Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret kontrolleret forsøg for at øge optagelsen af ​​screening for brystkræft (BCS)

3. december 2024 opdateret af: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer en Mobile Messenger-initieret, teoribaseret, kulturelt skræddersyet og fuldt automatiseret chatbot for at øge optagelsen af ​​screening for brystkræft

Brystkræft (BC) er den femte hyppigste årsag til kræftdødsfald hos kvinder på verdensplan. I Hong Kong (HK) er BC den mest almindelige kræftsygdom, og rangerer på tredjepladsen i kræftdødsfald blandt kvinder. Internationale retningslinjer taler for regelmæssig mammografisk screening for kvinder i alderen 40-50 til 69-74, hvilket reducerer BC-dødeligheden med 20 %.

Succesen og effektiviteten af ​​et organiseret kræftscreeningsprogram afhænger i høj grad af høj overholdelse eller optagelsesrater. Imidlertid er manglende overholdelse af BC-screening almindelig, og den suboptimale optagelseshastighed er fortsat en udfordring, især i asiatiske lande.

Konventionelle interventioner er effektive til at øge optagelsen af ​​mammografisk screening, men er tidskrævende, arbejdsafhængige og dyre. Mobile messenger-chatbots er et potentielt omkostningsbesparende værktøj til at øge BC-screeningoptagelsen, fordi de kun involverer en engangsudviklingsomkostning og en lille vedligeholdelsesomkostning. I øjeblikket er de fleste undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af ​​mobile sundhedsinterventioner til at forbedre optagelsen af ​​mammografiscreening, blevet udført i vestlige befolkninger. Sundhedssøgende adfærd til kræftscreening i den kinesiske befolkning adskiller sig fra kaukasieres på grund af forskelle i kultur, sundhedsoverbevisning og uddannelse, især med hensyn til brystrelaterede sygdomme. Kinesiske kvinder føler sig ofte flov, når de personligt taler med sundhedspersonale om brystsundhed. Kommunikation med en fuldautomatisk chatbot kan minimere forlegenhed. Derudover er sprogligt og kulturelt skræddersyede interventioner effektive til at øge kræftscreeningsraterne i den kinesiske befolkning.

Undersøgelser, der evaluerer kombinerede teoribaserede mHealth-interventioner for at øge optagelsen af ​​BC-screening, er imidlertid sparsomme. To teoribaserede WhatsApp-chatbots blev udviklet til at fremme CRC-screening og den longitudinale gentagelse af fækal immunokemisk test (FIT) overholdelseshastighed af et befolkningsbaseret CRC-screeningsprogram i HK. Disse to chatbots, der blev brugt i efterforskerens tidligere undersøgelser, havde et design svarende til det for den foreslåede chatbot, bortset fra sundhedsundervisningsmaterialerne. Chatbot-designet kan anvendes direkte med mindre ændringer af arbejdsgangen, udskiftning af indhold fra CRC-screeningsrelateret til BC-screeningsrelateret og kulturelt modificeret undervisningsmateriale. Som følge heraf kan efterforskerne udvikle en ny chatbot til denne undersøgelse til en lavere pris og på kortere tid.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I de sidste to årtier er brugen af ​​internet og mobiltelefoner steget på grund af overkommelige priser. COVID-19-pandemien har yderligere nødvendiggjort online- og telefonbaseret sundhedspleje, hvilket har banet vejen for mindre arbejdskrævende, omkostningseffektive mHealth-interventioner. Disse omfatter SMS-beskeder (short message service), telefonopkald, e-mail, sociale medier og mobilapps, som markant har øget BC-screeningoptagelsen med 1,2 %-50,9 %. Blandt dem er manuelle opkald og SMS udbredte metoder. Manuelle opkald letter interaktioner med emner, hjælper informeret beslutningstagning og deltagelse, men kræver høj arbejdskraft. Selvom SMS tilbyder automatisk kommunikation og chatbot-funktioner, koster hver besked ca. HKD $0,2, hvilket udgør langsigtede økonomiske udfordringer, især for befolkningsbaserede interventioner. Omvendt er chatbots baseret på mobile messengers, som WhatsApp, billigere på grund af ubegrænset gratis tekst- og multimediebeskeder på tværs af forskellige mHealth-operativsystemer. WhatsApp er globalt udbredt, inklusive i HK og er blevet implementeret med succes i forskellige kliniske omgivelser. I betragtning af disse lovende resultater mener efterforskerne, at chatbots, der er initieret af mobile messenger, har en udvidet rolle i BC-screeningsoptagelseshastigheden på grund af mHealth-interventionernes allestedsnærværende, acceptable og effektivitet. Undersøgelser, der evaluerer kombinerede teoribaserede mHealth-interventioner for at øge optagelsen af ​​BC-screening, er imidlertid sparsomme.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
470

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. asymptomatiske kinesiske kvinder
  2. 44-69 år
  3. berettiget til at tilmelde sig et statsstøttet risiko-stratificeret BC-screeningsprogram
  4. evne til at læse kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  1. moderat- eller højrisikokvinder som defineret af det lokale risiko-stratificerede BC-screeningsprogram
  2. manglende evne til at give informeret samtykke
  3. ufuldstændig samtale med chatbotten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: WCI
WCI-gruppen vil modtage automatiserede beskeder baseret på Health Belief Model (HBM) og Protection Motivation Theory (PMT), herunder personlige risikovurderinger, uddannelsesvideoer med medicinske fagfolk og relaterbare scenarier og skræddersyede anvisninger til at fremme mammografisk screening.
Andet: WCI
WCI-gruppen vil modtage automatiserede beskeder baseret på Health Belief Model (HBM) og Protection Motivation Theory (PMT), herunder personlige risikovurderinger, uddannelsesvideoer med medicinske fagfolk og relaterbare scenarier og skræddersyede anvisninger til at fremme mammografisk screening.
Ingen indgriben: STR
En standard tet-påmindelse vil blive sendt vedrørende brystkræftscreeningsprogrammet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BCS optagelseshastighed
Tidsramme: Inden for tre måneder efter indgrebet
Det primære resultat er BC-screeningsoptagelsesraten, defineret som deltagelse i og afslutning af mammografisk screening inden for tre måneder efter interventionen.
Inden for tre måneder efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BCS optagelseshastighed
Tidsramme: Seks måneder efter indgrebet
BC screening optagelseshastighed inden for seks måneder efter interventionen
Seks måneder efter indgrebet
Risikofaktorer relateret til BCS manglende overholdelse ved interview
Tidsramme: Seks måneder efter indgrebet
Risikofaktorer forbundet med manglende overholdelse af brystkræftscreening vil blive indsamlet ved fokuseret gruppediskussion
Seks måneder efter indgrebet
Mammografi resultater
Tidsramme: Seks måneder efter indgrebet
Antal positive mammografiresultater fra forsøgspersoner, der gennemførte mammografi
Seks måneder efter indgrebet
Mammografi brystbiopsi rate
Tidsramme: Seks måneder efter indgrebet
Optagelseshastighed for efterfølgende brystbiopsi for dem med positive mammografiske resultater
Seks måneder efter indgrebet
Detektionsrate for brystkræft
Tidsramme: Seks måneder efter indgrebet
Detektionsrate for brystkræft
Seks måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. december 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024.527

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Stadig ved at blive besluttet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger