Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Novel mobil ressource til fødevaresikkerhed (NO MORE FI)

12. januar 2026 opdateret af: Cristin Fritz, Vanderbilt University Medical Center

Novel mobil ressource til fødevaresikkerhed randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om en ny tekstbaseret indgreb er en mere effektiv og acceptabel metode til at give information om fødevarer ressource til familier til for nylig hospitaliserede børn, der oplever fødevaresikkerhed, sammenlignet med den aktuelle standardpraksis for et papiruddelingsudstyr, der blev leveret på tidspunktet for udskrivning af hospitalet. De hypoteser, som efterforskerne søger at bevise, er:

  1. At tekstforbindelsesinterventionen vil have større rækkevidde og engagement og være mere effektiv til at lette forbindelsen til madressourcer end at modtage et papiruddeling alene.
  2. At tekstforbindelsesinterventionen vil forbedre husholdningens fødevaresikkerhed i større grad end et papiruddelingsudstyr alene.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

MHEALTH -interventionen, Tekst Connect, udnytter universal FI -screening indlejret i den rutinemæssige kliniske pleje af indlagte børn og tilbyder en innovativ tilgang til at give information om madressource, der adresserer tidligere identificerede udfordringer. Den anonyme karakter af tekstmeddelelsen kan give familier give bekymringer relateret til at dele deres behov for at forfølge ressourcer. Udnyttelse af en allerede eksisterende online social ressource database, der ofte opdateres og søges efter postnummer på mange forskellige sprog, sikrer, at information om samfundsprogram er nøjagtige, relevante og skræddersyet til brugerens behov. Automatiseret levering til en personlig enhed adresserer barrieren for ikke at modtage henvisningsoplysninger og gør det muligt for patienter og familier at bruge oplysningerne, når de er mest praktiske for dem. Det er vigtigt, at det også er en lovende tilgang til at formidle disse oplysninger til alle personer med FI. Mens udvikling af en app eller et link i en online portal er en mulig elektronisk informationsformidlingsmetode, er der kendte udfordringer med at få adgang til sådanne værktøjer, der vil begrænse brugen af ​​mange i befolkningen, der oftest oplever FI.

Ved at udnytte en elektronisk sundhedsrekordsælgers (episke) indfødte sociale determinant for spørgsmål om sundhedsscreening for at identificere støtteberettigede familier og en ekstern social ressource -database for at give skræddersyede ressourcer, kan denne tilgang skalere for andre plejeindstillinger, andre domæner af sociale behov og andre institutioner. Det vigtigste er, at vellykket implementering af denne intervention har potentialet til at forbedre familiens fødevaresikkerhed og børns sundhedsresultater.

Undersøgerens pilotundersøgelse, der testede gennemførligheden, anvendeligheden og acceptabiliteten af ​​denne foreslåede tilgang til ressourceforsyning, demonstrerede, at interventionen når størstedelen af ​​den tilsigtede befolkning, over halvdelen af ​​modtagerne engagerer sig med indholdet, har fremragende anvendelighed og er acceptabel for familier. Det overordnede mål med dette forslag er således at nøje teste denne tilgang til levering af ressourceinformation gennem et randomiseret kontrolleret forsøg for at informere sundhedssystemets tilgange til at give information om social ressource som svar på sundhedsrelaterede screening af sociale behov. De specifikke mål er:

AIM 1: I et randomiseret kontrolleret forsøg vil efterforskerne teste rækkevidde, engagement og effektivitet af ressourceforbindelse af vores mHealth -intervention, Text Connect, sammenlignet med sædvanlig pleje, en papirressourceuddeling blandt familier med FI. Undersøgere antager, at MHealth Intervention Text Connect vil have større rækkevidde og engagement og være mere effektiv til at lette forbindelsen til madressourcer end at modtage et papiruddeling alene.

AIM 2: Vurder virkningen af ​​tekstforbindelsesinterventionen på husholdningsfødevarer og ernæringssikkerhedsstatus, opfattet stigma og tillid til sundhedsvæsenet team sammenlignet med sædvanlig pleje. Undersøgere antager, at tekstforbindelsesinterventionen vil forbedre husholdningens fødevaresikkerhed i større grad end et papiruddeling alene.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
608

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Skal være en plejeperson for et barn, der er indlagt på hospitalet
  • Skal have en positiv screening for fødevaresikkerhed dokumenteret i den elektroniske sundhedsrekord som udført som en del af barnets rutinemæssige kliniske pleje

Ekskluderingskriterier:

  • Primært andet sprog end engelsk eller spansk
  • Gentag optagelse i undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Almindelig kontrol af madressourcer
Omsorgspersoner, der er inkluderet i den sædvanlige plejegruppe, modtager en paper fødevare ressourceuddeling som en del af deres dechargepapirarbejde. Denne artikel gives til familien og gennemgås af sygeplejersken, der afslutter deres decharge. Familier mødes muligvis også med en ressourcenavigator under optagelse, hvis de indikerer et ønske om at tale med nogen om madressourcer under deres indlæggelse. Endelig er alle plejere med FI, der blev identificeret under screening, berettiget til at modtage en madkasse eller frosset måltid på udskrivningstidspunktet fra hospitalet.
Eksperimentel: Almindelige madressourcer plus tekstforbindelsesintervention
Omsorgspersoner inkluderet i interventionsarmen Modtager en 'tekstforbindelse' -meddelelse med information om madressource en dag og fire dage efter udskrivning ud over de sædvanlige plejeoplysninger, der er modtaget af kontrolgruppen
Andet: 'Tekst tilslut' tekstbeskeder
Tekstforbindelsesmeddelelsen indeholder 1) et link til en FindHelp (en online social ressource database tilgængelig på over 100 sprog) søgning, der er skræddersyet til modtagerens husdyrkode 2) oplysninger om ansøgning om supplerende ernæringshjælpsprogram (SNAP) og oplysninger om ansøgning om det specielle supplerende program for kvinder, spædbørn og børn (WIC). Alt sms -indhold blev oprindeligt udviklet i samråd med plejere af børn med FI identificeret under en optagelse gennem et samfundsengagementstudie og blev godkendt af institutionens effektive sundhedskommunikationskerne. Efterforskerne har tilpasset indholdet baseret på feedback fra deltagere i pilotundersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ressourceforbindelse (effektivitet)
Tidsramme: Dage 5, 12 og 30
Effektivitet måles som andelen af ​​plejere, der rapporterer (ja/nej), der får en ny føde ressource, siden de kom hjem fra deres barns indlæggelse.
Dage 5, 12 og 30
Omsorgsporteret engagement med information
Tidsramme: Dage 5, 12 og 30
Målt blandt kontrol- og interventionsgrupper som andelen af ​​plejere, der rapporterer læsning (ja/nej) eller bruger indholdet af udskrivningsressourcens uddeling (kontrol) eller tekstmeddelelse (intervention) for at søge efter en ny ressource
Dage 5, 12 og 30
Systemindsamlet engagement med information
Tidsramme: Dage 1 og 4
Målt blandt interventionsgruppen som andelen af ​​plejere, der klikker på det indlejrede FindHelp -søgningslink
Dage 1 og 4
Reporteret rækkevidde rækkevidde
Tidsramme: 5, 12 og 30
Reach måles blandt interventions- og kontrolgrupper som andelen af ​​plejere, der rapporterer modtagelse af tekstbeskeden (intervention) eller papiruddeling (kontrol)
5, 12 og 30
Systemindsamlet rækkevidde
Tidsramme: Dag 1 og 4
Vil blive målt blandt indgrebskohorten som andelen af ​​plejere, der har vellykket levering af mindst en tekstforbindelsesinterventionsmeddelelse som registreret af Twilio -rapporten om levering af tekstbesked
Dag 1 og 4

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødevaresikkerhed
Tidsramme: Dag 30
Fødevaresikkerhed måles ved den 18 vare USDA Food Security Survey. Varerne beder om husholdningernes evne til at have råd til nok mad. Rå score spænder fra 0-18, som derefter klassificeres i kategorier, herunder meget lav fødevaresikkerhed (8-18), lav fødevaresikkerhed (3-7), marginal fødevaresikkerhed (1-2) og høj fødevaresikkerhed (0)
Dag 30
Ernæringssikkerhed
Tidsramme: Dag 30
Ernæringssikkerhed måles ved 4-punkts center for ernæring og sundhedsmæssig påvirkning af ernæringssikkerhedsskala. Varerne spørger om plejepersonale til at få adgang til næringsrige fødevarer. Svarvalg inkluderer 'aldrig, sjældent, nogle gange, ofte, altid, og ved ikke'. Resultater spænder fra 0-4, hvor højere score indikerer højere ernæring
Dag 30
Resilience
Tidsramme: Dag 30
Resilience måles af Center for Nutrition and Health Impact Adaptive Capacity 2-Item Screener. Varerne spørger om plejepersonale til at finde hjælp i lyset af økonomiske udfordringer. Svarvalg inkluderer en 6-punkts Likert-skala fra stærkt enig i at være stærkt uenig, med svar på lidt uenige, uenige eller stærkt uenige om enten at stille spørgsmålstegn ved en positiv skærm for at have brug for yderligere støtte til at navigere i økonomiske udfordringer.
Dag 30
Stigma
Tidsramme: Dag 30
Stigma måles ved en modificeret version af diskriminationen i skalaen med medicinske omgivelser, der spørger om barnets nylige indlæggelse. Varerne spørger om negative oplevelser i sundhedsvæsenet. Hvert spørgsmål er vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1-nogensinde, 2-sjældent, 3-somtiden, 4-mest af tiden, 5-altid). Resultater spænder fra 5-35 med højere score, hvilket indikerer flere oplevelser af forskelsbehandling.
Dag 30
Tillid til sundhedsvæsenet
Tidsramme: Dag 30
Tillid til sundhedsvæsenet team måles ved 5-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer et højere niveau af tillid.
Dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 241490

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger