Chatbot-baseret assistent til at forbedre problemløsningsfærdigheder hos forældre til børn med ASD
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En rapport fra Verdenssundhedsorganisationen afslører, at Autisme Spektrum Forstyrrelse (ASD), som er blandt de mest udbredte og betydelige udviklingsforstyrrelser, der påvirker børn, diagnosticeres hos omkring et ud af hver 100 børn rundt om i verden. Denne tilstand kan forårsage en række handicap og ændringer i, hvordan et barn kommunikerer og interagerer socialt. At blive forældre til et barn med ASD er en kontinuerlig og krævende rejse, ofte præget af øget stress og psykiske udfordringer for omsorgspersonerne. Disse forældre skal navigere i en række daglige pres, såsom begrænset indflydelse på deres barns adfærd, bekymringer om barnets kognitive fremskridt og deres tilegnelse af tilpasningsevner, såvel som de ubarmhjertige krav til omsorg og tidsstyring. De kæmper også med bekymringer vedrørende deres bånd til deres barn og den truende usikkerhed om barnets langsigtede udsigter. Efterhånden som børn med ASD vokser, kan deres skiftende behov introducere nye kompleksiteter. I sammenligning med forældre til neurotypiske børn støder de, der opdrager børn med ASD, på et betydeligt større antal stress-inducerende faktorer. Problemløsningsevnen er en nøglefaktor i at hjælpe forældre med at klare disse stressfaktorer, forbedre deres mentale sundhed og have en positiv indvirkning på deres barn og andre familiemedlemmer. Der er et presserende behov for at finde bredt accepterede interventioner, der kan forbedre problemløsningsevner og reducere nød hos forældre til børn med ASD.
Problem-Solving Skills Training (PSST) fokuserer på at udvikle praktiske problemløsningsevner for at forbedre mestringsmekanismer og reducere psykiske lidelser. Selvom PSST har vist bemærkelsesværdig succes i forskellige populationer, er dens anvendelse specifikt til forældre til børn med ASD fortsat understuderet. I betragtning af de unikke udfordringer, som ASD-plejere står over for, er der et presserende behov for at undersøge, hvordan PSST kan tilpasses og implementeres for at understøtte denne specifikke populations mentale sundhed og problemløsningsevner.
I betragtning af Chatbots bekvemmelighed, lave omkostninger og popularitet, vil Chatbot-baseret PSST (C-PSST) blive administreret i denne undersøgelse. En pilotundersøgelse vil blive foreslået for at evaluere effektiviteten af C-PSST. I alt 20 omsorgspersoner til børn vil blive rekrutteret til at modtage C-PSST og sædvanlig service. Gennem dette foreslåede projekt skal vi afgøre (i) om C-PSST er acceptabelt og gennemførligt for forældre til børn med ASD, (ii) om det kan forbedre problemløsningsevner og velvære, reducere depressive symptomer og forbedre livskvalitet hos omsorgspersoner til børn med ASD.
Resultaterne vil give evidens for C-PSST hos kinesiske omsorgspersoner, informere evidensbaseret praksis for at yde mental sundhedsstøtte til omsorgspersoner til børn med ASD og give væsentlig vejledning til praktiserende læger (såsom sygeplejersker og socialarbejdere) og politiske beslutningstagere til at forbedre livskvalitet i familier med børn med ASD.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Wendy Zhang
- Telefonnummer: 39702945
- E-mail: wwzhang@hkmu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Hong Kong Metropolitan University
-
Kontakt:
- Wendy Zhang, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (i) omsorgspersoner, der yder langtidspleje til barnet i grundskolealderen (6-11 år) diagnosticeret med ASD (denne aldersgruppe er valgt, fordi social og kommunikationsmæssig interaktion mellem børn med ASD kan være gradvist mere akavet i denne alder rækkevidde, når de sociale krav bliver mere fremtrædende); (ii) omsorgspersoner, der er over 18 år; (iii) omsorgspersoner, der har evnen til at kommunikere og læse på kinesisk; (iv) omsorgspersoner, der har mindst én mobiltelefon med internetforbindelse.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Chatbot gruppe
Brug en specialiseret Chatbot designet til at give realtidsvejledning og support til ASD-relaterede forældreudfordringer
|
Interventionen inkorporerer otte sessioner: Session 1 involverer rapportopbygning, forståelse af relevant personlig og medicinsk historie og introduktion af det Chatbot-baserede program og arbejdsark; Session 2 fokuserer på at bevare lysstyrke og optimisme, når man står over for en specifik forhindring; Sessioner 3-7 involverer den fortsatte anvendelse af problemløsningsfærdighedstræning (PSST) til at identificere problemer og fremme af problemløsningsstrategier og -færdigheder in vivo, herunder (a) identifikation af problemet, (b) fastlæggelse af mulighederne, (c) ) evaluere og vælge den bedste løsning, (d) handle i overensstemmelse med den bedste løsning, og (e) se, om den virker; og Session 8 involverer en gennemgang af PSST-principper og opsigelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførligheden af C-PSST
Tidsramme: Efter indgrebet straks
|
Gennemførligheden vil blive vurderet ud fra 2 punkter, der er ændret fra foranstaltningen Feasibility of Intervention, og det semistrukturerede interview vil blive gennemført umiddelbart efter interventionen.
Barrierer og facilitatorer for deltagernes overholdelse og fastholdelse vil blive diskuteret for at indsamle feedback.
Disse 2 punkter vil bede deltagerne om at vurdere, at Chatbot er implementerbar og nem at bruge via en 5-punkts Likert-skala fra helt uenig (1) til helt enig (5).
Scoreintervallet er 2 til 10, og højere score indikerer større gennemførlighed.
|
Efter indgrebet straks
|
|
Acceptabilitet af C-PSST
Tidsramme: Efter indgrebet straks
|
Acceptabiliteten vil blive vurderet gennem følgende punkter: (i) brugen og gentagne brug af Chatbot af deltagerne i forsøget angivet af loggede brugerstatistikker; (ii) antallet af gange med login-fejl og andre login-problemer.
Det højere forbrug og det lavere antal login-fejl indikerer større accept
|
Efter indgrebet straks
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og straks efter indgrebet
|
Depressive symptomer vil blive målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), som evaluerer hyppigheden af forekomsten af hoveddepressive symptomer over de sidste 2 uger via en 4-punkts Likert-skala fra slet ikke (0) til næsten hver dag (3).
Den samlede score er fra 0 til 27, og den højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
|
Baseline og straks efter indgrebet
|
|
Problemløsningsevner
Tidsramme: Baseline og straks efter indgrebet
|
Problemløsningsevner vil blive målt af Social Problem-Solving Inventory, Revised (SPSI-R), som er en bredt anerkendt og valideret skala med 52 punkter.
En højere samlet score tyder på et højere niveau af problemløsningsevner.
|
Baseline og straks efter indgrebet
|
|
Stress
Tidsramme: Baseline og straks efter indgrebet
|
Stress vil blive vurderet ved en 10-punkts Perceived Stress Scale (PSS-10) med en 5-punkts Likert-skala fra aldrig (0) til meget ofte (4).
Den samlede score er fra 0 til 40, og en højere score afspejler et højere niveau af oplevet stress.
|
Baseline og straks efter indgrebet
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline og straks efter indgrebet
|
Livskvalitet vil blive målt ved den kinesiske version af Short Form-12(SF-12), inklusive 12 underskalaer.
Underskalaens score kan repræsenteres som T-scores (gennemsnit =50, standardafvigelse =10) og en højere score, der indikerer bedre QoL.
|
Baseline og straks efter indgrebet
|
|
Trivsel
Tidsramme: Baseline og straks efter indgrebet
|
Velvære vil blive målt af World Health Organization-5 Well-being Index for at evaluere vitalitet (at være aktiv og vågne frisk og udhvilet), være interesseret i ting og have en behagelig attitude.
Hvert element bedømmes ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala fra på intet tidspunkt (0) til hele tiden (5).
Den samlede score spænder fra 0 til 25, hvor højere score tyder på bedre selvopfattet velvære.
|
Baseline og straks efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 202415
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .