EFFEKTIVITET af INTRAOSSEØS VERSUS SUBMUKOSAL DEXAMETHASONE INJEKTION BLANDT PATIENTER, DER GENNEMFØRER MANDIBULAR TREDJE MOLAR KIRURGI

MÅL: At bestemme effektiviteten af ​​intraossøs versus submucosal dexamethasoninjektion med hensyn til smerte, hævelse i ansigtet og interincisal åbning blandt patienter, der gennemgår mandibular 3. molar kirurgi OPERATIONELLE DEFINITIONER

Mandibular tredje molar:

En mandibular tredje kindtand, der er forhindret i at bryde ud i stilling på grund af fejlstilling eller mangel på plads, vil blive vurderet ved klinisk (visuel undersøgelse i mundhulen) og radiografisk undersøgelse (periapikal og/eller ortopantomogram) ved brug af Pell og Gregory klassifikationsmetode og modificeret Winters klassificeringsmetode

Effektivitet:

Effekten af ​​intraossøs og submucosal dexamethason vil blive vurderet i form af lavere VAS smertescore, mindre hævelse i ansigtet og større interincisal afstand.

Smerte:

Smerte er en ubehagelig sensorisk og følelsesmæssig oplevelse forbundet med eller ligner den, der er forbundet med faktisk eller potentiel vævsskade. Smerter vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS), som er en selvadministreret kontinuerlig skala bestående af en linje på 10 cm i længden, forankret af "ingen smerte (score 0)" og "smerte så slem som den kunne være ( score 10)". Patienten bliver bedt om at placere en linje vinkelret på VAS-linjen på det punkt, der repræsenterer deres smerteintensitet; og score bestemmes ved at måle afstanden mellem "ingen smerte (score 0)" anker og patientens mærke. En højere score indikerer større smerteintensitet

Interincisal åbning:

Interincisal åbning vil blive målt fra den incisale kant af de maksillære centrale fortænder til den incisale kant af underkæbens centrale fortænder ved midterlinjen ved hjælp af en millimeterlineal.

Hævelse i ansigtet:

Hævelse af ansigtet er ophobning af væske i ansigtets væv. Ansigtsmåling vil blive beregnet som vandret måling plus lodret måling divideret med 2, hvor vandret måling tages som afstanden mellem mundvigen og øreflippens fastgørelse, og lodret måling tages som afstand fra øjets ydre kant til øjet. kæbevinkel.

Disse målinger vil blive taget som baseline-måling før proceduren og derefter på dag 3 og 7 efter proceduren.

HYPOTESE:

Intraossøs dexamethason er mere effektiv med hensyn til smertekontrol, mindre hævelse i ansigtet og større interincisal åbning end submucosal dexamethason blandt patienter, der gennemgår mandibular tredje molar kirurgi.

MATERIALE OG METODER

STUDIEDESIGN:

Randomiseret kontrolleret forsøg (RCT)

INDSTILLINGER:

Department of Oral & Maxillofacial Surgery, Services Institute of Medical Sciences, Lahore

STUDIEVARIGHED:

Seks måneder efter godkendelse af synopsis

PRØVE STØRRELSE:

En prøvestørrelse på 76 (38 i hver gruppe) beregnet ved hjælp af den forventede gennemsnitlige smerteforskel VAS 0,9 mellem intraossøs dexamethasongruppe (3,3±1,3) og submucosal dexamethasongruppe (2,4±1,1) med 95,0 % konfidensniveau og 90,0 % testkraft.

Formel n = (Zα/2+Zβ)2 * _2 σ2_ d2 Hvor Zα/2 = Kritisk værdi af normalfordelingen = 1,96 for 95,0 % Cl Zβ = Kritisk værdi af normalfordelingen = 1,28 for 90,0 % teststyrke σ2 = Populationsvarians = 1,44 d = Forskel = 0,9

PRØVETAGNINGSTEKNIK:

Ikke-sandsynlighedskonsekutiv prøveudtagningsteknik

DATAINDSAMLINGSPROCEDURE:

Undersøgelsen vil blive godkendt af Institutional Ethics Review Committee of Services Institute of Medical Sciences Lahore. Alle berettigede patienter, der gennemgår mandibular tredje molar kirurgi, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen, og informeret samtykke vil blive indhentet fra alle frivillige deltagere. I alt 76 patienter (38 i hver gruppe) vil blive randomiseret i to lige store grupper, dvs. Gruppe A og Gruppe B efter lotterimetode. En struktureret proforma vil blive brugt til at indsamle demografiske og kliniske data.

Før operationen vil alder, køn, Pell & Gregory type, Winters type, basislinje interincisal åbning og ansigtsmåling blive noteret. I gruppe A vil patienterne modtage 4 mg dexamethason intraossøs injektion i knoglen distalt i forhold til hulen på den ramte tredje molar umiddelbart efter ekstraktion af den tredje molar og før suturering. I gruppe B vil patienter modtage 4 mg dexamethason submucosal injektion i den bukkale vestibule modsat operationsstedet for den ramte tredje molar umiddelbart efter operationen. Et hold af vejleder og forsker vil udføre alle disse procedurer. Alle patienter vil få ordineret tablet naproxiumnatrium 550 mg to gange dagligt i to dage.

Patienterne vil blive vurderet for smerter, interincisal åbning og ansigtsmåling på dag 3 og 7 efter operationen. I henhold til operationelle definitioner vil effektivitet i form af lavere smerte VAS-score, mindre hævelse i ansigtet og større interincisal åbning blive sammenlignet mellem intraossøse og submucosale dexamethasongrupper.

DATAANALYSEPROCEDURE:

Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 27 vil blive brugt til dataindtastning og analyse. De kvantitative variabler såsom alder, interincisal åbning, ansigtsmåling og smerte VAS-score vil blive rapporteret ved hjælp af middel ± standardafvigelse. De kvalitative variabler såsom køn, Pell & Gregory-type og Winters type vil blive rapporteret ved hjælp af tal (procent). Sammenligningen mellem intraosseøse og submucosale dexamethasongrupper for interincisal åbning, ansigtsmåling og smerte VAS-score vil blive udført ved t-test. Dataene vil blive stratificeret for alder og køn. Efter stratificeringssammenligning mellem intraosseøse og submucosale dexamethasongrupper for interincisal åbning, vil ansigtsmåling og smerte VAS-score blive udført ved t-test. P-værdi på ≤0,05 vil blive betragtet som signifikant.