Effekter af yoga på balance, kognition, kropsholdning og kropsbevidsthed i præmenstruelt syndrom (PMS)
Undersøgelse af virkningerne af yoga-baserede øvelser på balance, kognitiv funktion, kropsholdning og kropsbevidsthed hos unge voksne med præmenstruelt syndrom
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Si̇i̇rt, Kalkun, 56100
- Siirt University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af præmenstruelle symptomer (score 132 eller derover på den præmenstruelle syndromskala (PMSS)),
- 18 år og derover,
- Kan læse og skrive,
- Er villig til at deltage frivilligt i undersøgelsen og har underskrevet den informerede samtykkeformular,
- Ingen problemer med samarbejde og kommunikation,
- Normal menstruationscykluslængde (21-35 dage) inden for de seneste 3 måneder,
- Ikke at have taget nogen form for medicin eller mineraltilskud i løbet af de sidste tre menstruationscyklusser.
Ekskluderingskriterier:
- Amenoré
- At være i overgangsalderen
- Graviditet
- At have født
- En kræftdiagnose
- Har tidligere dyrket yoga
- At have træningsintolerance
- Efter at have modtaget hormonbehandling
- Har været tilmeldt et fysioterapiprogram inden for de seneste 3 måneder
- Regelmæssig træning inden for de seneste 3 måneder
- Har muskuloskeletale, neurologiske, alvorlige kardiopulmonale, kroniske systemiske, psykiatriske, balance- og koordinations- eller vestibulære systemlidelser, der kan forhindre deltagelse i træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
"Interventionsgruppen" vil modtage et 8-ugers yoga-baseret træningsprogram, bestående af 60-minutters sessioner afholdt to gange om ugen.
Hver session inkluderer en 5-minutters opvarmning, 5 minutters vejrtrækningsøvelser (pranayama), 40 minutters yogastillinger (asana), 5 minutters dyb afslapning (Savasana) og 5 minutters meditation.
Programmet vil blive faciliteret af en fysioterapeut, som vil demonstrere stillingerne, observere deltagerne og give verbale instruktioner til justeringer efter behov.
Yogastillingerne vil blive tilpasset ved hjælp af rekvisitter som blokke, stropper, tæpper, puder og stole, baseret på individuelle behov og evner.
Sessionernes sværhedsgrad vil gradvist stige i løbet af de 8 uger, hvor yogaflowene bliver tilpasset, så de matcher ugentlige temaer og deltagernes fremskridt.
|
Denne intervention er et 8-ugers yoga-baseret træningsprogram udført med 60-minutters sessioner to gange om ugen.
Programmet har til formål at forbedre fleksibilitet, mobilitet og overordnet velvære.
Hver session består af 5 minutters opvarmning, 5 minutters vejrtrækningsøvelser, 40 minutters yogastillinger, 5 minutters dybdeafspænding og 5 minutters meditation.
Interventionen tilpasser yogastillinger baseret på deltagernes individuelle behov og tilbyder en fleksibel tilgang.
Sværhedsgraden af yogaflowene øges gradvist over de 8 uger.
Når det er nødvendigt, tilpasses stillinger ved hjælp af rekvisitter som blokke, stropper, tæpper og stole.
En fysioterapeut vejleder deltagerne, demonstrerer korrekte teknikker og giver verbale instruktioner.
Dette program kombinerer yoga, åndedrætsøvelser og meditation for at forbedre fysisk og mentalt velvære, hvilket fremmer langsigtede sundhedsmæssige fordele.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
"Kontrolgruppen" vil ikke modtage nogen specifik intervention i studieperioden.
Deltagerne i denne gruppe vil blive bedt om at fortsætte deres rutineaktiviteter uden at starte nogen nye træningsprogrammer.
De vil blive rådet til at deltage i 30-minutters gåture tre gange om ugen som en del af deres almindelige rutine.
Der tilbydes ikke yoga eller yderligere struktureret træning.
Efter de 8 ugers ventetid vil deltagere i kontrolgruppen få mulighed for at deltage i det yogabaserede træningsprogram, hvis de ønsker det.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præmenstruelt syndromskala (PMSS)
Tidsramme: Skalaen vil blive administreret ved baseline (før starten af det 8-ugers yogaprogram) og efter programmets afslutning (uge 8).
|
Den præmenstruelle syndromskala (PMSS), udviklet af Gençdoğan (2006) baseret på DSM-III og DSM-IV-R kriterier, er en 44-punkts, fem-punkts Likert-type skala designet til at diagnosticere PMS og vurdere symptomernes sværhedsgrad.
Genstande er vurderet baseret på tilstanden "i ugen før menstruation", med svar fra 1 - Slet ikke til 5 - Altid. Skalaen omfatter ni underdimensioner: Depressiv affekt, angst, træthed, irritabilitet, depressive tanker, smerte, appetit ændringer, søvnændringer, oppustethed.
Den samlede score spænder fra 44 til 220, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
Score på 132 eller højere (≥50% af maksimum) indikerer tilstedeværelsen af PMS.
|
Skalaen vil blive administreret ved baseline (før starten af det 8-ugers yogaprogram) og efter programmets afslutning (uge 8).
|
|
Spørgeskema til kropsbevidsthed
Tidsramme: Skalaen vil blive administreret ved baseline (før starten af det 8-ugers yogaprogram) og efter programmets afslutning (uge 8).
|
Dette spørgeskema har til formål at bestemme følsomhedsniveauet for kropssammensætning, enten normalt eller unormalt, og består af fire undergrupper (Ændringer i kropsprocesser, Søvn-vågningscyklus, Forudsigelse ved sygdomsdebut, Forudsigelse af kropsreaktioner) med i alt 18 udsagn.
Deltagerne bliver bedt om at bedømme hvert udsagn med en score mellem et og syv.
Bedømmelsen er scoret baseret på det samlede antal point, hvor højere score indikerer bedre kropsfølsomhed.
Den originale version af spørgeskemaet er udviklet af Shields et al. i 1989.
Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen for den tyrkiske version blev udført af Karaca (2017), og den interne konsistenskoefficient viste sig at være 0,91.
|
Skalaen vil blive administreret ved baseline (før starten af det 8-ugers yogaprogram) og efter programmets afslutning (uge 8).
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk informationsformular Sektion C
Tidsramme: Skalaen vil blive administreret ved baseline (før starten af det 8-ugers yogaprogram) og efter programmets afslutning (uge 8).
|
Formularen til personlig information er et værktøj skabt af forskeren til at indsamle data fra kvindelige deltagere, der er inkluderet i undersøgelsen, bestående af tre sektioner. c) Symptomer relateret til PMS |
Skalaen vil blive administreret ved baseline (før starten af det 8-ugers yogaprogram) og efter programmets afslutning (uge 8).
|
|
Y Balancetest
Tidsramme: Skalaen vil blive administreret ved baseline (før starten af det 8-ugers yogaprogram) og efter programmets afslutning (uge 8).
|
Opsætningen er arrangeret således, at vinklen mellem den anteriore og posteriore retning er 135˚, og vinklen mellem den posteromediale og posterolaterale retning er 90˚.
Deltagerne starter testen med at placere deres fødder i midten.
Individet instrueres i at opretholde positionen af deres hænder på deres hofter, holde deres fødder i kontakt med jorden og udføre rækker i disse tre retninger, mens de står på et ben.
Traditionelt begynder testen med højre fod i anterior retning, efterfulgt af venstre fod anterior, højre fod posteromedial, venstre fod posteromedial, højre fod posterolateral og venstre fod posterolateral retninger. Forud for hver rækkevidde udfører deltagerne 6 øvelsesforsøg for at lære bevægelsen.
De bliver derefter bedt om at nå i den anteriore, posteromediale og posterolaterale retning tre gange hver.
Den gennemsnitlige rækkevidde for hver retning beregnes, divideres derefter med benlængden og ganges med 100 for at opnå scoren.
|
Skalaen vil blive administreret ved baseline (før starten af det 8-ugers yogaprogram) og efter programmets afslutning (uge 8).
|
|
PostureScreen mobilapplikation
Tidsramme: Skalaen vil blive administreret ved baseline (før starten af det 8-ugers yogaprogram) og efter programmets afslutning (uge 8).
|
PostureScreen Mobile-applikationen er et valideret og pålideligt værktøj udviklet til holdningsvurdering ved hjælp af et kamerasystem på enheder med iOS- og Android-operativsystemer.
Applikationen giver mulighed for kropsholdningsanalyse ved at bestemme pivotpunkter på fotografier taget fra deltagernes anteriore, posteriore og laterale visninger.
Disse punkter beregnes i centimeter og bruges til at vise værdier for postural afvigelse på telefonens skærm.
|
Skalaen vil blive administreret ved baseline (før starten af det 8-ugers yogaprogram) og efter programmets afslutning (uge 8).
|
|
N-Back Test
Tidsramme: Skalaen vil blive administreret ved baseline (før starten af det 8-ugers yogaprogram) og efter programmets afslutning (uge 8).
|
Sværhedsgraden i testen opnås ved at øge og mindske tallet n.
Deltageren forventes at reagere ved at bruge de angivne knapper, når de givne stimuli ses igen i en bestemt rækkefølge.
N-back testen bruges til at undersøge arbejdshukommelsesprocesser.
Arbejdshukommelsen gør det muligt midlertidigt at holde information i sindet med dets perceptuelle, kognitive og følelsesmæssige aspekter og dermed styre adfærd.
At bruge den dobbelte n-back-opgave indebærer at huske en sekvens af bogstaver, der er talt samtidigt, og rækkefølgen af positioner i en firkant og afgøre, om et bogstav eller en position matcher den, der er set før.
Derudover kan valgfri udvidede spiltilstande såsom Triple N-Back og Arithmetic N-Back bruges til ekstra besvær.
Det inkluderer også funktioner såsom statistisk sporing, grafik og konfigurerbarhed.
Tilpasningen af opgaven til tyrkisk og dens overførsel til computermiljøet blev udført af Altun og Çevik (2012).
|
Skalaen vil blive administreret ved baseline (før starten af det 8-ugers yogaprogram) og efter programmets afslutning (uge 8).
|
|
Vurdering af grebsstyrke
Tidsramme: Skalaen vil blive administreret ved baseline (før starten af det 8-ugers yogaprogram) og efter programmets afslutning (uge 8).
|
Jamar hånddynamometeret er anbefalet af American Society of Hand Therapists (ASHT) og betragtes som guldstandarden på grund af dets høje pålidelighed.
I henhold til proceduren vil deltageren blive siddende på en stol uden ryglæn, med armen, der skal evalueres, placeret i adduktion tæt på kroppen, albuen bøjet 90°, og underarmen og hånden midt i rotation.
Deltagerens hånd vil blive lagt på dynamometeret, og de vil blive instrueret i at klemme dynamometeret med fuld kraft i tre sekunder uden at holde vejret.
I løbet af denne tid vil evaluatoren give standard verbale signaler såsom "Stærkere!"
og "Fortsæt!"
Ved afslutningen af tre gentagelser vil det højeste resultat blive accepteret som den maksimale grebsstyrke.
En 15-sekunders hvileperiode vil blive givet mellem hvert forsøg for at forhindre muskeltræthed, og grebsstyrken vil blive registreret i kilogram på dataregistreringsskemaet.
|
Skalaen vil blive administreret ved baseline (før starten af det 8-ugers yogaprogram) og efter programmets afslutning (uge 8).
|
|
Stabilisatortryk biofeedback-enhed
Tidsramme: Skalaen vil blive administreret ved baseline (før starten af det 8-ugers yogaprogram) og efter programmets afslutning (uge 8).
|
5-niveaus kernestabiliseringstest udviklet af Sahrmann bruges til at vurdere deltagernes kernestabilitetsniveauer.
Deltagerne vil blive trænet i at følge standardprotokollen af Aggarwal et al.
I denne undersøgelse vil de starte i en krogliggende position på ryggen med stabilisatoren tilpasset den naturlige lordotiske kurve og oppustet til 40 mmHg.
Efter at have lært abdominal curling, skal deltagerne opretholde abdominalt tryk inden for en 10 mmHg afvigelse.
For at gå videre til næste niveau må trykket ikke overstige en afvigelse på 10 mmHg fra 40 mmHg.
Hvis afvigelsen overstiger 10 mmHg, afsluttes testen.
Der vil blive lavet tre forsøg pr. niveau, med 1 minuts pause mellem overgangene for at tage højde for træthed.
|
Skalaen vil blive administreret ved baseline (før starten af det 8-ugers yogaprogram) og efter programmets afslutning (uge 8).
|
|
Hoste styrke
Tidsramme: Skalaen vil blive administreret ved baseline (før starten af det 8-ugers yogaprogram) og efter programmets afslutning (uge 8).
|
Hostestyrken vil blive vurderet ved hjælp af en peak hoste flowmåler (PEF meter) (ExpiRite Peak Flow Meter, Kina), mens deltagerne sidder i en støttet stol.
Deltagerne vil først blive instrueret og vist, hvordan de hoster så kraftigt som muligt ind i PEF-måleren efter at have taget en dyb indånding.
Den maksimale flowhastighed (PEF) opnået under hostemanøvren vil derefter blive registreret.
Testen gentages mindst tre gange, og den højeste værdi vil blive registreret til analyse.
Et engangsmundstykke vil blive brugt til hver deltager, og en 30-sekunders hvileperiode vil blive givet mellem målingerne for at forhindre deltagerens træthed.
Peakhosteflowmåleren måler værdier mellem 60 og 800 L/min.
Normalværdien for voksne er >360 l/min.
Værdier <270 l/min anses for at være tegn på ineffektiv hoste, og brug af hostehjælpemidler anbefales.
Hvis målingen er <160 L/min, anses luftvejsclearance for ikke at have fundet sted.
|
Skalaen vil blive administreret ved baseline (før starten af det 8-ugers yogaprogram) og efter programmets afslutning (uge 8).
|
|
Fællesposition Sense Test
Tidsramme: Skalaen vil blive administreret ved baseline (før starten af det 8-ugers yogaprogram) og efter programmets afslutning (uge 8).
|
Målingen af ledpositionsfølelsen vil blive udført ved hjælp af et digitalt goniometer, der målretter mod hofteledsvinkler på 30°, 45° og 60°.
Testen vil foregå i et kontrolleret, roligt miljø med deltagerne placeret i liggende stilling.
For at eliminere visuelle tegn på benbevægelser vil deltagernes øjne blive dækket af et sort bånd under måleprocessen.
Når deltagerens knæ er i forlængelse, vil rotationscentret af goniometeret være placeret ved knæleddets rotationscenter.
Målvinklen for hver måling vil blive angivet før testen, og den specifikke vinkel vil blive demonstreret for deltageren to gange før hver måling.
Efter dette vil deltageren blive bedt om at replikere målvinklerne tre gange, og afvigelsen fra målvinklen vil blive registreret for alle vinkelværdier.
Målinger vil blive taget for begge underekstremiteter.
|
Skalaen vil blive administreret ved baseline (før starten af det 8-ugers yogaprogram) og efter programmets afslutning (uge 8).
|
|
Præmenstruelle Symptomer Impact Survey (PMSIS)
Tidsramme: Skalaen vil blive administreret ved baseline (før starten af det 8-ugers yogaprogram) og efter programmets afslutning (uge 8).
|
Premenstrual Symptoms Impact Survey (PMSIS) blev udviklet af Wallenstein et al. i 2008 for at vurdere virkningen af præmenstruelle symptomer på livskvaliteten.
Den består af seks spørgsmål og bruger en fem-punkts Likert-skala.
Den samlede score opnået fra skalaen går fra 6 til 30, som derefter konverteres til en score mellem 0 og 100.
Højere score indikerer en forværring af livskvaliteten.
Validitets- og reliabilitetsstudiet af skalaen blev udført af Güler et al. i 2015.
Cronbachs alfa-værdi for skalaen, som bestemt af Güler et al., er 0,89.
|
Skalaen vil blive administreret ved baseline (før starten af det 8-ugers yogaprogram) og efter programmets afslutning (uge 8).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Özlem ÇİNAR ÖZDEMİR, Prof. Dr., PhD, Izmir Democracy University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Friden C, Hirschberg AL, Saartok T, Backstrom T, Leanderson J, Renstrom P. The influence of premenstrual symptoms on postural balance and kinesthesia during the menstrual cycle. Gynecol Endocrinol. 2003 Dec;17(6):433-9. doi: 10.1080/09513590312331290358.
- Hopkins BB, Vehrs PR, Fellingham GW, George JD, Hager R, Ridge ST. Validity and Reliability of Standing Posture Measurements Using a Mobile Application. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Feb;42(2):132-140. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.02.003. Epub 2019 Apr 15.
- Colucci DB, Fiore JF Jr, Paisani DM, Risso TT, Colucci M, Chiavegato LD, Faresin SM. Cough impairment and risk of postoperative pulmonary complications after open upper abdominal surgery. Respir Care. 2015 May;60(5):673-8. doi: 10.4187/respcare.03600. Epub 2015 Feb 10.
- Aoki M, Suzuki M, Suzuki S, Takao H, Okayama H. Cognitive function evaluation in premenstrual syndrome during the follicular and luteal phases using near-infrared spectroscopy. Compr Psychoneuroendocrinol. 2022 Feb 4;10:100117. doi: 10.1016/j.cpnec.2022.100117. eCollection 2022 May.
- Kroll-Desrosiers AR, Ronnenberg AG, Zagarins SE, Houghton SC, Takashima-Uebelhoer BB, Bertone-Johnson ER. Recreational Physical Activity and Premenstrual Syndrome in Young Adult Women: A Cross-Sectional Study. PLoS One. 2017 Jan 12;12(1):e0169728. doi: 10.1371/journal.pone.0169728. eCollection 2017.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Yoga for Premenstrual Syndrome
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .