Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse af appetitstimulering af kulinariske dufte hos ældre mennesker (APPETIT-SENS)

17. juli 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Evaluering af lugtstimulering af ældres appetit i langtidsplejeafdelinger ved spredning af kulinariske dufte: Bevis for koncept.

Underernæring påvirker 2 millioner mennesker i Frankrig, herunder 400.000 ældre hjemmeboende og 270.000 på plejehjem. Det fører til øget sygelighed, afhængighed og dødelighed. For ældre i institutioner bør aktiviteten forbundet med fødeindtagelse forblive en kilde til tilbagevendende fornøjelse; når det ændres, fører det til anhedoni og sarkopeni og øger risikoen for infektion.

En undersøgelse udført med Alzheimers patienter er begyndt at vise, at udsættelse af patienter for en madlugt 15 minutter før et måltid hjælper med at genoprette deres appetit og øge fødeindtagelsen.

En fælles opdagelse blandt al forskning i underernæring hos ældre er, at lugtunderskud, forårsaget af centralt tilberedte og derefter genopvarmede måltider uden appetitlig lugt, påvirker fornøjelsen ved at spise. Efterhånden som vi bliver ældre, formindskes vores evne til at opfatte lugte, da de skal være mere intense for at blive opfattet. Formindsket nydelse ved madlugte spiller således en rolle i starten af ​​anoreksi.

Pierre Garraud Hospitalet rummer 305 beboere fordelt på 9 langtidsplejeafdelinger. En af plejeholdenes bekymringer er at forebygge underernæring.

En af løftestængerne i denne forebyggelse er at styrke kosten for at øge mængden og kvaliteten af ​​de ældres ernæring.

Mens der lægges særlig vægt på den visuelle kvalitet af servicen og til at forbedre smagen af ​​den mad, der tilbydes på Hospices Civils de Lyon, er den lugtekomponent vanskelig at mobilisere med en centraliseret madlavningsproces, selv efter genopvarmning i enhed.

Pårørende har dog observeret en markant appetit på måltider tilberedt i afdelingen under underholdningsaktiviteter. Diffusionen af ​​stærke kulinariske lugte blev identificeret som en appetitvektor.

Denne forskningshypotese stammer fra denne erfaring:

"Spredningen af ​​kulinariske dufte før måltider kan stimulere beboernes appetit for at tilskynde til øget ernæringsindtag".

Selvom ældre ofte lider af lugttab, er de i stand til at opdage lugte, når de præsenteres i højere koncentrationer. Lugtstimulering i en population af ældre, hvoraf 2/3 har kognitive svækkelser, repræsenterer en reel vektor for reminiscens af minder og det kognitive engagement i spisehandlingen.

Den oprindelige idé med denne undersøgelse var at kompensere for fraværet af lugte under genopvarmning af institutionsmåltider ved at stimulere appetitten gennem spredning af kulinariske dufte.

Dette ville være en første undersøgende proof-of-concept undersøgelse af fordelene ved duftdiffusion på fødeindtagelse og dens udvikling over tid.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69005
        • Pavillon C Hôpital Pierre Garraud / Groupement Hospitalier Nord - HCL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter bosat i Pavillon C på Pierre Garraud Hospital, over 70 år, polypatologiske, med eller uden underernæring.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bosat over 70 år, indlagt på en langtidsplejeafdeling på Pierre GARRAUD Hospital i pavillon C på første sal (Hospices Civils de Lyon).
  • Beboer i stand til at spise oralt i spisestuen eller i soveværelset.
  • Beboer, der er autonome til at spise, med eller uden udsugningslidelser, med eller uden ordination af kosttilskud, uanset den foreskrevne tekstur.
  • Beboer, der ikke gør indsigelse mod deltagelse i undersøgelsen eller beboer med en retsbeskyttelsesforanstaltning såsom værgemål/kuratur, der ikke gør indsigelse mod beboerens deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Beboer på parenteral eller enteral ernæring.
  • Beboer i end-of-life care.
  • Beboer, der samtidig deltager i et andet forskningsstudie, hvis formål er at evaluere en lægemiddel- eller ikke-lægemiddelbehandling, der sandsynligvis vil forbedre ernæring eller vægtkontrol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Voksne patienter bosat i Pavillon C på Pierre Garraud Hospital
Adfærdsmæssigt: Voksne patienter bosat i Pavillon C på Pierre Garraud Hospital

Voksne patienter bosat i Pavillon C på Pierre Garraud Hospital, over 70 år, polypatologiske, med eller uden underernæring.

Indgrebet involverer spredning af kulinariske lugte ved hjælp af diffusorer i enhedens gange, 20 minutter før frokost, fra mandag til fredag, i en periode på tre uger.

Dette eksperiment vil blive gentaget over 18 uger (6 cyklusser), alternerende måltider uden lugtstimulering (cyklus 1, 3 og 5) og måltider med stimulering (cyklus 2, 4 og 6).

3-ugers rytmen svarer til menucyklussen foreslået af Unité Centrale de Production Alimentaire (UCPA). Således vil menuen være den samme, uanset om den er forbundet med spredning af kulinariske dufte eller ej.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Madindtag for hver beboer: forskel mellem serveret vægt og vægten af ​​madrester. Det vil blive sammenlignet mellem perioder med lugtstimulering og perioder uden.
Tidsramme: Under indgrebet. Dette eksperiment vil blive gentaget over 18 uger (6 cyklusser), alternerende måltider uden lugtstimulering (cyklus 1, 3 og 5) og måltider med stimulering (cyklus 2, 4 og 6).
Hver dag ved frokosttid vil maden blive vejet: én gang før beboeren serveres, og igen når bakken er ryddet.
Under indgrebet. Dette eksperiment vil blive gentaget over 18 uger (6 cyklusser), alternerende måltider uden lugtstimulering (cyklus 1, 3 og 5) og måltider med stimulering (cyklus 2, 4 og 6).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 69HCL22_0295

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger