Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af psykiatriske sygeplejefærdigheder i auditiv hallucinationsvurdering via AR/VR og Virtual OSCE

18. september 2024 opdateret af: National Yang Ming Chiao Tung University

Forbedring af auditiv hallucinationsvurdering og interventionsfærdigheder hos studerende på psykiatrisk sygepleje gennem AR/VR-teknologi og OSCE i virtuelle kliniske miljøer

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og evaluere AI-baserede virtual reality-undervisningsressourcer, der sigter mod at styrke sygeplejestuderendes kompetencer i at vurdere, kommunikere med og håndtere patienter, der oplever auditive hallucinationer. Specifikt søger denne undersøgelse at forbedre sygeplejestuderendes evne til effektivt at vurdere auditive hallucinationer, lette bedre kommunikation med patienter, der oplever sådanne forstyrrelser, og styrke deres færdigheder i at håndtere disse symptomer gennem implementering af virtual reality-baserede uddannelsesscenarier.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse anvender et kvasi-eksperimentelt design og bruger en bekvemmelighedsprøvemetode til at udvælge seniorstuderende fra et universitetssygeplejeprogram som deltagere. Studiet sigter mod at rekruttere 150 sygeplejestuderende. Forskningen involverer to institutioner, hvor deltagerne er opdelt i grupper inden for hver institution. Eleverne vil blive tilfældigt opdelt på computer i to grupper: en forsøgsgruppe og en kontrolgruppe. Eksperimentgruppen vil modtage AR/VR-teknologi-baseret gruppetræning i et virtuelt klinisk miljø under deres praktik, mens kontrolgruppen vil se undervisningsvideoer og deltage i en generel diskussionsgruppe med fokus på auditive hallucinationer.

Data vil blive indsamlet ved hjælp af Google Forms på to tidspunkter: baseline og post-intervention. Forskningsinstrumenterne omfatter:

  1. Et selvevalueringsspørgeskema om tillid til vurdering af auditive hallucinationer og intervention;
  2. En skala, der måler sygeplejestuderendes viden, holdninger og opfattede empati over for auditive hallucinationer;
  3. Skalaen for auditiv hallucination, situationsbestemt involvering og empati;
  4. En OSCE (Objective Structured Clinical Examination) evalueringsformular, der vurderer auditive hallucinationsvurderingsevner, empati over for auditive hallucinationer, kommunikationsevner og evnen til at håndtere auditive hallucinationer." Data vil blive analyseret ved hjælp af IBM SPSS 24.0 til beskrivende statistik og til sammenligning af resultater mellem forsøgsgruppen og kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Taiwan, 112304

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygeplejestuderende, der skal i gang med deres psykiatripraktik.
  • De, der er villige til at deltage i undersøgelsen og underskrive samtykkeerklæringen.
  • Dem, der er villige til at medbringe en smartphone for at forbinde med VR360 og se videoen.
  • Dem, der er villige til at bruge deres smartphone til forskningsformål (en smartphone vil blive leveret af forskerholdet, hvis det er nødvendigt).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med høre- eller synsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Eksperimentgruppen vil modtage AR/VR teknologi-baseret gruppetræning i et virtuelt klinisk miljø under deres praktik.
Adfærdsmæssigt: AR/VR teknologibaseret træning
Studerende vil modtage AR/VR-teknologi og OSCE i et virtuelt klinisk miljø for at lære at vurdere og håndtere patienter med auditiv hallucination. Kurset var designet som en mangfoldig og interaktiv læringsoplevelse, der integrerer et virtuelt klinisk miljø for auditive hallucinationer med anvendelsen af ​​Objective Structured Clinical Examination (OSCE). Praktikken varer cirka 15 dage med 8 timer om dagen. Kursets undervisningsaktiviteter afholdes 5 gange på dag 4, 6, 8, 10 og 12 i praktikum. Derudover vil eleverne have adgang til AR/VR-materialerne til selvøvelse i løbet af praktikken.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil se undervisningsvideoer og deltage i en generel diskussionsgruppe med fokus på auditive hallucinationer.
Adfærdsmæssigt: traditionel video og diskussionsgruppe
Eleverne vil modtage et traditionelt kursus om vurdering af auditive hallucinationer, som omfatter at se undervisningsvideoer og deltage i en generel diskussionsgruppe om auditive hallucinationer. Praktikken varer cirka 15 dage med 8 timer om dagen. Undervisningsaktiviteterne på det traditionelle kursus vil blive afholdt 5 gange på dag 4, 6, 8, 10 og 12 af praktikum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Auditiv hallucination Situationsbestemt involvering og empati
Tidsramme: ved baseline på dag 2 eller 3 i 15-dages practicum (T0) og på dag 15 i practicum, tre dage efter at interventionen er afsluttet (T1)
For at vurdere interventionens indvirkning på empati blev Schutte og Stilinović's (2017) metode brugt, ved at anvende Situational Scale of Empathetic Responses (SSER) med 15 punkter. Disse er opdelt i to kategorier: ① Empatisk perspektivtagning (7 elementer) og ② Empatisk bekymring (8 elementer). Deltagerne forestillede sig at interagere med en person, der hørte stemmer, og bedømte emnerne på en 5-punkts Likert-skala, fra 'meget uenig' (1) til 'meget enig' (5). Højere score indikerer større empati i auditive hallucinationsscenarier.
ved baseline på dag 2 eller 3 i 15-dages practicum (T0) og på dag 15 i practicum, tre dage efter at interventionen er afsluttet (T1)
OSCE-evalueringsformular for auditiv hallucinationsvurdering og intervention
Tidsramme: ved baseline på dag 2 eller 3 i 15-dages practicum (T0) og på dag 15 i practicum, tre dage efter at interventionen er afsluttet (T1)

Denne formular er en del af undervisningspraksisprojektet "Anvendelse af AR/VR-teknologi og OSCE i et virtuelt klinisk miljø". Både forsøgs- og kontrolgruppen vil se videoer; kontrolgruppen vil dog se standardvideoer, mens forsøgsgruppen vil bruge AR/VR-teknologi i et virtuelt klinisk miljø. Begge grupper vil blive vurderet ved hjælp af OSCE kombineret med det virtuelle kliniske miljø.

Evalueringsformularen, der er udviklet af forskeren, vil gennemgå indholdsvaliditetsgennemgang af eksperter, når videoerne er færdige. Forskellige versioner af det virtuelle kliniske miljø og OSCE-vurdering vil blive brugt før og efter interventionen. Undersøgelsen planlægger at udvikle fire forskellige versioner, som alle vil blive gennemgået af eksperter og piloteret.
ved baseline på dag 2 eller 3 i 15-dages practicum (T0) og på dag 15 i practicum, tre dage efter at interventionen er afsluttet (T1)
Selvevalueringsspørgeskema om tillid til auditiv hallucinationsvurdering og intervention
Tidsramme: ved baseline på dag 2 eller 3 i 15-dages practicum (T0) og på dag 15 i practicum, tre dage efter at interventionen er afsluttet (T1)
Dette afsnit består af et selvdesignet spørgeskema af forskeren, der primært har til formål at måle elevernes tillidsniveau før og efter implementeringen af ​​undervisningsinterventionen. Det omfatter 7 punkter og fungerer som et simpelt vurderingsværktøj.
ved baseline på dag 2 eller 3 i 15-dages practicum (T0) og på dag 15 i practicum, tre dage efter at interventionen er afsluttet (T1)
Sygeplejestuderendes viden, holdninger og opfattede empati over for auditive hallucinationer
Tidsramme: ved baseline på dag 2 eller 3 i 15-dages practicum (T0) og på dag 15 i practicum, tre dage efter at interventionen er afsluttet (T1)
Dette vurderingsværktøj, udviklet af Mawson (2014), består af 11 punkter relateret til udsagn om viden, holdninger og empati over for auditive hallucinationer. Sygeplejestuderende bliver bedt om at svare på disse udsagn ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, med svar fra "meget enig" (5) til "meget uenig" (1). Disse udsagn forbliver uændrede i spørgeskemaet.
ved baseline på dag 2 eller 3 i 15-dages practicum (T0) og på dag 15 i practicum, tre dage efter at interventionen er afsluttet (T1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Yang Ming Chiao Tung University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Chiu Yueh Yang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. september 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. september 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NYCU113035AEF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger