Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturel tilpasning af en webbaseret app (MyPlan Thailand) til at styrke og støtte venner og familie af intime partnervold overlevende (IPV)

8. maj 2025 opdateret af: Tipparat Udmuangpia, Boromarajonani College of Nursing, Khon Kaen

Denne forskning vil støtte og styrke venner/familie (F/F) af intim partnervold (IPV) overlevende i Thailand, hvor IPV er kritisk og almindelig, og de overlevende først og fremmest søger hjælp til misbrug fra deres F/F. MyPlan App (www.myplanapp.org) er en gratis mobil evidensbaseret interventions-app til at forhindre IPV. Appen blev først udviklet i USA (USA) og er blevet formidlet til lande med høj indkomst (f.eks. New Zealand, Canada, Australien) og Lowincome (Kenya). Et nyt håb om at forbedre de overlevendes psykologiske og velvære tilpasser sig og introducerer MyPlan-appen til de berørte venner/familie, der støtter de overlevende i Thailand. Derfor vil foreslået fra denne langsgående forskningsundersøgelse, kulturel tilpasning af en webbaseret app (MyPlan Thailand) til at styrke og støtte venner/familie af intim partnervold overlevende i Thailand, have to på hinanden følgende faser med tre mål: 1) til at skræddersy det myPlan-appindhold til bekymrede F/F-medlemmer af Thai IPV-overlevende, 2 IPV -overlevende, 3) for at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​den tilpassede MyPlan -app med bekymrede F/F -medlemmer af Thai IPV -overlevende. Fase 1 (år 1-2) opnår AIM 1-2 til at skræddersy MyPlan-appen med thailandske overlevende og venner/familie. Vi vil gennemgå det aktuelle indhold og gennemføre dybdegående interviews med overlevende og bekymrede F/F-medlemmer på sociale normer, der er forbundet med IPV, uformelle støttesystemer og rollen/ansvaret i at hjælpe overlevende, sikkerhedsstrategier, der bruges af berørte F/F-medlemmer og negative konsekvenser for både Survivor og F/F-medlem, der yder støtte. I fase 1 vil det tilpassede indhold desuden blive testet med berørte F/F-medlemmer af de overlevende ved hjælp af kognitive teknikker og teater-testmetodologi.

Fase 2 (år 3-4) vil nå mål 3 til at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​den tilpassede MyPlan-app med f/f. Vi vil gennemføre et to-gruppe RCT-design med bekymret F/F-medlem, der er randomiseret til at modtage A) MyPlan-appen til F/F-medlem, eller B) Standard sædvanlige care-sikkerhedsplanlægningsoplysninger. Primære resultater for F/F -medlemmer inkluderer ændring i viden og holdninger til IPV og F/F empowerment til at planlægge og tage Safety Support Survivor. Sekundære resultater vil undersøge ændringer i f/f 'nød, frustration og konsekvenser for at støtte den overlevende. Denne fase indsamler også gennemførligheds- og acceptabilitetsdata til informeret en planlagt R01 -indsendelse i år 3 i undersøgelsen. K43-ansøgningen skitserer en fireårig plan til støtte for en kandidat, der er sygeplejeinstruktør med 15 års arbejde i forskellige projekter, omgivelser og discipliner; der positionerer hende for en succesrig karriere som uafhængig forsker inden for forskningsfelt for intim partnervold. Karriereudviklingsplanen giver en række af omhyggeligt udvalgte trænings- og mentoroplevelser, herunder kurser for at øge forskningskapaciteten, lederegenskaber, mentoreret forskning, der fører til et R01 -forslag, peer review publikationer og professionelle netværk, der vil katapultere denne forskning til det næste niveau af forskningspræstationer. Holdet vil være et samarbejde mellem Boromarajonani College of Nursing Khon Kaen (BCNKK), Khon Kaen One Stop Crisis Center (OSCC), Johns Hopkins University (JHU), Notre Dame fra Maryland University (NDM) og Auckland University of Technology (AUT), New Zealand.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40000
        • Rekruttering
        • Maliwan Thaewbao
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tipparat Udmuangpia, PhD,MS,RN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1) at være kvindelig eller mænd, der har en kvindelig ven i øjeblikket (sidste 6 måneder), der oplever IPV; 2) thailandske tale/læsning; 3) ≥AGE 18; 4) har adgang til en sikker smart-telefon eller computer med internettet; 5) har sikker e -mail -adresse; og 6) bor i Thailand.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) kan ikke tale/læse thailandske; 2) mindre end 18 år; 3) kan ikke få adgang til en sikker smartphone eller computer med internettet; og 4) bor ikke i Thailand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Wesafe (MyPlan Thailand: venner og familie)
Wesafe, en webbaseret app (MyPlan Thailand) er en kulturelt skræddersyet webbaseret app designet til at styrke og støtte venner og familie af IPV-overlevende. Det samler nøgledata om overlevendes demografi, forholdsstatus, livssituation og børns aldre for at tilpasse sikkerhedsstøtteplanen. Appen leverer omfattende IPV -oplysninger gennem tekst, videoer, billeder og illustrationer, der adresserer kulturelt specifikke problemer. Det guider brugere i at sætte prioriteter gennem parvise sammenligninger og inkluderer et risikovurderingsværktøj tilpasset fra Danger Assessment (DA) -Thailand. Baseret på inputene giver MyPlan Thailand en skræddersyet plan med understøttende strategier, kommunikationsskripter, tip til fortaler, selvplejeressourcer og børnesikkerhedsstrategier, der forbedrer den samlede sikkerhed og velvære.
Adfærdsmæssigt: Wesafe (MyPlan Thailand: venner og familie)
Wesafe, en webbaseret app (MyPlan Thailand) er en kulturelt skræddersyet webbaseret app designet til at styrke og støtte venner og familie af IPV-overlevende. Det samler nøgledata om overlevendes demografi, forholdsstatus, livssituation og børns aldre for at tilpasse sikkerhedsstøtteplanen. Appen leverer omfattende IPV -oplysninger gennem tekst, videoer, billeder og illustrationer, der adresserer kulturelt specifikke problemer. Det guider brugere i at sætte prioriteter gennem parvise sammenligninger og inkluderer et risikovurderingsværktøj tilpasset fra Danger Assessment (DA) -Thailand. Baseret på inputene giver MyPlan Thailand en skræddersyet plan med understøttende strategier, kommunikationsskripter, tip til fortaler, selvplejeressourcer og børnesikkerhedsstrategier, der forbedrer den samlede sikkerhed og velvære.
Adfærdsmæssigt: DV -læring
Kontrolgruppe. Kontroltilstanden vil være den offentligt tilgængelige thailandske-sproglige DV-læring, der blev lanceret i 2019.49 Denne app skærmbilleder til vold i hjemmet (fysisk, psykologisk og seksuel vold) og giver information om 6 moduler inkluderer 1. forståelse af situationen for vold i hjemmet 2. centrale principper for at hjælpe overlevende 3. retningslinje for at hjælpe overlevende 4. sagsbehandling og arbejde med flerfagfolk 5. Juridiske procedurer og retssystemprocesser for vold i hjemmet og intim partnervold 6. Selfcare for udbydere. Denne platform satte viden fra at forstå den grundlæggende situation gennem praktisk indgriben for udbydere og andre mennesker, der er interesseret i. Det er valgfrit at få certifikatet, hvis deltagerne har 80% bestået sats på quizzer.
Aktiv komparator: DV -læring
Kontrolgruppe. Kontroltilstanden vil være den offentligt tilgængelige thailandske-sproglige DV-læring, der blev lanceret i 2019.49 Denne app skærmbilleder til vold i hjemmet (fysisk, psykologisk og seksuel vold) og giver information om 6 moduler inkluderer 1. forståelse af situationen for vold i hjemmet 2. centrale principper for at hjælpe overlevende 3. retningslinje for at hjælpe overlevende 4. sagsbehandling og arbejde med flerfagfolk 5. Juridiske procedurer og retssystemprocesser for vold i hjemmet og intim partnervold 6. Selfcare for udbydere. Denne platform satte viden fra at forstå den grundlæggende situation gennem praktisk indgriben for udbydere og andre mennesker, der er interesseret i. Det er valgfrit at få certifikatet, hvis deltagerne har 80% bestået sats på quizzer.
Adfærdsmæssigt: Wesafe (MyPlan Thailand: venner og familie)
Wesafe, en webbaseret app (MyPlan Thailand) er en kulturelt skræddersyet webbaseret app designet til at styrke og støtte venner og familie af IPV-overlevende. Det samler nøgledata om overlevendes demografi, forholdsstatus, livssituation og børns aldre for at tilpasse sikkerhedsstøtteplanen. Appen leverer omfattende IPV -oplysninger gennem tekst, videoer, billeder og illustrationer, der adresserer kulturelt specifikke problemer. Det guider brugere i at sætte prioriteter gennem parvise sammenligninger og inkluderer et risikovurderingsværktøj tilpasset fra Danger Assessment (DA) -Thailand. Baseret på inputene giver MyPlan Thailand en skræddersyet plan med understøttende strategier, kommunikationsskripter, tip til fortaler, selvplejeressourcer og børnesikkerhedsstrategier, der forbedrer den samlede sikkerhed og velvære.
Adfærdsmæssigt: DV -læring
Kontrolgruppe. Kontroltilstanden vil være den offentligt tilgængelige thailandske-sproglige DV-læring, der blev lanceret i 2019.49 Denne app skærmbilleder til vold i hjemmet (fysisk, psykologisk og seksuel vold) og giver information om 6 moduler inkluderer 1. forståelse af situationen for vold i hjemmet 2. centrale principper for at hjælpe overlevende 3. retningslinje for at hjælpe overlevende 4. sagsbehandling og arbejde med flerfagfolk 5. Juridiske procedurer og retssystemprocesser for vold i hjemmet og intim partnervold 6. Selfcare for udbydere. Denne platform satte viden fra at forstå den grundlæggende situation gennem praktisk indgriben for udbydere og andre mennesker, der er interesseret i. Det er valgfrit at få certifikatet, hvis deltagerne har 80% bestået sats på quizzer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Empowerment til at planlægge og tage handlinger for sikkert at støtte Survivor
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Empowerment til at planlægge og tage handlinger for sikkert at støtte Survivor vil blive målt ved den personlige fremskridtsskala, der er en 28 genstande, 7-punkts Likert-skala med fokus på den vigtige rolle som modstandsdygtighed og personlig empowerment for kvinder. Skalaen inkluderer vare som "Jeg vil hjælpe andre kvinder som mig med at forbedre kvaliteten af ​​deres liv). Pålidelighedskoefficienten for denne skala er 0,85.
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Viden og holdninger til IPV
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Viden og holdninger til IPV-måling vil blive tilpasset fra beholdningen af ​​overbevisninger om intim partnervold (IBIPV) med en 22-punkts selvrapporteringsskala, med en syv-punkts reaktionsskala designet til at vurdere deltagernes eksplicitte holdninger til IPV og fra litteraturen omkring venner/familie respons som beskrevet af overlevende og engagement adfærd. Der er 22 poster, gruppe i tre underskalaer. Den berettigede partnervoldsunderskala (JPV; seks genstande; f.eks. "Nogle gange hjælper misbrug af kvinden med at løse konflikter mellem partnere") beskæftiger provokere det ") beskæftiger sig med offeradfærd, hvilket kan føre til, at kvinder får skylden for IPV. Endelig er Theabuser, der er ansvarlig for voldsunderskala (ARV; syvitems; e. G., "Misbrugere er ansvarlige for batterin
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Den understøttende adfærdstjekliste
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Dette værktøj er en 23-punkts selvrapporteringsskala designet til at vurdere understøttende handlinger, der udføres af venner eller familie, når de er bekymrede for en elskedes voldelige forhold. Deltagerne angiver for hvert emne, om de i de sidste seks måneder engagerede sig i specifik støttende adfærd og hastighed, hvis de var nyttige ved hjælp af en tre-punkts svarskala ("nr (1)," "ja (2), men jeg troede ikke, det var nyttigt," "ja (3), og jeg syntes, det var nyttigt"). Elementer dækker en række handlinger-fra aktiv lytning og validering af bekymringer for at lette sikkerhedsforanstaltninger og forbinde med professionelle ressourcer, der leverer en evaluerende indsigt i både adfærdsmæssig engagement og opfattet effektivitet i at støtte IPV-overlevende.
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nød, frustration og negative konsekvenser for at støtte de overlevende
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Stress, frustration og negative konsekvenser for at støtte de overlevende (f.eks. Vrede fra ven/ familiemedlem) vil vurdere den beslutningskonflikt straks efter intervention. Det vil blive tilpasset fra Decisional Conflict Scale (DCS) med 12 varer, der tester, om det bruger MyPlan -appen til at hjælpe en venner/ familie med at forstå fordelene/ ulemperne ved muligheder for at hjælpe deres venner i et voldeligt forhold og at kende hendes værdier relateret til disse muligheder (f.eks. "Jeg kender mine muligheder for at hjælpe min ven, der er i et usalt.", Jeg er klar over, hvilke grunde til at hjælpe min ven, der er vigtigst for mig. "," Jeg har nok råd til at tage beslutninger om at hjælpe min ven, der er i et usundt forhold. " Skalaen er en Likert -skala; 5 = er meget enig; ... 1 = Uenig.
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Gennemførlighed og acceptabilitet
Tidsramme: 6 måneder
Målelighed og acceptabilitetsmåling styres af Weiner et al (2017). 12 poster til acceptabilitet (f.eks. Antal gange deltog underskrevet på, brug af indhold i hvert afsnit, barrierer/facilitatorer for brug) og 8 poster til måling af gennemførlighed (undersøgelsesprocedurer, rekrutterings-/fastholdelsesgrad, tid til at rekruttere deltagermål, grad af afslutning af intervention). Resultatet vil være en 5-punkts Likert-skala; 5 = er meget enig; .... 1 = Uenig.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Boromarajonani College of Nursing, Khon Kaen

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Johns Hopkins University
Fogarty International Center of the National Institute of Health
Auckland University of Technology
Notre Dame of Maryland University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tipparat Udmuangpia, PhD,MS,RN, Boromarajonani College of Nursing, Khon Kaen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BoromarajonaniCNKK
  • 5K43TW012296 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger