T-TAS® WS metodesammenligning

Tilsyneladende sunde donorer

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder er 21 år eller ældre.
• Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Hospitalsindlæggelse eller lægebesøg inden for de foregående 30 dage, undtagen rutinekontrol/fysisk undersøgelse.
• Brug af trombocythæmmende behandling inden for de seneste 7 dage, f.eks. aspirin, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, cilostazol.
• Brug af antikoagulerende lægemidler inden for de seneste 7 dage, f.eks. heparin, bivalirudin, warfarin, rivaroxaban og apixaban.
• Brug af visse ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), der hæmmer COX-1, såsom naproxen eller ibuprofen, inden for de seneste 3 dage, medmindre det er bekræftet, at de ikke hæmmer blodpladeaktiviteten (såsom celecoxib).
• Historie om anæmi.
• Kendt trombocytopeni (trombocyttal < 100.000/μL).
• Betydelig nyreinsufficiens eller dialyse.
• Anamnese med blodpladesygdomme f.eks. von Willebrand faktor mangel, Glanzmanns trombastheni eller Bernard-Souliers syndrom.
• Anamnese med hæmofili eller blødningsforstyrrelser.
• Kendt aktiv gastrointestinal sygdom, herunder mavesår, gastro-esophageal reflukssygdom (GERD) og hyperaciditet.
• Deltager i øjeblikket i en undersøgelse, der involverer et forsøgslægemiddel eller en forbindelse, der vides at påvirke koagulation eller hæmostase.
• Forsøgspersoner med betydelig tidligere sygehistorie som bestemt af investigator, som ville udgøre sikkerhedsproblemer eller forstyrre undersøgelsens mål.

Blodpladehæmmende terapi emner

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder er 21 år eller ældre.
• En af følgende antiblodpladebehandlingsregimer:
• Aspirin monoterapi:
• 81 mg eller højere aspirin dagligt i 1 eller flere dage
• Dobbelt antiblodpladebehandling:
• 81 mg eller højere aspirin plus enten 1) ≥300 mg clopidogrel-startdosis inden for de foregående 5 dage efterfulgt af 75 mg dagligt clopidogrel, eller 2) 75 mg dagligt clopidogrel dagligt i ≥5 dage.
• 81 mg eller højere aspirin plus enten 1) 60 mg prasugrel-startdosis inden for de foregående 5 dage efterfulgt af enten 5 eller 10 mg daglig prasugrel eller 2) 5 eller 10 mg daglig prasugrel dagligt i ≥5 dage.
• 81 mg aspirin plus enten 1) 180 mg ticagrelor-startdosis inden for de foregående 5 dage efterfulgt af 2x90 mg daglig ticagrelor eller 2) 2x90 mg daglig ticagrelor dagligt i ≥5 dage.
• Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Brug af anden trombocythæmmende behandling end aspirin, clopidogrel, prasugrel eller ticagrelor (f. cilostazol, abciximab, eptifibatid) inden for de seneste 7 dage.
• Brug af antikoagulerende lægemidler inden for de seneste 7 dage, f.eks. heparin, bivalirudin, warfarin, rivaroxaban og apixaban.
• Betydelig nyreinsufficiens eller dialyse.
• Kendt trombocytopeni (trombocyttal < 100.000/μL).
• Anamnese med blodpladesygdomme f.eks. von Willebrand faktor mangel, Glanzmann trombastheni eller Bernard-Souliers syndrom.
• Anamnese med hæmofili eller blødningsforstyrrelser.
• Kvinder, der er i sidste trimester af graviditeten eller ammer.
• Kendt aktiv gastrointestinal sygdom, herunder mavesår, gastro-esophageal reflukssygdom (GERD) og hyperaciditet.
• Deltager i øjeblikket i en undersøgelse, der involverer et forsøgslægemiddel eller en forbindelse, der vides at påvirke koagulation eller hæmostase.
• Forsøgspersoner med betydelig tidligere sygehistorie som bestemt af investigator, som ville udgøre sikkerhedsproblemer eller forstyrre undersøgelsens mål.

Von Willebrands sygdomsforsøg

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder er 21 år eller ældre.
• Tidligere diagnose af von Willebrands sygdom type 1, 2A, 2B, 2M eller 3
• Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Forudgående diagnose af von Willebrands sygdom type 2N
• Brug af trombocythæmmende behandling udover aspirin inden for de seneste 14 dage.
• Brug af antikoagulerende lægemidler inden for de seneste 14 dage, f.eks. heparin, bivalirudin, warfarin, rivaroxaban og apixaban.
• Brug af visse ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), der hæmmer COX-1 såsom naproxen eller ibuprofen inden for de seneste 7 dage, medmindre det er bekræftet at de ikke hæmmer blodpladeaktiviteten (såsom celecoxib).
• Betydelig nyreinsufficiens eller dialyse.
• Kendt trombocytopeni (trombocyttal < 100.000/μL).
• Deltager i øjeblikket i en undersøgelse, der involverer et forsøgslægemiddel eller en forbindelse, der vides at påvirke koagulation eller hæmostase.
• Forsøgspersoner med betydelig tidligere sygehistorie som bestemt af investigator, som ville udgøre sikkerhedsproblemer eller forstyrre undersøgelsens mål.