Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muligheden for begrænset spisning og indvirkning på glukoseniveauer hos skifteholdsarbejdere (TREsh)

15. december 2025 opdateret af: Woolcock Institute of Medical Research

Effekten af ​​nattidsbegrænset spisning på glukosereguleringen hos roterende skifteholdsarbejdere - et randomiseret kontrolleret gennemførlighedsforsøg

Formålet med dette kliniske forsøg er at vurdere, om det er muligt for skifteholdsarbejdere at følge en tidsbegrænset spisediæt. Forsøget vil undersøge virkningen af ​​tidsbegrænset spisning på blodsukkerniveauet under dag- og nattevagter både med og uden tidsbegrænset spisediæt.

Forsøgsmålene er:

  • Er det muligt for skifteholdsarbejdere at overholde en nattidsbegrænset spiseprotokol?
  • Hvordan påvirker tidsbegrænset spisning blodsukkerniveauet i løbet af dag- og nattevagter og over hele dagen?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skifteholdsarbejde er en væsentlig komponent i moderne arbejdsstyrker, hvor omkring 20 % af arbejdsstyrken regelmæssigt er involveret i skifteholdsarbejde. Forskning har vist, at skifteholdsarbejdere har højere risiko for kroniske sygdomme, herunder kardiometaboliske sygdomme, sammenlignet med dagarbejdere. Specifikt viser beviser, at spise natten over øger risikoen for metabolisk syndrom markant. Vi ved også, at spisemønstrene for skifteholdsarbejdere og ikke-skiftearbejdere er forskellige, og beviser fra vores forskning viser, at skifteholdsarbejdere i nathold ændrer deres spiseadfærd sammenlignet med dagvagter. Med en betydelig del af arbejdsstyrken involveret i skifteholdsarbejde er forståelsen af ​​sundhedsudfordringerne afgørende for at udvikle målrettede indsatser og fremme en sundere skifteholdsarbejdende befolkning.

På trods af behovet for adfærdsmæssige spiseinterventioner hos skifteholdsarbejdere, er der mangel på undersøgelser, der undersøger, hvordan disse spiseinterventioner ville blive implementeret i den virkelige verden. Nogle diætinterventioner relateret til mængde, kvalitet og timing af mad hos skifteholdsarbejdere er blevet rapporteret, herunder begrænsning af mængden af ​​mad med forskellige makronæringsstofrestriktioner og kaloriefattige måltidserstatninger, forbedring af madkvaliteten med kostråd/rådgivning og fremme af sundere madvalg med varierende resultater.

Med den nylige erkendelse af, at tidspunktet for madforbrug er en vigtig faktor for metabolisk regulering, tilbyder tidsbegrænset spisning (TRE) en levedygtig strategi til at forbedre metabolisk sundhed. TRE er en krono-ernæringsstrategi, der involverer tæt justering af måltids timing med typisk døgnfysiologi over 24-timers perioder. Typisk involverer dette et spisevindue på cirka 8 timer, uden at spise i løbet af natten. Beviser viser, at TRE forbedrer justeringen af ​​faste-/spisecyklussen med den centrale døgnrytme pacemaker og initierer næringsstofsansende veje for at sikre næringsstofhomeostase. Forskning har vist, at TRE er en effektiv krono-ernæringsintervention til vægtreduktion, forbedringer i HbA1c og insulinniveauer, reduceret insulinresistens eller øget insulinfølsomhed, forbedret glukosetolerance og reduceret gennemsnitlig fastende glukose og forbedret livskvalitet. Brugen af ​​TRE er dog ikke blevet undersøgt grundigt hos skifteholdsarbejdere i den virkelige verden.

En nylig narrativ gennemgang fandt, at kun tre undersøgelser havde undersøgt TRE som en koststrategi for skifteholdsarbejdere under virkelige forhold, og disse undersøgelser blev udført i populationer med begrænset eksponering for skifteholdsarbejdssituationer (f. skiftende skifteholdsarbejde). Derfor er der behov for forskning, der undersøger gennemførligheden af ​​TRE under nattevagter hos roterende skifteholdsarbejdere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • New South Wales
      • Caringbah, New South Wales, Australien, 2229
        • The Sutherland Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundhedspersonale, der beskæftiger sig med skiftende skifteholdsarbejde, herunder nathold;
  • Alder 23-60 år;
  • Mindst 12 måneders erfaring med skifteholdsarbejde;
  • Villig til at bære kontinuerlige glukosemonitorsensorer;
  • Villig til at deltage i tidsbegrænset spisning.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af diabetes (type 1 eller 2), enhver fedmekirurgi, cøliaki, inflammatorisk tarmsygdom, endokrine lidelser, der påvirker glukosemetabolismen, nuværende eller historie med spiseforstyrrelser, enhver lever-, nyre- eller koronar hjertesygdom, overvægtig (BMI>35) eller undervægt (BMI < 18) eller enhver alvorlig eller ustabil kronisk medicinsk tilstand eller cancer;
  • Tager i øjeblikket medicin, der vides at interagere med glukosemetabolisme, dvs. thyroxin, insulinsensibilisatorer, glukokortikoider eller antidepressiva, vægttabsmedicin;
  • At gennemføre nuværende strukturerede eller restriktive kostplaner;
  • Skiftarbejdere, der rutinemæssigt ikke spiser mellem kl. 23.00 og 06.00 under nattevagten;
  • Aktuel eller planlagt graviditet eller i øjeblikket amning;
  • Indtag tre eller flere standard alkoholholdige drikkevarer ved en enkelt lejlighed næsten hver dag;
  • Mennesker, der identificerer sig med betydelig koffeinafhængighed og er uvillige til at begrænse indtaget af kaloriefri energidrikke;
  • Personer med planlagte rejser over tidszoner i studieperioden
  • Enhver kontraindikation for brug af Abott FreeStyle Libre Pro glukosesensor (f.eks. ordination af C-vitamin, salicylsyre eller paracetamol - skal gennemgås af undersøgelseskliniker).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidsbegrænset spisning
Deltagerne vil følge en tidsbegrænset spisediæt i dag- og nattevagter over 2 uger
Interventionsarmen vil bestå af en tidsbegrænset spiseprotokol med faste mellem kl. 23.00 og 06.00. Ad libitum spisning vil være tilladt uden for disse tider, og protokollen vil blive administreret i dag- og nattevagter over en periode på 2 uger.
Ingen indgriben: Kontrolarm
Deltagerne vil følge deres sædvanlige spisemønstre uden begrænsninger under dag- og nattevagter over 2 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for tidsbegrænset spisning (TRE) blandt skifteholdsarbejdere (rekruttering og deltagelsesrate)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger

Gennemførligheden vil blive vurderet ud fra en sammensætning af følgende metrics:

Rekruttering og deltagelsesprocent (%) vil blive vurderet som procentdelen af ​​deltagere randomiseret fra den screenede population.

Hver komponent vil blive vurderet separat, men rapporteret som medvirkende faktorer til den samlede gennemførlighed.

Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
Gennemførlighed af tidsbegrænset spisning (TRE) blandt skifteholdsarbejdere (Adherence Rate)
Tidsramme: To uger

Gennemførligheden vil blive vurderet ud fra en sammensætning af følgende metrics:

Overholdelsesrate (%) procentdel af deltagere, der overholder TRE-protokollen over en 2-ugers periode, bestemt ved hjælp af selvrapportering. Hver komponent vil blive vurderet separat, men rapporteret som medvirkende faktorer til den overordnede gennemførlighed.

To uger
Mulighed for tidsbegrænset spisning (TRE) blandt skifteholdsarbejdere (studiegennemførelsesrate)
Tidsramme: To uger

Gennemførligheden vil blive vurderet ud fra en sammensætning af følgende metrics:

Studiegennemførelsesrate (%) procentdel af deltagere, der gennemfører den 2-ugers studieperiode uden at droppe ud.

Hver komponent vil blive vurderet separat, men rapporteret som medvirkende faktorer til den samlede gennemførlighed.

To uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkerniveauer i løbet af den 2-ugers undersøgelsesperiode
Tidsramme: 2 uger
  • Gennemsnitlige 24-timers glukoseniveauer;
  • Natlige glukoseniveauer;
  • Søvntid glukoseniveauer;
  • Dag- og natholdsniveauer.
2 uger
Facilitatorer og barrierer forbundet med overholdelse af tidsbegrænset spisning
Tidsramme: 2 uger
Kun i interventionsarmen vil deltagerne blive stillet spørgsmål om spørgsmål om spisemønstre under den tidsbegrænsede spisning, herunder barrierer og facilitatorer for at opretholde fasteperioden.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher J Gordon, PhD, Woolcock Institute of Medical Research and Macquarie University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2024

Først opslået (Faktiske)

13. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/ETH01526

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive de-identificeret ved hjælp af et unikt undersøgelses-ID.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .