Optimering af ordinationsbeslutninger for hospitalsindlagte ældre voksne med kroniske lidelser
Optimering af ordinationsbeslutninger for hospitalsindlagte ældre voksne med kroniske lidelser: Mål 3
Målet med dette kliniske pilotforsøg er at lære, om tilvejebringelse af en klinisk beslutningsramme til håndtering af ældre voksnes kroniske tilstande under indlæggelse til indlagte klinikere forbedrer klinikernes evne til at individualisere ordinationsbeslutninger for kroniske tilstande til indlagte ældre voksne (65 og ældre). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Vil den kliniske beslutningsramme føre til, at klinikere får større tillid til at individualisere udskrivningsordination?
- Vil klinikere, der bruger rammeudskrivningen, foretage færre ændringer på hospitalsindlagte ældre voksne med hjemmediabetes og hypertensionsmedicin, end de gjorde før de modtog rammen?
- Vil ældre voksne patienter fra deltagende klinikere rapportere færre huller i forståelsen af medicinændringer, efter at klinikeren er udsat for rammerne?
Forskere vil sammenligne deltagende klinikerundersøgelsessvar og ordinationsjournaler fra før og efter en undervisningssession, der præsenterer den kliniske beslutningsramme.
Deltagerne vil blive bedt om det
- Deltag i en engangs undervisningssession om den kliniske beslutningsramme
- Gennemfør 2 elektroniske undersøgelser, en før og en efter undervisningssessionen.
- Aftal, at forskere kontakter deres patienter, for at patienterne kan gennemføre en engangs telefonundersøgelse om ændringer i hjemmemedicin under indlæggelse og kvaliteten af kommunikationen fra hospitalsteamet.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Ella Hileman-Kaplan, BA
- Telefonnummer: 206-733-0880
- E-mail: prescribingwiselylab@pitt.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Kliniker deltagere:
Inklusionskriterier:
- Deltagende klinikere, der praktiserer på den almene medicin eller hospitalsmedicintjeneste på UPMC Presbyterian, UPMC Montefiore, UPMC Shadyside, UPMC Mercy eller UPMC Magee-Women's Hospital campusser.
- Praksis på almen medicin eller hospitalsmedicin. Denne population kan omfatte læger med uddannelse i generel intern medicin, hospitalsmedicin, familiepraksis, internmedicinske subspecialiteter samt klinikere i avanceret praksis.
Ekskluderingskriterier:
- Forventer at forlade nuværende kliniske stilling inden for de næste 3 måneder
- Mindre end 4 ugers indlæggelsestjeneste planlagt inden for 3 måneder efter rekruttering
Patientdeltagere:
Inklusionskriterier:
- Voksen på 65 år eller ældre, der er indlagt under en deltagende klinikers pleje og udskrives til hjemmet.
- Berettigede patienter skal modtage mindst én kardiometabolisk medicinændring ved hospitalsudskrivning (kan omfatte ny medicinstart, stop eller dosisændringer). Kardiometaboliske lægemidler omfatter enhver klasse af antihypertensive, lipidsænkende, trombocythæmmende eller glukosesænkende medicin uanset indikation for brug.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til informeret samtykke / ude af stand til at besvare undersøgelsesspørgsmål på grund af kognitiv svækkelse
- Indskrevet på hospice
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kliniker deltagere
Alle klinikerdeltagere vil gennemgå den samme intervention, en pædagogisk session, der giver en klinisk beslutningsramme for håndtering af ældre voksnes kroniske tilstande under indlæggelse.
|
Alle klinikere vil deltage i en pædagogisk session, hvor de vil få en klinisk beslutningsramme for håndtering af kroniske tilstande hos indlagte ældre voksne, gennemgå vejledende principper for håndtering af kronisk sygdom på hospitalet og arbejde gennem case-baserede hypotetiske eksempler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniker - Ændring i receptskrivnings-selvopfattelse
Tidsramme: Baseline og tre måneder efter intervention
|
For hver deltagende kliniker vil forskerne spørge om deres selvopfattede evne til at individualisere beslutninger om blodtryks- og diabetesbehandling for indlagte ældre.
Målt gennem ti 7-punkts Likert-skala spørgsmål målt [Meget uenig - Meget enig].
Scorerne vil blive summeret og vil spænde fra 10 (alle Meget uenig) til 70 (alle Meget enig).
|
Baseline og tre måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient - Ændring i medicinafvigelser
Tidsramme: Enkelttidsundersøgelse inden for en uge efter udskrivelse fra klinikerdeltageres pleje.
|
Efterforskerne vil spørge hver indskrevne patient, hvordan de tager hver af deres kardiometaboliske medicin og sammenligne deres nuværende rapporterede medicinbrug med hospitalsudskrivningsoversigten.
Efterforskerne vil sammenligne andelen af patientdeltagere, der rapporterede en medicinafvigelse (der tage medicin anderledes end et resumé af hospitalsudskrivning) i perioden før indgrebet med perioden efter indgrebet.
|
Enkelttidsundersøgelse inden for en uge efter udskrivelse fra klinikerdeltageres pleje.
|
|
Kliniker - Ændring i holdninger
Tidsramme: Baseline og tre måneder efter intervention
|
Undersøgerne vil stille klinikere 8 spørgsmål om deres holdninger til individualisering af beslutninger om antihypertensiv og diabetesbehandling på en 7-punkts Likert-skala. Individualisering af beslutninger om antihypertensiv og diabetesbehandling for ældre indlagte patienter er: Nødvendig - Unødvendig Givende - Skadelig Højprioriteret - Lavprioriteret Værdiløs - Nyttig. Scoringer vil blive summeret og spænder fra 8 til 56. |
Baseline og tre måneder efter intervention
|
|
Kliniker - Udskrivningsordination
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention (2 måneder før og 3 måneder efter interventionen)
|
For hver kliniker-deltager vil undersøgerne gennemgå den elektroniske patientjournal for alle indlagte patienter på 65 år og derover, som blev udskrevet levende under kliniker-deltagerens pleje i de 2 måneder før og 3 måneder efter interventionen for at identificere alle ændringer i antihypertensiv og diabetes-medicinering foretaget under indlæggelsen.
Undersøgerne vil sammenligne andelen af patienter udskrevet med kardiometaboliske medicinændringer i de 2 måneder før interventionen med de 3 måneder efter interventionen. Undersøgerne vil undersøge andelen af patienter, der modtager medicinintensivering, og andelen, der modtager enhver form for medicinændring. |
Præ-intervention og post-intervention (2 måneder før og 3 måneder efter interventionen)
|
|
Kliniker - Acceptabilitet af klinisk beslutningsramme
Tidsramme: 3 måneder efter interventionen
|
Undersøgerne vil spørge klinikere, om de brugte den kliniske beslutningsramme og 7 spørgsmål på en 7-punkts Likert-skala (meget uenig til meget enig) vedrørende rammens klarhed, længde og om den var nyttig.
Undersøgerne vil spørge om, hvad de kunne lide ved rammen og hvad de ville ændre.
Undersøgerne vil spørge om faciliteter og barrierer for at bruge rammen og om de planlægger at fortsætte med at bruge den.
Score vil blive summeret og vil variere fra 7 til 49.
|
3 måneder efter interventionen
|
|
Kliniker - Ændring i intentioner
Tidsramme: Baseline og tre måneder efter interventionen
|
Undersøgerne vil stille hver deltagende læge to spørgsmål for at vurdere deres prædisposition (tilbøjelighed) til at individualisere beslutninger om ordination af blodtryks- og diabetesmedicin under indlæggelsen ved hjælp af to 7-punkts Likert-skalaer (Meget uenig til Meget enig).
Scorerne vil blive lagt sammen og vil variere fra 2 (alle Meget uenig) til 14 (alle Meget enig).
|
Baseline og tre måneder efter interventionen
|
|
Kliniker - Ændring i opfattede normer
Tidsramme: Baseline og tre måneder efter intervention
|
Undersøgerne vil stille hver indskrevne kliniker seks spørgsmål om deres opfattelse af normer for individualisering af blodtryks- og diabetesbehandlingsbeslutninger for indlagte ældre voksne.
Målt gennem 7-punkts Likert-skala spørgsmål målt [Meget Uenig - Meget Enig].
Scores vil blive summeret og variere fra 6 (alle Meget Uenig) til 42 (alle Meget Enig).
|
Baseline og tre måneder efter intervention
|
|
Kliniker - bevidsthed om evidensgrundlag
Tidsramme: Baseline og tre måneder efter intervention
|
Undersøgerne vil bede hver indskrevet kliniker om at besvare fire spørgsmål vedrørende deres kendskab til evidensgrundlaget for behandling af blodtryk og diabetes, mens en patient er indlagt.
Disse vil blive formuleret som fire 7-punkts Likert-skalaer (Meget uenig til Meget enig).
Scorerne vil blive summeret og vil variere fra 4 (alle Meget uenig) til 28 (alle Meget enig).
|
Baseline og tre måneder efter intervention
|
|
Patient - Ændring i den samlede hospitalsoplevelse
Tidsramme: Baseline og tre måneder efter intervention
|
Undersøgerne vil bede hver indskrevet patient om at vurdere deres samlede hospitalsoplevelse fra 0 til 10.
Hvor 0 er Jeg havde en meget dårlig oplevelse og 10 er Jeg havde en meget god oplevelse. Scoringer vil blive summeret fra 0 til 10. Undersøgerne vil sammenligne gennemsnitsscoringer for patienter i før-interventionsperioden med efter-interventionsperioden |
Baseline og tre måneder efter intervention
|
|
Patient - Ændring i oplevelsen på hospitalet
Tidsramme: Baseline og tre måneder efter intervention
|
Undersøgerne vil stille hver indskrevet patient en spørgeskema med 4 spørgsmål om kommunikation under deres hospitalsophold.
Mulige svar inkluderer aldrig (1), nogle gange (2), som regel (3) og altid (4).
Score vil blive summeret fra 4 til 16.
Undersøgerne vil sammenligne gennemsnitsscore for patienter i perioden før interventionen med perioden efter interventionen.
|
Baseline og tre måneder efter intervention
|
|
Patient - Ændring i oplevelsen ved at forlade hospitalet
Tidsramme: Baseline og tre måneder efter intervention
|
Undersøgerne vil stille hver indskrevet patient en 3-spørgsundersøgelse om kommunikation, når de forlod hospitalet.
Mulige svar omfatter slet ikke (1), delvist (2), ganske meget (3), helt (4) og ikke relevant (0).
Score vil blive summeret fra 0 til 12.
Undersøgerne vil sammenligne gennemsnitsscore for patienter i præ-interventionsperioden med post-interventionsperioden.
|
Baseline og tre måneder efter intervention
|
|
Patient - Ændring i forståelse af medicinændringer
Tidsramme: Baseline og tre måneder efter interventionen
|
Undersøgerne vil spørge hver indskrevet patient om deres forståelse af årsagen til hver kardiometabolisk medicinændring, der er foretaget ved hospitalsudskrivning, og sammenligne deres forståelse med begrundelsen i hospitalsudskrivningsopgørelsen for at identificere overensstemmende versus uoverensstemmende forståelse.
Undersøgerne vil sammenligne andelen af patienter med uoverensstemmende forståelse af kardiometaboliske medicinændringer i forinterventionsperioden med efterinterventionsperioden.
|
Baseline og tre måneder efter interventionen
|
|
Patient - Ændring i forståelse af sygdomsmonitorering
Tidsramme: Baseline og tre måneder efter intervention
|
Undersøgerne vil spørge hver patientdeltager, der er indskrevet, om hospitalet diskuterede deres blodtryk og/eller gav vejledning i sygdomsmonitorering (f.eks. blodtryk eller blodsukker) efter udskrivelsen. Undersøgerne vil sammenligne andelen af patienter, der rapporterer vejledning i sygdomsmonitorering, fra før-interventionsperioden til efter-interventionsperioden.
|
Baseline og tre måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy S Anderson, MD, MAS, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY24070027
- K76AG074878 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .