Evaluering af livsstil og ernæring hos fysisk aktive mennesker og atleter (NUTRI_ACTIVE)
Nutri_active undersøgelse: Evaluering af livsstil og ernæring hos fysisk aktive mennesker og atleter
Målet med denne observationsundersøgelse er at udforske diætindtagelsen, ernæringsviden og kropssammensætningen hos italienske atleter og fysisk aktive voksne. Dette er en nonprofit -undersøgelse, der sigter mod at forbedre klinisk praksis. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Vurdering af niveauet for overholdelse af middelhavsdiet ved hjælp af Medi-Lite-spørgeskema
- Vurdering af ernæringskendskab
- Nuværende diætindtag og spisevaner evaluering og sammenligning med anbefalingerne, ifølge sport, der er praktiseret
- Vurdering af spiseadfærd
Deltagerne vil gennemgå følgende vurderinger: antropometriske vurderinger og kropssammensætningsvurderinger, hvilende metabolisk hastighedsmåling, vurdering af kostindtag, ernæringsviden, livsstil og adfærd, fysisk aktivitetsvurdering.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne gennemgår følgende vurderinger:
1) Ernæringsvurdering af baselinevurdering vil blive udført på Laboratory of Nutrition Education and Sports Nutrition of the Department of Public Health, Experimental and Forensic Medicine ved University of Pavia.
Den foreløbige klassificering af deltagerne inkluderer en evaluering af undersøgelsens inkludering og ekskluderingskriterier. Deltagerne klassificeres i henhold til den udøvede sportstype (holdsport, udholdenhed/lang afstand, mellemafstand/kraft, hastighed/styrke, præcision, racquet-sport, kamp/vægtfremstilling). Fagfolk fra forskerteamet, der er involveret i forskningsprojektet, vil gennemføre dette valg og klassificering.
Alle variabler rapporteres ved undersøgelsesbaseline. Preliminar generel information vil blive indsamlet (alder, køn, uddannelsesniveau, besættelse, livsstil, vægthistorie, ernæringsintervention i fortiden ...).
Alle deltagere evalueres fuldt ud af et uddannet team ved hjælp af den standardiserede procedure:
- Vægt, højde måling
- Talje, hofte, armomkrets
- Skinfoldtykkelse ved biceps, triceps, subscapular, suprailiac, abdominal, pectoral, midt-aksillær, lårpladser
Evaluering af kropssammensætning ved hjælp af den bioelektriske impedansanalyse, som er en ikke-invasiv og almindeligt anvendt metode til vurdering af kropssammensætning (BIA 101 BIVA Protm-Akern). Det fungerer ved at passere en elektrisk strøm på lavt niveau gennem kroppen og måle den modstand, som strømmen støder på. Kropsvæv med forskellige sammensætninger (såsom muskler, fedt og knogler) udfører elektricitet forskelligt, hvilket giver BIA mulighed for at estimere andelen af mager kropsmasse og kropsfedt.
Måling af hvilemetabolisk hastighed udføres med indirekte kalorimetri, der er guldstandardmetoden til at vurdere den hvilende metaboliske hastighed (RMR). Dette instrument vil blive brugt til at måle RMR om morgenen, i en fastet, hvilet tilstand. Den indirekte kalorimetri -metode kræver, at emnet bærer en maske forbundet med en respiratorisk gasanalysator. Testens varighed er ca. 30 minutter. Der er ingen risici for patienten, der udfører denne test.
Diætindtagelse af denne prøve vil blive evalueret med et fødevarefrekvensspørgeskema (FFQ) sammensat af 110 genstande uddybet af Marventano og kolleger i 2016. Fødevarer på FFQ er grupperet efter deres næringsstofindhold i otte fødevaregrupper som følger: (a) kød og fiskeprodukter; (b) slik, nødder og snacks; (c) grøntsager; (d) frugter; (e) drikkevarer; (f) korn og stivelsesholdige fødevarer; (g) mælk og mejeriprodukter; og (h) olier og krydderier.
Deltagerne afslutter også en 7-dages maddagbog. Det registrerer typen og mængden af mad og drikkevarer, tid og forbrugssted, psykologiske tilstande og sociale begivenheder, der blander sig i spiseprocessen. Tillægsbrug vil også blive registreret.
Data fra FFQ og fødevaredagbog sammenlignes med hver deltagers ernæringsmæssige krav baseret på måling af basal metabolisk hastighed ved indirekte kalorimetri justeret for fysisk aktivitetsniveau.
Ernæringsviden vil blive evalueret med det generelle spørgeskema for spørgeskemaet for det generelle og Sport Nutrition (GESNK), der er sammensat af 62 genstande opdelt i to hovedområder, der er henholdsvis relateret til:
- Ernæring viden generelt (29 genstande)
- Sportsnæringskendskab (33 varer)
Adhæsion til Middelhavsdiæt evalueres med et specifikt værktøj: Middelhavets diæt score (Medi-Lite). Medi-lite adhæsionsscore består af 9 genstande, der vurderer det daglige forbrug af frugt, grøntsager, korn, kød og kødprodukter, mejeriprodukter, alkohol og olivenolie og det ugentlige forbrug af bælgplanter og fisk. For hver fødevaregruppe er der tre kategorier af forbrug, der er baseret på data, der er tilgængelige i litteraturen i relation til overholdelse af Middelhavets diæt og sundhedsstatus. Den endelige score opnås fra summen af alle disse scoringer, og den spænder fra 0 (lav adhæsion) til 18 (høj adhæsion).
Teruel Orthorexia Scale (TOS) administreres også til deltagerne. Det er valideret i Italien. Det er en selvrapportmåling på 17 punkter, der er artikuleret i 2 underskalaer: sund orthorexia (9 poster), hvilket indikerer en sund, ikke-patologisk interesse for korrekt ernæring og orthorexia nervosa (8 genstande), hvilket repræsenterer en ekstrem besættelse med sund kost, der kan føre til relevant følelsesmæssig, sociale og kognitive svækkelse. Alle poster er vurderet på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (helt uenig) til 3 (helt enig).
Spise holdningstest (EAT-26): Det er den mest anvendte test til at måle symptomerne og bekymringerne, der er karakteristiske for spiseforstyrrelser. Resultater større end 20 indikerer et behov for yderligere undersøgelse af en kvalificeret professionel. Lav score (under 20 år) kan stadig være i overensstemmelse med alvorlige spiseproblemer, da benægtelse af symptomer kan være et problem med spiseforstyrrelser. Resultaterne skal fortolkes sammen med vægthistorik, nuværende BMI (kropsmasseindeks) og procentdel af ideel kropsvægt.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer søvnkvalitet over et tidsinterval på 1 måned. Foranstaltningen består af 19 individuelle genstande, hvilket skaber 7 komponenter, der producerer en global score, og det tager 5-10 minutter at gennemføre.
International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) - Lang form administreres også til deltagerne. IPAQ blev udviklet i slutningen af 1990'erne som et instrument til tværnational vurdering af varighed og hyppighed af fysisk aktivitet i de sidste syv dage. Dette spørgeskema analyserer fem domæner: a) jobrelateret aktivitet; b) transport; c) Husarbejde, husvedligeholdelse, pleje af familie d) rekreation, sport og fritid e) tid brugt på at sidde. Dette værktøj kan være nyttigt til den generelle livsstilsvurdering.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Cinzia Ferraris, PhD
- Telefonnummer: +39 0382987869
- E-mail: cinzia.ferraris@unipv.it
Studiesteder
-
-
PV
-
Pavia, PV, Italien, 27100
- Rekruttering
- Laboratory of Food Education and Sport Nutrition, Department of Public Health, Experimental and Forensic Medicine, University of Pavia
-
Kontakt:
- Cinzia Ferraris, PhD
- Telefonnummer: 0382987868
- E-mail: cinzia.ferraris@unipv.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: ≥ 18 år gammel og ≤ 65 år gammel
- Regelmæssig fysisk aktivitet (mindst 150 minutter med moderat intensitet aerob fysisk aktivitet; eller mindst 75 af kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet; eller en tilsvarende kombination af moderat og energisk intensitetsaktivitet i løbet af ugen)
- Alle køn
Ekskluderingskriterier:
- Stillesiddende befolkning: <150 minutter med moderat intensitet aerob fysisk aktivitet eller <75 minutters kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet gennem ugen
- Alder: <18 år gammel og> 65 år gammel
- Tilstedeværelse af sygdomme (dvs. Diabetes, hypertension, dyslipidæmi, metabolisk syndrom, neurologiske sygdomme, ...) og/eller skader
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af niveauet for overholdelse af middelhavsdiet
Tidsramme: Baseline
|
Adhæsion til middelhavsdiet vil blive evalueret med Middelhavets diæt score (MEDI-LITE).
Det består af 9 genstande, der vurderer det daglige forbrug af frugt, grøntsager, korn, kød og kødprodukter, mejeriprodukter, alkohol og olivenolie og det ugentlige forbrug af bælgfrugter og fisk.
For hver fødevaregruppe er der tre kategorier af forbrug, der er baseret på data, der er tilgængelige i litteraturen i relation til overholdelse af Middelhavets diæt og sundhedsstatus.
Den endelige score opnås fra summen af alle disse scoringer, og den spænder fra 0 (lav adhæsion) til 18 (høj adhæsion).
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ernæringskendskab
Tidsramme: Baseline
|
Ernæringsviden vil blive evalueret med det generelle spørgeskema for spørgeskemaet for det generelle og Sport Nutrition (GESNK), der er sammensat af 62 genstande opdelt i to hovedområder, der er henholdsvis relateret til: Ernæringskendskab generelt (29 varer) Sportsnæringskendskab (33 varer) |
Baseline
|
|
Nuværende diætindtag og spisevaner evaluering og sammenligning med anbefalingerne, ifølge sport, der er praktiseret
Tidsramme: Baseline
|
Diætindtagelse evalueres med et Food Frequency Spørgeskema (FFQ) sammensat af 110 genstande. Fødevarer på FFQ er grupperet efter deres næringsstofindhold i otte fødevaregrupper som følger: (a) kød og fiskeprodukter; (b) slik, nødder og snacks; (c) grøntsager; (d) frugter; (e) drikkevarer; (f) korn og stivelsesholdige fødevarer; (g) mælk og mejeriprodukter; og (h) olier og krydderier. Deltagerne afslutter også en 7-dages maddagbog. Det registrerer typen og mængden af mad og drikkevarer, tid og forbrugssted, psykologiske tilstande og sociale begivenheder, der blander sig i spiseprocessen. Tillægsbrug vil også blive registreret. Data fra FFQ og fødevaredagbog sammenlignes med hver deltagers ernæringsmæssige krav baseret på måling af basal metabolisk hastighed ved indirekte kalorimetri justeret for fysisk aktivitetsniveau. |
Baseline
|
|
Vurdering af spiseadfærd
Tidsramme: Baseline
|
Spiseadfærd vil blive vurderet med to principielle spørgeskemaer: Teruel Orthorexia Scale (TOS), en selvrapportmåling på 17 punkter, der er formuleret i 2 underskalaer: Sundt orthorexia (9 genstande), hvilket indikerer en sund, ikke-patologisk interesse i korrekt ernæring og orthorexia nervosa (8 genstande), hvilket repræsenterer en ekstrem præokupation med sund kost, der kan føre til relevant følelsesmæssig, social og cognitive svækkelse. Alle poster er vurderet på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (helt uenig) til 3 (helt enig). |
Baseline
|
|
Vurdering af spiseadfærd
Tidsramme: Baseline
|
At spise holdningstest (EAT-26) vil blive brugt til at måle symptomerne og bekymringerne, der er karakteristiske for spiseforstyrrelser.
Resultater større end 20 indikerer et behov for yderligere undersøgelse af en kvalificeret professionel.
Resultater under 20 kan stadig være i overensstemmelse med alvorlige spiseproblemer, da benægtelse af symptomer kan være et problem med spiseforstyrrelser.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cinzia Ferraris, PhD, University of Pavia
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 65268/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .