Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk bevis for lindring af præoperativ kronisk bihulebetændelse efter åben sinus allogen knogleforøgelseskirurgi: en retrospektiv observationsundersøgelse

8. januar 2025 opdateret af: Hebatallah Abdo's Elsaid Mattar, Misr International University

Langsigtede kliniske og røntgenologiske beviser for lindring af præoperativ kronisk bihulebetændelse efter åben sinus allogen knogleforøgende kirurgi: en retrospektiv observationsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​åben sinus elevation teknik på kronisk bihulebetændelse, når det kombineres med samtidig tandimplantatplacering. En retrospektiv analyse af patienter med kronisk bihulebetændelse, som gennemgik sinusforhøjelse og tandimplantatprocedurer, blev udført. Radiografiske billeder blev analyseret præoperativt og postoperativt for at vurdere væskeniveauerne i bihulerne. Klinisk evaluering gennem et spørgeskema opstillet af en ØNH-specialist blev foretaget for alle patienter. Resultaterne viste følgende: Præoperative røntgenbilleder viste varierende væskeniveauer i bihulerne. Postoperative resultater viste, at væskeniveauer enten var helt elimineret eller signifikant reduceret i alle tilfælde. Derfor kan det konkluderes, at sinus elevation procedurer, når de udføres samtidig med tandimplantater, kan lindre kroniske bihulebetændelse symptomer, hvilket fremgår af reducerede væskeniveauer i sinus hulrum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Indledning Implantatplacering i posterior maxilla kan være et dilemma. Faktorer, der komplicerer behandlingen, kan være anatomiske pejlemærker, knogletype, resterende knoglehøjde, begrænset tilgængelighed, maksillær sinus-pneumatisering samt sinuspatologier såsom kronisk eller akut bihulebetændelse (1,2).

Når lodret knogle i den bagerste maxilla er kompromitteret på grund af maxillær sinus pneumatisering, blev adskillige protokoller anbefalet for at overvinde denne forekomst, såsom placering af korte implantater (3), 2. præmolar okklusion (4) eller maxillær sinus elevation (5). Sinus elevation blev introduceret i 1980, da Boyne og James præsenterede den laterale vinduestilgang som en modifikation af Caldwell-Luc-teknikken; adgang til at løfte sinusgulvet udføres af et vindue gennem bihulens sidevæg (6). Denne teknik har vist sig at være effektiv og vellykket til sinus elevation, selv op til 12 mm i tilfælde af alvorligt atrofisk højderyg (7). Det blev senere opdelt i tre teknikker i henhold til sidevægsforberedelsen: hængsel, forhøjet og komplet (8).

Den høje position af Maxillary Sinus Ostium (MSO) førte til, at dræning af sinus altid er imod tyngdekraften, en vigtig faktor, der kan føre til væskeudfældning inde i sinus og skal tages i betragtning, når man håndterer maxillær bihulebetændelse ( 9).

Tilstedeværelsen af ​​præoperative sinuspatologier, herunder kronisk og akut sinusitis, kan komplicere behandlingen af ​​åben sinus elevation, da de kan påvirke integriteten af ​​Schneiderian-membranen på tidspunktet for åben sinus elevation (10). Ikke kun det, men de kan også øge risikoen for postoperativ bihulebetændelse (11).

Der eksisterer imidlertid et forskningsmæssigt hul i dette aspekt, da en systematisk gennemgang offentliggjort i 2021 afviste dette forslag og nævnte, at slimhindefortykkelser af Schneider-membranen og/eller kronisk bihulebetændelse sandsynligvis ikke vil sætte ekstra risikofaktorer på pause i form af sinusforstørrelse (12).

Patienter og metoder

Patientvalg:

Den nuværende forskning blev udført på 36 bihuler udvalgt fra patienter i mundtlige og kæbeambulatorier ved Det Odontologiske Fakultet, Suez Canal University, som gennemgik sinusløfteprocedurer for at øge alveolarryghøjden for samtidig implantatplacering. Undersøgelsen var planlagt som en sammenlignende retrospektiv undersøgelse under World Medical Association Declaration of Helsinki. Alle kliniske og radiografiske data vil blive indhentet gennem screening af gemte patientfiler, røntgenbilleder og et patientudfyldt spørgeskema. De udvalgte patienters journaler opfyldte selektive kriterier.

Inklusionskriterier:

  1. Hanner og kvinder ≥ 18 år.
  2. ASA I og ASA II.
  3. Patienter med delvis tandsygdom i den bageste del af overkæben.
  4. Edentuous steder består af indfødte ikke-forstærkede knogler.
  5. Vandret rygdimension minimum 5 mm
  6. Den lodrette højderyg dimension 4-7 mm.
  7. Knoglekvalitet af D2 eller D3.
  8. Tilstrækkelig afstand mellem buerne.
  9. Tilstedeværelsen af ​​et-års postoperativ røntgenbillede CBCT.
  10. Tilstedeværelse af postoperative opfølgende kliniske data.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med aktiv akut infektion eller resterende læsion relateret til de tandløse steder.
  2. Akut maksillær sinus patose
  3. En resterende rod løsnet i sinus Maxillary.
  4. Patienter, der mangler en stabil okklusion eller har parafunktionelle vaner.
  5. Patienter med dårlig mundhygiejne, som ikke er modtagelige for motivation og forbedring.
  6. Rygere, der ryger mere end 10 cigaretter om dagen.
  7. Gravide eller ammende mødre.
  8. Alkohol- og stofmisbrug.
  9. Behandling med strålebehandling i den kraniofaciale region inden for de foregående 12 måneder.

Kirurgisk protokol:

Alle de kirurgiske procedurer blev udført af den samme kirurg under anvendelse af standardiserede teknikker under aseptiske forhold. Åben sinus elevation blev udført med samtidig implantatplacering med allogen knogletransplantation. Opfølgningsperioden for alle patienter var et år.

Resultatvurdering:

Kliniske resultater:

Klinisk undersøgelse blev foretaget af en ØNH-læge, hvor patienten udfyldte et spørgeskema (udformet af ØNH-lægen), som blev brugt til at fastslå tilstedeværelse eller fravær af symptomer på kronisk bihulebetændelse.

Radiografiske resultater:

Alle forsøgspersoner blev evalueret for tilstedeværelse eller fravær af kronisk bihulebetændelse i den præoperative CBCT og et-års opfølgnings-CBCT. Fusionsmodul blev brugt til nøjagtigt at sammenligne begge CBCT'er ved at overlejre den postoperative CBCT på den præoperative CBCT.

Kronisk bihulebetændelse identificeres som tilstedeværelsen af ​​fortykkelse af Schneiderian-membran ≥ 2 mm, slimhindecyste, polyp eller væskeniveau (13).

Statistisk plan:

Beregning af prøvestørrelse:

Denne kraftanalyse brugte knoglehøjdeforøgelse som det primære resultat. Effektstørrelsen f = (3,2349048) blev beregnet baseret på resultaterne af Hammuda & ghoneim 2021 (13) og antaget, at standardafvigelsen inden for hver gruppe = 0,8, ved brug af alfa-niveau på 5 % og Beta-niveau på 20 %, dvs. effekt = 80 %. Den mindste estimerede stikprøvestørrelse var 8 prøver pr. gruppe. Prøvestørrelsesberegning blev udført ved hjælp af G*Power version 3.1.9.2

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ismailia, Egypten, 41522
        • Suez Canal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den nuværende forskning blev udført på 36 bihuler udvalgt fra patienter i mundtlige og kæbeambulatorier ved Det Odontologiske Fakultet, Suez Canal University, som gennemgik sinusløfteprocedurer for at øge alveolarryghøjden for samtidig implantatplacering. Undersøgelsen var planlagt som en sammenlignende retrospektiv undersøgelse under World Medical Association Declaration of Helsinki. Alle kliniske og radiografiske data vil blive indhentet gennem screening af gemte patientfiler, røntgenbilleder og et patientudfyldt spørgeskema. De udvalgte patienters journaler opfyldte selektive kriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Hanner og kvinder ≥ 18 år. 2. ASA I og ASA II. 3. Patienter med partiel tandkødsbetændelse i den bageste del af maxillaen. 4. Edentuous steder består af indfødte ikke-forstærkede knogler. 5. Vandret kantdimension minimum 5 mm 6. Den lodrette højderyg dimension 4-7 mm. 7. Knoglekvalitet af D2 eller D3. 8. Tilstrækkelig afstand mellem buerne. 9. Tilstedeværelsen af ​​et-års postoperativ røntgenbillede CBCT. 10. Tilstedeværelse af postoperative opfølgende kliniske data.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patienter med aktiv akut infektion eller resterende læsion relateret til de tandløse steder.

    2. Akut maksillær sinus patose 3. En resterende rod løsnet i sinus maxillaris. 4. Patienter, der mangler en stabil okklusion eller har parafunktionelle vaner. 5. Patienter med dårlig mundhygiejne, som ikke er modtagelige for motivation og forbedring.

    6. Rygere, der ryger mere end 10 cigaretter om dagen. 7. Gravide eller ammende mødre. 8. Alkohol- og stofmisbrug. 9. Behandling med strålebehandling i den kraniofaciale region inden for de foregående 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk udfald
Tidsramme: 1 år

Alle forsøgspersoner blev evalueret for tilstedeværelse eller fravær af kronisk bihulebetændelse i den præoperative CBCT og et-års opfølgnings-CBCT. Fusionsmodul blev brugt til nøjagtigt at sammenligne begge CBCT'er ved at overlejre den postoperative CBCT på den præoperative CBCT.

Kronisk bihulebetændelse identificeres som tilstedeværelsen af ​​fortykkelse af Schneiderian-membran ≥ 2 mm, slimhindecyste, polyp eller væskeniveau.

1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk resultat
Tidsramme: 1 år
Klinisk undersøgelse blev foretaget af en ØNH-læge, hvor patienten udfyldte et spørgeskema (udformet af ØNH-lægen), som blev brugt til at fastslå tilstedeværelse eller fravær af symptomer på kronisk bihulebetændelse.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hebatullah A Mattar, Assistant Lecturer, Misr International University
  • Studieleder: Wael A Hussein, Assistant Lecturer, Misr International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/518

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .