Kommunikation af sundhedsmuligheder for at informere pleje og styrke strategisk plejeplanlægning (VALG): En randomiseret case-vignetundersøgelse med flere lag.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primære mål • At undersøge, hvordan tilvejebringelse af medicinsk information (risici, fordele, tidstoksicitet, prognose, onkologers anbefaling og omkostninger) påvirker præferencen for palliativ systemisk terapi hos deltagere med fremskreden cancer.
Sekundært mål
• At undersøge, hvordan forskellige muligheder for medicinsk information (risici/fordele, tidstoksicitet, prognose, onkologers anbefaling og omkostninger) påvirker præferencen for palliativ systemisk terapi hos deltagere med fremskreden cancer.
Udforskende mål
- At undersøge, hvordan rækkefølgen af præsentation af medicinsk information påvirker præference for palliativ systemisk terapi hos deltagere med fremskreden cancer.
- At undersøge sammenhængen mellem iboende deltagerkarakteristika (såsom deltagernes demografi, symptomer, angst, depression, sygdomsforståelse, accept, mestringsstrategier, religiøs mestring, håb, beslutningstagningsstil, tillid til onkolog, økonomisk nød) og præference for palliativ systemisk terapi hos deltagere med fremskreden kræftsygdom.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: David Hui, MD
- Telefonnummer: 713-792-6258
- E-mail: dhui@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- David Hui, MD
- Telefonnummer: 713-792-6258
- E-mail: dhui@mdanderson.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diagnose af fremskreden cancer (dvs. metastatisk, recidiverende og/eller uhelbredelig sygdom)
- Alder 18 eller ældre
- Ses på MD Anderson Cancer Center Thoracic and Lymphoma Oncology Clinics til et opfølgende besøg
- Fremskridt gennem mindst 2 linjer af systemisk cancerterapi
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af kognitiv svækkelse eller demens, der kræver en surrogatbeslutningstager
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Randomiseret Case Vignette Study
Hvis deltagerne accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil deltagerne udfylde omkring 16 spørgeskemaer, der vil have spørgsmål om deltagernes livskvalitet, angst, helbred og case-scenarier, der ikke er reelle eller baseret på din faktiske helbredssituation. Det bør tage lidt mere end en time at udfylde alle spørgeskemaerne. Hvis deltagerne oplever, at nogle af disse spørgsmål er svære at læse, forstå eller på anden måde udfylde; eller hvis de forårsager nød, kan deltagerne bede undersøgelsesteamet om afklaring, springe spørgsmålet over eller endda stoppe undersøgelsen når som helst. Derudover vil der blive indsamlet oplysninger fra deltagernes journal om deltagernes helbred og behandling, samt deltagernes demografiske oplysninger (alder, race, køn og så videre). Efterforskere kan også bede deltagere om yderligere demografiske oplysninger, der ikke findes i din journal. |
Deltagerne vil udfylde omkring 16 spørgeskemaer, der vil have spørgsmål om deltagernes livskvalitet, angst, sundhed og case-scenarier, som ikke er reelle eller baseret på deltagernes faktiske helbredssituation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år.
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
|
Gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Hui, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-0531
- NCI-2024-10042 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .