Behandling af unge voksne generaliseret angstlidelse med tekstbesked leveret kognitiv adfærdsterapi

Alle deltagere informeres i samtykkeprocedurerne (samtykkeformularen), at vi tester CBT-txt-Angst-interventionen, at den er baseret på kliniske procedurer, der har vist sig at være effektive i personlig og webbaseret rådgivning, men har endnu ikke bevist at være effektive i tekst-mode, og at deltagelse i denne undersøgelse ikke begrænser dem fra at søge yderligere former for rådgivning. Mål 1: Evaluer gennemførligheden af ​​undersøgelsens rekrutteringsprocedurer og CBTtxt-Angsts acceptabilitet og deltagertilfredshed.

Hypotese 1A: Studieprotokoller vil opfylde eller overstige benchmarkkriterier for protokolprocesser (rekruttering, tid, tekniske problemer). Hypotese 1B: Deltageres rapporter om accept og tilfredshed (vurderingsbyrde, timing af tekster, indhold) og engagement (gennemførelsesrate, responstid, udnyttelse) vil opfylde eller overgå benchmarkkriterier. Mål 2: Test effektiviteten af ​​CBT-txt-Angst med unge voksne for at reducere angstsymptomer. Hypotese 2: Deltagere, der modtager CBT-txt-Angst, vil have færre angstsymptomer 2 måneder efter intervention sammenlignet med kontrol på venteliste. Undersøgelse Befolknings- og inklusion/eksklusionskriterier: Vi vil bruge sociale medier til at rekruttere 100 unge voksne (i alderen 18-25), som opfylder kriterierne for forhøjede angstsymptomer. Nationale epidemiologiske data anslår, at hver femte (19,5 %) af unge voksne oplevede generaliseret angstlidelse i det seneste år sammenlignet med hver sjette (15,6 %) voksne på 18 år eller derover (Terlizzi & Villarroel et al., 2020) og af disse , rapporterer cirka halvdelen (52%) også forhøjede depressive symptomer (Kessler et al., 2015). Baseret på vores tidligere succes med at identificere og rekruttere deltagere til vores forskningsstudier, vurderer vi konservativt, at vi vil være i stand til at rekruttere og tilmelde 10 deltagere i undersøgelsen. Vi anslår, at vi kan give samtykke til op til 1500 deltagere for at tilmelde 100 - på grund af at udelukke dem, der ikke opfylder berettigelseskriterierne, såvel som dem, der sandsynligvis er svindlere eller 'bots'.

Undersøgelsesprocedurer:

Alle procedurer - interaktioner/interventioner efter rekruttering og screening - er designet til at være virtuelle/on-line. 3A. Baseline-undersøgelse - Alle deltagere, der giver samtykke til at deltage og screene i undersøgelsen, vil blive dirigeret til baseline-undersøgelsen, der vil blive udført online via Qualtrics (Qualtrics, 2020). Undersøgelsen anslås at tage cirka 30 minutter at gennemføre. 3B. Randomisering - Når Qualtrics har fastslået, at deltageren har gennemført basisundersøgelsen, vil Qualtrics' automatiserede randomiseringsprocedurer tilfældigt tildele deltagere til enten CBT-txt-Angst eller ventelistekontrol. Vi vil bruge et randomiseret 10-blok design, blokering på studiearm og køn, og et allokeringsforhold på 1:1 for at få et afbalanceret design. Når randomiserede deltagere får besked, efter at deres undersøgelse er gennemført, med en automatisk besked fra Qualtrics. 3C. CBT-txt-Angstintervention - Deltagere, der er tildelt CBT-txt-Angstinterventionstilstanden, vil modtage 32 tekstsamtaler over en 60-dages periode. Deltagerne angiver, hvilket tidspunkt på dagen de gerne vil modtage interventionsteksterne. Teksterne leveret i CBT-txt-Angst-interventionen fokuserer på at styrke deltagerne til at forstå, hvordan tanker, aktiviteter og andre mennesker påvirker deres humør og angst. Teksterne er individualiserede, baseret på data leveret af deltagerne i basisundersøgelsen. Opfølgningsundersøgelser - Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde en onlineundersøgelse 1-, 2- og 3 måneder efter baseline. Deltagerne vil blive underrettet via tekst og dirigeret til online Qualtrics-undersøgelsen. 3E. Økologisk øjebliksvurdering - Alle deltagere i behandlingsgruppen vil kun blive bedt om at gennemføre 1 økologisk øjeblikkelig vurdering via sms hver dag i 60 dage. Disse vurderinger vil blive indsamlet umiddelbart forud for sms-rådgivningssamtalen på indsatsdage. Foreløbige analyser - Vi vil begynde med at plotte udfaldsfordelinger og lave normalitetstransformationer, hvor det er nødvendigt, visualisere ændringer i vores resultater over tid via longitudinelle plots og gøre status over manglende data. 4B. Hypotesetestning Mål 1: Evaluer gennemførligheden af ​​undersøgelsesprotokollens processer, ressourcer og styring, og behandlingens acceptabilitet. Hypotese 1A: Undersøgelsesprotokoller vil opfylde eller overstige benchmarkkriterier for protokolprocesser (rekruttering og tilmeldingsrater, tid), ressourcer og ledelse (ansættelsesomkostninger, personaletid, tekniske problemer). Hypotese 1B: Deltageres rapporter om accept og tilfredshed (vurderingsbyrde, timing af tekster, indhold) og engagement (gennemførelsesrate, responstid, udnyttelse) vil opfylde eller overgå benchmarkkriterier. Analytisk tilgang 1: Vi vil bruge beskrivende statistikker for rekrutteringsrater, tilmeldinger, acceptabilitet, tilfredshed og engagement i vores stikprøve og rapportere, om de opfylder eller overstiger vores hypoteseniveauer. Tests vil blive brugt til at sammenligne prøveforskelle i tid til tilmelding, accept og tilfredshedsscore; Chi-square tests vil blive brugt til at sammenligne engagementsrater med vores tidligere pilotundersøgelser. Mål 2: Test effektiviteten af ​​CBT-txt-Angst med unge voksne for at reducere angstsymptomer. Hypotese 2: Deltagere, der modtager CBT-txt-Angst, vil have færre angstsymptomer sammenlignet med ventelistekontroller. Analytisk tilgang til mål 2: Tests for hypotese 2 vil blive udført ved hjælp af en fuld informationsramme for maksimal sandsynlighed for strukturel ligningsmodellering (SEM), som står for manglende data, øger kraften og er i overensstemmelse med intention-to-treat-modeller. Vi vil begynde med at køre ubetingede latente vækstmodeller for at estimere ændringer i resultater (angstsymptomer) over de 4 dataindsamlingsperioder (baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder). For hvert udfald vil de ubetingede modeller estimere et intercept (baseline niveau af resultatet), en lineær hældning (ændring i resultatet for hver måned, der går) og tilfældige effekter for hver, hvis varians og kovarians tager højde for individuelle forskelle i væksten forløb (f.eks. højere versus lavere basislinjeniveauer; hurtigere versus langsommere hastigheder af månedlige ændringer). Hvis den lineære hældning er signifikant i den ubetingede model, vil vi undersøge polynomielle funktioner for at fange potentielle ikke-lineære ændringsfunktioner, begyndende med kvadratisk og kun flytte til kubisk, hvis den kvadratiske funktion er signifikant. Når den funktionelle form for forandring er identificeret i den ubetingede model, vil vi estimere forskelle i vækstparametrene efter eksperimentel tilstand (CBT-txt-Angst). Forskelle efter behandlingsgruppe vil blive estimeret for baseline-niveauet for udfaldsvariabler (angstsymptomer) og for den månedlige ændringsrate over tid på disse variable. Signifikanstest for disse foreninger vil informere, om unge voksne randomiseret til at modtage CBT-txt-Angst viser forskellige baseline-niveauer og hurtigere fald i udfald (angstsymptomer) sammenlignet med unge voksne randomiseret til ventelistekontrol, hvor sidstnævnte test giver bevis for en statistisk signifikant behandlingseffekt.

Effektanalyse - Vores effektanalyse er baseret på 100 deltagere, hvoraf 50 er tildelt behandlingstilstanden og 50 tildelt til ventelistekontroltilstanden. Med 100 deltagere, mellem effektstørrelser (standardiserede behandlingseffekter på ,3 - ,4 SD-enheder) er nødvendige for at opnå 80 % effekt. Vi udførte effektanalyser ved at udføre Montecarlo-simuleringer af vækstkurveanalyse i Mplus. Vi genererede 4 bølger af data (baseline, 1 måned og 2 måneder og 3 måneder) med støt stigende sandsynlighed for manglende, så 10% af prøven manglede ved 2-måneders opfølgningen. Efter Muthén og Curran (1997) specificerede vi følgende modelleringsbetingelser. Vi specificerede hældningsfaktoren således, at (a) stigningen fra baseline til 2-måneders opfølgning svarede til

1 SD stigning i resultatet, og (b) variansen af ​​hældningsfaktoren blev sat til 20% af variansen af ​​interceptfaktoren. Vi antog, at på grund af randomisering, ville behandlings- og kontrolgrupperne ikke adskille sig ved det indledende tidspunkt, hvorfor behandlingseffekten på interceptet blev sat til 0. Vi satte behandlingseffekten på hældningen til at være lig med forskellen, i SD enheder af resultatet, mellem behandlings- og kontrolgruppen ved 3-måneders opfølgning. Simuleringer afslørede, at under disse forhold og med en indledende prøvestørrelse på 100, var en behandlingseffekt på standardiseret = 0,31 tilstrækkelig til at producere 80 % effekt.