Tredimensionel udskrivning og tredimensionelle miniplater til behandling af anterior mandibulære brud
Evaluering af nøjagtigheden af tredimensionel udskrivning og tredimensionelle miniplater til behandling af anterior mandibulære frakturer: En potentiel klinisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den mandible er den største og mest fremtrædende knogle i maxillofacial -regionen. Ansigtsfrakturer involverer ofte den mandible. Stiv intern fiksering kombineret med maxillomandibular fiksering er den standard kirurgiske procedure til behandling af mandibulære frakturer. Maxillofacial -kirurgi udnytter i øjeblikket omfattende digital teknologi i områder som kirurgisk navigation, titaniumpladeforformningsteknologi og 3D Digital Guide Plate Technology.
Monocortical miniplates, der let kan tilpasses, bruges i Champys semi-rigide fikseringsteknik sammen med en "ideel osteosynteselinie" til at modvirke de udviklende masticatoriske kræfter. Placeringen af knoglpladefiksering skal tilvejebringe fikseringsmetoden, der er mest stabil i forhold til spændingslinjen ved basen af den alveolære proces. En plade bruges ofte til brud, der er bagud for foramen, og to plader bruges typisk til brud, der er anterior til foramen.
På grund af muskler, der arbejder mod hinanden, er de forreste mandible brud underlagt stærke torsionskræfter. Nogle forskere har foreslået at bruge de tredimensionelle (3D) miniplater som en levedygtig mulighed for fiksering.
For at sikre vellykket osteosyntese med en minimalt invasiv tilgang kan tredimensionelle (3D) miniplatsystemer anvendes. Systemet omfatter to miniplater forbundet med sammenkobling af tværstænger og fastgjort til knoglen med monokortikale skruer. Når det placeres i brudlinjen, sikrer 3D -miniplatsystemet brudstabilisering, uanset pladetykkelse og geometri. Placeringen af skruer i et firkantet mønster på hver side af bruddet skaber en solid platform, der øger modstanden mod vridning og rotation af pladen langsgående akse.
Stabiliteten af okklusion efter anvendelse af 3D-miniplater kan skyldes den kasselignende konfiguration, hvilket tilvejebringer stiv fiksering af brud, der forhindrer buccolingual-spredning og spaltedannelse på brudstedet og efterfølgende okklusal uoverensstemmelse; Dette er fordelen ved 3D -miniplater over 2D -miniplater.
Kirurgen er nu i stand til at bruge 3D-segmenterings- og spejlmetoder, som er yderst effektive til at simulere den præ-traumatiserede anatomi til en minimal omkostning ved hjælp af avancerede open source-softwareprogrammer.
Ideen bag 3D -udskrivning i den medicinske industri er at tage anatomiske scanninger ved hjælp af billeddannelsesmetoder som computertomografi (CT) og Magnetic Resonance Imaging (MRI). Billederne fra disse metoder gemmes i et fælles format, såsom Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) -format, og derefter ved hjælp af computerstøttet design (CAD) -software, vil en virtuel 3D-prototype med standard Tessellation Language (STL) format blive oprettet for at aktivere 3D-udskrivning og deponering af det materielle lag ved at opnå det endelige struktur.
I den nuværende undersøgelse var målet således at vurdere nøjagtigheden af virtuel planlægning og forudbøjet 3D-miniplater i anterior mandibulær fiksering ved at sammenligne postoperative resultater med præoperativ virtuel reduktion og at evaluere de kliniske resultater og knogletæthed efter fiksering med 3D-miniplater.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21526
- oral and maxillofacial department , faculty of dentistry, Alexandria university
-
Alexandria, Egypten, 21526
- oral and maxillofacial department, faculty of dentistry,Alexandria
-
Alexandria, Egypten, 21526
- Oral and Maxillofacial Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Nylige anterior mandibulære frakturer (inden for en uge).
- Voksne patienter af begge køn (18-50 år gamle).
- Systematiske sunde patienter.
- Radiografisk bevis for anterior mandibulær brud.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk kompromitterede patienter, der er kontraindiceret for generel anæstesi og knoglekirurgi.
- Findelede brud.
- Bilaterale anterior mandibulære frakturer.
- Tidligere behandlede brud.
- Patologiske brud og knoglesygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virual Plan før og efter mandibular brudfiksering
Virual Plan før og efter mandibular brudfiksering og 3D -miniplatfiksering
|
3D -miniplat blev brugt til mandibular brudfiksering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knogletæthed blev målt af Hounsfield -enheder (HU) målt på CT -billeder
Tidsramme: 3 måneder
|
Længden og bredden af mandibelen blev målt under anvendelse af 3D CT -scanning med digitale callipers i millimeter.
|
3 måneder
|
|
Mandible dimensioner
Tidsramme: 3 måneder
|
Mandibulær længde og bredde blev målt under anvendelse af 3D CT -scanning med digitale callipers i millimeter.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10709695/
- Ponvel K, Panneerselvam E, Balasubramanian S, Krishna Kumar Raja VB. Evaluation of labial versus labio-inferior lines of osteosynthesis using 3D miniplate for fractures of anterior mandible: A finite element analysis with a pilot clinical trial. Chin J Traumatol. 2019 Oct;22(5):261-269. doi: 10.1016/j.cjtee.2019.08.001. Epub 2019 Aug 9.
- Macdonald B, McAleer S, Kelly S, Chakraverty R, Johnston M, Pollock N. Hamstring rehabilitation in elite track and field athletes: applying the British Athletics Muscle Injury Classification in clinical practice. Br J Sports Med. 2019 Dec;53(23):1464-1473. doi: 10.1136/bjsports-2017-098971. Epub 2019 Jul 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 3D printing and virtual plan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .