Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparison of the Clinical and Microbiological Effects of CHX and HOCl Containing Mouthwashes

2. november 2026 opdateret af: Mehtap Bilgin Çetin, Baskent University

This study compared two mouthwashes, containing hypochlorous acid (HOCl) or chlorhexidine (CHX), for their effects on dental plaque accumulation, gum bleeding, tooth staining, and bacteria in dental plaque. Participants used each mouthwash during a separate four-day period, with a washout period between treatments. Participants also evaluated their experience with each mouthwash using a questionnaire.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

This single-center, randomized controlled crossover study compared mouthwashes containing 0.02% hypochlorous acid (HOCl) and 0.2% chlorhexidine (CHX) using a four-day plaque regrowth model. Thirty participants were enrolled, and 26 completed both treatment periods.

Each mouthwash was used twice daily, with 10 mL rinsed for one minute, during a four-day period. The treatment periods were separated by a 14-day washout period. Professional prophylaxis was performed at the beginning of each treatment period. Participants refrained from toothbrushing and interdental cleaning during the treatment periods.

Clinical assessments included the Modified Plaque Index, bleeding on probing, and the Modified Stain Index. Supragingival plaque samples were collected at the end of each treatment period for microbiological analysis, including bacterial colony counts and identification by MALDI-TOF mass spectrometry. Participants completed a questionnaire evaluating their experience with each mouthwash and indicated their final preference.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06000
        • Baskent University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Systemically healthy.
  • Aged 18-65 years.
  • Having at least 22 natural teeth.
  • Nonsmoker.
  • Willing to abstain from alcohol throughout the study.

Exclusion Criteria:

  • Presence of periodontitis or gingivitis.
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Use of medications that may affect periodontal status.
  • Antibiotic or anti-inflammatory medication use within the previous six months.
  • Use of antimicrobial mouth rinses, gels, or chewing gums within the previous three months.
  • Known allergy to any component of the study mouth rinses.
  • Presence of tongue conditions, such as geographic tongue or hairy tongue.
  • Periodontal probing depths of 4 mm or greater.
  • Gingival recession of 2 mm or greater.
  • Use of fixed or removable dental prostheses, including single crowns, or orthodontic appliances.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: HOCl followed by CHX

Participants used 0.02% hypochlorous acid mouthwash for four days, followed by a 14-day washout period, and then 0.2% chlorhexidine gluconate mouthwash for four days. Each mouthwash was used twice daily, with 10 mL rinsed for one minute.
Andet: Hypochlorous acid 0.02% mouthwash

Rinse with 10 mL for one minute, twice daily for four days.

Andet: Chlorhexidine gluconate 0.2% mouthwash

Rinse with 10 mL for one minute, twice daily for four days.
Eksperimentel: CHX followed by HOCl

Participants used 0.2% chlorhexidine gluconate mouthwash for four days, followed by a 14-day washout period, and then 0.02% hypochlorous acid mouthwash for four days. Each mouthwash was used twice daily, with 10 mL rinsed for one minute.
Andet: Hypochlorous acid 0.02% mouthwash

Rinse with 10 mL for one minute, twice daily for four days.

Andet: Chlorhexidine gluconate 0.2% mouthwash

Rinse with 10 mL for one minute, twice daily for four days.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modified Plaque Index
Tidsramme: At the end of each four-day treatment period.

Dental plaque was assessed using the modified Silness and Löe Plaque Index at six sites per tooth. Each site was scored from 0 (no plaque) to 3 (abundant plaque). Mean scores were calculated for the full mouth and 12 anatomical regions and compared between the HOCl and CHX treatment periods. Mean scores range from 0 to 3; higher scores indicate greater plaque accumulation.
At the end of each four-day treatment period.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total culturable bacterial count in supragingival plaque
Tidsramme: At the end of each four-day treatment period.

Total culturable bacterial counts were measured in supragingival plaque samples collected from molar teeth and expressed as colony-forming units per milliliter (CFU/mL). Counts were compared between the HOCl and CHX treatment periods.
At the end of each four-day treatment period.
Bleeding on Probing (BOP)
Tidsramme: At the end of each four-day treatment period.

Bleeding was assessed at six sites per tooth using a periodontal probe. Sites showing bleeding within 30 seconds after probing were recorded as positive. BOP was calculated as the number of bleeding sites divided by the total number of examined sites, multiplied by 100. Full-mouth and regional percentages were calculated. Scores range from 0% to 100%; higher values indicate more gingival bleeding.
At the end of each four-day treatment period.
Modified Stain Index (MSI)
Tidsramme: At the end of each four-day treatment period.

Extrinsic tooth staining was assessed in four regions on each buccal and lingual/palatal tooth surface. Intensity was scored from 0 to 3. Area was scored from 1 to 3 only when intensity was 2 or 3, using the region-specific criteria of Macpherson et al. (2000). For intensity scores of 1, the intensity × area value was defined as 1. The participant-level MSI was calculated by averaging these values across examined regions, with a range of 0-9. Higher scores indicate greater staining.
At the end of each four-day treatment period.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Participant-reported experience with mouthwashes
Tidsramme: At the end of each four-day treatment period.

At the end of each treatment period, participants completed a five-item questionnaire assessing mouthwash taste, effects on taste perception, perceived tooth cleanliness, perceived tooth discoloration, and nausea associated with mouthwash use. Each item was rated as 1 (poor), 2 (moderate), or 3 (good). Higher scores indicate a more favorable participant rating. Each item was evaluated separately.
At the end of each four-day treatment period.
Final mouthwash preference
Tidsramme: After completion of both four-day treatment periods and the intervening 14-day washout period.

After completing both treatment periods, participants indicated which of the two mouthwashes they preferred. The number of participants preferring each mouthwash was recorded.
After completion of both four-day treatment periods and the intervening 14-day washout period.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Baskent University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mehtap Bilgin Cetin, Associate Professor, Baskent University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
19. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. september 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. november 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MR1234

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

A decision regarding sharing individual participant data has not yet been made.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger