Effekt af AI-understøttet børnevenlig kommunikation på tandangst hos pædiatriske patienter
Evaluering af effekten af traditionelle adfærdsstyringsteknikker og AI-assisteret børnevenlig kommunikation om tandangst i pædiatriske tandbedøvelsesanvendelser
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Succesrige pædiatriske tandbehandling afhænger af effektiv terapeutisk kommunikation og skræddersyede adfærdsstyringsstrategier baseret på barnets behov og klinikerens oplevelse. Lokalbedøvelse inducerer ofte tandangst, forhøjet fysiologisk stress og øget smerteopfattelse, hvilket kan forringe behandlingsresultater og bidrage til tandfobi. Selvom traditionelle teknikker som Tell-Show-do og positiv forstærkning ofte bruges, kan deres effektivitet være begrænset hos nogle børn.
Integrationen af kunstig intelligens (AI) og digitale teknologier har muliggjort personaliserede kommunikationsstrategier tilpasset børns kognitive og psykosociale udvikling. AI -værktøjer såsom ChatGPT fungerer som distraktionsmetoder for at reducere angst og stress under tandprocedurer. Endvidere har det vist sig, at AI-forbedrede audiovisuelle enheder som Virtual Reality (VR) headset har reduceret tandangst, fysiologiske stressresponser og smerteopfattelse hos pædiatriske patienter.
Denne undersøgelse vil blive udført med raske børn i alderen 7 til 12 år, der kræver ringere alveolær nerveblok (IANB) anæstesi og har frankl adfærdsratingskala -scoringer på 2 (negativ) eller 3 (positiv). Demografiske og tanddata såsom alder, køn og behandlede tandnumre registreres inden proceduren.
Deltagerne tildeles tilfældigt i to grupper: gruppe 1 (kontrol) og gruppe 2 (ChatGPT).
Kontrolgruppe (gruppe 1):
Før lokalbedøvelse anvendes traditionelle adfærdsstyringsteknikker valgt af den pædiatriske tandlæge baseret på klinisk observation og erfaring. Disse inkluderer modificerede Tell-Show-do (begrænsende eksponering for potentielt angstprovokerende stimuli som tandsprøjter), stemmestyring og positiv forstærkning. Forklaringer vedrørende anæstesiproceduren leveres verbalt, skræddersyet til barnets kognitive niveau og forståelsesevne.
For eksempel (fra efterforskerne til deltagere):
"Hej, velkommen! Jeg ser, at du er lidt bekymret, men det er meget normalt. Folk bliver undertiden bange for ting, de ikke ved, ikke? Nu skal du ligge komfortabelt tilbage, og jeg vil fortælle dig, hvad skal vi (efterforskere) gøre. Først vil jeg sprøjte et magisk søvnigt vand (eller koldt spray/varmt vand) på din (deltagere) tand. Dette vil gøre din tand følelsesløs, så du vil ikke føle noget. Du føler måske en lille lille myg -touch, men det vil gå hurtigt. Så vil din tand sove, og vi (efterforskere) vil gøre vores arbejde komfortabelt. Mens jeg får din tand til at sove, skal du bare læne sig tilbage og tænke på glade minder. " Efter dette vil traditionelle adfærdsstyringsteknikker såsom positiv forstærkning og stemmekontrol ledsage den aktuelle anæstesi -anvendelse og derefter den lokale anæstesiprocedure. Den samlede procedure varighed vil ikke overstige 5 minutter.
Eksperimentel gruppe (gruppe 2):
I betragtning af at kognitive evner, sprogforståelse og psykosociale behov varierer efter udviklingsstadium, vil AI-understøttet kommunikationsindhold være struktureret i overensstemmelse hermed. Ved hjælp af ChatGPT oprettes alders- og kønsspecifikke stemmeoptagelser, der forklarer den lokale anæstesi-procedure, i betragtning af udviklingsegenskaber for børn i alderen 7-12 år. Derudover genereres en et minuts børnevenlig, angstreducerende historie uden angstprovokerende ord, der skal spilles under anæstesi-applikationen for at forbedre patientens samarbejde og reducere angst.
Kommandoer, der blev givet til AI, var:
"Jeg er ved at anvende lokalbedøvelse på en [alder] -årig [pige/dreng] -patient med høje angstniveauer. Forklar venligst proceduretrinnene i en børnevenlig, enkel og betryggende måde at undgå ord som 'smerte' og 'nål', i betragtning af udviklingsegenskaber, alders-passende interesser og kønsspecifikke tendenser. "
"Under anæstesi-applikationen skal du fortælle en en minuts beroligende og distraherende historie, der er egnet til en [alder] -årig [pige/dreng], uden angstprovokerende udtryk, skræddersyet til deres udviklingsstadium og interesser." Før anæstesi vil børn i denne gruppe lytte til den AI-genererede stemmeforklaring, og under anæstesi spilles den AI-genererede historie.
Vurderingskriterier:
Fysiologiske responser inklusive hjerterytme og iltmætning måles objektivt ved anvendelse af et pulsoximeter (Lifenet Fingertip Pulse Oximeter; Model: KE-6004) fastgjort til fingeren før, under og efter anæstesi, registrerer de højeste værdier for hver fase. Subjektiv angst vil blive evalueret med Venham Picture Test (VPT) og Facial Image Scale (FIS) før og efter anæstesi. Smerteopfattelse vil blive vurderet ved hjælp af Wong-Baker-ansigterne Smertestyringsskala i slutningen af anæstesi. Tandangst vil blive evalueret før og efter anæstesi ved hjælp af den modificerede Child Dental Angst Scale - Faces Version (MCDAS -F). Børns adfærd under anæstesi registreres ved hjælp af den modificerede Houpt -adfærdsskala baseret på klinikerens observationer. Samarbejdsniveauer vurderes med Frankl Behaviour Rating Scale før og efter anæstesi. Endelig, for at evaluere opfattelser og holdninger til AI-assisteret kommunikation, administreres et 4-punkts børnespørgeskema og et 2-punkts forældrespørgeskema ved hjælp af 5-punkts Likert-skalaer efter behandling.
Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne effektiviteten af traditionelle adfærdsstyringsteknikker versus AI-assisteret børnevenlig kommunikation til håndtering af tandangst, fysiologisk stress og smerteopfattelse under lokalbedøvelse hos børn, hvilket potentielt bidrager til innovative, evidensbaserede tilgange i pædiatrisk tandpleje.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Burak Çarıkçıoğlu, Associate Professor
- Telefonnummer: 00905054956091
- E-mail: carikcioglub@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hilal ÖZTÜRK, Research Assistant
- Telefonnummer: 00905312591404
- E-mail: hilalozturk98@gmail.com
Studiesteder
-
-
Kepez
-
Çanakkale, Kepez, Tyrkiet (Türkiye), 17100
- Rekruttering
- Çanakkale Onsekiz Mart University
-
Kontakt:
- Faculty of Dentistry
- Telefonnummer: 2862180018
- E-mail: dishekimliği@comu.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Børn er frivillige og deres forældre/juridiske værger, der har læst og underskrevet den informerede samtykkeformular og blev enige om at deltage i undersøgelsen
- Systemisk sunde børn i alderen 6-12 år i den blandede tandpræstationsperiode
- Børn, der kræver genoprettende tandprocedurer (inklusive papirmasse, papirmasseafdækning eller sammensatte restaureringer) på mandibulære tænder under underordnet alveolær nerveblok lokalbedøvelse
- Børn, der deltager i deres første tandbesøg og demonstrerer adfærd, der er klassificeret som 2 (negativ) eller 3 (positiv) i henhold til Frankl Behaviour Rating Scale (kategorier: 1 - bestemt negativ; 2 - negativ; 3 - positiv; 4 - bestemt positiv) adfærd vil blive kategoriseret som positiv (+) eller negativ ( -) baseret på Frankl Behaviour Rating Scale (Wright's modifikation).
- Børn, der modtager lokalbedøvelse for første gang
Ekskluderingskriterier:
- Børn frivillige og deres forældre/juridiske værger, der læser formularen informeret samtykke, men afviste at deltage i undersøgelsen
- Børn med systemiske sygdomme, der kræver kontinuerlig medicin
- Børn med mentale eller kognitive svækkelser såvel som dem med visuelle eller høringshæmninger
- Børn, der efter oral profylakse ved det første besøg udviser "bestemt negativ" (Frankl 1) eller "bestemt positiv" (Frankl 4) opførsel i henhold til Frankl Behaviour Rating Scale
- Børn med tidligere erfaring med lokalbedøvelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: ARM 1: Traditionel adfærdsstyring (kontrolgruppe)
|
Før lokalbedøvelse anvendes traditionelle adfærdsstyringsteknikker af den pædiatriske tandlæge baseret på klinisk erfaring.
Disse inkluderer en modificeret Tell-Show-DO-tilgang (at undgå direkte eksponering for angstprovokerende genstande som tandsprøjter), stemmestyring og positiv forstærkning.
Anæstesiproceduren forklares verbalt på en aldersmæssig og betryggende måde, for eksempel ved at beskrive brugen af en "magisk søvnig spray" for at dæmpe tanden.
Efter dette administreres topisk anæstesi og derefter lokalbedøvelse.
Den samlede procedure vil ikke overstige 5 minutter.
|
|
Eksperimentel: ARM 2: AI-assisteret børnevenlig kommunikation
|
AI-assisteret kommunikation, der er skræddersyet til udviklingsstadiet, alder og køn for børn i alderen 7-12 år, vil blive brugt.
Ved hjælp af ChatGPT, stemmeoptagelser, der forklarer den lokale anæstesiproces i en børnevenlig og betryggende måde-undgående angstprovokerende udtryk som "smerte" og "nål"-vil være forberedt.
Derudover genereres en en minuts beroligende og distraherende historie, der skal spilles under anæstesi for at reducere angst og forbedre samarbejdet.
Børn vil lytte til den AI-genererede forklaring inden proceduren og historien under anæstesi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: 5 minutter
|
Under hele sessionen blev pulsniveauer registreret ved hjælp af et pulsoximeter ved Tre punkter: før, under og efter lokalbedøvelse. |
5 minutter
|
|
Oxygenmætning
Tidsramme: 5 minutter
|
Under hele sessionen blev mætningsniveauer registreret ved hjælp af et pulsoximeter På tre punkter: før, under og efter den lokale anæstesi. |
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ansigtsbilledskala (FIS) "score
Tidsramme: Inden for 5 minutter før lokalbedøvelsesadministration og inden for 5 minutter efter afslutningen af lokalbedøvelsesproceduren.
|
FIS vurderer angst hos børn, der bruger fem ansigtsudtryk, der spænder fra meget glad for meget ulykkelig.
Børn vælger det ansigt, der bedst repræsenterer deres følelser i det øjeblik.
Resultater spænder fra 1 til 5; Højere score indikerer højere angstniveauer.
|
Inden for 5 minutter før lokalbedøvelsesadministration og inden for 5 minutter efter afslutningen af lokalbedøvelsesproceduren.
|
|
Wong-Baker står over for smertevurderingsskala
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter afslutningen af lokalbedøvelsesproceduren.
|
Dette visuelle selvrapporteringsværktøj bruger seks ansigter til at repræsentere stigende niveauer af smerter.
Børn vælger det ansigt, der bedst matcher deres smerteniveau.
Resultater spænder fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste smerter).
|
Inden for 5 minutter efter afslutningen af lokalbedøvelsesproceduren.
|
|
Ændret Houpt Behaviour Rating Scale Score
Tidsramme: Under behandlingen
|
Denne skala evaluerer bevægelse, gråd og samlet opførsel under behandlingen, der hver især vurderes fra 1 til 4. højere total score indikerer lavere samarbejde og øget behandlingsvanskelighed.
|
Under behandlingen
|
|
Frankl Behaviour Rating Scale
Tidsramme: Under behandlingen
|
Denne 4-punkts adfærdsmæssige vurderingsskala vurderer samarbejde under tandbehandling.
Resultater: 1 (bestemt negativ), 2 (negativ), 3 (positiv), 4 (bestemt positiv).
Højere score afspejler mere samarbejdsadfærd.
|
Under behandlingen
|
|
Ændring i "Venham Picture Test (VPT)" score
Tidsramme: Inden for 5 minutter før lokalbedøvelsesadministration og inden for 5 minutter efter afslutningen af lokalbedøvelsesproceduren.
|
VPT består af 8 par tegninger, der viser børn med kontrasterende følelsesmæssige udtryk.
Barnet vælger det billede, de forholder sig til de fleste.
Et punkt er givet for hvert ængsteligt valgt billede, hvilket giver en total score fra 0 til 8; Højere score indikerer mere angst.
|
Inden for 5 minutter før lokalbedøvelsesadministration og inden for 5 minutter efter afslutningen af lokalbedøvelsesproceduren.
|
|
Ændring i "Modificeret Child Dental Angst Scale - Faces Version (MCDAS -F)"
Tidsramme: Inden for 5 minutter før lokalbedøvelsesadministration og inden for 5 minutter efter afslutningen af lokalbedøvelsesproceduren.
|
MCDAS-F evaluerer tandangst ved hjælp af 8 genstande relateret til specifikke tandprocedurer.
Hver vare er klassificeret på en 5-punkts Likert-skala ved hjælp af ansigtsbilleder med scoringer fra 1 (ikke ængstelig) til 5 (meget ængstelig).
Samlet score varierer fra 8 til 40; Højere score indikerer større angst.
|
Inden for 5 minutter før lokalbedøvelsesadministration og inden for 5 minutter efter afslutningen af lokalbedøvelsesproceduren.
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelser og holdninger hos børn og forældre til AI-assisteret kommunikation
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter afslutningen af lokalbedøvelsesproceduren.
|
Denne måling af udfaldet evaluerer opfattelsen og holdningerne hos pædiatriske patienter og deres forældre vedrørende AI-assisteret kommunikation, der blev anvendt inden tandbehandling. Børns spørgeskema: En skala med 4 punkter med 5-punkts Likert-svar ("er meget enig" på "stærkt uenig"). Varerne vurderer, hvordan barnet følte sig efter at have kommunikeret med AI før behandling, om tandhistorier fra AI hjalp med at gøre behandlingen lettere, om barnet ville fortælle kammerater om oplevelsen, og om de ville have tilladt behandling uden AI -kommunikation. Forældrespørgeskema: En skala med 2 punkter ved hjælp af det samme Likert-format. Elementer vurderer, om AI-assisteret kommunikation hjalp deres barn med at tackle tandangst, og om de vil anbefale sådan brug til andre. |
Inden for 5 minutter efter afslutningen af lokalbedøvelsesproceduren.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- CanakkaleOMU2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .