Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny multimodal neural, fysiologisk og adfærdsmæssig sensing og maskinlæring til mentale tilstande

26. september 2025 opdateret af: Maryam Shanechi, University of Southern California
I dette program vil efterforskerne udvikle nye multimodale neurale-adfærdsmysiologiske overvågningsværktøjer (software og hardware) og maskinlæringsmodeller til mentale tilstande inden for sociale processer og videre. Værktøjerne består af en multimodal hudlignende bærbar sensor til fysiologisk og biokemisk sensing; en samtale virtuel menneskelig platform til at fremkalde naturalistiske sociale processer; audiovisuel påvirkning af genkendelsessoftware; Synkroniseringsværktøjer; og maskinlæringsmetoder til at modellere de multimodale data. Undersøgere vil demonstrere værktøjerne i raske forsøgspersoner uden neurale optagelser og hos patienter med lægemiddelresistent epilepsi, der allerede har intrakranielle EEG (IEEG) elektroder implanteret baseret på kliniske kriterier for standardovervågning for at lokalisere anfald, som ikke er relateret til vores undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Downey, California, Forenede Stater, 90242
        • Rekruttering
        • Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
        • Kontakt:
          • Charles Liu, MD, PhD
          • Telefonnummer: 323-226-7421
          • E-mail: cliu@usc.edu
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90007
        • Rekruttering
        • University of Southern California
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maryam M Shanechi, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

For den sunde befolkning er alle emner over 18 år, der er i stand til at give informeret samtykke, være berettigede.

For epilepsipopulationen er inkluderingskriterier:

  • Patienter, der lider af lægemiddelresistent epilepsi og allerede har intrakranielle EEG (IEEG) elektroder implanteret baseret på kliniske kriterier for deres standard anfaldslokalisering (ikke relateret til vores undersøgelse), er berettigede. De fleste patienter er raske voksne uden for deres epilepsi.
  • Personer> = 18 er kun inkluderet i denne undersøgelse.
  • Alle patienter med ovenstående forhold og med allerede implanterede elektroder, der er villige til at deltage og i stand til at samarbejde og følge forskningsinstruktioner, rekrutteres.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Adfærdsopgaver til vurdering af mentale tilstande
Adfærdsmæssigt: Virtuel menneskelig social interaktion
Deltagerne vil udføre en social interaktion med den virtuelle menneskelige agentplatform for at vurdere mentale tilstande.
Adfærdsmæssigt: Kold pressor test
Sunde deltagere vil fordype den ene hånd i koldt vand i mindre end 3 minutter, mens der indsamles fysiologiske data af den nye bærbare sensor fra den anden hånd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: 7-10 dage
Øjeblikkelige selvrapporter af den positive og negative påvirkningsplan (PANAS) administreres i en tabletbaseret applikation, der måler øjeblikkelig og negativ påvirkning. Disse selvrapporter returnerer score, der indikerer øjeblikkelig mental tilstand. Selvrapporter opnås intermitterende fra deltagerne.
7-10 dage
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 7-10 dage
Øjeblikkelige selvrapporter i den visuelle analoge skala (VAS) af depression, angst og energi administreres i en tabletbaseret applikation. Dette er hurtige selvrapporter for at indikere påvirkningsniveauet langs en linje fra ingen til fremtrædende. Disse selvrapporter returnerer score, der indikerer øjeblikkelig mental tilstand. Selvrapporter opnås intermitterende fra deltagerne.
7-10 dage
Hamilton Depression Rating Scales (HAMD-6)
Tidsramme: 7-10 dage
Øjeblikkelige selvrapporter af Hamilton Depression Rating Scales (HAMD-6) administreres i en tabletbaseret applikation, der er vidt brugt til at måle sværhedsgraden af den depressive tilstand. Disse selvrapporter returnerer score, der indikerer øjeblikkelig mental tilstand. Selvrapporter opnås intermitterende fra deltagerne.
7-10 dage
Hamilton Angst Rating Scales (HAM-A)
Tidsramme: 7-10 dage
Øjeblikkelige selvrapporter af Hamilton-angstvurderingsskalaer (HAM-A) administreres i en tabletbaseret applikation, der er vidt brugt til at måle sværhedsgraden af angsttilstanden. Disse selvrapporter returnerer score, der indikerer øjeblikkelig mental tilstand. Selvrapporter opnås intermitterende fra deltagerne.
7-10 dage
Umiddelbar stemningsskalar (IMS)
Tidsramme: 7-10 dage
Øjeblikkelige selvrapporter af den øjeblikkelige humørskalar (IMS) administreres i en tabletbaseret applikation, der måler depression og angstens sværhedsgrad. Disse selvrapporter returnerer score, der indikerer øjeblikkelig mental tilstand. Selvrapporter opnås intermitterende fra deltagerne.
7-10 dage
Frygt for negativ evaluering kort
Tidsramme: 7-10 dage
Øjeblikkelige selvrapporter af frygt for negativ evalueringsbrief administreres i en tabletbaseret applikation. Disse selvrapporter returnerer score, der indikerer øjeblikkelig mental tilstand. Selvrapporter opnås intermitterende fra deltagerne.
7-10 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologiske målinger - Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 7-10 dage
Pulsvariabilitet indsamles fra hver deltager ved hjælp af enten kommercielle systemer eller den nye bærbare sensor.
7-10 dage
Fysiologiske målinger - Huddækning (SC)
Tidsramme: 7-10 dage
Hudens ledningsevne indsamles fra hver deltager ved hjælp af enten kommercielle systemer eller den nye bærbare sensor.
7-10 dage
Fysiologiske målinger - Cortisol -niveau
Tidsramme: 7-10 dage
Cortisolniveau indsamles fra hver deltager ved hjælp af enten kommercielle systemer eller den nye bærbare sensor.
7-10 dage
Neurale målinger
Tidsramme: 7-10 dage
Hos epilepsipatienter, der allerede har intrakranielle EEG -optagelser til deres standard kliniske overvågning (ikke relateret til denne undersøgelse), vil vi også opnå IEEG -aktivitetsmålinger. EEG -magten vil være hovedfokus for analysen, men det rå signal analyseres også.
7-10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Southern California

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Maryam Shanechi, PhD, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R61MH135407 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter afslutningen af undersøgelsen og efter offentliggørelse kan fuldt identificeret IPD stilles til rådighed til forskningsformål.

IPD-delingstidsramme

Enhver deling vil ske efter afslutningen af undersøgelsen og efter offentliggørelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger