Udvikling og evaluering af et kulturelt følsomt struktureret diabetes selvstyringsprogram for mennesker med type 2-diabetes, der er bosiddende i Qatar (PARADIGM-Q)
Paradigm-Q-undersøgelsen: Udvikling og evaluering af et kulturelt følsomt problem- og attributterbaseret diabetes selvstyringsprogram for mennesker med type 2-diabetes, der er bosiddende i Qatar
Denne undersøgelse handler om at hjælpe mennesker i Qatar, der har type 2 -diabetes, tager bedre af deres helbred. Diabetes er et almindeligt og voksende problem i Qatar, og mange mennesker har brug for mere støtte og information for at styre det godt i deres daglige liv.
Lige nu er der et program kaldet Desmond i Qatar, men det er kun tilgængeligt et par steder og kan være dyrt at køre. Det fungerer heller ikke altid godt på lang sigt. Derfor opretter vi et nyt diabetesuddannelsesprogram kaldet Paradigm-Q. Dette program vil være lettere at få adgang til, mere overkommelig og designet til at matche kulturen og behovene hos mennesker, der bor i Qatar.
Paradigm-Q-programmet vil lære folk, hvordan man håndterer diabetes ved hjælp af virkelige eksempler og gruppediskussioner. Denne metode kaldes case-baseret læring. Det hjælper folk med at forstå deres tilstand bedre og lære at tage gode beslutninger om mad, motion, medicin og håndtere udfordringer.
Projektet vil ske i to hovedfaser:
Fase et: forståelse og oprettelse af programmet
I den første del vil vi se på forskellige måder at undervise om diabetes og se, om en metode kaldet case-baseret læring (CBL) fungerer godt. Derefter bygger vi en læseplan (en plan for undervisning) baseret på paradigmmodellen. Denne læseplan, kaldet Paradigm-Q-programmet, bruger CBL-metoden til at undervise. Vi tester også dette nye program med en lille gruppe af diabetesuddannere og personer med diabetes for at sikre, at det fungerer godt. Deres feedback vil hjælpe mig med at gøre programmet endnu bedre.
Fase to: Testning af programmet
I den anden del foretager vi en stor undersøgelse ved hjælp af en blanding af mennesker med forskellige baggrunde i Qatar, der har type 2 -diabetes. Vi vil se, om Paradigm-Q-programmet er bedre end det program, de allerede har (kaldet Desmond). Vi ser virkningen af vores nye program på forskellige ting som hvor meget de ved om diabetes, hvor aktive de er, deres blodsukkerniveau (HBA1C) og deres samlede livskvalitet.
Denne undersøgelse kan føre til en ny standard for diabetesuddannelse i Qatar og andre lande i regionen, hvilket hjælper flere mennesker med at leve sundere liv med diabetes.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette ph.d.-forskningsprojekt sigter mod at udvikle og evaluere et kulturelt følsomt diabetes-selvstyringsuddannelsesuddannelsesprogram (DSME), Paradigm-Q, specifikt skræddersyet til personer med type 2-diabetes mellitus (T2DM), der er bosiddende i Qatar. Når T2DM når epidemiske niveauer globalt og partikulær blandt Qatars befolkning (1), er der et presserende behov for effektive DSME -programmer, der er skræddersyet til landets behov. Nuværende DSME-programmer, såsom Desmond-Qatar, har mange begrænsninger, herunder det faktum, at det kun er tilgængeligt to steder, hvilket begrænser adgangen til mange mennesker, der kunne drage fordel af diabetesuddannelse. Desuden er certificering og recertificering af Desmond -undervisere temmelig dyre, hvilket præsenterer økonomiske barrierer for opskalering af denne model; Det er også begrænset i sin langsigtede effektivitet (2), hvilket øger behovet for en bæredygtig og kulturelt passende løsning for at gøre det muligt for mennesker med diabetes at selv styre deres tilstand effektivt. I dette projekt vil jeg anvende den lokalt udviklede paradigmemodel (3) ramme til at strukturere de nye DSME -interventioner på tværs af to faser. I den indledende fase er fokus på at udvikle en praktisk arbejdsplan ved hjælp af denne model. Denne læseplan, der hedder Paradigm-Q-programmet, vil inkorporere den case-baserede læring (CBL) (4) tilgang som dens undervisningsmetode. En systematisk gennemgang og dosis-respons metaanalyse af relevant litteratur relateret til programmets optimale egenskaber og varighed, efterfulgt af udvikling og pilotering af Paradigm-Q-læseplanen. Læreplanen vil blive raffineret gennem opnået feedback. Den anden fase involverer evaluering af programmets effektivitet gennem en kvasi-eksperimentel undersøgelse, der sammenligner det med Qatars eksisterende diabetesuddannelse selvstyring til løbende og nyligt diagnosticeret (Desmond) -program. Udviklingen af vores lokale roman (Paradigm-Q) vil fremme langvarig effektivitet og patientadhæsion ved at kombinere den case-baserede læring (CBL) tilgang med paradigmmodel. Derudover vil det også fremstå som et omkostningseffektivt alternativ ved at etablere et centralt knudepunkt for træningstræner inden for Qatar-sundhedssystemet, der omfatter PHCC, HMC, militære sundhedsydelser og private sektorer. Det primære forskningsspørgsmål er, om et kulturelt følsomt, case-baseret DSME-program (Paradigm-Q) kan forbedre kliniske og adfærdsmæssige resultater mere effektivt end eksisterende modeller. Dette projekt har potentialet til at sætte en ny standard for diabetesuddannelse i Qatar og den bredere Gulf -region, der tilbyder en skalerbar, bæredygtig indgriben, der er i overensstemmelse med lokal kulturel praksis og sundhedsbehov.
Projektstruktur og forskningsmetode
Mål og betydning
Hypotese:
Den primære hypotese er, at implementering af et kulturelt følsomt, case-baseret og attributter-baseret diabetes-selvstyringsuddannelsesprogram (Paradigm-Q) vil forbedre kliniske resultater markant, selvstyringsadfærd og livskvalitet for mennesker med type 2-diabetes mellitus (T2DM), når de sammenlignes med det aktuelle Desmond-program.
Undersøgelsesmål:
At udvikle et kulturelt følsomt og velstruktureret diabetes-selvstyringsuddannelsesuddannelsesprogram (DSME) -program, der er skræddersyet specifikt til personer med type 2-diabetes, der er bosiddende i Qatar. Dette program vil blive udviklet baseret på paradigmet (problem og attributter-baserede diabetes-selvstyring) model (3).
Mål
- At skabe læseplanen for et kulturelt følsomt DSME-program ved hjælp af Case-Based Learning (CBL) -metodik, tilpasset Paradigm Model's kerneegenskaber og skræddersyet til Qatars kulturelle variationer.
- Pilotundersøgelse for at validere et nyetableret DSME -læseplan for gennemførlighed, forståelighed, relevans og kulturel følsomhed blandt diabetesuddannere og T2DM -patienter.
- Effektivitetsundersøgelse for at bestemme virkningen af Paradigm-Q-programmet på kliniske resultater, selvstyringsadfærd og livskvalitet sammenlignet med Desmond-programmet ved hjælp af et robust kvasi-eksperimentelt design.
Metodologiske tilgange
Type og klassificering af undersøgelse:
Flere forskningsdesign vil blive brugt til denne undersøgelse.
Fase en:
Systematisk gennemgangsmål: At undersøge holdbarheden af standarddiabetes-selvstyringsuddannelsesprogram om glycosyleret hæmoglobin (HBA1C) niveauer over tid og at identificere optimale DSME-egenskaber til glykæmisk kontrol, danner grundlaget for paradigm-Q-læseplanen.
Metodologi: Foretag en streng systematisk gennemgang og dosisrespons metaanalyse af data fra eksisterende undersøgelser af konventionelle DSME-programmer for at indsamle beviser for at bestemme den optimale varighed af effekten på glykæmisk kontrol.
Forventet resultat: Syntetiser fund for at informere om den aktuelle basislinje, før vi udvikler og tester vores nye kulturelle følsomme DSME -program. Vores undersøgelsesresultater vil derefter blive sammenlignet med resultater fra bevissyntesen om holdbarheden af aktuelle programmer på glykæmisk kontrol.
Læreplanformulering og pilotundersøgelsesmål: formulere en kerne-attributter, problembaseret læseplan baseret på paradigmemodellen og for at indsamle feedback til raffinering af læseplanen og sikre, at det imødekommer Qatari-befolkningen.
Metodologi
Design:
- Et undersøgelsesdesign med blandede metoder vil blive brugt og vil involvere diabetesuddannere og deltagere med T2DM i en pilotundersøgelse for at validere Paradigm-Q-læseplanen.
- Brug fokusgruppe, pre-post-vurderinger og semistrukturerede interviews med deltagere, der er diagnosticeret med T2DM og diabetes undervisere for at samle feedback på læseplanens forståelsesmæssige, relevans og kulturelle følsomhed. Efterfølgende forfine læseplankomponenter baseret på den opnåede indsigt.
Forventet resultat: Et valideret og kulturelt følsomt DSME-program læseplan klar til implementering, der vil blive kaldt Paradigm-Q-programmet.
Prøveudtagning:
- Teknik: Ikke-sandsynlighedskvoteprøvetagning
Deltagere: 20 voksne med type 2 -diabetes, divideret efter køn og sprogfærdighed:
- Mandlige arabiske højttalere
- Kvindelige arabiske højttalere
- Mandlige engelsktalende
- Kvindelige engelsktalende Dette er især relevant, da det nyudviklede program (Paradigm-Q) sigter mod at imødekomme behovene hos den multietniske befolkning, der er bosiddende i Qatar, der omfatter individer, der er dygtige til både arabiske og engelske sprog.
Læreplanindhold:
Paradigm-Q-programstruktur:
• Varighed: Paradigm-Q-programmet består af tre ugentlige sessioner, der hver varer i tre timer, designet til at understøtte effektiv diabetesstyring ved at integrere det i dagliglivsrutiner.
• Sessionindhold:
o Uge 1: Problemløsning
o Uge 2: Beslutning og træffe handling.
o Uge 3: Ressourceudnyttelse og relationer til patientudbydere
Uddannelsesmæssig tilgang:
• Case-Based Learning (CBL): Hver session begynder med et casescenarie for at stimulere diskussion, problemløsning og færdighedsanvendelse.
• Interaktive diskussioner: Hver session lukker med handlingsmæssige strategier for at tage lærde færdigheder tilbage i din daglige selvpleje-rutine.
• Hands-on demonstrationer: Facilitatoren (diabetesuddannere) hjælper ved hjælp af demonstrationsværktøjer til at bygge bro over disse huller.
Dataindsamling og analyse
Kvantitative foranstaltninger:
• Vurderinger før og efter program: Diabetes Knowledge Spørgeskema (DKQ), problemområder i diabetes (betalt) skala, ambulant glukoseprofil (AGP) ved hjælp af en glukosesensor i to uger før og efter interventionsmåneden og fysisk aktivitet (overvåget af smartwatches).
Kvalitative foranstaltninger:
• Fokusgrupper: Gennemført med T2D-deltagere efter programmet om læseplanens relevans, kulturelle følsomhed og effektiviteten af den uddannelsesmæssige tilgang.
- Semistrukturerede interviews: Facilitatorer og deltagere vil give indsigt i session-dynamik, instruktionsmetoder og kulturel passende.
Dataanalyse:
- Kvantitative data vil blive analyseret for vidensgevinster, stressreduktion (betalt) og glykæmisk variation.
- Kvalitative data vil gennemgå tematisk analyse for at udlede indsigt i programrelevans, effektivitet og kulturel pasform.
Forventede resultater
- Et valideret, kulturelt tilpasset DSME-program (Paradigm-Q) klar til storskala implementering.
- Kvalitativt og kvantitativt bevis for læseplanens effektivitet og kulturel resonans.
Fase to:
1- Kontrolleret før-efter kvasi-eksperimentelt undersøgelsesmål: Evaluer effektiviteten af (Paradigm-Q) -programmet om forskellige diabetesresultater blandt mennesker med T2DM i Qatar.
Forventet resultat: Empirisk bevis for effektiviteten af vores nye kulturelle følsomme DSME-program (Paradigm-Q) sammenlignet med det eksisterende program (Desmond).
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Ragae Ahmad Dughmosh, PhD Student
- Telefonnummer: 55019923
- E-mail: rd1806208@qu.edu.qa
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Suhail Doi, Professor
- E-mail: sdoi@qu.edu.qa
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 65 år.
- Diagnosticeret med type 2 -diabetes mellitus.
- Den seneste HBA1C ≥ 8% (inden for de sidste 6 måneder).
- Flydende på arabisk og/eller engelsk.
- Qatari og ikke-Qatari-deltagere.
- I stand og villig til at deltage i gruppebaserede uddannelsessessioner.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med enhver form for anden diabetes end type 2.
- Gravide kvinder.
- Tilstedeværelse af større diabeteskomplikationer (f.eks. Nyresvigt, svær retinopati, blindhed, slagtilfælde, hjertesvigt, kræft).
- Fysiske eller mentale handicap, der ville hindre deltagelse i uddannelsessessioner.
- Alder under 18 eller over 65 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Paradigm-Q-interventionsarm
Paradigm-Q-interventionsarm (eksperimentel): Deltagere i denne ARM modtager programmet Paradigm-Q Diabetes Self-Management Education (DSME). Dette er en kulturelt følsom, struktureret uddannelsesintervention, der er udviklet ved hjælp af paradigmemodellen og leveret gennem casebaseret læring (CBL). Programmet består af tre ugentlige sessioner (hver varig 3,5 timer), der dækker selvstyringsegenskaber for kerne: problemløsning, beslutningstagning, gribe ind, ressourceudnyttelse og patientudbydere-forhold. |
Paradigm-Q Diabetes Self-Management Education Program Dette er et kulturelt følsomt, struktureret uddannelsesintervention, der er skræddersyet til voksne med type 2-diabetes i Qatar.
Udviklet ved hjælp af Paradigm-modellen og leveret gennem en case-baseret læring (CBL) -tilgang, omfatter programmet tre ugentlige gruppesessioner på 3,5 timer hver.
Hver session er målrettet mod nøglestyringsattributter: problemløsning, beslutningstagning, gribe ind, ressourceudnyttelse og patient-udbyder-forhold.
Programmet understreger virkelighedens anvendelighed, kulturel relevans og færdighedsopbygning til støtte for bæredygtig diabetes egenpleje.
|
|
Aktiv komparator: Desmond kontrolarm
Desmond Control Arm (Active Comparator) Deltagere i denne ARM vil modtage Desmond (Diabetes Education and Self Selagement for igangværende og nyligt diagnosticerede) program, som er det standard DSME-program, der i øjeblikket er implementeret i Qatar.
Det involverer to gruppesessioner (hver varig cirka 4 timer) og fokuserer på at tilvejebringe teoretisk-baseret diabetesuddannelse til løbende og nyligt diagnosticerede patienter med type 2-diabetes.
|
Desmond Diabetes Self-Management Education-programmet er den standarddiabetesuddannelsesintervention, der i øjeblikket tilbydes til nyligt diagnosticerede patienter med type 2-diabetes i Qatar.
Det er et britisk-udviklet, teoridrevet program leveret over to gruppesessioner, der hver varer cirka fire timer.
Programmet giver struktureret uddannelse om diabetes, livsstilsstyring og risikoreduktionsstrategier.
Det inkorporerer ikke casebaseret læring eller kulturel skræddersyning, hvilket adskiller det fra det eksperimentelle paradigm-Q-intervention.
Desmond bruges her som en aktiv komparator til at evaluere merværdien af kulturfølsom, problembaseret uddannelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i glyceret hæmoglobin (HBA1C)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder efter intervention
|
Måling af HbA1c til vurdering af langvarig glykæmisk kontrol.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9, 12 måneder efter intervention
|
Evalueret ved hjælp af vurdering af diabetesskala (ADS)
|
Baseline og 3, 6, 9, 12 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Manal Musallam Othman, PhD, Hamad Medical Corporation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- ARG02-0403-240132
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .