Semi-automatisk måling af nyrevolumen ved CT-angiografi for at planlægge reparation af aortaaneurismer hos patienter med hestesko-nyre.
Semi-automatisk måling af nyrevolumen ved computertomografi (CT) angiografi for at planlægge reparation af aortaaneurismer hos patienter med hestesko-nyre: en retrospektiv undersøgelse
Hestesko-nyren (HK) er en medfødt anomali, hvor nyrerne er smeltet sammen foran den forreste aortavæg i sin mest almindelige form. Sammenhængen af abdominal aortaaneurisme (AAA) og hestesko-nyre (HK) er en sjælden og udfordrende tilstand, der forekommer i mindre end 0,2 % af alle AAA-tilfælde. I disse tilfælde er åben kirurgi stadig udbredt i mange centre, med enten en transperitoneal eller retroperitoneal tilgang. Typisk opstår flere polære arterier fra den distale abdominale aorta eller iliaca arterierne for at perfundere HK.
En vigtig overvejelse for operationen er, hvorvidt man skal bevare vaskulariseringen af variantnyren. At bevare dem kan være udfordrende, men at fjerne dem kan føre til en betydelig reduktion i nyrevolumen og efterfølgende funktionstab. Ved åben kirurgisk reparation anbefales det at reanastomosere så mange arterier som muligt til protesen, selvom dette medfører yderligere tekniske udfordringer, især i akutte situationer. Computertomografi angiografi (CTA) er den bedste diagnostiske test til at udføre en præoperativ vaskulær vurdering.
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en semi-automatiseret model på præoperativ CCTA til at måle volumen af parenkym perfunderet af hver arterie for at bestemme, om disse skal bevares eller ej. Modellen vil blive valideret på post-kirurgisk CCTA hos patienter med HK behandlet for AAA.
Skræddersyet brug af dette værktøj kan være en værdifuld metode i kirurgisk beslutningstagning, der bestemmer, hvilke arterier der kan gøres sikre under operationen og imødekommer et sjældent, men komplekst klinisk behov.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne forsøgspersoner (≥18 år) kirurgisk behandlet for AAA med HK på San Raffaele Hospital mellem januar 2019 og december 2023, med passende præ- og postoperativ CTA, præ- og post-CT.
Ekskluderingskriterier:
- Pædiatriske patienter (alder <18 år)
- Fravær af præ- og postoperative CT-billeder
- Udførelse af anden operation end åben operation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En semi-automatisk model til måling af nyrevolumen nedstrøms for hver HK-arterie på prækirurgisk CTA.tomografisk angiografi valideret ved kirurgi.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
Måling af nyrevolumen perfunderet af hver arterie ved præoperativ computertomografisk angiografi valideret ved kirurgi.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wanhainen A, Verzini F, Van Herzeele I, Allaire E, Bown M, Cohnert T, Dick F, van Herwaarden J, Karkos C, Koelemay M, Kolbel T, Loftus I, Mani K, Melissano G, Powell J, Szeberin Z, Esvs Guidelines Committee, de Borst GJ, Chakfe N, Debus S, Hinchliffe R, Kakkos S, Koncar I, Kolh P, Lindholt JS, de Vega M, Vermassen F, Document Reviewers, Bjorck M, Cheng S, Dalman R, Davidovic L, Donas K, Earnshaw J, Eckstein HH, Golledge J, Haulon S, Mastracci T, Naylor R, Ricco JB, Verhagen H. Editor's Choice - European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2019 Clinical Practice Guidelines on the Management of Abdominal Aorto-iliac Artery Aneurysms. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2019 Jan;57(1):8-93. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.09.020. Epub 2018 Dec 5. No abstract available. Erratum In: Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Mar;59(3):494. doi: 10.1016/j.ejvs.2019.11.026.
- Davidovic L, Markovic M, Ilic N, Koncar I, Kostic D, Simic D, Tomic I. Repair of abdominal aortic aneurysms in the presence of the horseshoe kidney. Int Angiol. 2011 Dec;30(6):534-40.
- De Caridi G, Massara M, Greco M, Mastrojeni C, Serra R, Salomone I, La Spada M. Surgical Treatment of a Voluminous Infrarenal Abdominal Aortic Aneurysm with Horseshoe Kidney: Tips and Tricks. Ann Vasc Dis. 2015;8(4):324-7. doi: 10.3400/avd.cr.15-00083. Epub 2015 Oct 20.
- Dorffner R, Thurnher S, Prokesch R, Youssefzadeh S, Holzenbein T, Lammer J. Spiral CT during selective accessory renal artery angiography: assessment of vascular territory before aortic stent-grafting. Cardiovasc Intervent Radiol. 1998 Mar-Apr;21(2):179-82. doi: 10.1007/s002709900239.
- O'Hara PJ, Hakaim AG, Hertzer NR, Krajewski LP, Cox GS, Beven EG. Surgical management of aortic aneurysm and coexistent horseshoe kidney: review of a 31-year experience. J Vasc Surg. 1993 May;17(5):940-7. Erratum In: J Vasc Surg 1993 Oct;18(4):586.
- Crawford ES, Coselli JS, Safi HJ, Martin TD, Pool JL. The impact of renal fusion and ectopia on aortic surgery. J Vasc Surg. 1988 Oct;8(4):375-83. doi: 10.1067/mva.1988.avs0080375.
- O'Brien J, Buckley O, Doody O, Ward E, Persaud T, Torreggiani W. Imaging of horseshoe kidneys and their complications. J Med Imaging Radiat Oncol. 2008 Jun;52(3):216-26. doi: 10.1111/j.1440-1673.2008.01950.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- HR-AAA-CT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .