Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-screening for BDD i æstetisk kirurgi: Forbedring af sikkerhed og resultater (AI)

30. august 2024 opdateret af: Bukret Plastic Surgery

Kunstig intelligensscreening for kropsdysmorfisk lidelse i æstetisk kirurgi: forbedring af patientsikkerhed og resultater

Målet med denne observationelle undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​et AI-drevet screeningsværktøj for Body Dysmorphic Disorder (BDD) blandt patienter, der søger æstetisk kirurgi. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om AI-systemet effektivt kan identificere patienter med risiko for BDD og vurdere virkningen af ​​tidlig psykologisk intervention på kirurgisk beslutningstagning og resultater. Deltagerne vil gennemføre en omfattende AI-baseret risikovurdering, som inkluderer Body Dysmorphic Disorder Questionnaire (BDDQ). Undersøgelsen vil spore sammenhængen mellem BDD, alder, stressniveauer og køn for bedre at forstå forekomsten og implikationerne af BDD i kosmetisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette observationsstudie evaluerer et AI-drevet screeningsværktøj for Body Dysmorphic Disorder (BDD) hos patienter, der søger elektiv æstetisk kirurgi. Undersøgelsen er designet til at vurdere effektiviteten af ​​AI-systemet til at identificere personer med risiko for BDD, lette rettidige psykologiske indgreb og forbedre kirurgiske resultater.

Undersøgelsesoversigt:

Undersøgelsespopulations- og inklusionskriterier: Patienter på 18 år og ældre, der søger elektiv kosmetisk kirurgi på en solopraksis, er inkluderet. Alle deltagere gennemfører en omfattende AI-baseret risikovurdering, som inkluderer Body Dysmorphic Disorder Questionnaire (BDDQ) integreret i AI-systemet.

AI-baseret risikovurdering: AI-systemet bruger data fra BDDQ sammen med demografiske og psykologiske faktorer til at generere en risikoscore for BDD. Denne risikoscore informerer den kliniske beslutningsproces, især ved bestemmelse af berettigelsen til operation og behovet for psykologisk intervention.

Dataindsamling og -styring: Data indsamles gennem en sikker online platform, hvor deltagerne udfylder de nødvendige spørgeskemaer. AI-systemet analyserer dataene for at generere individualiserede risikoprofiler. Undersøgelsen implementerer strenge kvalitetssikringsprocesser, herunder automatiske datavalideringstjek og kildedataverifikation, for at sikre pålideligheden og nøjagtigheden af ​​dataene.

Statistisk analyse: Undersøgelsen anvender korrelationsanalyse til at udforske sammenhængen mellem BDD, alder, køn og stressniveauer. Chi-kvadrat-test bruges til at vurdere den statistiske signifikans af forskelle mellem demografiske grupper. Analyseplanen omfatter håndtering af manglende data gennem imputationsteknikker og udførelse af følsomhedsanalyser for at validere resultaternes robusthed.

Resultatmål: Primære resultater omfatter forekomsten af ​​BDD blandt undersøgelsespopulationen og sammenhængene mellem BDD og vigtige demografiske faktorer. Sekundære resultater fokuserer på effektiviteten af ​​AI-systemet til at forbedre kirurgisk beslutningstagning og forbedre patienttilfredsheden.

Etiske overvejelser: Undersøgelsen overholder etiske retningslinjer, herunder indhentning af informeret samtykke fra alle deltagere og anonymisering af data for at beskytte privatlivets fred. Undersøgelsen er udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen, og godkendelse af institutionelle revisionsudvalg blev anset for unødvendig på grund af screeningens ikke-invasive karakter.

Studiets begrænsninger: Undersøgelsen anerkender potentielle begrænsninger, herunder det relativt lille antal patienter, der fortsatte med operationen, hvilket kan påvirke resultaternes generaliserbarhed. Yderligere forskning anbefales for at udforske AI-systemets effektivitet på tværs af forskellige populationer og kliniske omgivelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3722

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1107
        • Bukret Plastic Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter personer i alderen 18 år eller ældre, som søger elektiv kosmetisk kirurgi på en privat praksis i Buenos Aires, Argentina. Alle deltagere skal udfylde et AI-baseret Body Dysmorphic Disorder (BDD) screeningsspørgeskema som en del af den præoperative evaluering. Undersøgelsen har til formål at vurdere forekomsten af ​​BDD og dens sammenhæng med forskellige risikofaktorer i denne population.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år eller ældre
  • Udfyldelse af det AI-baserede Body Dysmorphic Disorder Questionnaire (BDDQ)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år
  • Ufuldstændig eller afvisning af at fuldføre BDDQ

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
AI-screenede kosmetiske kirurgipatienter
Denne kohorte består af patienter i alderen 18 år eller ældre, som gennemgår elektiv kosmetisk kirurgi. Alle deltagere i denne gruppe har gennemgået en AI-drevet Body Dysmorphic Disorder (BDD) screening, som omfatter udfyldelse af Body Dysmorphic Disorder Questionnaire (BDDQ) og yderligere psykologiske evalueringer. AI-systemet giver en risikovurdering for BDD, vejleder den kirurgiske beslutningsproces og identificerer patienter, der kan have behov for psykologisk intervention, før de fortsætter med operationen.
Procedure: AI-drevet kropsdysmorfisk lidelse screeningsprocedure
Den AI-drevne Body Dysmorphic Disorder-screeningsprocedure involverer brug af et AI-værktøj til at evaluere patienter for Body Dysmorphic Disorder (BDD), før de gennemgår elektiv kosmetisk kirurgi. Screeningen integrerer Body Dysmorphic Disorder Questionnaire (BDDQ) med yderligere psykologiske vurderinger. AI-systemet behandler de indsamlede data for at producere en risikoscore, vejleder kirurger i at træffe informerede beslutninger om behovet for psykologisk evaluering eller intervention og bestemmer patienternes egnethed til operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kropsdysmorfisk lidelse (BDD) blandt kosmetiske kirurgipatienter
Tidsramme: Fra 1 til 43 måneder efter operationen (januar 2021 til august 2024)
Dette resultatmål vurderer forekomsten af ​​BDD blandt patienter, der gennemgår kosmetisk kirurgi, som identificeret gennem det AI-drevne screeningsværktøj.
Fra 1 til 43 måneder efter operationen (januar 2021 til august 2024)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem positiv BDD-screening og risikofaktorer
Tidsramme: Fra 1 til 43 måneder efter operationen (januar 2021 til august 2024)
Dette mål evaluerer sammenhængen mellem et positivt Body Dysmorphic Disorder (BDD) screeningsresultat og forskellige risikofaktorer, herunder demografiske faktorer (alder, køn), psykologiske stressniveauer og tidligere psykiatrisk historie. Målet er at identificere mønstre, der kunne informere om bedre patientudvælgelse og -styring inden for kosmetisk kirurgi.
Fra 1 til 43 måneder efter operationen (januar 2021 til august 2024)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bukret Plastic Surgery

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Williams E Bukret, MD, EMBA, Bukret Plastic Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BukretAI-BDD2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne undersøgelse, vil blive delt efter afidentifikation. Data vil være tilgængelige for andre forskere efter rimelig anmodning, med forbehold for godkendelse af den primære investigator, Dr. Williams Erik Bukret. Dataene vil blive delt gennem en sikker datadelingsplatform.

IPD-delingstidsramme

IPD og understøttende information vil være tilgængelig fra 6 måneder efter offentliggørelsen af ​​undersøgelsesresultaterne og vil forblive tilgængelige i 1 år.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD og understøttende information vil være tilgængelig for forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag, som skal godkendes af hovedforskeren, Dr. Williams Erik Bukret. Adgang vil blive givet med henblik på akademisk forskning, og dataene vil blive delt gennem en sikker datadelingsplatform efter anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger