Gennemførelighed af en smertestillende enhed, der muliggør lokal anæstetisk levering og neuromodulation efter skulder/fodkirurgi

Specifikt mål: At bestemme gennemførligheden og optimere protokollen for relæenheden efter fod- og skulderoperation for at forberede sig til den efterfølgende randomiserede, kontrollerede pilotundersøgelse.

For individer med fødedygtige potentiale indsamles en prøve af urin inden nogen undersøgelsesinterventioner for at bekræfte en ikke-gravid tilstand (dette er standardproceduren for alle kirurgiske patienter). Relæindretningen kombinerer et kateter-over-nåle for at tillade ultralydstyret perkutan indsættelse med spidsen ved siden af ​​en perifer nerve eller plexus, efterfulgt af nålfjernelse, der efterlader kateteret in situ for at levere en bolus af lokalbedøvelse (hvis ønsket) efterfølgende perineural lokalbedøvelsesinfusion (hvis ønsket). Kateteret har også 3 integrerede elektroder for at muliggøre neuromodulering ved hjælp af den integrerede pulsgenerator og batteri.

Deltagerne vil have standard eksterne skærme placeret og ilt leveret af Facemask eller nasal kanyle. Det eller de perifere nerveblokkepladser vil blive renset med chlorhexidingluconat og isopropylalkohol. Intravenøs sedation/analgesi med midazolam og/eller fentanyl titreres for patientkomfort, som det er standard for perifer nerveblokadministration. De behandlede nerver vil omfatte den iskias proximale til den popliteale krølle til fodkirurgi og brachial plexus til skulderkirurgi. Målnerven (er) visualiseres med ultralyd ved hjælp af en tværgående tværsnitsudsigt (kort akse) og en hudhulle af lokalbedøvelse hæves ringere end transduceren for at bedøves huden og derefter sporet mod målet. Relæet med den integrerede nål indsættes ved siden af ​​målnerven med en plan i planet. Dextrose 5% i vand (1-20 ml) injiceres via nålen for at åbne et rum omkring målnerven (er), kateteret avanceret og nålen derefter trukket tilbage.

Elektrisk strøm introduceres med stigende intensitet via hver af anodelektroderne for at optimere deltagerens opfattede stimulering (kontrol leveret af Gate -keeper -appen fra en efterforskerens telefon eller tablet). Præcis blyplacering vil blive bekræftet med emnerapporter om komfortable fornemmelser over det kirurgiske sted uden at fremkalde muskelsammentrækninger. Den minimale tærskel og maksimale komfortable amplituder bestemmes sammen med den optimale frekvens, pulsvarighed og anode/katode. Fra den lavest mulige nuværende øges efterforskerne strømmen, indtil deltageren siger, at de føler en "summende" fornemmelse (nogle beskriver det som en "behagelig massage"). Det er den minimale fornemmede strøm. Efterforskerne fortsætter derefter med at stige med instruktionerne for at fortælle os, hvornår det begynder at være mindre komfortable-og at stoppe os, før det gør ondt. Det er den maksimale komfortable strøm. Stimulatoren vil derefter blive indstillet til at levere minimumsgrænseamplitude og slukket til operation. Pulsgeneratoren af ​​relæet har en frekvens mellem 1-250 Hz, en pulsvarighed på 1-200 µs og en strøm på 0,001-10 Ma (1-10.000 µA). Efterforskerne maksimerer frekvensen, minimerer pulsvarigheden og får deltagerne til at justere amplituden efter operationen efter behov.

Lokalbedøvelse (10 ml lidocaine 2% med epinephrin) vil blive injiceret med negativ aspiration hver 3. ml og den resulterende sensoriske blok bekræftet for at sikre en nøjagtig placering af kateterspids. Følgende blokbekræftelse (sensoriske underskud i de forventede nervedistributioner) vil relæet blive påført med både kirurgisk klæbemiddel (2-oktyl 2-cyanoacrylat) på indgangsstedet og et chlorhexidinimprægneret okklusiv dressing [forskningsspecifik]. Derefter injiceres 10 ml bupivacaine 0,5% med epinephrin negativ aspiration hver 3. ml sammen med en supplerende saphenøs nerveblok til fod/ankelkirurgi.

Intraoperativt får kirurger lov til at infiltrere det kirurgiske område med langtidsvirkende lokalbedøvelse, som deres almindelige praksis dikterer.

Postoperativt vil stimulatorerne være forbundet til deltagernes telefoner og tændt. Hvis en patients kirurg anmoder om en postoperativ kontinuerlig perifer nerveblok, vil en Ropivacaine 0,2% infusion blive tilvejebragt pr. Standard UC San Diego -protokol. Efter 7 dage fjerner deltagerne selv eller deres vicevært den okklusive forbinding og trækker kateteret (og integrerede elektroder) tilbage med blid trækkraft og rotation derhjemme. Enhederne er engangsbrug og engangs.