Program til at lindre og reducere traumer og stress for vold i nære relationer (PARTS-IPV)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores program er tilpasset fra de originale PARTS (Program For Alleviating and Reducing Trauma and Stress). Og vil inkludere unikke og specifikke elementer for mennesker, der bruger vold (PUV) i intime forhold. PARTS-IPV er opbygget i tre faser. Fase I er 4 uger med 120 minutters ugentlige gruppebaserede sessioner. Denne fase introducerer modellen og skaber en "modig beholder" til at adressere enhver ambivalens i forhold til programmet. Fase II varer 8 uger og opretholder de 120 minutter af ugentlige gruppebaserede sessioner. Denne anden fase fokuserer på "unblending" gennem arbejde med dele og forbindelse med Selvet. Den sidste fase, fase III, løber over 8 uger og består af ugentlige 120-minutters gruppesessioner med fokus på "aflastning". Under hele interventionen vil individuelle sessioner være hjælp med en IFS-uddannet kliniker med en frekvens på omkring en gang om måneden i i alt 6 individuelle sessioner. Disse sessioner vil fokusere på at styrke gruppedeltagelse, give plads til traumerådgivning og aflastning, adressering af negative overbevisninger eller bekymringer, der kan opstå om gruppen, og give indsigt i personårsager til brugen af vold i intime forhold. Deltagerne kan have op til 3 ekstra sessioner for at kompensere for eventuelle mistede gruppesessioner.
Dette projekt er en vigtig og rettidig pilotundersøgelse. Tidligere anmeldelser af interventioner tyder på, at der er et hul i effektive interventioner til behandling af IPV for dem med traumebaggrund (Cheng et al., 2021; Travers et al. 2021). PARTS1, PARTS2 og PARTS SUD har alle vist effektive reduktioner i PTSD-symptomer og forbedret følelsesregulering og selvrelateret behandling (Comeau et al. 2024; Ally et al., indsendt; Schuman-Olivier et al., i gang). Protokollens metodologi følger tidligere undersøgelser af intim partnervold, der inkorporerer verbalt samtykke og partnerinkludering, samtidig med at der anvendes strengt implementerede procedurer for informeret samtykke og standardforanstaltninger for at øge sandsynligheden for succes og offentliggørelse. Ved at inkorporere Difficulties in Emotion Regulation (DERS) og en WHO-5 for livskvalitet, sigter vi mod at løse huller i forståelsen af de omfattende faktorer, der bidrager til vold i intim partnerskab.
Primært mål
Det primære formål med denne protokol er gennemførligheden af en live-online version af PARTS-programmet. Gennemførlighed defineres på to måder: interventionsbaseret gennemførlighed: 70 % af deltagerne gennemfører mindst 67 % (f.eks. 8/12) af de første 12 grupper, undersøgelsesprotokol-gennemførlighed som 67 % eller mere af deltagerne, der gennemfører uge-20 undersøgelse vurderinger (H1.1).
Sekundære mål De sekundære mål er at undersøge den overordnede accept af interventionen målt ved klienttilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-8) (Larsen et al., 1979) med en gennemsnitlig score på mindst 20 ud af i alt 32 (H2) .1), og interventionstilfredshed målt ved et tilfredshedsspørgsmål (vil du anbefale en ven), der opnår mindst et gennemsnit på 7 ud af 10 (H2,2).
Et tredje sekundært formål med undersøgelsen er at undersøge de potentielle effekter af interventionen på Revised Conflict Tactics Scale (CTS2) (Straus et al., 1996; Chapman & Gillespie, 2019). Vi antager en risikoreduktion ved fysisk og psykisk vold, med en a priori forventning om at opnå en lille til moderat effektstørrelse (Cohens d: 0,2-0,5) fra egenrapporter (H2.3). Denne effektstørrelse stemmer overens med en sammenligneligt drevet undersøgelse, Strength at Home, blandt civile mandater af domstol (N=23), som rapporterede moderate effektstørrelser på CTS2.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Hannah Goodman, BA
- Telefonnummer: (781)873-9814
- E-mail: hgoodman@challiance.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dilara Ally, PhD, LICSW
- E-mail: dally@challiance.org
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Malden, Massachusetts, Forenede Stater, 02148
- Cambridge Health Alliance Center for Mindfulness and Compassion
-
-
Washington
-
Tumwater, Washington, Forenede Stater, 98512
- Waterland Counseling
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Skal være mandsidentificerende eller foretrække at være i en mandsidentificerende gruppe; Skal være bosiddende i staten Washington; Skal være retshenvist til et behandlingsprogram for brug af vold med en intim partner; Har tilstrækkelige engelske sprogfærdigheder og læsefærdigheder til at forstå samtykkeprocessen, procedurer og spørgeskemaer og have evnen til at give skriftligt informeret samtykke; Har adgang til internettet og en elektronisk enhed med tilstrækkelig datakapacitet; at udfylde spørgeskemaer online og deltage i online videokonferencegrupper; Skal være tilgængelig og villig til at deltage i 17 ud af 20 planlagte online gruppesessioner; og skal være tilgængelig og villig til at gennemføre de online edb-vurderinger og telefoninterviews.
Ekskluderingskriterier:
Utilstrækkeligt stabil bolig eller internetforbindelse til at kunne deltage i mindst 17 sessioner; Aktuel deltagelse i en anden eksperimentel forskningsundersøgelse; Forventet medicinsk hospitalsindlæggelse i de næste seks måneder fra studieindskrivningsperioden; Nuværende eller forventet fysisk indespærring i de næste seks måneder fra studieindskrivningsperioden; Indlæggelse på hospital for mental sundhed, stofbrug, selvmordsforsøg eller selvskade inden for de seneste tre måneder; Manglende evne til at deltage sikkert i undersøgelsesinterventionen og uden at forstyrre gruppen (efter hovedforskerens mening ELLER opfylder et af følgende kriterier) Det seneste års historie med en psykotisk lidelse eller kliniker bekræftet aktiv psykose vurderet af Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5); Bipolar I-lidelse historie eller nuværende alvorlige niveau af mani vurderet af Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5); Akut suicidalitet med hensigt vil blive udelukket fra undersøgelsen (Structured Clinical Interview for DSM-5 [SCID-5]); Høje niveauer af psykopati som defineret af selvrapporterende psykopati-tjekliste (SRP-4); Selvskadende adfærd i de seneste tre måneder vil kræve klinisk vurdering forud for deltagelse i programmet; Akut drab med plan og/eller hensigt; Alvorlig personlighedsforstyrrelse med klinisk historie, der tyder på potentielle forstyrrelser inden for gruppen som vurderet af det strukturerede kliniske interview for DSM-5 (SCID-5); og/eller manglende evne til at deltage i en gruppe uden beruselse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DELE-NB
Alle undersøgelsens deltagere vil være i PARTS-NB-armen og gennemgå behandlingsprogrammet kaldet "Program for lindring af relationstraumer og stress gennem ny adfærd".
|
PARTS-NB (Program For Alleviating Relationship Trauma and Stress through New Behaviours) er et gruppebaseret program for mennesker, der bruger vold og aggression i intime forhold.
Fase I er 4-ugers 120 minutters ugentlige gruppebaserede sessioner med fokus på at afklare, hvordan dele fungerer i sindet, øge indre medfølelse og følelsesregulering og forklare traumers og stresss rolle i stofbrug og brug af vold i relationer.
Fase II varer 8 uger og opretholder de 120 minutter af ugentlige gruppebaserede sessioner.
Denne fase introducerer modellen og fokuserer på at praktisere "unblending", der hjælper individer med at få bevidsthed om og accept af interne og eksterne erfaringer.
Den sidste fase, fase III, løber over 8 uger og består af ugentlige 120-minutters gruppesessioner, som adresserer og frigiver traumebaserede overbevisninger og oplevelser gennem en proces, der kaldes "aflastning".
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighed for intervention
Tidsramme: Ved 12 og 20 uger
|
Interventionsbaseret gennemførlighed: 67 % (f.eks. 8/12) af deltagere, der gennemfører mindst 67 % (f.eks. 8/12) af de første 12 grupper, studieprotokolgennemførlighed som 67 % (f.eks. 8/12) eller mere af deltagere, der gennemfører uge-20 undersøgelsesvurderinger.
|
Ved 12 og 20 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: Ved 12 og 20 uger
|
Gennemsnitlig score på 20 på kundetilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-8) generel accept.
|
Ved 12 og 20 uger
|
|
Interventionstilfredshed
Tidsramme: Ved 12 og 20 uger
|
Gennemsnit >7,0 af 10 på villighed til at henvise en ven på tilfredshedsspørgeskema
|
Ved 12 og 20 uger
|
|
Revideret Conflict Tactics Scale (CTS2)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 og 20 uger
|
En 78-elements selvrapporteringsskala, der måler konflikttaktik, der bruges i forhold
|
Skift fra baseline til 12 og 20 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zev Schuman-Olivier, MD, Cambridge Health Alliance Center for Mindfulness and Compassion
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Taft CT, Franz MR, Cole HE, D'Avanzato C, Rothman EF. Examining strength at home for preventing intimate partner violence in civilians. J Fam Psychol. 2021 Sep;35(6):857-862. doi: 10.1037/fam0000732. Epub 2021 Mar 18.
- Comeau A, Smith LJ, Smith L, Soumerai Rea H, Ward MC, Creedon TB, Sweezy M, Rosenberg LG, Schuman-Olivier Z. Online group-based internal family systems treatment for posttraumatic stress disorder: Feasibility and acceptability of the program for alleviating and resolving trauma and stress. Psychol Trauma. 2024 Dec;16(Suppl 3):S636-S640. doi: 10.1037/tra0001688. Epub 2024 Jun 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- CHA-IRB-24-25-352
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .