Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tredimensionel udskrivning og tredimensionelle miniplater til behandling af anterior mandibulære brud

26. marts 2025 opdateret af: Mazen Tharwat Abou Elkhier, Mansoura University

Evaluering af nøjagtigheden af ​​tredimensionel udskrivning og tredimensionelle miniplater til behandling af anterior mandibulære frakturer: En potentiel klinisk undersøgelse

Det primære mål med denne undersøgelse var at evaluere nøjagtigheden af ​​virtuel reduktion og forbøjning af 3D -miniplaterne på trykte modeller til fiksering af anterior mandibulære frakturer. Det sekundære mål er at evaluere knoglerheling af anterior mandibular reduktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den mandible er den største og mest fremtrædende knogle i maxillofacial -regionen. Ansigtsfrakturer involverer ofte den mandible. Stiv intern fiksering kombineret med maxillomandibular fiksering er den standard kirurgiske procedure til behandling af mandibulære frakturer. Maxillofacial -kirurgi udnytter i øjeblikket omfattende digital teknologi i områder som kirurgisk navigation, titaniumpladeforformningsteknologi og 3D Digital Guide Plate Technology.

Monocortical miniplates, der let kan tilpasses, bruges i Champys semi-rigide fikseringsteknik sammen med en "ideel osteosynteselinie" til at modvirke de udviklende masticatoriske kræfter. Placeringen af ​​knoglpladefiksering skal tilvejebringe fikseringsmetoden, der er mest stabil i forhold til spændingslinjen ved basen af ​​den alveolære proces. En plade bruges ofte til brud, der er bagud for foramen, og to plader bruges typisk til brud, der er anterior til foramen.

På grund af muskler, der arbejder mod hinanden, er de forreste mandible brud underlagt stærke torsionskræfter. Nogle forskere har foreslået at bruge de tredimensionelle (3D) miniplater som en levedygtig mulighed for fiksering.

For at sikre vellykket osteosyntese med en minimalt invasiv tilgang kan tredimensionelle (3D) miniplatsystemer anvendes. Systemet omfatter to miniplater forbundet med sammenkobling af tværstænger og fastgjort til knoglen med monokortikale skruer. Når det placeres i brudlinjen, sikrer 3D -miniplatsystemet brudstabilisering, uanset pladetykkelse og geometri. Placeringen af ​​skruer i et firkantet mønster på hver side af bruddet skaber en solid platform, der øger modstanden mod vridning og rotation af pladen langsgående akse.

Stabiliteten af ​​okklusion efter anvendelse af 3D-miniplater kan skyldes den kasselignende konfiguration, hvilket tilvejebringer stiv fiksering af brud, der forhindrer buccolingual-spredning og spaltedannelse på brudstedet og efterfølgende okklusal uoverensstemmelse; Dette er fordelen ved 3D -miniplater over 2D -miniplater.

Kirurgen er nu i stand til at bruge 3D-segmenterings- og spejlmetoder, som er yderst effektive til at simulere den præ-traumatiserede anatomi til en minimal omkostning ved hjælp af avancerede open source-softwareprogrammer.

Ideen bag 3D -udskrivning i den medicinske industri er at tage anatomiske scanninger ved hjælp af billeddannelsesmetoder som computertomografi (CT) og Magnetic Resonance Imaging (MRI). Billederne fra disse metoder gemmes i et fælles format, såsom Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) -format, og derefter ved hjælp af computerstøttet design (CAD) -software, vil en virtuel 3D-prototype med standard Tessellation Language (STL) format blive oprettet for at aktivere 3D-udskrivning og deponering af det materielle lag ved at opnå det endelige struktur.

I den nuværende undersøgelse var målet således at vurdere nøjagtigheden af ​​virtuel planlægning og forudbøjet 3D-miniplater i anterior mandibulær fiksering ved at sammenligne postoperative resultater med præoperativ virtuel reduktion og at evaluere de kliniske resultater og knogletæthed efter fiksering med 3D-miniplater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Alexandria, Egypten, 21526
        • oral and maxillofacial department , faculty of dentistry, Alexandria university
      • Alexandria, Egypten, 21526
        • oral and maxillofacial department, faculty of dentistry,Alexandria
      • Alexandria, Egypten, 21526
        • Oral and Maxillofacial Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Nylige anterior mandibulære frakturer (inden for en uge).
  • Voksne patienter af begge køn (18-50 år gamle).
  • Systematiske sunde patienter.
  • Radiografisk bevis for anterior mandibulær brud.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kompromitterede patienter, der er kontraindiceret for generel anæstesi og knoglekirurgi.
  • Findelede brud.
  • Bilaterale anterior mandibulære frakturer.
  • Tidligere behandlede brud.
  • Patologiske brud og knoglesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virual Plan før og efter mandibular brudfiksering
Virual Plan før og efter mandibular brudfiksering og 3D -miniplatfiksering
3D -miniplat blev brugt til mandibular brudfiksering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogletæthed blev målt af Hounsfield -enheder (HU) målt på CT -billeder
Tidsramme: 3 måneder
Længden og bredden af ​​mandibelen blev målt under anvendelse af 3D CT -scanning med digitale callipers i millimeter.
3 måneder
Mandible dimensioner
Tidsramme: 3 måneder
Mandibulær længde og bredde blev målt under anvendelse af 3D CT -scanning med digitale callipers i millimeter.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3D printing and virtual plan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af [privatliv/etiske/fortrolighed] grunde er forskningsdataene ikke offentligt tilgængelige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .