Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af perifer somatosensorisk stimulering gennem mekanisk tryk på muskelstyrken under lemmer hos slagtilfælde overlevende

2. maj 2025 opdateret af: Pedro Victor López Plaza
Somatosensory information er vigtig for det motoriske system, fordi når centralnervesystemet holder op med at modtage afferente signaler, kan det ikke bruge oplysninger om tilstanden for den berørte kropsdel ​​til at planlægge eller justere bevægelse. Dette fænomen er kendt som sensorisk deafferentation, og det påvirker motorisk funktion. Dette princip giver en mulighed for at observere ændringer i styrke gennem en perifer propriosceptiv stimulus, der aktiverer muskelsystemet med det formål at øge rekrutteringen. Dette ville retfærdiggøre implementeringen af ​​propriosceptive input i tilgange, der er fokuseret på motorisk læring i bevægelsesforstyrrelser, der er resultatet af kortikale læsioner, såsom slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formål: o Bestem, om anvendelsen af ​​en perifer propriosceptiv stimulus til de neuromuskulære motoriske punkter for quadriceps øger styrke og muskelaktivering under squatbevægelsen i den berørte lem for overlevende slagtilfælde.

Metoder: Designet af denne undersøgelse er et randomiseret crossover -klinisk forsøg. Alle deltagere (n = 36) vil tilfældigt modtage både den aktive og skampropriosceptive stimulering. Den propriosceptive stimulus vil bestå af intermitterende mekanisk tryk på huden, lokaliseret ved neuromuskulære motoriske punkter i rektus femoris, vastus lateralis og vastus medialis af quadriceps. Vævet udsat for præcist tryk i disse stærkt inderverede neuromuskulære zoner fremmer stimuleringen af ​​kinestetisk kortikal følsomhed. Resultatvariablen vil være vurderingen af ​​maksimal styrke (MS) genereret af deltageren under squat -bevægelsen, fra en 90º knæflektionsposition til fuld forlængelse. I øjeblikket af Peak Force evalueres den gennemsnitlige hastighed (MV) for den koncentriske fase af bevægelsen og den maksimale belastning, som deltageren kan flytte,. Intervention, vurdering og rekruttering finder sted på Avan Private Foundation Sabadell og Ricard I Fortuny Socio-Healthcare Center (CSSV RIF), Vilafranca.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Pedro Victor López Plaza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer med en diagnose af ensidig halvkugle -slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk) bekræftet af MRI eller CT -scanning.
  • Mindst 3 måneder skal være gået siden indtræden af ​​slagtilfælde.
  • Evne til at stå uafhængigt i en statisk position eller gå, uanset om der er behov for hjælp.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af kognitiv, visuel eller kardiorespiratorisk lidelse (inklusive tilstedeværelsen af ​​en hjertepacemaker, hjertesvigt, arytmi eller alvorlig KOL)
  • Ortopædisk indgriben i underekstremiteten
  • Balanceforstyrrelser ved vestibulær oprindelse
  • Hudsygdomme
  • Botulinumtoksinbehandling inden for det forløbne år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppen (CG)
Kontrolgruppen (CG) vil have den propriosceptive stimuleringsindretning placeret på motorpunkterne i quadriceps -musklerne uden anvendelse af dyb sensorisk stimulering gennem hele evalueringsperioden for maksimal styrke (MS) via gennemsnitlig hastighed (MV), inklusive hvileperioder.
Eksperimentel: Den eksperimentelle gruppe (EG1)
Den eksperimentelle gruppe 1 (EG1) vil have enheden placeret på motorpunkterne i quadriceps -musklerne med dyb perifer sensorisk stimulering påført via enhedens stempler gennem hele evalueringsperioden for maksimal styrke (MS) via gennemsnitlig hastighed (MV), inklusive hvileperioder.
Enhed: Dyb perifer sensorisk stimulering
Den propriosceptive stimulus vil bestå af intermitterende mekanisk tryk på huden, lokaliseret ved de neuromuskulære motoriske punkter i rectus femoris, vastus lateralis og vastus medialis fra quadriceps. Vævet udsat for dette nøjagtige tryk i områder med høj neuromuskulær innervation letter stimuleringen af ​​kinestetisk kortikal følsomhed. Den eksperimentelle gruppe (f.eks.) Vil være tilfældigt og tværs opdelt i to grupper, så begge modtager interventionen i to forskellige tilstande på to forskellige tidspunkter.
Eksperimentel: Den eksperimentelle gruppe (EG2)
Den eksperimentelle gruppe 2 (EG2) vil have enheden placeret på motorpunkterne i quadriceps-musklerne med dyb perifer sensorisk stimulering påført via enhedens stempler, men kun i de hvileperioder mellem gentagelser i evalueringsprocessen med maksimal styrke (MS) via gennemsnitlig hastighed (MV), anvendt kontinuerligt i 15 sekunder ved 20-second-intervaller over 5 minutter.
Enhed: Dyb perifer sensorisk stimulering
Den propriosceptive stimulus vil bestå af intermitterende mekanisk tryk på huden, lokaliseret ved de neuromuskulære motoriske punkter i rectus femoris, vastus lateralis og vastus medialis fra quadriceps. Vævet udsat for dette nøjagtige tryk i områder med høj neuromuskulær innervation letter stimuleringen af ​​kinestetisk kortikal følsomhed. Den eksperimentelle gruppe (f.eks.) Vil være tilfældigt og tværs opdelt i to grupper, så begge modtager interventionen i to forskellige tilstande på to forskellige tidspunkter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal styrke (MS)
Tidsramme: estimeret tid for bevægelse og dataindsamling på 20 minutter
Resultatvariablen vil bestå af vurderingen af ​​maksimal styrke (MS) genereret af deltageren under squat -bevægelsen, fra en 90º knæflektionsposition til fuld forlængelse målt i to enheder, kilogram og newton.
estimeret tid for bevægelse og dataindsamling på 20 minutter

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektrisk neuromuskulær aktivering Elektrisk neuromuskulær aktivering Elektrisk neuromuskulær aktivering
Tidsramme: estimeret tid for bevægelse og dataindsamling på 20 minutter
Foruden styrkevurdering vil bærbare sensorer blive placeret til at digitalisere den elektriske aktivitet (overfladeelektromyografi), der er relateret til variablen af ​​neuromuskulær aktivering under squatbevægelsen.
estimeret tid for bevægelse og dataindsamling på 20 minutter
Overførsel af kropsvægtstøtte til den berørte lem i forhold til den upåvirkede lem
Tidsramme: estimeret tid for bevægelse og dataindsamling på 20 minutter
Tryksoller, en på hver fod, for at registrere plantar trykfordeling og opnå jordreaktionskræfter.
estimeret tid for bevægelse og dataindsamling på 20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pedro Victor López Plaza

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025-04-10

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger