Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Løsningsfokuseret rådgivning ved overgangsalderens symptomer

31. juli 2025 opdateret af: Ayse Cuvadar, Karabuk University

Effektiviteten af ​​løsningsfokuseret rådgivning til håndtering af menopausale symptomer

Denne forskning vil blive udført i et prospektivt præ-test post-test måling randomiseret kontrolleret eksperimentelt design. Undersøgelsens population består af kvinder, der er kommet i overgangsalderen og bor i Karabük. Forskningsprøvestørrelsen blev beregnet under hensyntagen til litteraturoplysningerne om, at hver gruppe i eksperimentelle undersøgelser skulle bestå af mindst 30 individer, under hensyntagen til testens kraft med G*Power 3.1 Program. Det blev beregnet, at der er behov for mindst 32 observationer i både forsøgs- og kontrolgruppen for at nå et effektniveau på 90 % ved et signifikansniveau på 5 % med en effektstørrelse på 0,75, og undersøgelsens stikprøvestørrelse blev beregnet til 64 kvinder. Undersøgelsens data vil blive indsamlet ved hjælp af "Personal Information Form", "Psykologisk velværeskala", "Menopausal Symptoms Evaluation Scale" og "Menopause Attitude Evaluation Scale".

ARBEJDSFLOW

Forprocedure:

  • Kvinder, der opfylder inklusionskriterierne for undersøgelsen, vil blive opdelt i forsøgs- og kontrolgrupper ved hjælp af simpel randomiseringsmetode.
  • Før proceduren vil kvinder i begge grupper udfylde PIF, PWBS, MSES og MAES (1. måling).

Under proceduren:

På dette stadie vil forskeren bruge løsningsfokuseret rådgivning (SFC) på kvinder i forsøgsgruppen. SFC-sessioner for patienter vil blive afholdt individuelt, en gang om ugen, med i alt 6 sessioner, der kan have afvigelser på 2-3 dage før eller efter den foregående session. Hver session er planlagt til at vare 60 minutter. Rådgivning til patienter vil foregå i et behageligt miljø. På dette stadium vil kvinder i kontrolgruppen få information om typiske menopausale symptomer.

Efter proceduren:

En uge efter afslutningen af ​​SFC-sessionerne vil PIF, PWBS, MSES og MAES blive udfyldt af forsøgs- og kontrolgrupperne (2. måling).

Opfølgende evaluering efter 2 måneder:

To måneder efter afslutningen af ​​SFC-sessionerne vil PIF, PWBS, MSES og MAES blive anvendt på forsøgs- og kontrolgrupperne (opfølgningsmåling) for at bestemme, om resultaterne af den anvendte SFC fortsætter. Efter overvågning foretages målinger i kontrolgruppen vil der blive ydet rådgivning til kvinder i henhold til deres behov (at løse problemer, besvare spørgsmål, informere dem i henhold til deres behov).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at undersøge effektiviteten af ​​løsningsfokuseret rådgivning til håndtering af menopausale symptomer og at undersøge virkningen af ​​denne tilgang på kvinders holdninger og psykologiske velvære i overgangsalderen.

H1: Løsningsfokuseret rådgivning påvirker evalueringen af ​​menopausale symptomer hos kvinder i overgangsalderen.

H2: Løsningsfokuseret rådgivning fører til ændringer i holdninger til overgangsalderen hos kvinder i overgangsalderen.

H3: Løsningsfokuseret rådgivning påvirker niveauet af psykologisk velvære hos kvinder i overgangsalderen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Karabuk, Kalkun, 78050
        • Karabuk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Accepterer at deltage i undersøgelsen
  • At være kvinde
  • Har været diagnosticeret med overgangsalder i mindst 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • At forlade arbejdet halvvejs uden at udfylde undersøgelser eller vægte, selvom du blev på arbejde
  • Har nogen barrierer for kommunikation
  • Har fået en psykiatrisk diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Præ-procedure: Kvinder, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive opdelt i forsøgs- og kontrolgrupper ved hjælp af simpel randomiseringsmetode. Før proceduren vil begge grupper udfylde personlig informationsskema (PIF), Psychological Well-being Scale (PWS), Menopausal Symptoms Assessment Scale (MSAS) og Menopause Attitude Assessment Scale (MASS) (1. måling).

Under proceduren: Kvinder i forsøgsgruppen vil modtage løsningsfokuseret rådgivning (SFC) af forskeren. SFC vil blive gennemført individuelt en gang om ugen, i alt 6 sessioner, hvor hver session varer 60 minutter.

Post-procedure: En uge efter afslutningen af ​​SFC-sessioner udfylder begge grupper PWS, MSAS og MAAS igen (2. måling).

Opfølgning to måneder senere: To måneder senere udfylder begge grupper PWS, MSAS og MAAS igen for at vurdere, om virkningerne af SFC stadig er til stede (opfølgningsmåling).
Andet: Intervention
  1. Proces: implementering af pre-tests
  2. Proces: Løsningsfokuseret rådgivning, 60 minutter en gang om ugen i i alt 6 sessioner
  3. Afsluttende test efter 2 måneder
Andre navne:
  • Forsøgsgruppe
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Inden proceduren vil kvinder blive bedt om at udfylde en personlig informationsformular (PIF), Psychological Well-being Scale (PWS), Menopause Symptoms Assessment Scale (MSAS) og Menopause Attitude Assessment Scale (MAAS) (1. måling). Kvinder i kontrolgruppen vil blive forsynet med information om rutinemæssige menopausale symptomer. 2 måneder senere foretages 2. måling. Efter opfølgningsmålingen er foretaget for kontrolgruppen, vil der blive ydet rådgivning til kvinder i henhold til deres behov (at løse problemer, besvare spørgsmål, give information efter behov).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forebyggelse
Tidsramme: En session om ugen, hver session er 90 minutter, i alt 6 sessioner.
Menopausale klager
En session om ugen, hver session er 90 minutter, i alt 6 sessioner.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Karabuk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • E-77192459-050.99-338559

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger