Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv randomiseret evaluering af analgesi til elektiv hjertekirurgi hos børn (PRECISE)

5. august 2026 opdateret af: Senthil Sadhasivam

Evaluering af analgesi til elektiv hjertekirurgi hos børn

Formålet med denne undersøgelse er at se på en standardiseret metadon-baseret forbedret genopretning efter operationsprotokol efter pædiatrisk hjertekirurgi. Denne undersøgelse vil bestå i tilfældigt at tildele børn til at modtage de metadonbaserede genopretningsprocedurer eller til at modtage de nuværende standarder for genopretningsprocedurer. Tilfældig tildeling betyder, at der er en 50/50 chance, ligesom et møntskift, for at blive tildelt en af ​​forskningsgrupperne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Investigatorens langsigtede mål er proaktivt at forbedre sikkerheden og effektiviteten af ​​kirurgisk smertekontrol og samtidig reducere opioide AE'er (bivirkninger) og opioidepidemibyrden hos alle børn, der gennemgår indlagte operationer. Efterforskerens centrale hypotese er, at en standardiseret, multidosis, metadonbaseret ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) protokol vil reducere akutte kirurgiske smerter, overordnet opioidbrug, RD (respirationsdepression), PONV (postoperativ kvalme og opkastning) og CPSP (kronisk). Vedvarende kirurgisk smerte) sammenlignet med standard-of-care korttidsvirkende opioidbaseret analgesi hos børn, der gennemgår CS (hjertekirurgi) (Mål 1). Forskere vil bruge PK (farmakokinetiske) og genetiske variationer sammen med CPB (Cardiopulmonary Bypass) relaterede fortynding og kliniske faktorer til at udvikle optimal intra- og postoperativ metadondosering til børn for at muliggøre præcisionsanalgesi i fremtiden (Mål 2). Efterforskerne vil identificere patientprofiler med genetiske, epigenetiske, PK, kliniske og psykologiske faktorer for at forudsige fordelene ved tildelt analgesi for optimale kliniske resultater (Mål 3). Efterforskernes ekspert-multidisciplinære og multicenterteam vil tilmelde i alt 500 børn til at udføre to parallelle randomiserede kliniske forsøg for CS (500 børn 1 måned-10 år fra 5 kliniske steder). I denne undersøgelse vil efterforskerne specifikt:

Formål 1. Udfør to randomiserede kliniske forsøg i CS for at sammenligne akut smertelindring, opioidbesparende effekt og sikkerhed ved standardiseret perioperativ multidosis metadon-baseret ERAS vs. standard-of-care ikke-metadon-baseret analgesi. Akutte kirurgiske smerter, opioidbehov (morfinækvivalenter), RD, PONV og CPSP vil være lavere ved metadonbaseret analgesi sammenlignet med korttidsvirkende opioidbaseret analgesi.

Formål 2. Udvikle præcisionsmetadondosering baseret på alder, CYP2B6 og ORM1 varianter, AAG og CPB. Alder, CYP2B6- og ORM1-varianter, AAG-niveauer og CPB-relateret fortynding vil forklare metadons PK-variabilitet og dosisjusteringer, der korrelerer med optimale kliniske resultater blandt 500 børn, der får metadon.

Mål 3. Identificer patientprofiler, der forudsiger fordele ved den tildelte analgesiprotokol for at optimere kliniske resultater. Personlige risikoforudsigelsesmodeller vil blive udviklet og valideret, herunder genetiske varianter (dvs. CYP2B6, CYP2D6, ABCB1, OPRM1 og FAAH) og psykologiske og kliniske faktorer for at forudsige fordele med de tildelte behandlinger (metadon eller ikke-metadon) for forudspecificerede kliniske endepunkter.

Samlet effekt: Efterforskerne vil udvikle brugbar evidens for effektiviteten af ​​standardiserede, multidosis, metadon-baserede ERAS-protokoller og vil udnytte genetiske, kliniske og psykologiske faktorer, der bidrager til variabilitet i metadon og oxycodon PK, akut kirurgisk smerte, overgang til CPSP, opioid -induceret PONV, RD og afhængighed til at udvikle personlig analgesistrategi og dosering til børn, der gennemgår CS. Implementering af evidensbaseret standardiseret metadon-baseret ERAS smertebehandling og individualiseret risikoforudsigelse vil maksimere akut kirurgisk smertelindring og samtidig minimere opioidbrug og AE'er hos millioner af børn.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Senthilkumar Sadhasivam, MD,MPH, MBA, FASA
  • Telefonnummer: 4126474484
  • E-mail: sadhasivams@upmc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94618
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UCSF Benioff Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anshuman Sharma, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Vidya Chidambaran, MD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Rekruttering
        • UPMC Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Senthilkumar Sadhasivam, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 1 måned - <18 år
  • ASA fysisk status 1&2
  • Gennemgår følgende hjerteoperationer (kategori 1 og 2), der er forbundet med betydelige akutte kirurgiske smerter:

STS-kategori 1:

  • ASD, PFO lukning
  • VSD reparationer,
  • Aortastenose subvalvulær reparation
  • ASD og delvis unormal venøs returreparation
  • AV-kanal overgang
  • Udskiftning af rør
  • Ventiludskiftning (AVR, PVR)
  • TOF reparation uden ventrikulostomi

STS-kategori 2:

  • Glenn shunt (kun på Bypass)
  • Fontan-kirurgi (kun på bypass)
  • Pulmonal arterieplastik (hoved)
  • Venstre atrium (LA) til pulmonal arterie (PA) ledningsudskiftning.

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne >18 år
  • Gravide patienter <18 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status 3 eller derover
  • Metadon/oxycodonallergi
  • Alvorlig søvnapnø
  • Baseline forlænget QTc
  • Udviklingsforsinkelse
  • Lever- eller nyresygdom
  • Neurologisk sygdom
  • Præoperativ opioidbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Methadon-baserede epokergruppe
Den metadonbaserede standardiserede analgesiinterventionsarm vil omfatte standardiseret perioperativ pleje og analgesi, inklusive intraoperativ intravenøs metadon (1. dosis: 0,1 mg/kg op til maksimalt 5 mg før snit; 2nd dosis: 0,1 mg/kg op til maksimum på 5 mg 4 timer efter 1st dosis) og postoperativt, op til 4 oral eller iv doses af methadone (0,1 Mg/kg op til maksimalt 5 mg) hver 12. time før udskrivning som en del af standardiseret multimodal analgesi i hospitalets omgivelser.
Medicin: Metadonbaserede epoker
Børn, der er randomiseret til methadonarmen, vil omfatte standardiseret perioperativ pleje og analgesi, herunder intraoperativ intravenøs metadon (1. dosis: 0,1 mg/kg op til maksimalt 5 mg før snit; 2nd dosis: 0,1 mg/kg op til maksimalt 5 mg 4 timer efter 1St dosis) og postoperativt, op til 4 eller IV -doserne af methadet (0,1 mg/kg Maksimalt 5 mg) hver 12. time før udskrivning som en del af standardiseret multimodal analgesi i hospitalets omgivelser.
Andre navne:
  • Metadon-baseret
Aktiv komparator: Ikke-metadonbaseret gruppe
Børn, der er randomiseret til standard-of-care-armen, vil modtage standard opioid analgesi-protokol uden intra- og postoperativ metadon i henhold til de aktuelle stedstandarder.
Medicin: Ikke-metadonbaseret gruppe
Børn, der er randomiseret til standard-of-care-armen, vil modtage standard opioid analgesi-protokol uden intra- og postoperativ metadon i henhold til de aktuelle stedstandarder.
Andre navne:
  • Standardpleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige postoperative smerter score
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
Gennemsnitlige postoperative smerter score inden for 48 timer efter operation (numerisk vurderingsskala [NRS] eller ansigtsudtryk, benbevægelse, aktivitet, gråd og trøstbarhed [FLACC], begge 0-10). Resultatet rapporteres baseret på område under kurven (AUC) som gennemsnit (SD).
Postoperativ 48 timer
Total postoperative opioid use
Tidsramme: Postoperative 48 hours
Total Opioid use in Morphine Milligram Equivalents (MME), will be reported as mean (SD).
Postoperative 48 hours

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af ambulant postoperativ kvalme og opkast (PONV)
Tidsramme: Postoperative 120 timer
PONV vurderes ved selvrapport, EMR og medicinbrug. Resultatforanstaltning rapporteres som N (%).
Postoperative 120 timer
Forekomst af sedation til patienter
Tidsramme: Postoperative 120 timer
Sedation vurderes ved hjælp af Ramsay Sedation Scale (RSS) og validerede sedationsskalaer ekstraheret fra EMR. Resultatforanstaltning rapporteres som N (%)
Postoperative 120 timer
QTC forlængelse
Tidsramme: Postoperative 48 timer
QTC -forlængelse defineres som mere end 460 msek. Resultatforanstaltning rapporteres som N (%).
Postoperative 48 timer
Længde på hospitalets ophold (LOS)
Tidsramme: Op til 30 dage
LOS registreres i dage. Resultatforanstaltning rapporteres som gennemsnit (SD).
Op til 30 dage
Vedvarende opioidbrug
Tidsramme: 1-ugers, 1-måneders og 3-måneders postkirurgi
Baseret på receptpligtig lægemiddelovervågningsprogram (PDMP) og selvrapporteringsdata. Resultatforanstaltning rapporteres som N (%)
1-ugers, 1-måneders og 3-måneders postkirurgi
Tilstedeværelse af kronisk postkirurgisk smerte (CPSP) ved 3 måneder
Tidsramme: 3-måneders postkirurgi
CPSP -forekomst defineres ved hjælp af NRS -smerter> 3/10 og funktionelle begrænsninger baseret på funktionel handicapinventar (FDI). NRS -smerterescore er på en skala fra 0 = ingen smerter overhovedet og 10 = værste, man kan forestille sig. Resultatforanstaltning rapporteres som N (%)
3-måneders postkirurgi
Tilstedeværelse af opioidafhængighed (OD) ved 3 måneder
Tidsramme: 3-måneders postkirurgi
OD vurderes ved hjælp af Promis og Misbrug af receptpligtig smertemedicin (PPMM). Resultatforanstaltning rapporteres som N (%).
3-måneders postkirurgi
Incidence of Inpatient Respiratory Depression (RD)
Tidsramme: Postoperative 120-hours
RD is defined as respiratory rate <8 breaths per minute requiring oxygen in the absence of airway obstruction.
Postoperative 120-hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Senthil Sadhasivam

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Senthilkumar Sadhasivam, MD, University of Pittsburgh
  • Studieleder: Alisha Maslanka, BS, University of Pittsburgh, UPMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY24040108
  • U01HD116257 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Identificerbare data og prøver vil blive delt med sponsoren af ​​undersøgelsen. Efterforskerne og undersøgelsesteamet vil overholde alle NIH's krav til offentlig adgang og datadeling, herunder frigivelse af publikationer og deling af underliggende primære data. Udgivelse af publikationer: Efterforskerne vil offentliggøre deres resultater i open access-tidsskrifter for bred og gratis tilgængelighed med det samme uden nogen embargoperiode. Elektroniske kopier af publikationer vil blive deponeret inden for fire uger efter accept af et tidsskrift i PubMed Central med korrekte metadata, der skal gøres synlige og tilgængelige ved offentliggørelse.

IPD-delingstidsramme

Tidsrammen er inden for 5 år efter studiets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Online samarbejdsværktøjer til at lette datadeling såsom SharePoint eller Xythos

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger