Hjertehabiliteringsprogram om forebyggelse af kardiotoksicitet hos brystkræftpatienter, der gennemgår behandling med anthracycliner og/eller trastuzumab (CARPTOX-BC)

Inkluderingskriterier:

• Kvinder i alderen 18 og 70 år vil blive betragtet som berettigede.
• Aktive beboere i enhver kommune i Mexico City og det omkringliggende storbyområde vil kvalificere sig, betinget af, at deres maksimale rejsetid fra deres ophold til vores rekrutteringscenter ikke overstiger tre timer ved hjælp af privat eller offentlig transport. Dette kriterium er etableret for at sikre overholdelse af protokollen og tilgængeligheden for deltagelse i de krævede interventioner og vurderinger i hele undersøgelsen.
• Patienter, der er diagnosticeret med tidlig stadium eller lokalt avanceret brystkræft (trin I, II eller III, ifølge TNM-klassificering-tumor, knudepunkt, metastase), der vil gennemgå behandling med anthracycliner og/eller adjuvans/neoadjuvant anti-her2-terapi vil blive inkluderet. Deltagerne skal være planlagt til at modtage farmakologisk behandling, hvilket sikrer, at undersøgelsen fokuserer på en population, der gennemgår specifikke terapier for håndtering af brystkræft.
• Kandidater skal have kapacitet, tilgængelighed og vilje til at deltage i et aerob og modstandsøvelsesprogram. Deltagerne skal have både den fysiske evne og viljen til aktivt at engagere sig i et struktureret træningsprogram, der inkluderer aerobe og modstandsaktiviteter, der er essentielle for undersøgelsens mål.
• Patienter vil give informeret skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen. For at opretholde etiske forskningsprincipper og sikre beskyttelse af deltagernes rettigheder skal alle patienter frivilligt give deres informerede samtykke efter at have modtaget omfattende oplysninger om undersøgelsens mål, procedurer, fordele og potentielle risici.

Ekskluderingskriterier:

• Metastatisk sygdom: Personer med medicinsk eller billeddannelsesbevis for metastase til ethvert perifert organ.
• Kardiovaskulær sygdom: Patienter med en selvrapporteret historie med hjerte-kar-tilstande, såsom hjertesvigt eller ukontrolleret hypertension, der kan begrænse deres evne til sikkert at engagere sig i fysisk aktivitet. Derudover er de med perifer arteriel sygdom eller valvulær hjertesygdom ikke berettigede.
• Iskæmisk hjertesygdom: Patienter med en historie med iskæmisk hjertesygdom.
• Neurologiske lidelser: Personer med selvrapporterede neurologiske sygdomme, der markant forringer koordinering, balance eller motorisk kontrol, såsom avanceret Parkinsons sygdom, sent-fase multipel sklerose eller lammelse, hvilket gør fysisk aktivitet usikker.
• Muskuloskeletale forhold: Patienter med selvrapporterede muskuloskeletale skader eller lidelser, der hindrer fysisk aktivitet, herunder brud inden for de sidste fem år, moderat til svære forstuvninger, tendinitis eller svær gigt.
• Ukontrollerede systemiske komorbiditeter: Personer med dekompenserede systemiske tilstande, herunder hjertesvigt, kronisk nyresygdom eller dårligt kontrolleret diabetes, udelukkes.
• Alvorlige luftvejssygdomme: Patienter med alvorlige åndedrætsbetingelser, der forhindrer deltagelse i fysisk træning.
• Fysiske begrænsninger: Personer med mobilitetssvækkelser eller betingelser, der kræver konstant hjælp til grundlæggende fysiske aktiviteter, såsom dem, der bruger hjælpemidler (f.eks. Rullestole, vandrere) eller med amputationer i lemmer, er ikke berettigede til deltagelse.
• Alvorlige psykiatriske lidelser: patienter med ukontrollerede psykiatriske tilstande, herunder skizofreni, alvorlig bipolar lidelse eller større depressiv lidelse, der kan forstyrre deres evne til aktivt at deltage i et overvåget træningsprogram.

Eliminationskriterier:

• Frivillig tilbagetrækning fra protokollen.
• Udvikling af svær kardiotoksicitet, der kræver farmakologisk behandling.
• Bivirkninger på kemoterapeutiske midler.
• Sygdomsprogression i henhold til TNM -klassificeringen under behandlingen.
• Manglende gennemførelse af mindst 80% af den foreskrevne adjuvans eller neoadjuvant onkologisk behandling.
• Forekomst af bivirkninger under undersøgelsen, såsom fald eller skader.
• Død i undersøgelsesperioden.
• Enhver ulykke relateret til træningsprotokollen, inklusive fald, forstuvninger eller brud.