Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Refeeding Syndrome hos kritisk syge børn

31. august 2024 opdateret af: Manal Mohamed Ali, Assiut University

Hyppighed af genfødelsessyndrom hos kritisk syge børn på Assiut Universitetshospital

Refeeding syndrome (RFS) er en metabolisk forstyrrelse, der opstår som følge af genoptagelse af ernæring hos mennesker, der er udsultede, alvorligt underernærede eller metabolisk stressede på grund af alvorlig sygdom. Når der indtages for meget mad eller flydende kosttilskud i løbet af de første tre til syv dage efter en fejlernæringsbegivenhed, kan produktionen af ​​glykogen, fedt og protein i celler forårsage lave serumkoncentrationer af kalium, magnesium og fosfat.[1][2]

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Refeeding syndrome (RFS) er en metabolisk forstyrrelse, der opstår som følge af genoptagelse af ernæring hos mennesker, der er udsultede, alvorligt underernærede eller metabolisk stressede på grund af alvorlig sygdom. Når der indtages for meget mad eller flydende kosttilskud i løbet af de første tre til syv dage efter en fejlernæringsbegivenhed, kan produktionen af ​​glykogen, fedt og protein i celler forårsage lave serumkoncentrationer af kalium, magnesium og fosfat.[1][2] Når risikofaktorer ikke identificeres, og ernæringsterapi ikke styres korrekt, kan ødelæggende konsekvenser såsom elektrolytudtømning og ubalancer, væskeoverbelastning, arytmi, anfald, encefalopati og død forekomme.[3] Når først ernæring er genindført til en patient, der har været udsultet i en længere periode, begynder anabolisme direkte. Kroppen skifter tilbage til kulhydratmetabolisme fra protein- og fedtkatabolisme, og glukose bliver igen den primære energikilde. Den øgede glukosebelastning, med en tilsvarende stigning i frigivelsen af ​​insulin, fører til cellulær optagelse af glukose, kalium, magnesium og fosfat. Denne forskydning af elektrolytter tilbage i cellen forårsager hypokaliæmi, hypomagnesæmi og hypofosfatæmi. Insulin udviser også en natriuretisk effekt på nyrerne. Derfor tilbageholdes natrium, hvilket forårsager væskeretention og udvidelse af det ekstracellulære væskevolumen.[4-5] Hypophosphatæmi er kendetegnet ved RFS. Andre elektrolytabnormiteter er imidlertid forbundet med RFS, såsom hypokaliæmi og hypomagnesæmi. Forskydninger i glukose-, natrium- og væskebalancen ses også i RFS. Følgelig opstår kardiovaskulære, pulmonale, neuromuskulære, hæmatologiske og gastrointestinale komplikationer.

Dette syndrom kan opstå med aggressiv oral ernæring, enteral ernæring eller PN og kan være dødelig, hvis det ikke genkendes og behandles rettidigt.[6] Refeeding syndrom kan være dødeligt, hvis det ikke genkendes og behandles korrekt. Elektrolytforstyrrelserne ved genfødningssyndromet kan forekomme inden for de første par dage efter genfødningen. Tæt overvågning af blodets biokemi er derfor nødvendig i den tidlige refeedingsperiode.

Data om RFS-incidens mangler, og heterogeniteten af ​​diagnostiske kriterier og hyppige elektrolytforstyrrelser i denne population gør diagnosen kompleks. I 2020 udviklede American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN) konsensusanbefalinger til at identificere patienter i risikozonen og med refeeding-syndrom. Disse angiver, at underernærede børn anses for at være i risiko for refeeding-syndrom; dem, der udvikler en signifikant elektrolytforstyrrelse (fald ≥ 10 % i fosfor, kalium og/eller magnesium) inden for de første fem dage af ernæringsstøtte, kombineret med en signifikant stigning i energiindtaget, anses for at have refeeding-syndrom. [7]

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- Børn (1 måned til 18 år) indlagt på hospitalet med mindst én fosfor-, kalium- og/eller magnesiumanalyse, og som er alvorligt underernærede og sultede (ingen fodring) i mindst 3 dage, modtog derefter eksklusiv eller supplerende ernæringsstøtte.

Underernærede børn (body mass index z-score < -2 standardafvigelser) blev anset for at have risiko for refeeding syndrom. ASPEN-kriterierne blev brugt til at identificere dem med sandsynligt refeeding-syndrom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn inkluderet var dem (1 måned til 18 år) indlagt på hospitalet med mindst én fosfor-, kalium- og/eller magnesiumanalyse, og som er alvorligt underernærede og sultede (ingen fodring) i mindst 3 dage, hvorefter der modtog eksklusiv eller supplerende ernæringsstøtte.

Underernærede børn (body mass index z-score < -2 standardafvigelser) blev anset for at have risiko for refeeding syndrom. ASPEN-kriterierne blev brugt til at identificere dem med sandsynligt refeeding-syndrom.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter er under 1 måned og mere end 18 år gamle og patienter med kronisk nyreinsufficiens, levercirrhose og endokrine sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem antallet af patienter, der udviklede refeeding-syndrom i henhold til ASPEN-kriterier, dem, der udvikler en signifikant elektrolytforstyrrelse (fald ≥ 10 % i fosfor, kalium og/eller magnesium) inden for den første
Tidsramme: Basline
Basline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2024

Først opslået (Faktiske)

4. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Frequency of refeeding syndrom

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .