Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungefunktion efter kuldposition

6. april 2026 opdateret af: University of California, San Francisco
Et affald er ofte nødvendigt for at udvinde en person fra et barsk miljø som ørkenen eller fra indelukkede byrum. Et vandret strøelse antages generelt at være bedre for patientplejen, men giver ofte en vanskeligere, hvis ikke umulig, evakuering fra nogle indstillinger, såsom redning af begrænset plads, huleredning eller vildmarksredning, når strøelsen skal flyttes op eller ned af en klippe med en underskåret kant. Et kuld i lodret orientering er nemmere at flytte i disse situationer, hvilket kan fremskynde bevægelsen mod endelig pleje. I nogle vildmarksredningskredse er mantraet, at bevægelse ER definitiv omsorg. Det er allerede kendt, at det at ligge fladt på jorden påvirker lungefunktionen negativt sammenlignet med en siddende baseline.1 Det er muligt, at et vertikalt orienteret kuld er bedre for en undergruppe af patienter med luftvejsproblemer end et vandret kuld. Forskerne antager, at lungefunktionen målt ved FEV1, FVC og FEV1/FVC er bedre hos simulerede patienter i et vertikalt orienteret kuld sammenlignet med et horisontalt orienteret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formål At kvantificere ændringer i lungefunktionstest (PFT'er) baseret på kuldposition.

Hypoteser:

  • Sammenlignet med siddende baseline vil alle PFT'er i kuldet have nedsat forceret vital kapacitet (FVC) og 1 sekund forceret ekspiratorisk volumen (FEV1).
  • Sammenlignet med liggende vil personer, der står oprejst og lænet fremad, have bedre forceret vitalkapacitet (FVC) og 1 sekund forceret udåndingsvolumen (FEV1).
  • Vi antager ikke nogen ændringer i FEV1/FVC.

Studiedesign Denne randomiserede crossover-undersøgelse vil bruge tolv raske frivillige. Alle forsøgspersoner vil udføre baseline siddende pulmonal test. Eksperimentel rækkefølge er afbalanceret for at undgå træningseffekter. Valg af rækkefølge vil være ved tilfældigt valg af konvolut.

Metoder Når der er givet samtykke, vil inkluderede forsøgspersoner udføre baseline siddemåling af FEV1 og FVC, hvilket vil give FEV1/FVC. Hvert emne vil derefter blive sikret i et Ferno-Washington Model 71 kuld iført deres egen type 2 eller 3 sele, eller i en UL-testet CMC ATOM Global Harness (California Mountain Corporation, Santa Barbara, CA), der opfylder ANSI Z359.11-2014 og NFPA 1983-2017 standarder, hvis de ikke har deres egne. Personen vil blive sikret med dobbelt V'er fra kuldsiderne til selen og fodløkker, der understøtter dem, så deres vægt er på deres fødder og kun minimalt på selen (hvis lodret). Denne proces er i overensstemmelse med industristandarder for sikring af en patient i kuldet og følger den specifikke model fra National Cave Rescue Commission.3 Se figur 1 Før patienten fastgøres i kuldet, vil patienten udføre siddende baseline FEV1 og FVC med en NDDD-spirograf. Når der er basisdata, vil emnet blive sikret i kuldet. Efterforskerne vil derefter gentage spirometri, puls og blodtryk i en vandret position (se figur 2), i en lodret position (se figur 3) og hæld let fremad i en position, der er resultatet af en Pike and Pivot-rigning til at hæve op forbi en vanskelig klippekant (se figur 4). Individet vil få en hvileperiode i deres foretrukne position, indtil pulsen vender tilbage til inden for 5 slag fra baseline.

Kuldophænget vil være med en firbenet kuld-edderkop, når den er vandret, med en høj trens bundet direkte til kuldhovedet i fuld lodret position, og fra en lav trens i Pike-and-Pivot-formation, når den er slået fremad. Strøelsen vil blive løftet på plads med et 3:1 mekanisk fordelssystem bundet til et anker. Uanset positionen vil det laveste punkt i kuldet ikke være mere end 6 tommer væk fra jorden. Systemet vil blive konfigureret til øjeblikkelig lavere for enhver udtrykt bekymring. PI (RM) er en teknisk redningsinstruktør for National Cave Rescue Commission og Assistant Training Officer-Technical Rescue for Fresno County eftersøgning og redning. Co-PI'erne (SS og SD) er på rebholdet i Fresno County eftersøgning og redning. Hver er velbevandret i rebsystemer, ankervalg og patientemballage.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93701
        • Ucsf Fresno

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 130-310 pund

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige hjerte- eller lungesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Flad
Fastgjort i et fladt kuld
Andet: Strøelse PFT'er
Test af grundlæggende lungefunktion i tre positioner i et redningskuld sammenlignet med siddende baseline
Aktiv komparator: Lodret
Fastgjort i et lodret kuld
Andet: Strøelse PFT'er
Test af grundlæggende lungefunktion i tre positioner i et redningskuld sammenlignet med siddende baseline
Aktiv komparator: Slået frem
Sikret i et kuld, der læner sig frem
Andet: Strøelse PFT'er
Test af grundlæggende lungefunktion i tre positioner i et redningskuld sammenlignet med siddende baseline
Placebo komparator: Baseline
Siddende baseline lungefunktion
Andet: Strøelse PFT'er
Test af grundlæggende lungefunktion i tre positioner i et redningskuld sammenlignet med siddende baseline

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tvungen vitalkapacitet
Tidsramme: Straks
Målbart lungevolumen ved udånding
Straks

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FEV1
Tidsramme: Straks
Luftmængde udåndet på 1 sekund
Straks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, San Francisco

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Roger B Mortimer, MD, UCSF - Fresno

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 25-45106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive indsendt til en statistiker

IPD-delingstidsramme

1/1/26 til 6/1/26

IPD-delingsadgangskriterier

Roger Mortimer, MD Sarah Davis, DO Sue Spano, MD Amanda Mortimer, PhD

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger