Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af stofskifte, udskillelse og massebalance på [14C] Vapendavir

22. maj 2025 opdateret af: Altesa Biosciences, Inc.

En åben mærket, enkeltdosisundersøgelse til vurdering af genvinding af massebalancen, metabolitprofil

Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere, hvordan kroppen behandler, nedbrydes og fjerner en ny testmedicin (Vapendavir) fra kroppen hos raske mandlige deltagere. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er, hvordan kroppen håndterer testmedicinen. For at gøre det vil testmedicinen blive radiomærket for at spore testmedicinen i kroppen.

Sunde mandlige deltagere, der opfylder kriterierne for indrejse, vil blive optaget på klinikken i en varighed på cirka 9 dage (dag -1 til dag 8). Deltagerne bliver optaget om aftenen dagen før dosering (dag -1). Deltagerne tager en enkelt oral dosis af radiomærket vapendavir på dag 1 og har prøver indsamlet og sikkerhedstests afsluttet i forskellige tidspunkter gennem deres ophold i klinikken. Sikkerhedstestene giver yderligere oplysninger om sikkerhed og tolerabilitet af testmedicinen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
8

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Skal give skriftligt informeret samtykke
  • Skal være villig og i stand til at kommunikere og deltage i hele undersøgelsen
  • Deltagerne skal demonstrere deres evne til at sluge 8 kapsler
  • I alderen 30 til 65 år inklusive på tidspunktet for underskrivelsen af ​​informeret samtykke
  • Skal acceptere at overholde kravene
  • Sunde mandlige deltagere i henhold til vurderingen af ​​efterforskeren, som baseret på en komplet medicinsk historie inklusive en fysisk undersøgelse, vitale tegn, 12-bly-EKG og laboratoriesikkerhedstest uden nogen klinisk signifikante abnormiteter
  • Kropsmasseindeks (BMI) på 18,0 til 35,0 kg/m2 målt ved screening
  • Skal have regelmæssige tarmbevægelser (dvs. Gennemsnitlig afføringsproduktion på ≥1 og ≤3 afføring pr. Dag)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig bivirkning eller alvorlig overfølsomhed over for eventuelle lægemiddel eller formuleringsekipienter
  • Tilstedeværelse eller historie af klinisk signifikant allergi, der kræver behandling, bedømt af efterforskeren
  • Historie om klinisk signifikant kardiovaskulær, nyre, lever, dermatologisk, kronisk respiratorisk eller gastrointestinal sygdom, neurologisk eller psykiatrisk lidelse, som bedømt af efterforskeren
  • Akut diarré eller forstoppelse i de 7 dage før den forudsagte dag 1
  • Deltagere, der ikke har passende årer til flere venepunkturer/kanulation, som vurderet af efterforskeren eller delegeret ved screening
  • Klinisk signifikante unormale laboratorieværdier ved screening som bedømt af efterforskeren
  • Positiv hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), hepatitis C -virusantistof (HCV AB) eller human immundefektvirus (HIV) 1 og 2 antistofresultater
  • Bevis for nedsat nyrefunktion ved screening
  • Deltagere, der har modtaget nogen IMP i en klinisk forskningsundersøgelse inden for de 90 dage før dag 1, eller mindre end 5 eliminering af halveringstider før dag 1, alt efter hvad der er længere
  • Strålingseksponering, herunder det fra den nuværende undersøgelse, eksklusive baggrundsstråling, men inklusive diagnostiske røntgenstråler og andre medicinske eksponeringer, over 5 mSv i de sidste 12 måneder eller 10 mSv i de sidste 5 år. Ingen erhvervsmæssigt eksponeret arbejdstager, som defineret i de ioniserende strålingsregler 2017, skal deltage i undersøgelsen
  • Donation af blod eller plasma inden for de foregående 3 måneder eller tab på mere end 400 ml blod
  • Deltagere, der tager eller har taget ethvert foreskrevet eller over-the-counter-lægemiddel eller urtemedicin (bortset fra op til 3 g paracetamol pr. Dag) i de 14 dage før dosering
  • Historie om misbrug af stof eller alkohol i de sidste 2 år
  • Regelmæssig alkoholforbrug> 21 enheder om ugen (1 enhed = 1⁄2 pintøl eller et 25 ml skud på 40% ånd, 1,5 til 2 = 125 ml glas vin, afhængigt af type)
  • En bekræftet positiv alkohol åndedrætsprøve
  • Nuværende rygere og dem, der har røget inden for de sidste 12 måneder
  • Aktuelle brugere af e-cigaretter eller nikotinudskiftningsprodukter og dem, der har brugt disse produkter inden for de sidste 12 måneder
  • En bekræftet åndedrætsekulmonoxidlæsning på mere end 10 ppm
  • Bekræftede positive lægemidler af misbrugstestresultat
  • Mandlige deltagere med gravide eller ammende partnere
  • Deltagere, der er eller er nærmeste familiemedlemmer til et studiewebsted eller sponsor eller medarbejder
  • Manglende tilfredshed med efterforskeren af ​​fitness til at deltage af nogen anden grund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Åben-label, ikke-randomiseret, enkeltdosis af [14C] Vapendavir
Enkelt oral dosis på [14c] vapendavir
Medicin: Vapendavir
Enkelt oral dosis på [14c] vapendavir

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme massebalancegendannelse efter en enkelt oral dosis carbon-14 ([14c]) vapendavir.
Tidsramme: Fra tilmelding til massebalancekriterierne er opfyldt (~ 8 dage).
Gendannelse af massebalance af total radioaktivitet i alle udskillelser (urin og fæces): cumae og cum%AE.
Fra tilmelding til massebalancekriterierne er opfyldt (~ 8 dage).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme ruter og hastigheder for eliminering af [14C] Vapendavir.
Tidsramme: Fra tilmelding til massebalancekriterierne er opfyldt (~ 8 dage).
Bestemmelse af ruter og elimineringshastigheder af [14C] Vapendavir af AE, %AE, Cumae og Cum %AE efter interval.
Fra tilmelding til massebalancekriterierne er opfyldt (~ 8 dage).
At udføre metabolitprofilering og strukturel identifikation fra plasma, urin og fækale prøver.
Tidsramme: Fra tilmelding til massebalancekriterierne er opfyldt (~ 8 dage).
Identifikation af den kemiske struktur for hver metabolit, der tegner sig for større end eller lig med 10% af cirkulerende radioaktivitet i plasma ("AUC -pool"), og tegner sig for større end eller lig med 10% af dosis i urin (fra urinpools) og fæces (fækale homogenatpuljer) udføres.
Fra tilmelding til massebalancekriterierne er opfyldt (~ 8 dage).
At identificere den kemiske struktur for hver metabolit, der tegner sig for mere end 10% af cirkulerende total radioaktivitet eller regnskab for 10% eller mere af dosis i udskillelse.
Tidsramme: Fra tilmelding til massebalancekriterierne er opfyldt (~ 8 dage).
Identifikation af den kemiske struktur af hver metabolit, der tegner sig for mere end 10% af AUC af cirkulerende total radioaktivitet eller regnskab for 10% eller mere af dosis i excreta.
Fra tilmelding til massebalancekriterierne er opfyldt (~ 8 dage).
At evaluere omfanget af distribution af total radioaktivitet i blodlegemer.
Tidsramme: Fra tilmelding til massebalancekriterierne er opfyldt (~ 8 dage).
Evaluering af helblod: plasmakoncentrationsforhold for total radioaktivitet.
Fra tilmelding til massebalancekriterierne er opfyldt (~ 8 dage).
For yderligere at udforske den orale farmakokinetiske (PK) af Vapendavir. At karakterisere pk for vapendavir og total radioaktivitet i plasma efter en enkelt oral dosis på [14C] vapendavir.
Tidsramme: Fra tilmelding til massebalancekriterierne er opfyldt (~ 8 dage).
Tid før den første målbare koncentration (Tlag)
Fra tilmelding til massebalancekriterierne er opfyldt (~ 8 dage).
At give yderligere sikkerhed og tolerabilitetsoplysninger for Vapendavir ved at vurdere: forekomst af bivirkninger (AE'er), nye fysiske undersøgelsesresultater og ændring fra baseline for vitale tegn, elektrokardiogrammer (EKG'er) og laboratoriesikkerhedstest.
Tidsramme: Fra tilmelding til massebalancekriterierne er opfyldt (~ 8 dage).
Beskrivende resuméer for alle sikkerhedsdata (AES, vitale tegn, EKG'er og sikkerhedslaboratorievurderinger) vil blive leveret.
Fra tilmelding til massebalancekriterierne er opfyldt (~ 8 dage).
For yderligere at udforske den orale farmakokinetiske (PK) af Vapendavir. At karakterisere pk for vapendavir og total radioaktivitet i plasma efter en enkelt oral dosis på [14C] vapendavir.
Tidsramme: Fra tilmelding til massebalancekriterierne er opfyldt (~ 8 dage)
Tid for maksimal observeret koncentration (Tmax)
Fra tilmelding til massebalancekriterierne er opfyldt (~ 8 dage)
For yderligere at udforske den orale farmakokinetiske (PK) af Vapendavir. At karakterisere pk for vapendavir og total radioaktivitet i plasma efter en enkelt oral dosis på [14C] vapendavir.
Tidsramme: Fra tilmelding til massebalancekriterierne er opfyldt (~ 8 dage)
Maksimal observeret koncentration (Cmax)
Fra tilmelding til massebalancekriterierne er opfyldt (~ 8 dage)
For yderligere at udforske den orale farmakokinetiske (PK) af Vapendavir. At karakterisere pk for vapendavir og total radioaktivitet i plasma efter en enkelt oral dosis på [14C] vapendavir.
Tidsramme: Fra tilmelding til massebalancekriterierne er opfyldt (~ 8 dage)
Område under kurven fra tiden 0 til tidspunktet for den sidste målbare koncentration (AUC (0-SAST))
Fra tilmelding til massebalancekriterierne er opfyldt (~ 8 dage)
For yderligere at udforske den orale farmakokinetiske (PK) af Vapendavir. At karakterisere pk for vapendavir og total radioaktivitet i plasma efter en enkelt oral dosis på [14C] vapendavir.
Tidsramme: Fra tilmelding til massebalancekriterierne er opfyldt (~ 8 dage)
Område under kurven fra tid 0 ekstrapoleret til Infinity (AUC (0-INF))
Fra tilmelding til massebalancekriterierne er opfyldt (~ 8 dage)
For yderligere at udforske den orale farmakokinetiske (PK) af Vapendavir. At karakterisere pk for vapendavir og total radioaktivitet i plasma efter en enkelt oral dosis på [14C] vapendavir.
Tidsramme: Fra tilmelding til massebalancekriterierne er opfyldt (~ 8 dage)
Terminal eliminering halveringstid (T1/2)
Fra tilmelding til massebalancekriterierne er opfyldt (~ 8 dage)
For yderligere at udforske den orale farmakokinetiske (PK) af Vapendavir. At karakterisere pk for vapendavir og total radioaktivitet i plasma efter en enkelt oral dosis på [14C] vapendavir.
Tidsramme: Fra tilmelding til massebalancekriterierne er opfyldt (~ 8 dage)
Første ordrehastighedskonstant forbundet med terminalen (log-lineær) del af kurven (KE)
Fra tilmelding til massebalancekriterierne er opfyldt (~ 8 dage)
For yderligere at udforske den orale farmakokinetiske (PK) af Vapendavir. At karakterisere pk for vapendavir og total radioaktivitet i plasma efter en enkelt oral dosis på [14C] vapendavir.
Tidsramme: Fra tilmelding til massebalancekriterierne er opfyldt (~ 8 dage)
Total kropsafstand beregnet efter en enkelt ekstravaskulær administration, hvor F (brøkdel af dosis biotilgængelig) er ukendt (CL/F)
Fra tilmelding til massebalancekriterierne er opfyldt (~ 8 dage)
For yderligere at udforske den orale farmakokinetiske (PK) af Vapendavir. At karakterisere pk for vapendavir og total radioaktivitet i plasma efter en enkelt oral dosis på [14C] vapendavir.
Tidsramme: Fra tilmelding til massebalancekriterierne er opfyldt (~ 8 dage)
Område under kurven fra tidspunktet for den sidste målbare koncentration til uendelig som en procentdel af området under Cure Extrapolated to Infinity (Aucextrap)
Fra tilmelding til massebalancekriterierne er opfyldt (~ 8 dage)
For yderligere at udforske den orale farmakokinetiske (PK) af Vapendavir. At karakterisere pk for vapendavir og total radioaktivitet i plasma efter en enkelt oral dosis på [14C] vapendavir.
Tidsramme: Fra tilmelding til massebalancekriterierne er opfyldt (~ 8 dage)
Gennemsnitlig opholdstid fra tid 0 til tidspunktet for den sidste målbare koncentration (MRT (0-sidste))
Fra tilmelding til massebalancekriterierne er opfyldt (~ 8 dage)
For yderligere at udforske den orale farmakokinetiske (PK) af Vapendavir. At karakterisere pk for vapendavir og total radioaktivitet i plasma efter en enkelt oral dosis på [14C] vapendavir.
Tidsramme: Fra tilmelding til massebalancekriterierne er opfyldt (~ 8 dage)
Gennemsnitlig opholdstid fra tiden 0 til ekstrapoleret til Infinity (MRT (0-INF))
Fra tilmelding til massebalancekriterierne er opfyldt (~ 8 dage)
For yderligere at udforske den orale farmakokinetiske (PK) af Vapendavir. At karakterisere pk for vapendavir og total radioaktivitet i plasma efter en enkelt oral dosis på [14C] vapendavir.
Tidsramme: Fra tilmelding til massebalancekriterierne er opfyldt (~ 8 dage).
Tilsyneladende mængden af ​​distribution baseret på den terminale fase, der er beregnet ved anvendelse af AUC (0-INF) efter en enkelt ekstravaskulær administration, hvor F (fraktion af dosis biotilgængelig) er ukendt (VD/F).
Fra tilmelding til massebalancekriterierne er opfyldt (~ 8 dage).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Altesa Biosciences, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ALT VPV-102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger