Refeeding Syndrome hos kritisk syge børn
Hyppighed af genfødelsessyndrom hos kritisk syge børn på Assiut Universitetshospital
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Refeeding syndrome (RFS) er en metabolisk forstyrrelse, der opstår som følge af genoptagelse af ernæring hos mennesker, der er udsultede, alvorligt underernærede eller metabolisk stressede på grund af alvorlig sygdom. Når der indtages for meget mad eller flydende kosttilskud i løbet af de første tre til syv dage efter en fejlernæringsbegivenhed, kan produktionen af glykogen, fedt og protein i celler forårsage lave serumkoncentrationer af kalium, magnesium og fosfat.[1][2] Når risikofaktorer ikke identificeres, og ernæringsterapi ikke styres korrekt, kan ødelæggende konsekvenser såsom elektrolytudtømning og ubalancer, væskeoverbelastning, arytmi, anfald, encefalopati og død forekomme.[3] Når først ernæring er genindført til en patient, der har været udsultet i en længere periode, begynder anabolisme direkte. Kroppen skifter tilbage til kulhydratmetabolisme fra protein- og fedtkatabolisme, og glukose bliver igen den primære energikilde. Den øgede glukosebelastning, med en tilsvarende stigning i frigivelsen af insulin, fører til cellulær optagelse af glukose, kalium, magnesium og fosfat. Denne forskydning af elektrolytter tilbage i cellen forårsager hypokaliæmi, hypomagnesæmi og hypofosfatæmi. Insulin udviser også en natriuretisk effekt på nyrerne. Derfor tilbageholdes natrium, hvilket forårsager væskeretention og udvidelse af det ekstracellulære væskevolumen.[4-5] Hypophosphatæmi er kendetegnet ved RFS. Andre elektrolytabnormiteter er imidlertid forbundet med RFS, såsom hypokaliæmi og hypomagnesæmi. Forskydninger i glukose-, natrium- og væskebalancen ses også i RFS. Følgelig opstår kardiovaskulære, pulmonale, neuromuskulære, hæmatologiske og gastrointestinale komplikationer.
Dette syndrom kan opstå med aggressiv oral ernæring, enteral ernæring eller PN og kan være dødelig, hvis det ikke genkendes og behandles rettidigt.[6] Refeeding syndrom kan være dødeligt, hvis det ikke genkendes og behandles korrekt. Elektrolytforstyrrelserne ved genfødningssyndromet kan forekomme inden for de første par dage efter genfødningen. Tæt overvågning af blodets biokemi er derfor nødvendig i den tidlige refeedingsperiode.
Data om RFS-incidens mangler, og heterogeniteten af diagnostiske kriterier og hyppige elektrolytforstyrrelser i denne population gør diagnosen kompleks. I 2020 udviklede American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN) konsensusanbefalinger til at identificere patienter i risikozonen og med refeeding-syndrom. Disse angiver, at underernærede børn anses for at være i risiko for refeeding-syndrom; dem, der udvikler en signifikant elektrolytforstyrrelse (fald ≥ 10 % i fosfor, kalium og/eller magnesium) inden for de første fem dage af ernæringsstøtte, kombineret med en signifikant stigning i energiindtaget, anses for at have refeeding-syndrom. [7]
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Manal Mohamed Ali
- Telefonnummer: +20 1126460406
- E-mail: manalmohamedali411@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fatma Abdelfatah Ali, Professor
- Telefonnummer: +201006347038
- E-mail: Fatmaalius@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Børn (1 måned til 18 år) indlagt på hospitalet med mindst én fosfor-, kalium- og/eller magnesiumanalyse, og som er alvorligt underernærede og sultede (ingen fodring) i mindst 3 dage, modtog derefter eksklusiv eller supplerende ernæringsstøtte.
Underernærede børn (body mass index z-score < -2 standardafvigelser) blev anset for at have risiko for refeeding syndrom. ASPEN-kriterierne blev brugt til at identificere dem med sandsynligt refeeding-syndrom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn inkluderet var dem (1 måned til 18 år) indlagt på hospitalet med mindst én fosfor-, kalium- og/eller magnesiumanalyse, og som er alvorligt underernærede og sultede (ingen fodring) i mindst 3 dage, hvorefter der modtog eksklusiv eller supplerende ernæringsstøtte.
Underernærede børn (body mass index z-score < -2 standardafvigelser) blev anset for at have risiko for refeeding syndrom. ASPEN-kriterierne blev brugt til at identificere dem med sandsynligt refeeding-syndrom.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter er under 1 måned og mere end 18 år gamle og patienter med kronisk nyreinsufficiens, levercirrhose og endokrine sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem antallet af patienter, der udviklede refeeding-syndrom i henhold til ASPEN-kriterier, dem, der udvikler en signifikant elektrolytforstyrrelse (fald ≥ 10 % i fosfor, kalium og/eller magnesium) inden for den første
Tidsramme: Basline
|
Basline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Doig GS, Simpson F, Heighes PT, Bellomo R, Chesher D, Caterson ID, Reade MC, Harrigan PW; Refeeding Syndrome Trial Investigators Group. Restricted versus continued standard caloric intake during the management of refeeding syndrome in critically ill adults: a randomised, parallel-group, multicentre, single-blind controlled trial. Lancet Respir Med. 2015 Dec;3(12):943-52. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00418-X. Epub 2015 Nov 18.
- Runde J, Sentongo T. Refeeding Syndrome. Pediatr Ann. 2019 Nov 1;48(11):e448-e454. doi: 10.3928/19382359-20191017-02.
- Mehanna HM, Moledina J, Travis J. Refeeding syndrome: what it is, and how to prevent and treat it. BMJ. 2008 Jun 28;336(7659):1495-8. doi: 10.1136/bmj.a301. No abstract available.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Frequency of refeeding syndrom
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .