Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af EAPOC-COPD-systemet (EAPOC-COPD)

12. maj 2026 opdateret af: Andrew Kouri, Women's College Hospital

Bringer bevis til plejepunktet ved kronisk obstruktiv lungesygdom: EAPOC-COPD-systemet

EAPOC-COPD-undersøgelsen er en trappet kileklynge randomiseret kontrolleret forsøg (SW-RCT) designet til at evaluere effektiviteten af ​​beviserne på Point-of-Care for COPD (EAPOC-COPD) system, et digitalt klinisk beslutningsstøttesystem (CDS'er) integreret i Primary Care Electronic Medical Records (EMRS). Systemet sigter mod at forbedre KOLS-styring ved at tilvejebringe personaliserede farmakoterapianbefalinger, symptom- og risikovurderinger og handlingsplaner for selvstyring baseret på patientrapporterede data.

Undersøgelsesdesign:

Seks primære plejesteder i Ontario, Canada overgår fra sædvanlig pleje til EAPOC-COPD-understøttet pleje på en forskudt måde over 56 uger. Hvert sted vil fungere som sin egen kontrol i perioden før intervention.

Primært mål:

For at vurdere virkningen af ​​EAPOC-COPD på retningslinje-tilpasset farmakoterapioptimering til KOL, målt ved andelen af ​​patienter med medicinskering.

Sekundære mål:

Evaluer forbedringer i symptom/risikovurderinger (MMRC, CAT), COPD -handlingsplanlevering, influenzavaccination, tilvejebringelse

Procesforanstaltninger:

Undersøgelsesundersøgere vil også måle udbyder og patientoptagelse, tilfredshed og systemets gennemførlighed vil blive vurderet gennem EMR -datarevisioner, patient/udbyderundersøgelser og analyse af systemanvendelse

Befolkning:

Alle ordinerende på de seks primære plejesteder (læger og sygeplejersker) er berettigede. Undersøgelsen vil involvere patienter med læge-diagnosticeret KOL, identificeret gennem EMR-søgninger.

Dataindsamling:

Kliniske resultater opnås gennem diagramanmeldelser og data fra den canadiske primærpleje Sentinel Surveillance Network (CPCSSN), hvor det er tilgængeligt. Patientrapporterede resultater vil blive fanget via spørgeskemaer gennem patientappen/portalen.

Prøvestørrelse:

Anslået 1860 KOLS -patienter vil blive set under undersøgelsen. Med en forventet eskaleringsgrad på baseline -medicin på 13% er undersøgelsen drevet til at detektere en 8% absolut stigning (under forudsætning af en intra -klassekorrelation (ICC) = 0,1).

Analyse:

En generaliseret lineær blandet model (GLMM) vil vurdere primære og sekundære resultater, der tegner sig for tidstendenser, klynger og den trappede udrulning.

Betydning:

Denne retssag vil skabe bevis i den virkelige verden om effektiviteten af ​​et digitalt værktøj til plejepunkt ved lukning af KOLS-plejehuller med potentiale for implementering af primærpleje af primærpleje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
25

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Udbydere, der arbejder på klinisk sted, bruger i øjeblikket IT-infrastruktur, der giver mulighed for integration af EAPOC-COPD
  • Udbydere, der plejer patienter med KOLS

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til at bruge EAPOC-COPD-system

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: EAPOC-COPD system
The EAPOC-COPD system consists of: 1) a smart phone / tablet app or PC-based questionnaire which collects information directly from patients upon prompting; and 2) a point-of-care CDSS that wirelessly receives and processes questionnaire data in order to produce a symptom severity/exacerbation risk assessment, medication change recommendation, and COPD action plan, all of which is made available to pharmacy providers electronically. Once approved (by pharmacists or through provider sign-back), the personalized COPD action plan is automatically populated within the patient app/portal, enabling anywhere/anytime access for patients. Patients are also provided with educational resources within their app/portal, designed to improve health literacy, inhaler technique, and adherence to their action plan.
Adfærdsmæssigt: EAPOC-COPD
The EAPOC-COPD system consists of: 1) a smart phone / tablet app or Personal Computer-based questionnaire which collects information directly from patients upon prompting; 2) a point-of-care clinical decision support system that wirelessly receives and processes questionnaire data in order to produce a symptom severity/exacerbation risk assessment, medication change recommendation, and COPD action plan, all of which is made available to pharmacy providers electronically. Once approved, the personalized COPD action plan is automatically populated within the patient app/portal, enabling anywhere/anytime access for patients. Patients are also provided with educational resources within their app/portal, designed to improve health literacy, inhaler technique, and adherence to their action plan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementation outcomes - System usage
Tidsramme: During the 1 year intervention period
System usage (pharmacy team/patients) is a composite outcome that reflects the different usage metrics available in our system, including nature of visit (virtual vs in-person), specific content accessed, and time required for access/documentation
During the 1 year intervention period
Implementation outcome - usability
Tidsramme: During the 1 year intervention period
Perceived system usability (pharmacy team members, will be collected by using the 10-item System Usability Scale - SUS
During the 1 year intervention period
Implementation outcome - system satisfaction
Tidsramme: During the 1 year intervention period
satisfaction with/willingness to continue using the system (pharmacy team/patients), collected by questionnaire
During the 1 year intervention period
Implementation outcome - Prescription sign-back
Tidsramme: During the 1 year intervention period
Proportion of prescriptions sent to doctors for sign-back that are sent back, will be collected from pharmacy chart system review
During the 1 year intervention period
Implementation outcome - perceived pharmacist cost-benefit
Tidsramme: During the 1 year intervention period
Revenue for time spent, perceived value of customer loyalty realized, and compared to the baseline period, collected by questionnaire
During the 1 year intervention period
Implementation outcome - revenue metrics
Tidsramme: During the 1 year intervention period
Composite outcome made up of proportion of patients for whom a pharmaceutical opinion and/or MedsCheck was successfully billed, total average revenue per eligible patient (pharmaceutical opinions, MedsChecks, markups, dispensing fees) and overall reimbursement for time spent
During the 1 year intervention period

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effectiveness outcomes - COPD symptoms are exacerbation risk
Tidsramme: During the 1 year intervention period compared to the year prior
the proportion of visits in the intervention compared to baseline period in which patients had COPD symptoms and exacerbation risk assessed, as determined by pharmacy chart review
During the 1 year intervention period compared to the year prior
Effectiveness outcome - COPD medications adjusted
Tidsramme: During the 1 year intervention period compared to the year prior
the proportion of visits in the intervention compared to baseline period in which patients had COPD medications adjusted, as determined by pharmacy chart review
During the 1 year intervention period compared to the year prior
Effectiveness outcome - action plans created
Tidsramme: During the 1 year intervention period compared to the year prior
the proportion of visits in the intervention compared to baseline period in which patients had an action plan created, based on pharmacy chart review
During the 1 year intervention period compared to the year prior
Effectiveness outcome - specialist referral
Tidsramme: During the 1 year intervention period compared to the year prior
The proportion of patients who had a specialist referral made
During the 1 year intervention period compared to the year prior

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procesmetrics: Udbyderens optagelse af EAPOC-COPD
Tidsramme: Fra start af interventionsperioden til undersøgelse slutter 56 uger
CDSS -adgangsandel målt ved systemrevision
Fra start af interventionsperioden til undersøgelse slutter 56 uger
Procesmetrics: Patientoptagelse af EAPOC-COPD
Tidsramme: Fra start af interventionsperioden til undersøgelse slutter 56 uger
Patientens spørgeskemaadgangsandel målt ved systemrevision
Fra start af interventionsperioden til undersøgelse slutter 56 uger
Spørgeskema for brugertilfredshed - Udbydere
Tidsramme: Fra uge 52 til uge 56 i retssagen
Spørgeskemaer indsamler demografisk information og sonde opfattet nytten af ​​systemet, beredskab til at vedtage systemet, tilfredshed og mulige forbedringer ved hjælp af åbne spørgsmål om åben og Likert-skala (inklusive systemets brugbarhedsskala-SUS)
Fra uge 52 til uge 56 i retssagen
Spørgeskema for brugertilfredshed - Patienter
Tidsramme: 2 uger efter første adgang til patientportal/app
Spørgeskemaer indsamler demografisk information og sonde opfattet nytten af ​​systemet, beredskab til at vedtage systemet, tilfredshed og mulige forbedringer ved hjælp af åbne spørgsmål om åben og Likert-skala (inklusive systemets brugbarhedsskala-SUS)
2 uger efter første adgang til patientportal/app

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Women's College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PSI Grant Number: 24-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi indsamler ikke individuelle patientdata, men snarere leverandøradfærdsændringsdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger