Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkriptionelle ændringer i isolerede humane adipocytter under fedme

31. marts 2025 opdateret af: University of Southern Denmark

Human adipocytter - Transkriptionelle netværksændringer forbundet med fedme

Adipocytter spiller en vigtig rolle i vores krop gennem deres funktion som metaboliske energibutikker i form af fedtaflejringer, der opbevares, når metabolisk energi er i overskydende og frigivet, når energiniveauet er lave. Ved alvorlig fedme vokser fedtvæv gennem produktionen af ​​flere adipocytter fra stamceller (hyperplasi) og stigningen i størrelsen af ​​eksisterende adipocytter (hypertrofi). Denne evne til adipocytter, til at opretholde deres funktionalitet under vævsudvidelse, er kritisk til at bestemme udviklingen af ​​fedme-relaterede komorbiditeter. Imidlertid er ikke alle adipocytter de samme som adipocytfunktion adskiller sig meget afhængigt af det depot, de findes i. For at belyse de mekanismer, der ligger til grund for adipocyttilpasningsevne, er det nødvendigt at opnå en dyb systembiologi -forståelse af, hvordan signalering i forskellige typer adipocytter regulerer metabolisme og funktion. I øjeblikket udfører denne forskningsgruppe en systembiologisk analyse af adipocytplasticitet i fedme i musemodeller, men fedtvævsbiopsier fra forskellige depoter hos mennesker mangler og er nødvendige for at undersøge reguleringen af ​​adipocytfunktion og plasticitet hos mennesker. Sådanne undersøgelser af adipocytter er afgørende for at forstå, hvordan fedme påvirker fedtvævsfunktionen og fører til komorbiditeter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Udviklingen af ​​overvægt og fedme er forbundet med vigtige ændringer i fedtvæv, herunder strukturelle ændringer i celletypesammensætning såvel som genekspression i individuelle fedtvævscelletyper. De molekylære mekanismer, der ligger til grund for disse ændringer, er endnu ikke kendt. Undersøgere antog derfor, at overvægt og fedme forårsager ændringer i det transkriptionelle program for adipocytter, og dette fører til nedsat funktion af adipocytter. Denne undersøgelse vil bruge avancerede genomiske teknologier tilgængelige, der kan måle de dynamiske ændringer i transkriptomet og genomisk landskab af isolerede adipocytter fra patientbiopsier for bedre at forstå, hvilke ændringer i især adipocytterne ligger til grund for de alvorlige komorbiditeter, der forekommer med udviklingen af ​​fedme. Det forventes, at det beskrevne projekt vil bidrage med vigtig viden om adipocytspecifikke transkriptionelle programmer, der spiller en afgørende rolle i fedme. Dette og dermed kan bidrage til den viden, der kræves for at udvikle tilpassede og personaliserede lægemidler eller nye terapeutiske tilgange til behandling af fedme og dens tilknyttede sygdomme.

Rekruttering af 100 forsøgspersoner vil være fra patienter, der er henvist til kirurgiske kolecystektomier, herniotomier eller lignende operationer på BispebJerg Hospital. Kontrolgruppen vil bestå af undersøgelsesdeltagere med en BMI ≥ 19 kg/m2 og <25 kg/m2, og gruppen "sag" vil bestå af undersøgelsesdeltagere med en BMI ≥ 25 kg/m2. Når man inkluderer forsøgspersoner, vil der blive lagt vægt på at opnå en kontrolgruppe på cirka 25 forsøgspersoner og en "sag" -gruppe på cirka 75 forsøgspersoner med forskellige grader af forhøjet BMI.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rekruttering af forsøgspersoner vil være fra patienter, der er henvist til kirurgiske kolecystektomier, herniotomier eller lignende operationer på BispebJerg Hospital.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder> 18 år gammel
  • BMI> 19 kg/m2
  • Kan modtage mundtlige og skriftlige oplysninger og give passende samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv viral hepatitis, HIV -positiv
  • Autoimmune sygdomme (dvs. lupus)
  • Kronisk brug af kortikosteroider (kortison)
  • Kan ikke give passende samtykke
  • Kontraindikationer for biopsi: blødningstendens.
  • Kræft eller anden komorbiditet med en forventet overlevelsestid på mindre end 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Mandlige og kvindelige deltagere med forskellige BMI
Både mandlige og kvindelige deltagere vil blive inkluderet med det mål at skabe en kohort, hvor alle niveauer af BMI er lige til stede. Adipocytter af abdominal subkutane og viscerale fedtvævsdepoter vil blive isoleret og sekventeret for at udføre lineær regressionsanalyse af transkriptionelle netværk over BMI.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adipocytter specifik signalering
Tidsramme: Juni 2024 - september 2025
RNA -sekventering af isolerede adipocytter
Juni 2024 - september 2025
Genregulerende netværk
Tidsramme: Juni 2024 - september 2025
ATAC -sekventering af isolerede adipocytter for at bestemme de tilgængelige kromatinregioner.
Juni 2024 - september 2025

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adipocytcellestørrelse
Tidsramme: September 2024 - december 2024
Bestemmelse af den gennemsnitlige adipocytcellestørrelse og cellestørrelsesfordeling i begge vævsdepoter.
September 2024 - december 2024
Standard blodprøver
Tidsramme: Jan 2025 - september 2025
Analyse af standardblodprøver efter forskningsdiagnostikafdeling på hospitalet; inklusive ernæringsstatus (hæmoglobin, magnesium, zink, fosfat, ferritin, jern, albumin. D-vitamin, urinstof), koagulation (INR, APTT, blodplader), blodlipider (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider) og insulinresistens (HOMA-IR, HBA1C, C-peptid, glucose).
Jan 2025 - september 2025
Adipokine Secretion
Tidsramme: Jan 2025 - september 2025
Opbevaring af ekstra serum og plasma til yderligere analyse af adipokiner såsom adiponectin og leptin.
Jan 2025 - september 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Southern Denmark

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Bispebjerg Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Susanne Mandrup, PhD, s.mandrup@bmb.sdu.dk

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • S-20200123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger