Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Semi-automatisk måling af nyrevolumen ved CT-angiografi for at planlægge reparation af aortaaneurismer hos patienter med hestesko-nyre.

23. december 2024 opdateret af: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele

Semi-automatisk måling af nyrevolumen ved computertomografi (CT) angiografi for at planlægge reparation af aortaaneurismer hos patienter med hestesko-nyre: en retrospektiv undersøgelse

Hestesko-nyren (HK) er en medfødt anomali, hvor nyrerne er smeltet sammen foran den forreste aortavæg i sin mest almindelige form. Sammenhængen af ​​abdominal aortaaneurisme (AAA) og hestesko-nyre (HK) er en sjælden og udfordrende tilstand, der forekommer i mindre end 0,2 % af alle AAA-tilfælde. I disse tilfælde er åben kirurgi stadig udbredt i mange centre, med enten en transperitoneal eller retroperitoneal tilgang. Typisk opstår flere polære arterier fra den distale abdominale aorta eller iliaca arterierne for at perfundere HK.

En vigtig overvejelse for operationen er, hvorvidt man skal bevare vaskulariseringen af ​​variantnyren. At bevare dem kan være udfordrende, men at fjerne dem kan føre til en betydelig reduktion i nyrevolumen og efterfølgende funktionstab. Ved åben kirurgisk reparation anbefales det at reanastomosere så mange arterier som muligt til protesen, selvom dette medfører yderligere tekniske udfordringer, især i akutte situationer. Computertomografi angiografi (CTA) er den bedste diagnostiske test til at udføre en præoperativ vaskulær vurdering.

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en semi-automatiseret model på præoperativ CCTA til at måle volumen af ​​parenkym perfunderet af hver arterie for at bestemme, om disse skal bevares eller ej. Modellen vil blive valideret på post-kirurgisk CCTA hos patienter med HK behandlet for AAA.

Skræddersyet brug af dette værktøj kan være en værdifuld metode i kirurgisk beslutningstagning, der bestemmer, hvilke arterier der kan gøres sikre under operationen og imødekommer et sjældent, men komplekst klinisk behov.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Milan, Italien
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter behandlet for AAA med HK på San Raffaele Hospital mellem januar 2019 og december 2023, med passende præ- og postoperativ CTA

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne forsøgspersoner (≥18 år) kirurgisk behandlet for AAA med HK på San Raffaele Hospital mellem januar 2019 og december 2023, med passende præ- og postoperativ CTA, præ- og post-CT.

Ekskluderingskriterier:

  • Pædiatriske patienter (alder <18 år)
  • Fravær af præ- og postoperative CT-billeder
  • Udførelse af anden operation end åben operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En semi-automatisk model til måling af nyrevolumen nedstrøms for hver HK-arterie på prækirurgisk CTA.tomografisk angiografi valideret ved kirurgi.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Måling af nyrevolumen perfunderet af hver arterie ved præoperativ computertomografisk angiografi valideret ved kirurgi.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HR-AAA-CT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .