Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kooperativ udvidelse og kræftoverlevelse (SUCCESS)

25. juni 2025 opdateret af: University of Oklahoma

Cooperative Extension and Cancer Survivorship: Støttende pleje via Cooperative Extension Services (succes)

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om et kræftoverlevende-program, der leveres via kooperativ udvidelse, er muligt, og hvis det kan forbedre sundhedsresultaterne hos kræftoverlevende, der er post-aktiv behandling.

Mål 1: Evaluer gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​succes. Hypotese 1: Succes vil være mulig og acceptabel, som det fremgår af levering af interventionen blandt undervisere (implementering), herunder i overensstemmelse med læseplanen i fase 1 (tro) med> 85% deltagelse (efterspørgsel) blandt deltagere med> 80% vurdering af interventionen som acceptabel eller meget acceptabel på 5-punkts Likert-Type-skala (acceptabilitet).

AIM 2: Bestem den foreløbige effektivitet af succes til forbedring af HRQOL (primært resultat) og andre psykosociale og sundhedsrelaterede slutpunkter (f.eks. Finansiel toksicitet) (sekundære resultater). Hypotese 2: Sammenlignet med matchede kontroller vil voksne LWBC, der afslutter succes, have betydelige forbedringer i HRQOL pr. Promis Global Health v1.2 ved opfølgning (dvs. efter 6 uger).

AIM 3: Undersøg ændringer i konserveret transkriptionel respons på modgang (CTRA) genekspression i en undergruppe af interventioner deltagere ved opfølgning. Hypotese 3: Voksne LWBC, der afslutter succes, vil opleve betydelig CTRA-nedregulering.

Dette er en enkelt armforsøg, og der er ingen sammenligningsgruppe.

Deltagerne bliver bedt om at foretage undersøgelses- og zoombaseret dataindsamling før og efter afsluttet 6-ugers program.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74135
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tidligere voksen-diagnosticeret kræft
  • Send aktiv kræftbehandling
  • Ingen aktuel aktiv behandling, hormonbehandling tilladt
  • Evne til at komme til gruppesessioner
  • I Oklahoma

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende palliativ eller hospice -pleje
  • Kirurgisk eller medicinsk historie, der udelukker deltagelse
  • Positiv skærm på den fysiske aktivitetsberedskabsspørgeskema+ (PAR-Q+) uden en læge BEMÆRK GODKENDE STUDIE Deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Succesprogram
Dette inkluderer vores Cancer Survivorship -program, der indebærer 6 ugentlige gruppeuddannelsessessioner. Hver session indeholder 25 minutters didaktisk og diskussionsbaseret forelæsning, 25 minutters lettet supportgruppe og 10 minutters kort gruppebaseret øvelse.
Adfærdsmæssigt: SUCCES
6 gruppebaserede sessioner med 25 minutters didaktisk indhold, 25 minutters lettet supportgruppe og 10 minutters gruppe fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levering af sessioner
Tidsramme: En gang om ugen i seks uger
Vi måler procentdelen af ​​successessioner leveret som planlagt af undervisere
En gang om ugen i seks uger
Tro til succesprotokol
Tidsramme: En gang om ugen i seks uger
Vi måler, hvilken procentdel af planlagt succesindhold, der leveres som instrueret.
En gang om ugen i seks uger
Deltagernes deltagelse
Tidsramme: En gang om ugen i seks uger
Vi måler, hvor mange tilmeldte deltagere deltager i hver succes session
En gang om ugen i seks uger
Acceptabilitet af succes
Tidsramme: Målt efter succes (uge 7-8 i det kliniske forsøg)
Vi vil administrere en gennemførlighedsundersøgelse efter succes for deltagerne til at bedømme, hvor meget de kunne lide det. Bedømmelse vil være på en 5-punkts Likert-skala ("Hvordan ville du bedømme dette program?" 1 = dårlig, 5 = fremragende)
Målt efter succes (uge 7-8 i det kliniske forsøg)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diætkvalitet
Tidsramme: Baseline (uge 1) og post-succes (uge 7-8)
Vi måler diætkvalitet som vurderet via National Cancer Institute Dietary Screener Spørgeskema (DSQ). Output fra DSQ er indtagelse af frugt og grøntsager (kopækvivalenter), mejeri (kopækvivalenter), tilsat sukker (teskefuld ækvivalenter), fuldkorn (ounceækvivalenter), fiber (g) og calcium (mg).
Baseline (uge 1) og post-succes (uge 7-8)
Fysisk funktion
Tidsramme: Baseline (uge 1) og post-succes (uge 7-8)
Vi måler fysisk funktion ved hjælp af 30-sekunders tidsbestemt stolestigning (30STCR), målt på få sekunder.
Baseline (uge 1) og post-succes (uge 7-8)
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline (uge 1) og post-succes (uge 7-8)
Depressive symptomer måles ved hjælp af Patient Health-spørgeskemaet (PHQ-9). Dette giver en numerisk score fra 0-27, med højere = mere depression
Baseline (uge 1) og post-succes (uge 7-8)
Angstsymptomer
Tidsramme: Baseline (uge 1) og post-succes (uge 7-8)
Angstsymptomer måles ved hjælp af den generelle angstlidelse-7 (GAD-7). Dette giver en numerisk score fra 0-21 med højere = mere angst.
Baseline (uge 1) og post-succes (uge 7-8)
Ensomhed
Tidsramme: Baseline (uge 1) og post-succes (uge 7-8)
Ensomhed måler ved hjælp af UCLA -ensomhedsskalaen. Dette giver en numerisk score fra 20-80 med højere = mere ensomhed.
Baseline (uge 1) og post-succes (uge 7-8)
Social isolation
Tidsramme: Baseline (uge 1) og post-succes (uge 7-8)
Social isolering måles ved hjælp af Promis Social Isolation Short Form (SF). Dette giver en numerisk score fra 4-20 med højere score, der indikerer mere social isolering.
Baseline (uge 1) og post-succes (uge 7-8)
Økonomisk toksicitet
Tidsramme: Baseline (uge 1) og post-succes (uge 7-8)
Økonomisk toksicitet måles ved hjælp af omkostningerne: et facitmål for økonomisk toksicitet (facit-omkostninger). Fakta-omkostningerne giver en numerisk score fra 0-44 med højere betydning bedre økonomisk velvære.
Baseline (uge 1) og post-succes (uge 7-8)
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline (uge 1) og post-succes (uge 7-8)
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) måles ved hjælp af Promis Global Health v1.2, der giver global fysisk sundhed og global mental sundhedsresultater, som begge er numerisk fra 4-20; Højere indikerer bedre HRQOL.
Baseline (uge 1) og post-succes (uge 7-8)
Fødevaresikkerhed
Tidsramme: Baseline (uge 1) og post-succes (uge 7-8)
Fødevaresikkerhed måles ved hjælp af USDA 6-punkts fødevaresikkerhedscreener. Dette giver en numerisk score fra 0-6, med højere = mere fødevaresikkerhed,
Baseline (uge 1) og post-succes (uge 7-8)
Grundlæggende psykologiske behov
Tidsramme: Baseline (uge 1) og post-succes (uge 7-8)
Grundlæggende psykologiske behov i henhold til selvbestemmelsesteori (autonomi, kompetence, relaterethed) måles ved hjælp af den grundlæggende psykologiske behov for tilfredshedsskala. Dette giver tre scoringer (et pr. Psykologisk behov), der spænder fra 1-7, med højere = mere af det behov, der er opfyldt.
Baseline (uge 1) og post-succes (uge 7-8)
Selvrapporteret smerte
Tidsramme: Baseline (uge 1) og post-succes (uge 7-8)
Smerter måles ved hjælp af skalaen med smerter, nydelse og generel aktivitet (PEG), der giver en numerisk score fra 0-10, med 10 = mere smerte og mere interferens fra smerter.
Baseline (uge 1) og post-succes (uge 7-8)
Konserveret transkriptionel respons på modgang (CTRA) genekspression
Tidsramme: Baseline (uge 1) og post-succes (uge 7-8)
Procedurer for fjerntliggende blodprøvetagning vil blive brugt til at indsamle blodpletter. RNA ekstraheres fra pletter og sekventeres til kvantificering af den 53-gen-kontrastresultat, der omfatter CTRA. Dette vil kun blive gjort i en undergruppe af deltagere.
Baseline (uge 1) og post-succes (uge 7-8)
Fysisk funktion
Tidsramme: Baseline (uge 1) og post-succes (uge 7-8)
Vi måler fysisk funktion ved hjælp af 5 gange sit-to-stand (5xsts) -test, målt på få sekunder.
Baseline (uge 1) og post-succes (uge 7-8)
Økonomisk toksicitet
Tidsramme: Baseline (uge 1) og post-succes (uge 7-8)
Økonomisk toksicitet måles ved hjælp af den sammensatte økonomiske byrde (CFBS). CFB'erne giver en numerisk score fra 0-6; Højere score betegner øget økonomisk byrde.
Baseline (uge 1) og post-succes (uge 7-8)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Oklahoma

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Oklahoma State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17371

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vil blive stillet til rådighed efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger