Effekter af yoga på børn med kræft
Effekten af yogapraksis på træthedslivskvalitet og symptomer hos børn med kræft
Denne undersøgelse var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse med et pre-test-post-test design for at bestemme effekten af yogapraksis ledsaget af en specialist yogainstruktør på træthed, livskvalitet og symptomkontrol hos børn diagnosticeret med kræft mellem aldre af 8-12. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Reducerer yogapraksis anvendt på børn diagnosticeret med kræft træthed hos børn?
- Påvirker yogapraksis anvendt på børn diagnosticeret med kræft deres livskvalitet?
- Påvirker yogapraksis på børn diagnosticeret med kræft de symptomer, børn oplever?
Før og efter yogapraksis vil børn diagnosticeret med kræft besvare undersøgelses- og skalaspørgsmål om træthed, livskvalitet og symptomer.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kræft er blandt de største sundhedsproblemer over hele verden. Hvert år bliver 400.000 børn diagnosticeret med kræft over hele verden, og 3500 børn får hvert år diagnosen kræft i vores land. Det anslås, at antallet af børn diagnosticeret med kræft vil stige eksponentielt hvert år. Ud over denne stigning i forekomsten af børnekræfttilfælde har udviklingen inden for medicin og teknologi i de senere år gjort det muligt at forlænge den forventede levetid for børn, der er diagnosticeret med kræft. Kræft og dens behandling forårsager dog fysiologiske og psykosociale problemer, som kan påvirke livet negativt for børn, der er diagnosticeret med kræft. Symptomer som smerter, træthed, søvnproblemer, kvalme/opkastning, appetitløshed, fysisk aktivitetsintolerance, stress/angst er almindelige hos børn med kræft, afhængigt af sygdommen og dens behandling, og de påvirker børns livskvalitet negativt. For at mindske de negative virkninger af symptomer forårsaget af kræft og dens behandling er det vigtigt særskilt at evaluere og behandle livskvaliteten for børn diagnosticeret med kræft og faktorer som søvn, træthed, stress og fysisk aktivitet, som udgør kvaliteten af livskomponenter. Det anbefales at bruge komplementære behandlingsmetoder, herunder krop-sind-praksis, for at forbedre livskvaliteten for børn, der er diagnosticeret med kræft, og for at reducere de symptomer og virkninger, der kan opstå. Supplerende behandlingsmetoder omfatter massage, akupunktur, åndedrætsøvelser, afspændingsteknikker, latterterapier og yoga. Børneyoga, som er blevet brugt til børn med kræft de seneste år, er defineret som fysisk aktivitet, der giver styrke, balance og bevægelse hos børn, samt aktiviteter, der øger bevidstheden gennem åndedrætsarbejde. Det er blevet fastslået, at yogaaktivitet har positive effekter på de fysiologiske og psykologiske målinger og livskvaliteten hos børn med kræft.
Det faktum, at yogaaktivitet kan udføres på ethvert område uden behov for materialer, giver en fordel for børn med diagnosen kræft. Kræftramte børns lege- og aktivitetsbehov, der er isoleret på grund af kræft, og behandlingen heraf skal opfyldes under sikre forhold. Børneyoga, udført med enkle og sjove bevægelser på hospitalsstuen, kan øge aktiviteten hos det kræftramte barn og imødekomme behovet for leg og aktivitet. Det kan også hjælpe det barn, der er diagnosticeret med kræft, til at flytte fokus væk fra sygdommen og de negative virkninger, som sygdommen kan have forårsaget. Forbedring af livskvaliteten for børn diagnosticeret med kræft, reduktion/kontrol af symptomer forårsaget af kræft eller behandling heraf og planlægning og implementering af nye mestringsmetoder er blandt hovedmålene for pædiatriske onkologiske sygeplejersker. Selvom der i litteraturgennemgangen er undersøgelser om effekten af yogapraksis på børn med kræft, er der begrænsede undersøgelser om dette emne i vores land. I tråd med alt dette var denne forskning planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at bestemme effekten af yogapraksis på symptomer, træthed og livskvalitet, som børn diagnosticeret med kræft oplever.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Eda Kalaycı, phd student
- Telefonnummer: +0905349538932
- E-mail: eda_kalayci937@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren skal være mellem 8-12 år,
- Han/hun må ikke have en anden kronisk eller genetisk sygdom end kræft,
- Han/hun må ikke have et fysisk, psykisk eller neurologisk handicap,
- Deltageren skal have en mor, der mindst er folkeskoleuddannet,
- Deltageren skal kunne tale og forstå tyrkisk,
- Både deltageren og hans/hendes forældre skal være åbne for kommunikation og samarbejde,
- Deltagerne vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis både deltageren og hans/hendes forældre accepterer at deltage i undersøgelsen frivilligt og giver mundtligt og skriftligt samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen, eller som ønsker at forlade undersøgelsen, som har kommunikationsbesvær, og som har solide tumorer (Osteosarkom, Ewing sarkom, etc.), der forhindrer dem i at lave yoga, vil blive udelukket fra undersøgelsen .
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: yoga praksis
Til den eksperimentelle undersøgelse vil forskeren kontakte deltagerne for at blive inkluderet i undersøgelsen, og interventions- (yogagruppen) og kontrolgrupperne vil blive tilfældigt oprettet.
Deltagerne vil blive informeret om undersøgelsen af forskeren, og deres frivillige samtykke vil blive indhentet.
Forskeren vil give oplysninger om den identificerende karakteristik-formular for børn diagnosticeret med kræft og deres familier, livskvalitetsskalaen for børn (PedsQL) og Memorial Symptom Assessment Scale, der skal bruges i undersøgelsen.
Undersøgelsen og skalaerne vil blive anvendt på hver deltager individuelt en dag før yoga.
Derefter vil Yogagruppen blive anvendt 3 sessioner om ugen, 3 uger i træk, hver session vil vare 30 minutter.
Forskeren vil gentage undersøgelsen og skalaspørgsmål, som han stillede deltagerne, før de startede med yoga i slutningen af de 3 uger.
|
Til den eksperimentelle undersøgelse vil forskeren kontakte deltagerne for at blive inkluderet i undersøgelsen, og interventions- (yogagruppen) og kontrolgrupperne vil blive tilfældigt oprettet.
Deltagerne vil blive informeret om undersøgelsen af forskeren, og deres frivillige samtykke vil blive indhentet.
Forskeren vil give oplysninger om den identificerende karakteristik-formular for børn diagnosticeret med kræft og deres familier, livskvalitetsskalaen for børn (PedsQL) og Memorial Symptom Assessment Scale, der skal bruges i undersøgelsen.
Undersøgelsen og skalaerne vil blive anvendt på hver deltager individuelt en dag før yoga.
Derefter vil Yogagruppen blive anvendt 3 sessioner om ugen, 3 uger i træk, hver session vil vare 30 minutter.
Forskeren vil gentage undersøgelsen og skalaspørgsmål, som han stillede deltagerne, før de startede med yoga i slutningen af de 3 uger.
|
|
Ingen indgriben: undersøgelsesgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb over for børnene i denne gruppe, kun undersøgelses- og skalaspørgsmål vil blive anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsopgørelse for børn (PedsQL)
Tidsramme: I begyndelsen yoga og efter tre uger; undersøgelses- og skalaspørgsmål vil blive anvendt af forskeren. Derudover vil der i forskningens statistiske analysesektion blive udført korrelations- og regressionsanalyse mellem målingen
|
Skalaen, udviklet af Varni og hans kolleger i 2001 og tilpasset til tyrkisk af Çakın-Memik et al. (2007), stiller spørgsmålstegn ved børns livskvalitet inden for områderne fysisk, følelsesmæssig, social og skolefunktionalitet.
|
I begyndelsen yoga og efter tre uger; undersøgelses- og skalaspørgsmål vil blive anvendt af forskeren. Derudover vil der i forskningens statistiske analysesektion blive udført korrelations- og regressionsanalyse mellem målingen
|
|
Memorial Symptom Assessment Scale (7-12 år gammel)
Tidsramme: I begyndelsen yoga og efter tre uger; undersøgelses- og skalaspørgsmål vil blive anvendt af forskeren. Derudover vil der i forskningens statistiske analysesektion blive udført korrelations- og regressionsanalyse mellem målingen
|
Skalaen, som er udviklet af Collins et al. i 2002 til brug hos børn med onkologi mellem 7 og 12 år, blev tilpasset til tyrkisk af Şenol og Efe (2022). Det bruges til at evaluere symptomer på smerte, følelsesløshed, tristhed, kvalme, kløe, angst, appetitløshed , og søvnløshed oplevet af pædiatriske onkologiske patienter i de sidste to dage.
|
I begyndelsen yoga og efter tre uger; undersøgelses- og skalaspørgsmål vil blive anvendt af forskeren. Derudover vil der i forskningens statistiske analysesektion blive udført korrelations- og regressionsanalyse mellem målingen
|
|
Træthedsvurderingsskala for pædiatriske onkologiske patienter i alderen 7-12
Tidsramme: I begyndelsen yoga og efter tre uger; undersøgelses- og skalaspørgsmål vil blive anvendt af forskeren. Derudover vil der i forskningens statistiske analysesektion blive udført korrelations- og regressionsanalyse mellem målingen
|
Træthedsvurderingsskalaen for pædiatriske onkologiske patienter i alderen 7-12, udviklet af Kudubeş, Bektaş og Uğur i 2019, består af 27 punkter og 3 underdimensioner.
|
I begyndelsen yoga og efter tre uger; undersøgelses- og skalaspørgsmål vil blive anvendt af forskeren. Derudover vil der i forskningens statistiske analysesektion blive udført korrelations- og regressionsanalyse mellem målingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Emine Erdem, Prof., TC Erciyes University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- ErciyesEKalayci38
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .