Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​opgaveorienteret træning og virtual reality-træning på balance, gang og træthed hos personer med multipel sklerose

30. maj 2025 opdateret af: Burcu Talu, Inonu University

Introduktion: Multipel sklerose (MS) er en kronisk sygdom i det centrale nervesystem. Opgavefokuseret træning er en tilgang, der er afhængig af flere gentagelser af motorisk ydeevne. Virtual Reality er en teknologi, der kombinerer computergrafik for at skabe en realistisk verden, der reagerer på brugerens svar.

Formål: Undersøgelsen var planlagt at observere effekten af ​​virtual reality-træning på balance, gå og træthed og sammenligne den med opgaveorienteret træning.

Materialer og metoder: Undersøgelsen, designet som en randomiseret kontrolleret undersøgelse, vil omfatte individer med multipel sklerose mellem 20-65 år. Befolkningen i undersøgelsen består af personer med MS på Elazig Private ADA Special Education and Rehabilitation Center. Personer, der er enige om at deltage i undersøgelsen og opfylde inkluderingskriterierne, vælges ved at forsøge at nå hele den relevante befolkning og vil blive opdelt i tre grupper ved hjælp af den forseglede konvolut -metode. Enkeltpersoner vil blive evalueret inden behandling og i den 8. uge efter behandlingen. En af de eksperimentelle grupper vil modtage opgaveorienteret træning i klinikken 3 dage om ugen, 40 minutter om dagen i 8 uger, virtual reality-træning anvendes til den anden, og konventionel træning anvendes til kontrolgruppen. Udvidet statusskala for handicap til evaluering af fysisk handicap; Balancevurdering Berg Balance Scale; Gangvurdering Rivermead Visual Gait Assessment Scale; Træthedsvurdering vil blive evalueret ved hjælp af træthedens sværhedsgrad.

Resultat: Virkningerne af opgaveorienterede og virtual reality-træningsgrupper på balance, gå og træthed vil blive fortolket ved at sammenligne evalueringsresultaterne før og efter behandlingsprogrammet.

Unik værdi: Undersøgelsen vil bidrage til litteraturen, da det er den første undersøgelse, der sammenligner overlegenheden ved virtual reality-uddannelse i forhold til opgaveorienteret uddannelse hos personer med multipel sklerose og overlegenheden ved virtual reality-uddannelse og opgaveorienteret uddannelse i forhold til konventionel uddannelse. Derudover vil det bidrage til litteraturen, da det er den første undersøgelse, der observerer virkningerne af opgaveorienteret træning og virtual reality-træning på balance, gå og træthed hos personer med multipel sklerose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsspørgsmål eller hypotese (IES) og formål (er):

Formålet med undersøgelsen, der startede med spørgsmålet "er effekten af ​​virtual reality-træning på balance, gang og træthed hos individer med multipel sklerose overlegent end opgaveorienteret træning?", Er at sammenligne effektiviteten af ​​virtual reality-træning på balance, gang og træthed hos individer med multipel sklerose med virkningerne af taskorienteret træning.

H0A: Opgaverorienteret træning har ingen indflydelse på balance hos personer med multipel sklerose.

H1A: Opgaverorienteret træning har en effekt på balance hos personer med multipel sklerose.

H0B: Virtual Reality Training har ingen indflydelse på balance hos individer med multipel sklerose.

H1B: Virtual Reality Training har indflydelse på balance hos personer med multipel sklerose.

H0C: Opgaverorienteret træning har ingen indflydelse på at gå hos personer med multipel sklerose.

H1C: Opgavorienteret træning har indflydelse på at gå i personer med multipel sklerose H0D: Virtual Reality Training har ingen indflydelse på at gå i individer med multipel sklerose H1D: Virtual Reality Training har en indflydelse på at gå i individer med multipel sklerose.

H0E: Opgaverorienteret træning har ingen indflydelse på træthed hos personer med multipel sklerose H1E: opgaveorienteret træning har en effekt på træthed hos personer med multipel sklerose.

H0F: Virtual Reality Training har ingen indflydelse på træthed hos personer med multipel sklerose H1F: Virtual Reality Training har en effekt på træthed hos individer med multipel sklerose.

H0G: Opgaverorienteret træning eller virtual reality-træning har ingen overlegenhed i forhold til konventionel behandling hos personer med multipel sklerose H1G: opgaveorienteret træning eller virtual reality-træning er bedre end konventionel behandling hos personer med multipel sklerose.

Studietype:

Randomiseret kontrolleret forsøg

Sted og tid for forskningen:

Det er planlagt at indsamle data på Elazig Private Island Special Education and Rehabilitation Center mellem 15.11.2022 og 15.11.2023.

Befolkning og prøve af forskningen:

Befolkningen i forskningen består af personer med MS (multipel sklerose) i alderen 20-65 år på Elazig Private ADA Special Education and Rehabilitation Center. Hele befolkningen nås blandt de personer, der er enige om at deltage i undersøgelsen, og som er på privat ADA -specialundervisning og rehabiliteringscenter beliggende i centrum af Elazig, forudsat at de opfylder inkluderingskriterierne. Tildeling til grupper vil blive foretaget med et edb -randomizer -program. Efter at have forklaret formålet og indholdet af undersøgelsen til enkeltpersoner, underskrift af formularen informeret samtykke, vil kontaktoplysningerne for dem, der ønsker at deltage frivilligt, blive registreret. Enkeltpersoner vil blive opdelt i tre grupper ved hjælp af den forseglede kuvert randomiseringsmetode. De vil blive tilfældigt tildelt den eksperimentelle gruppe, som er den gruppe, der vil modtage opgaveorienteret træning, den eksperimentelle gruppe, der vil blive anvendt virtual reality-træning, og kontrolgruppen, som er den gruppe, der vil modtage konventionel behandling.

Inkluderingskriterier:

  1. Personer med godartet type, tilbagefaldende remitterende type multipel sklerose.
  2. Enkeltpersoner i alderen 20-65 år.
  3. At være mellem niveauer 0-5 i henhold til udvidet statusskala for handicap (EDSS).
  4. Deltager frivilligt i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. At have et akut MS -angreb,
  2. At have et ortopædisk eller systemisk problem, der forhindrer deltagelse i øvelser,
  3. At have en anden kendt neuromuskulær lidelse bortset fra MS,
  4. At have spasticitet på højt niveau i den nedre ekstremitet (modificeret Ashworth-skala score på 3 eller 4),
  5. Personer med kardiopulmonale problemer, der ville forhindre dem i at deltage i træning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at tilpasse sig behandlingssessioner.
  2. Deltager ikke i 25% af behandlingssessioner
  3. De, der oplever sundhedsmæssige problemer i løbet af arbejdsperioden.
  4. De, der ønsker at forlade undersøgelsen.
  5. Dem med vestibulær involvering i den virtual reality -gruppe.

Studiemateriale:

Udvidet statusskala for handicap til evaluering af fysisk handicap; Balancevurdering Berg Balance Scale; Gangvurdering Rivermead Visual Gait Assessment Scale; Træthedsvurdering vil blive evalueret ved hjælp af træthedens sværhedsgrad. Derudover vil Xbox 360 og Kinect® Sensor blive brugt til virtual reality -applikation.

Dataindsamlingsværktøjer:

Enkeltpersoner vil blive evalueret for egnethed af en fysioterapeut inden den foreløbige evaluering fra universet af individer med multipel sklerose, mellem 20-65 år på det private ø-specialundervisning og rehabiliteringscenter. Når støtteberettigelsen er bestemt, tildeles individer til 3 grupper. Evalueringer foretages en dag før starten af ​​behandlingsprogrammerne for hver gruppe og en dag efter afslutningen af ​​det otte ugers behandlingsprogram. Enkeltpersoners overholdelse af behandlingsprogrammer registreres også.

Vurderingsformular: Personer 'sociodemografiske data vil blive stillet spørgsmålstegn ved evalueringsformularen. Evalueringsformular; vil stille spørgsmålstegn ved patientens navn-åravn, alder, køn, højde, kropsvægt og kropsmasseindeks.

Vurdering af fysisk handicap: Det vil blive evalueret ved hjælp af den udvidede skala for handicapstatus. Skalaen for handicapstatus scores mellem "0 point" og "10" point. "0-1,5 point" repræsenterer normal vandring, "8-9,5 point" repræsenterer generelt kørestols- eller sengeafhængighed, og "10 point" repræsenterer død på grund af MS. Med andre ord, når scoringen stiger, øges handicapraten.

Balancevurdering: Det gøres ved hjælp af Berg Balance Scale. Det tager mellem 15 og 20 minutter at lave. Patienten, der vil blive evalueret med Berg Balance -skalaen, skal forstå de givne kommandoer. 14 Grundlæggende funktioner stilles spørgsmålstegn ved gennem evalueringen. For eksempel; står op fra en siddende position. Hver funktion scores med en score mellem "0" og "4". Mens en score på 4 indikerer, at patienten er uafhængig i denne funktion, betyder en score på 0, at patienten er afhængig af denne funktion. 14 Grundlæggende funktioner evalueres under hele testen, og de scoringer, der gives til patienten, indsamles i slutningen af ​​testen. Som et resultat får den evaluerede person en score mellem 0-56. Resultater mellem 0-20 indikerer balanceforstyrrelse, scoringer mellem 21-40 indikerer, at balancen er acceptabel, og scoringer mellem 41-56 indikerer, at balancen er god.

Walking Assessment: Evalueres med Rivermead Visual Walking Assessment Scale. I Rivermead Visual Gait Assessment Scale evalueres den øvre ekstremitet, holdningsfase og svingfase som separate grupper og sætter også spørgsmålstegn ved den enkeltes brug af hjælpemidler. Skalaen består af i alt 20 spørgsmål, der evaluerer gåtur. Hvert spørgsmål scores generelt med en score mellem "0" og "3". "0 point" betyder normal og "3 point" betyder alvorlig. Som et resultat får den evaluerede person en score mellem 0-59. En høj score indikerer alvorlig gangforstyrrelse.

Træthedsvurdering: Træthed vil blive evalueret med sværhedsgraden. Skalaen består af 9 spørgsmål. Hvert spørgsmål består af 7 point. Hvert spørgsmål i skalaen scores mellem 1 (jeg er helt uenig) og 7 (jeg er helt enig). Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 9, og den højeste score er 63. Træthedens sværhedsgrad er gennemsnittet af ni sektioner. En højere score indikerer øget træthedsgrad. Patienter med en træthedsgrad i sværhedsgraden mindre end 4 betragtes som "ikke trætte", og patienter med en score større end 4 betragtes som "trætte".

Variabler af forskningen:

De afhængige variabler af forskningen er alder, køn, højde, vægt og kropsmasseindeks, mens de uafhængige variabler er balance, gående og træthedsparametre.

Forskningsplan:

Befolkningen i undersøgelsen, der er planlagt som en prospektiv, enkeltblind randomiseret kontrolleret undersøgelse, består af personer med MS i alderen 20-65 år på Elazig Private ADA Special Education and Rehabilitation Center. For prøven af ​​undersøgelsen, der er planlagt, udføres mellem 23.09.2022 - 23.09.2024, efter at individerne blev valgt til at nå hele relevant univers, blev de personer, hvis samtykkeform blev opnået, og som opfyldte inkluderingskriterierne, tildelt den eksperimentelle gruppe, gruppen til at blive anvendt opgaver -orienteret træning med den computerrandomiserer -program, og gruppen blev anvendt til at blive anvendt Virtual -træning til den eksperimentelle gruppe. og tildeles tilfældigt til kontrolgruppen, som er gruppen, der vil modtage konventionel behandling.

De personer, der er inkluderet i forskningen, vil blive opdelt i 3 grupper:

  1. ST-gruppe (eksperiment): Det er planlagt at give opgaveorienteret træning til individerne i denne gruppe.
  2. ND Group (eksperiment): Det er planlagt at anvende virtual reality -træning på individerne i denne gruppe.
  3. RD Group (Control): Konventionel behandling er planlagt til at blive anvendt til enkeltpersoner i denne gruppe.

Den opgaveorienterede træningsgruppe, som er den eksperimentelle gruppe, får opgavorienteret træning i klinikken i 40 minutter om dagen, 3 dage om ugen i 8 uger. Den virtual reality -træningsgruppe vil modtage virtual reality -træning i 40 minutter om dagen, 3 dage om ugen i 8 uger. Kontrolgruppen modtager konventionel behandling 3 dage om ugen i 8 uger.

Opgaveorienteret træningsprocedure;

Opgaverorienteret træning med fokus på forbedring af balance og gåture vil bestå af 8 forskellige træningsstationer. Enkeltpersoner fortsætter øvelsen på hver station i 4 minutter og hviler i 1 minut, før de går videre til den næste station. Uddannelsen, der er afsluttet på denne måde, vil bestå af i alt 40 minutter, og træningsstationerne vil blive anvendt efter den målbevidste rækkefølge: øvelserne vil først blive demonstreret af fysioterapeuten. Målet er at udføre øvelser ved moderat til kraftig intensitet. Det kontrolleres, at intensitetsniveauet for øvelserne er moderat, og at den opfattede indsats er 12-15 point i henhold til Borg-skalaen. Opfattelse af den opfattede anstrengelse; Det vil blive kontrolleret ved at bede om at øge hastigheden, ændre jorden, give dobbeltopgaver og bruge forhindringer lavet af træblokke. Enkeltpersoner får visuelle og auditive positive feedback under øvelserne.

Sit-stand øvelse; Sid og stå på stole af forskellige højder, sidde og stå på en træningskugle, sidde og stå på en træningsbold med et objekt i hånden.

Stå op og gå træning; Gå på forskellige overflader, gå forbi forhindringer på forskellige overflader, gå med et objekt i hånden på forskellige overflader, gå ved at hente genstande fra jorden, gå i en figur på 8 mellem to stole.

Gåøvelse på skrånende jord; At gå på normal skrå jord, gå på blød skråtlig jord, passere hindringer, gå på blød skrå jord, med et objekt i hånden, passere hindringer.

Trin træning; Trinøvelse på normal jord, på blød jord, på blød jord med et objekt i hånden.

Trappeøvelse; Klatring op og ned trin i forskellige højder. Slalomøvelse; Gå mellem kegler i forskellige afstande på forskellige overflader.

Liggende øvelser; liggende med fødderne fra hinanden eller sammen i en stående position og når frem i en tandem holdning.

Balanceøvelser; Statisk dynamisk balanceøvelser i enkelt ben og tandemstilling.

Procedure for virtuel reality -træning;

Generelt vil virtual reality -træning blive udviklet under hensyntagen til neurorehabilitationsprincipper; Type spil og specificitet (der vil være øvelser, der er specifikke for sygdommen), intensitet (vil gradvist blive øget), fremskridt (øvelser vil gradvist blive fremskredt, variabilitet (miljøet vil blive ændret) og feedback (visuel og auditiv feedback vil blive givet). Den virtual reality-træning, der skal anvendes, vil også være sjov, den vil omfatte opmærksomhed og problemløsningsevne. Sværhedsgraden og færdighedsniveauet vil gradvist stige for at sikre kontinuitet i motivation og motorisk læring hos enkeltpersoner. Målet er at udføre øvelserne ved moderat til alvorlig intensitet. Intensitetsniveauet for øvelserne skal være moderat, og den opfattede indsats skal være 12-15 point i henhold til Borg-skalaen. Det kontrolleres efter anmodning.

Deltagerne vil blive informeret om detaljerne i den forskning, der skal udføres, og efter verbale oplysninger om den forskningsprotokol, der skal anvendes, vil visuel praktisk træning blive givet for hver test. I mellemtiden leveres en tilpasningsproces ved at give deltagerne mulighed for at udføre testene i langsomme former en gang. Evalueringer foretages en dag før starten af ​​behandlingsprogrammerne for hver gruppe og en dag efter afslutningen af ​​det otte ugers behandlingsprogram. Enkeltpersoners overholdelse af behandlingsprogrammer registreres også.

Begrænsninger af forskningen:

En af begrænsningerne i undersøgelsen er, at universet de efterforskere, der er skabt af individer med multipel sklerose, kun inkluderer individer med godartet type og tilbagefaldende remitterende type multipel sklerose, og at resultaterne af undersøgelsen ikke kan generaliseres til andre typer MS.

Evaluering af data:

I den effektanalyse, der blev udført inden studiets start, scores forskellen mellem Berg Balance Scale-scoringer hos individer med multipel sklerose med α = 0,05 og 1-ß (effekt) = 0,80, og forskellen mellem behandlingsgruppen (81,9 ± 10,09) og kontrolgruppen (89,47 ± 6,69) Efter undersøgelsen var 7,57 enheder. Hvis man antager, at mindst 21 forsøgspersoner skulle inkluderes i hver gruppe, blev i alt 63 forsøgspersoner beregnet. En effektanalyse blev udført for at beregne prøvestørrelsen ved hjælp af den offentligt tilgængelige statistiske software Open Source Epidemiologic Statistics for Public Health Version (OpenEPI), version 3 (http://www.openepi.com).

I undersøgelsen udføres statistisk analyse af de data, der er opnået før og efter behandling, med den "statistiske pakke for Social Sciences (SPSS) til Windows Ver 24.0" statistisk program. Ved sammenligning af dataene for behandlingsgrupperne før og efter behandling blev parret t-test anvendt i tilfælde, hvor parametriske betingelser blev opfyldt, og Wilcoxon-test under ikke-parametriske forhold; Ved sammenligning af forskellen mellem grupper vil ANOVA og post-hoc-analyser blive brugt i tilfælde, hvor parametriske betingelser er opfyldt, og Kruskal Wallis-testen vil blive brugt i ikke-parametriske tilfælde. I undersøgelsen accepteres statistisk signifikans (P) som værende mindre end 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Central
      • Malatya, Central, Kalkun, 44050
        • Inonu Univercity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer med godartet type, tilbagefaldende remitterende type multipel sklerose.
  • Enkeltpersoner i alderen 20-65 år.
  • At være mellem niveauer 0-5 ifølge EDSS.
  • Deltager frivilligt i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • At have et akut MS -angreb,
  • Deltagerne har et ortopædisk eller systemisk problem, der ville forhindre dem i at fortsætte med at træne,
  • En anden kendt neuromuskulær sygdom end MS,
  • At have spasticitet på højt niveau (modificeret Ashworth-skala score på 3 eller 4) i den nedre ekstremitet,
  • Personer med kardiopulmonale problemer, der forhindrer dem i at træne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality Training Group
Procedure for virtuel reality -træning; Generelt vil virtual reality -træning blive udviklet under hensyntagen til neurorehabilitationsprincipper; Type spil og specificitet (der vil være øvelser, der er specifikke for sygdommen), intensitet (vil gradvist blive øget), fremskridt (øvelser vil gradvist blive fremskredt, variabilitet (miljøet vil blive ændret) og feedback (visuel og auditiv feedback vil blive givet). Den virtual reality-træning, der skal anvendes, vil også være sjov, den vil omfatte opmærksomhed og problemløsningsevne. Sværhedsgraden og færdighedsniveauet vil gradvist stige for at sikre kontinuitet i motivation og motorisk læring hos enkeltpersoner. Det vil have til formål at udføre øvelserne ved moderat til alvorlig intensitet. Intensitetsniveauet for øvelserne vil være ved moderat intensitet, og den opfattede indsats i henhold til Borg-skalaen vil være 12- Det kontrolleres ved at bede om 15 point.
Procedure for virtuel reality -træning; Generelt vil virtual reality -træning blive udviklet under hensyntagen til neurorehabilitationsprincipper; Type spil og specificitet (der vil være øvelser, der er specifikke for sygdommen), intensitet (vil gradvist blive øget), fremskridt (øvelser vil gradvist blive fremskredt, variabilitet (miljøet vil blive ændret) og feedback (visuel og auditiv feedback vil blive givet). Den virtual reality-træning, der skal anvendes, vil også være sjov, den vil omfatte opmærksomhed og problemløsningsevne. Sværhedsgraden og færdighedsniveauet vil gradvist stige for at sikre kontinuitet i motivation og motorisk læring hos enkeltpersoner. Det vil have til formål at udføre øvelserne ved moderat til alvorlig intensitet. Intensitetsniveauet for øvelserne vil være ved moderat intensitet, og den opfattede indsats i henhold til Borg-skalaen vil være 12- Det kontrolleres ved at bede om 15 point.
Andet: Konventionel træningsgruppe
Personer i denne gruppe fortsætter klassiske fysioterapiøvelser. Der vil ikke være nogen indgriben fra os i den traditionelle træningsgruppe.
Personer i denne gruppe fortsætter klassiske fysioterapiøvelser. Der vil ikke være nogen indgriben fra os i den traditionelle træningsgruppe.
Eksperimentel: Opgaveorienteret træningsgruppe
Opgaveorienteret træningsprocedure; Opgaverorienteret træning med fokus på forbedring af balance og gåture vil bestå af 8 forskellige træningsstationer. Enkeltpersoner fortsætter øvelsen på hver station i 4 minutter og hviler i 1 minut, før de går videre til den næste station. Uddannelsen, der er afsluttet på denne måde, vil bestå af i alt 40 minutter, og træningsstationerne vil blive anvendt efter den målbevidste rækkefølge: øvelserne vil først blive demonstreret af fysioterapeuten. Målet er at udføre øvelser ved moderat til kraftig intensitet. Det kontrolleres, at intensitetsniveauet for øvelserne er moderat, og at den opfattede indsats er 12-15 point i henhold til Borg-skalaen. Opfattelse af den opfattede anstrengelse; Det vil blive kontrolleret ved at bede om at øge hastigheden, ændre jorden, give dobbeltopgaver og bruge forhindringer lavet af træblokke. Enkeltpersoner får visuelle og auditive positive feedback under øvelserne.
Spørg orienteret træningsprocedure; Opgaverorienteret træning med fokus på forbedring af balance og gåture vil bestå af 8 forskellige træningsstationer. Enkeltpersoner fortsætter øvelsen på hver station i 4 minutter og hviler i 1 minut, før de går videre til den næste station. Uddannelsen, der er afsluttet på denne måde, vil bestå af i alt 40 minutter, og træningsstationerne vil blive anvendt efter den målbevidste rækkefølge: øvelserne vil først blive demonstreret af fysioterapeuten. Målet er at udføre øvelser ved moderat til kraftig intensitet. Det kontrolleres, at intensitetsniveauet for øvelserne er moderat, og at den opfattede indsats er 12-15 point i henhold til Borg-skalaen. Opfattelse af den opfattede anstrengelse; Det vil blive kontrolleret ved at bede om at øge hastigheden, ændre jorden, give dobbeltopgaver og bruge forhindringer lavet af træblokke. Enkeltpersoner får visuelle og auditive positive feedback under øvelserne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Test
Tidsramme: 12 uger
Det tager mellem 15 og 20 minutter at lave. Patienten, der vil blive evalueret med Berg Balance -skalaen, skal forstå de givne kommandoer. 14 Grundlæggende funktioner stilles spørgsmålstegn ved gennem evalueringen. For eksempel; står op fra en siddende position. Hver funktion scores med en score mellem "0" og "4". Mens en score på 4 indikerer, at patienten er uafhængig i denne funktion, betyder en score på 0, at patienten er afhængig af denne funktion. 14 Grundlæggende funktioner evalueres under hele testen, og de scoringer, der gives til patienten, indsamles i slutningen af ​​testen. Som et resultat får den evaluerede person en score mellem 0-56. Resultater mellem 0-20 indikerer balanceforstyrrelse, scoringer mellem 21-40 indikerer, at balancen er acceptabel, og scoringer mellem 41-56 indikerer, at balancen er god.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsgradskala
Tidsramme: 12 uger
Skalaen består af 9 spørgsmål. Hvert spørgsmål består af 7 point. Hvert spørgsmål i skalaen scores mellem 1 (jeg er helt uenig) og 7 (jeg er helt enig). Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 9, og den højeste score er 63. Træthedens sværhedsgrad er gennemsnittet af ni sektioner. En højere score indikerer øget træthedsgrad. Patienter med en træthedsgrad i sværhedsgraden mindre end 4 betragtes som "ikke trætte", og patienter med en score større end 4 betragtes som "trætte".
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rivermead Visual Walking Scale
Tidsramme: 12 uger
I Rivermead Visual Gait Assessment Scale evalueres den øvre ekstremitet, holdningsfase og svingfase som separate grupper og sætter også spørgsmålstegn ved den enkeltes brug af hjælpemidler. Skalaen består af i alt 20 spørgsmål, der evaluerer gåtur. Hvert spørgsmål scores generelt med en score mellem "0" og "3". "0 point" betyder normal og "3 point" betyder alvorlig. Som et resultat får den evaluerede person en score mellem 0-59. En høj score indikerer alvorlig gangforstyrrelse.
12 uger
Udvidet handicapstatusskala
Tidsramme: 12 uger
Skalaen for handicapstatus scores mellem "0 point" og "10" point. "0-1,5 point" repræsenterer normal vandring, "8-9,5 point" repræsenterer generelt kørestols- eller sengeafhængighed, og "10 point" repræsenterer død på grund af MS. Med andre ord, når scoringen stiger, øges handicapraten.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Burcu TALU, Associate Professor, Advisor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2025

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1421

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .