Anvendelse af Belle.AI Dermatological Image Reference System til patientdiagnose i en aktiv klinisk indstilling

Adgangen til hudlæger er ofte begrænset, hvilket fører til, at omkring 60 % af hud-, hår- og negleproblemer behandles af ikke-specialister. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​et AI-dermatologisk beslutningsstøtteværktøj til at hjælpe primære udbydere (PCP'er) med diagnosticering af hudsygdomme. AI-baseret billedanalyse har vist sig at forbedre diagnostisk nøjagtighed, især for ikke-dermatologer. Tidligere undersøgelser har primært fokuseret på hudlæger, men AI kunne være mere gavnlig for PCP'er, da det har vist sig at forbedre deres diagnostiske nøjagtighed og overensstemmelse med hudlæger.

Globalt lider omkring 1,9 milliarder mennesker af hudsygdomme årligt, hvor 1 ud af 3 amerikanere søger dermatologisk behandling fra ikke-specialister. Hudrelaterede problemer udgør en betydelig del af besøgene hos praktiserende læger og akutmodtagelser. AI har vist sig effektiv til at diagnosticere hudsygdomme såsom melanom og andre inflammatoriske sygdomme, og undersøgelser viser, at AI-værktøjer kan forbedre diagnostisk nøjagtighed, især for ikke-dermatologer.

Belle AI-værktøjet, som vil blive brugt i denne undersøgelse, anvender et foldet neuralt netværk trænet på over 500.000 billeder til at identificere over 2.000 hudsygdomme. Det giver billedmatch-score for at hjælpe læger med at identificere tilstande og tilbyder en protokol for second opinions fra bestyrelsescertificerede hudlæger. Undersøgelsen har til formål at vurdere værktøjets anvendelighed i realtids kliniske indstillinger med potentielle forbedringer i triage-nøjagtighed, henvisningskvalitet og omkostningsbesparelser.

Denne undersøgelse er støttet af Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H) og vil være en af ​​de første til prospektivt at undersøge AI's indvirkning på dermatologisk beslutningsstøtte i primærpleje.

Undersøgelsen har til formål at evaluere nøjagtigheden og anvendeligheden af ​​Belle AI dermatologiske referencesystem i et klinisk miljø i den virkelige verden i samarbejde med Urban Health Plan (UHP). Nøgleendepunkter omfatter vurdering af diagnostisk anvendelighed og nøjagtighed sammenlignet med en endelig diagnose fra en dermatologisk undersøgelseskomité, samt indsamling af feedback fra primære udbydere og lægeforlængere om deres erfaringer med AI. Sponsoren vil også analysere omkostningsimplikationerne af systemets brug for at demonstrere dets værdi i frontlinjemedicin.

Deltagerne vil bruge en smartphone-app til at tage billeder af deres hudtilstande, som derefter vil blive analyseret af AI. Deltagerne vil modtage økonomiske incitamenter til at indsende billeder efter deres første besøg. En opfølgende aftale vil blive planlagt to uger efter den indledende konsultation, selvom nogle besøg kan blive aflyst baseret på AI-analysen.

Deltagere vil blive inkluderet, hvis deltagerne har en primær dermatologisk klage og kan give informeret samtykke. Udelukkelser gælder for personer, der ikke er i stand til at overholde procedurer, eller pædiatriske deltagere med kønssygdomme af hensyn til privatlivets fred.

Ved indtræden i UHP registrerer deltagerne sig og triageres. Dem med kvalificerende dermatologiske lidelser vil blive kontaktet til rekruttering af en studiekoordinator, som vil forklare undersøgelsen og indhente samtykke. Deltagerne vil downloade Belle Image Capture-appen til deres smartphones, hvor en studie-id-kode knyttet til deres EMR vil blive oprettet, hvilket sikrer privatlivets fred.

Under den første udnævnelse vil udbyderne undersøge patienten, dokumentere deres historie og diagnosticere tilstanden. BellePro Physician App'en vil blive brugt til at tage billeder og generere en differentialdiagnose, som udbyderen vil gennemgå, inden der stilles en endelig diagnose. Deltagerne vil blive planlagt til et opfølgningsbesøg, og studiekoordinatoren vil underrette udbydere om eventuelle modtagne billeder, der er taget gennem appen.

Fra og med syv dage efter tilmelding vil push-meddelelser bede deltagerne om at indsende billeder ved hjælp af appen. Koordinatoren vil følge op med deltagere, der ikke reagerer, med henblik på et klart billede inden for en specificeret tidsramme. Efter modtagelsen vil udbyderen revurdere diagnosen ved hjælp af opdateret AI-analyse. Beslutninger vedrørende opfølgningsaftaler meddeles af koordinatoren.

Hvis en opfølgende aftale anses for unødvendig, vil deltagerne stadig blive bedt om at indsende billeder på dag 14. Koordinatoren vil følge op på samme måde for at sikre overholdelse.

Undersøgelsen strækker sig fra dag 1 (indledende klinikbesøg) til dag 14-18, hvor de endelige billeder eller opfølgende aftaler vil finde sted. Sagsnotater vil løbende blive opdateret i eClinicalWorks, hvilket afgør, om sager er løst eller kræver løbende pleje.

Primærplejeudbydere på UHP vil gennemgå onboarding, herunder en elektronisk indtagsundersøgelse og træning i BellePro Physician App via gruppevideochat. Udbydere vil blive trænet i appens brug, og deres feedback vil blive indsamlet i en exit-undersøgelse for at evaluere deres erfaringer og vilje til at fortsætte med at bruge AI-systemet.

I betragtning af kompleksiteten af ​​dermatologiske diagnoser vil en bedømmelseskomité af senior bestyrelsescertificerede hudlæger bekræfte diagnoser fra undersøgelsen. Gennemgangsprocessen omfatter tre faser: indledende billedvurdering, gennemgang af redigerede lægejournaler og overvejelse af AI-analyseresultater. Udvalgets konsensus vil afgøre den endelige diagnose, som vil blive dokumenteret til analyse. Sager, der mangler enstemmig afgørelse, vil blive udelukket fra undersøgelsens endelige evaluering. Gennemgang vil ske, når tilmeldingen er gennemført.