gennem at gå tre meter i laboratoriet, vende sig om, gå tilbage i trin og vende tilbage til at sidde. Det Azure Kinect-baserede system stopper automatisk med at time det øjeblik, deltageren sidder, ligesom fysioterapeuten, der bruger et stopur. Tiden til at fuldføre opgaverne måles i sekunder.
baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: baseline

Short Physical Performance Battery består af tre tests: en Timed Up and Go-test, hvor respondenten går en afstand på 3 meter i deres behagelige tempo, en Five Times Sit to Stand-test, der også måler varighed, og en stående balancetest, som bestemmer en respondentens kapacitet til at opretholde tre forskellige holdninger side-om-side, semi-tandem og fuld tandem, hver i 10 sekunder.

Tiden til at fuldføre hver opgave måles i sekunder
baseline
Berg balancevægt
Tidsramme: baseline
Deltagerne scores fra 0-4 for hver opgave, hvor en score på 0 indikerer manglende evne til at udføre opgaven, mens 4 angiver uafhængighed i udførelsen. Den maksimale samlede score er 56, hvilket indikerer, at en person har perfekt balance. Administrering af Berg Balance Scale er effektiv, tager mellem 10 til 20 minutter og kræver kun grundlæggende udstyr såsom en stol, et stopur, en lineal og et trin inden for et lille rum. Scoren i point måles efter afslutning af alle opgaver i Berg Balance Scale.
baseline
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: baseline
Deltagerne, der står uden sko på, placerer deres side på linje med væggen, så der ikke er kontakt. Deres holdning er symmetrisk med fødderne med behagelig afstand. Deres skuldre bøjes i en vinkel på 90° i forhold til væggen, albuerne forbliver strakte, og næverne knyttes. Nulpunktet etableres ved berøringspunktet for den tredje metacarpal på et vandret monteret målebånd, i niveau med gulvet. Båndet er justeret efter hver deltagers acromionhøjde. Deltagerne instrueres derefter til at række frem maksimalt uden at tage et skridt, løfte hælene eller miste balancen. Rækkevidden måles som forskellen mellem den indledende og sidste tredje metacarpale position på båndet. Afstandene af rækkevidden måles i meter.
baseline
Fire-kvadrat-trinstest
Tidsramme: baseline
Forsøgspersonerne instrueres i at træde over fire stykker lige tape (90 cm lang) anbragt i et kryds på jorden. Forsøgspersonerne træder frem i næste kvadrant, derefter til højre ind i næste kvadrant, derefter tilbage til sidste kvadrant og til sidst til venstre ind i startkvadrant, idet de fortsætter i urets rækkefølge. Dette mønster bliver derefter ført tilbage i omvendt rækkefølge. Begge fødder skal lande i hver kvadrant. Forsøgspersoner instrueres i at udføre dette mønster så hurtigt som muligt, mens de prøver ikke at træde på båndene. Den tid, det tager at fuldføre denne sekvens, registreres i sekunder
baseline
Greb styrke
Tidsramme: baseline
Den maksimale grebskraftstyrke af den dominerende hånd, som er repræsentativ for muskelstyrke i overekstremiteten, måles med et digitalt isometrisk hånddynamometer (Elektronisk hånddynamometer, PRO-SPECS®, Seoul, Sydkorea). Deltageren holder skulderen adduceret med albuen bøjet 90°, mens underarmen holdes i en neutral position. Gennemsnittet fra tre forsøg på klem bruges til analyse. Gribestyrken måles i vægt (kilogram)
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sahmyook University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SYU 2022-06-003-005

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger