Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EMG-vurderet Paratonia: En ny tilgang til responshæmning

23. august 2024 opdateret af: Luca Puce, Universita degli Studi di Genova

EMG-vurderet Paratonia: En ny tilgang til at undersøge motorisk responshæmning hos raske forsøgspersoner

Paratonia er manglende evne til at slappe af muskler under vurdering af muskeltonus i fravær af spasticitet og parkinsonisk stivhed. Det kan evalueres kvalitativt ved hjælp af kliniske skalaer og objektivt gennem overfladeelektromyografi (EMG-vurderet paratonia). Det er almindeligt accepteret, at paratoni repræsenterer en manifestation af nedsat motorisk responshæmning på grund af frontallappens dysfunktion.

Traditionelt er motorisk responshæmning blevet vurderet ved hjælp af eksperimentelle protokoller såsom go/no-go og stop-signal opgaver. Forskning har vist, at idrætsudøvere, især dem, der er engageret i sport med åben dygtighed, viser overlegen motorisk responshæmning sammenlignet med stillesiddende individer. Selv amatøratleter udviser bedre motorisk responshæmning end stillesiddende individer, dog i mindre grad end professionelle atleter.

I betragtning af, at paratoniens ætiologi involverer en defekt i motorisk responshæmning, antages det, at EMG-vurderet paratoni kunne blive en ny tilgang til evaluering af motorisk responshæmning. Nærværende undersøgelse er designet til at validere denne hypotese. Specifikt testede vi først, om EMG-vurderet paratoni hos raske forsøgspersoner kan afsløre et velkendt aspekt af motorisk responshæmning, nemlig dets sammenhæng med niveauet af fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

EMG-vurderet paratonia blev analyseret og sammenlignet for at vurdere motorisk responseffektivitet i tre grupper af raske unge voksne med forskellige niveauer af fysisk aktivitet: professionelle atleter, der dyrker lukkede og åbne færdigheder, amatører og stillesiddende individer. For at analysere EMG-vurderet paratonia blev to overfladeelektroder fastgjort til biceps- og triceps brachii-musklerne under passive fleksion-ekstensionsbevægelser af albuen, mens deltageren forblev i en tilstand af maksimal afslapning. Enhver EMG-aktivitet påvist under disse bevægelser blev tilskrevet en manglende evne til at slappe af, hvilket afspejlede deres grad af paratoni.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Genova, Italien, 16122
        • Universita degli Studi di Genova

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Stillesiddende personer: Defineret som dem, der deltager i mindre end 16,67 metaboliske ækvivalenter til opgave (MET) timer om ugen.

Amatøratleter: Defineret som personer, der deltager i 16,67 til 25 MET-timer om ugen.

Professionelle atleter: Defineret som personer, der deltager i mere end 25 MET-timer om ugen.

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelse af enhver patologi eller smerte i armens bøje- eller ekstensormuskler. Brug af muskelstimulerende midler, afslappende midler, steroider, tobak, alkohol eller andre stoffer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: EMG-vurderet paratonia-gruppe
Studiet evaluerede EMG-vurderet paratonia for at måle motorisk responseffektivitet på tværs af tre grupper af raske unge voksne med varierende fysiske aktivitetsniveauer: professionelle atleter (i både åbne og lukkede færdigheder sport), amatører og stillesiddende individer. Overfladeelektroder blev placeret på biceps- og triceps brachii-musklerne under passive albuebevægelser, mens deltagerne forblev afslappede. EMG-aktivitet detekteret under disse bevægelser blev brugt til at kvantificere niveauet af paratoni, hvilket indikerer deltagernes evne til at slappe af i deres muskler.
Diagnostisk test: EMG-baseret vurdering af paratoni
EMG-vurderet paratonia blev analyseret og sammenlignet for at vurdere motorisk responseffektivitet i tre grupper af raske unge voksne med forskellige niveauer af fysisk aktivitet: professionelle atleter, der dyrker lukkede og åbne færdigheder, amatører og stillesiddende individer. For at analysere EMG-vurderet paratonia blev to overfladeelektroder fastgjort til biceps- og triceps brachii-musklerne under passive fleksion-ekstensionsbevægelser af albuen, mens deltageren forblev i en tilstand af maksimal afslapning. Enhver EMG-aktivitet påvist under disse bevægelser blev tilskrevet en manglende evne til at slappe af, hvilket afspejlede deres grad af paratoni.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuromuskulær excitation af Biceps Brachii (paratonia vurderet ved EMG) under passiv albuefleksion og ekstension
Tidsramme: Gennem hele evalueringens varighed, som varer omkring 120 sekunder
Amplitude af elektromyografiværdi (Root Mean Square i mikrovolt) målt for Biceps Brachii-muskel
Gennem hele evalueringens varighed, som varer omkring 120 sekunder
Neuromuskulær excitation af Triceps Brachii (paratonia vurderet ved EMG) under passiv albuefleksion og ekstension
Tidsramme: Gennem hele evalueringens varighed, som varer omkring 120 sekunder
Amplitude af elektromyografiværdi (Root Mean Square i mikrovolt) målt for Triceps Brachii muskel
Gennem hele evalueringens varighed, som varer omkring 120 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universita degli Studi di Genova

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EMG-DINOGMI-2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger